于 慧，王 妍，陳巧芬，陳 穎，李曉健

（北京衛(wèi)生職業(yè)學(xué)院，北京 101101）

課程整合是指將原有系統(tǒng)的相關(guān)課程或相關(guān)教學(xué)內(nèi)容的各個(gè)教學(xué)環(huán)節(jié)，應(yīng)用新方法、新標(biāo)準(zhǔn)重新組合，從而將專業(yè)學(xué)科的相關(guān)課程整合起來，以便學(xué)生能夠更好地綜合掌握理解所學(xué)知識(shí)，為未來更好地運(yùn)用到工作崗位打下良好基礎(chǔ)。整合課程的原則是盡量避免與工作過程無關(guān)的內(nèi)容，減少冗余內(nèi)容，優(yōu)化結(jié)構(gòu)，調(diào)整課程整體，形成協(xié)調(diào)統(tǒng)一、為了一個(gè)教學(xué)目標(biāo)努力的新課程，從而發(fā)揮其整合優(yōu)勢(shì)[1]。進(jìn)行課程整合的目的是為了提高知識(shí)傳授的整體水平，并且能夠培養(yǎng)學(xué)生在崗位實(shí)踐中綜合運(yùn)用所學(xué)知識(shí)解決實(shí)際問題的能力。目前，國內(nèi)外課程整合教學(xué)模式的改革正在興起[2]，各種不同級(jí)別的學(xué)校進(jìn)行了多方面深入探索，多個(gè)醫(yī)學(xué)院校也參與其中，并獲得了明顯效果。在這種改革的影響下，整合課程的內(nèi)容被越來越多的人所認(rèn)可，被認(rèn)為是課程改革的核心。

醫(yī)藥學(xué)知識(shí)體系在教學(xué)中歷來強(qiáng)調(diào)本學(xué)科知識(shí)點(diǎn)的完整性和獨(dú)立性，使知識(shí)體系被人為割裂。查閱文獻(xiàn)顯示，最近十多年以來，我國臨床醫(yī)學(xué)教育領(lǐng)域一直在不斷探索整合課程，并且取得了巨大進(jìn)步，而中藥學(xué)課程整合研究的相關(guān)報(bào)道較少。因此，為了更好地探索中藥課程整合，我們選取了經(jīng)典中成藥六味地黃丸，以此來探索如何利用案例將中藥專業(yè)的傳統(tǒng)課程整合起來，作為研究傳統(tǒng)中藥專業(yè)課程整合的前提和基礎(chǔ)。本次以六味地黃丸工作過程知識(shí)與技能的要點(diǎn)展開調(diào)研，在課程整合前進(jìn)行，從而為確定課程整合講義的內(nèi)容奠定基礎(chǔ)。

1 調(diào)查目的

本次調(diào)研以六味地黃丸經(jīng)典中成藥為載體，旨在研究如何整合中藥專業(yè)課程，以培養(yǎng)更加符合行業(yè)企業(yè)需求的人才為目標(biāo)，提煉出一個(gè)經(jīng)典中成藥的工作過程，形成職業(yè)特色鮮明的專業(yè)建設(shè)理念，初步探索整合中藥專業(yè)課程體系的道路。

2 調(diào)查對(duì)象及方式

對(duì)象：藥廠丸劑崗位的工作人員；方式：問卷調(diào)查。

3 調(diào)查內(nèi)容

此次調(diào)查問卷的內(nèi)容包括：生產(chǎn)六味地黃丸的工作崗位需要哪些基本知識(shí)和技能。本次調(diào)查采用的問卷是“基于六味地黃丸工作過程的中藥專業(yè)課程整合研究調(diào)查問卷”，題型以單選和多選為主。

4 調(diào)查結(jié)果

本次調(diào)查問卷通過“問卷星”網(wǎng)站在線發(fā)放，共發(fā)放問卷42份，收回有效問卷42份，有效問卷回收率達(dá)到100%。具體結(jié)果如下。

4.1 藥品生產(chǎn)崗位良好GMP意識(shí)的重要性

GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的規(guī)范，是制藥企業(yè)藥品生產(chǎn)和藥品管理的技術(shù)法規(guī)和必要標(biāo)準(zhǔn)，是保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全最可靠、最重要的法規(guī)，更是制藥生產(chǎn)企業(yè)能夠獲得生產(chǎn)藥品準(zhǔn)入資格的強(qiáng)制條件，也是藥品生產(chǎn)監(jiān)控與質(zhì)量管理的基本要求，在藥品制劑生產(chǎn)的每個(gè)環(huán)節(jié)都適用，是影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。嚴(yán)格遵守GMP有助于確保藥品生產(chǎn)企業(yè)繼續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)，保證預(yù)期藥品的生產(chǎn)，并使產(chǎn)品完全符合藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，盡量減少藥品生產(chǎn)過程中的污染風(fēng)險(xiǎn)，避免一切可能發(fā)生的錯(cuò)誤。因此，所有制藥生產(chǎn)人員必須具備良好的GMP意識(shí)。作為丸劑崗位的工作人員，必須掌握的GMP內(nèi)容見表1。

表1 丸劑崗位工作人員必須掌握的GMP內(nèi)容

4.2 丸劑崗位工作人員需要掌握的常用制藥設(shè)備相關(guān)知識(shí)與能力

藥品從原料藥成為成品必須經(jīng)過一個(gè)過程，這個(gè)過程中的每一個(gè)環(huán)節(jié)，甚至細(xì)節(jié)都會(huì)影響藥品的質(zhì)量。在眾多影響藥品質(zhì)量的因素中，制藥設(shè)備對(duì)藥品質(zhì)量的影響是至關(guān)重要的。制藥設(shè)備影響藥品質(zhì)量的因素包括設(shè)備的功能是否符合生產(chǎn)過程的標(biāo)準(zhǔn)，儀器儀表是否可以根據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)備所用的材料進(jìn)行控制，設(shè)備的相關(guān)零部件是否方便拆卸與清洗，設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)是否可靠、穩(wěn)定和能否實(shí)現(xiàn)無故障或者故障率極小等。越來越多的生產(chǎn)企業(yè)意識(shí)到，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)中藥品質(zhì)量受制藥設(shè)備的影響較大，并且該因素越來越受到重視。作為丸劑崗位的工作人員，需要掌握的常用制藥設(shè)備相關(guān)知識(shí)與能力見表2。

表2 丸劑崗位工作人員需要掌握的常用制藥設(shè)備相關(guān)知識(shí)與能力

4.3 丸劑質(zhì)量檢測(cè)崗位的能力要求

丸劑的質(zhì)量是根據(jù)GMP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的指標(biāo)，用規(guī)定的檢驗(yàn)方法和技術(shù)對(duì)丸劑的質(zhì)量進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，也稱藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)。我國藥品管理的法律、法規(guī)逐步完善以及2015版《中國藥典》的全面施行，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量檢驗(yàn)工作提出了更高的要求，這些就是保證藥品質(zhì)量的有效方法和必要手段，可以避免不合格的原料或中間體進(jìn)入下一環(huán)節(jié)，杜絕不合格的成品出廠，對(duì)保障藥品質(zhì)量起到至關(guān)重要的作用。從事丸劑生產(chǎn)的工作人員需要掌握的丸劑質(zhì)量檢測(cè)能力見表3。

表3 從事丸劑生產(chǎn)的工作人員需要掌握的丸劑質(zhì)量檢測(cè)能力

4.4 丸劑安全生產(chǎn)方面的能力要求

安全生產(chǎn)指在企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中，需要采用的相應(yīng)事故預(yù)防和控制措施，防止人員傷亡和財(cái)產(chǎn)損失，以保障本企業(yè)員工的安全，保證企業(yè)生產(chǎn)等相關(guān)活動(dòng)的順利進(jìn)行。在這個(gè)過程中，企業(yè)應(yīng)以保護(hù)生產(chǎn)者的安全和健康為首位，繼而維護(hù)企業(yè)的正常生產(chǎn)和發(fā)展。為了更好地配合企業(yè)安全生產(chǎn)活動(dòng)，從事丸劑生產(chǎn)的工作人員必須掌握的安全生產(chǎn)相關(guān)知識(shí)及技能見表4。

表4 從事丸劑生產(chǎn)的工作人員必須掌握的安全生產(chǎn)相關(guān)知識(shí)及技能

4.5 各門課程在中藥專業(yè)中重要性的比重

中藥專業(yè)相關(guān)課程的傳統(tǒng)體系是，先學(xué)習(xí)中藥化學(xué)技術(shù)、藥用植物技術(shù)等專業(yè)基礎(chǔ)課程，然后講授中藥鑒定技術(shù)、中藥調(diào)劑技術(shù)、中藥炮制技術(shù)等專業(yè)課程。而我們的課程整合研究是以六味地黃丸為案例進(jìn)行，在選擇課程整合時(shí)，遵循的原則是夠用、必要即可，所以其中某些課程的內(nèi)容會(huì)被舍棄。各門課程在中藥專業(yè)中重要性的比重見表5。

表5 各門課程在中藥專業(yè)中重要性的比重

5 討論

根據(jù)調(diào)研結(jié)果，我們將編寫教學(xué)講義，進(jìn)行基于六味地黃丸工作過程的與理論內(nèi)容相配套的中藥專業(yè)課程整合。

基于六味地黃丸工作過程的中藥專業(yè)課程整合，不斷優(yōu)化每門課程的結(jié)構(gòu)及教學(xué)內(nèi)容，將絕大多數(shù)專業(yè)課程進(jìn)行整合?；诹兜攸S丸工作過程的教學(xué)講義內(nèi)容整合后，主要調(diào)整為五大模塊內(nèi)容，模塊一：六味地黃丸原藥材鑒別；模塊二：六味地黃丸的總述；模塊三：六味地黃丸的原藥材前處理部分；模塊四：六味地黃丸的制劑成型部分；模塊五：六味地黃丸質(zhì)量檢驗(yàn)。在講義中，實(shí)踐內(nèi)容所占比例將大大提高，其中職業(yè)知識(shí)部分和技術(shù)能力部分的內(nèi)容將會(huì)被密切地關(guān)聯(lián)起來，從而實(shí)現(xiàn)課程之間的連貫性和漸進(jìn)性關(guān)系。講義內(nèi)容將依據(jù)六味地黃丸的工作過程，循序漸進(jìn)、由淺到深、由易到難，按先基礎(chǔ)后提高的原則進(jìn)行安排，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)以真實(shí)工作過程為基礎(chǔ)的教學(xué)技能與綜合素質(zhì)的培養(yǎng)。將學(xué)生放在實(shí)際工作環(huán)境中進(jìn)行實(shí)踐教學(xué)，利用生產(chǎn)六味地黃丸的工作過程對(duì)課程進(jìn)行整合，然后在實(shí)際崗位上開展實(shí)訓(xùn)，開創(chuàng)中藥專業(yè)人才培養(yǎng)的新模式。