杜立群

【摘 要】目的：觀察玻璃酸鈉聯(lián)合復(fù)方倍他米松治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法：將88例膝骨關(guān)節(jié)炎患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組44例。對(duì)照組給予玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射，治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用復(fù)方倍他米松關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射。觀察2組臨床療效，以及治療前后視覺(jué)模擬評(píng)分法（VAS）評(píng)分、美國(guó)特種外科醫(yī)院膝關(guān)節(jié)評(píng)分（HSS評(píng)分），治療過(guò)程中藥物不良反應(yīng)情況。結(jié)果：治療組顯效14例，有效26例，無(wú)效4例，總有效率為90.91%；對(duì)照組顯效10例，有效20例，無(wú)效14例，總有效率為68.18%。2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。治療7 d后，2組VAS評(píng)分較治療前均有降低，且治療組低于對(duì)照組（P < 0.05）。治療5周后，2組HSS評(píng)分較治療前均有升高，且治療組高于對(duì)照組

（P < 0.05）。2組患者治療期間均未發(fā)生明顯藥物不良反應(yīng)。結(jié)論：玻璃酸鈉聯(lián)合復(fù)方倍他米松關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射治療膝骨關(guān)節(jié)炎療效顯著，可以有效提高患者膝關(guān)節(jié)功能，緩解疼痛程度，且安全性較高。

【關(guān)鍵詞】 骨關(guān)節(jié)炎，膝；玻璃酸鈉；復(fù)方倍他米松；臨床療效

Clinical Observation on 44 Cases Treated with Sodium Hyaluronate Combined with Compound Betamethasone

DU Li-qun

【ABSTRACT】Objective：To observe the clinical efficacy of sodium hyaluronate combined with compound betamethasone in the treatment of knee osteoarthritis.Methods：Eighty-eight patients with knee osteoarthritis were randomly divided into a treatment group and a control group，44 cases in each group.The control group was given intra-articular injection of sodium hyaluronate，and the treatment group was given intra-articular injection of compound betamethasone on the basis of the treatment for the control group.The clinical efficacy，visual analogue scale（VAS），Hospital for Special Surgery Knee Score（HSS）and adverse drug reactions（ADR）were observed before and after treatment.Results：In the treatment group，14 cases were markedly effective，26 cases were effective，4 cases were ineffective，and the total effective rate was 90.91%，while in the control group，10 cases were markedly effective，20 cases were effective，14 cases were ineffective and the total effective rate was 68.18%.The difference between the two groups was statistically significant（P < 0.05）.After 7 days of treatment，the VAS of the two groups was lower than that before treatment，and that of the treatment group was lower than the control group（P < 0.05）.After 5 weeks of treatment，the HSS of the two groups was higher than that before treatment，and that of the treatment group was higher than the control group（P < 0.05）.No obvious adverse reactions were observed in the two groups during treatment.Conclusion：Intra-articular injection of sodium hyaluronate combined with compound betamethasone is effective in the treatment of knee osteoarthritis，which can effectively improve knee joint function and relieve pain，safe.

【Keywords】 osteoarthritis，knee；

sodium hyaluronate；compound betame-

thasone；clinical efficacy

膝骨關(guān)節(jié)炎（knee osteoarthritis，KOA）是一種以膝關(guān)節(jié)軟骨退行性病理改變?yōu)榛A(chǔ)的風(fēng)濕類疾病，具有較高的發(fā)病率及致殘率，常見(jiàn)于中老年人，臨床癥狀主要表現(xiàn)為膝關(guān)節(jié)活動(dòng)受限，伴隨酸痛、腫脹感，運(yùn)動(dòng)時(shí)存在彈響、僵硬，對(duì)患者的日常生活及工作造成嚴(yán)重影響。目前，KOA的臨床治療有采用軟骨保護(hù)劑聯(lián)合關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射療法，以達(dá)到促進(jìn)軟骨合成，防止軟骨進(jìn)一步磨損的目的[1]。玻璃酸鈉與復(fù)方倍他米松均為KOA常用治療藥物，但臨床鮮有2種藥物聯(lián)合治療的相關(guān)研究報(bào)道[2-3]?；谝陨辖Y(jié)論，本研究對(duì)KOA患者進(jìn)行玻璃酸鈉聯(lián)合復(fù)方倍他米松治療，現(xiàn)總結(jié)報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2016年10月至2017年10月

在鄭州市第一人民醫(yī)院港區(qū)醫(yī)院就診的KOA患者88例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對(duì)照組，每組44例。治療組男19例，女25例；年齡42～75歲，平均（57.42±7.56）歲；病程1～9年，平均（4.33±2.23）年。對(duì)照組男21例，女23例；年齡42～76歲，平均（57.63±7.38）歲；病程1～

10年，平均（4.58±2.15）年。2組患者在性別、年齡、病程等方面比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05），具有可比性。本研究經(jīng)鄭州市第一人民醫(yī)院港區(qū)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 按照《骨關(guān)節(jié)炎診治指南

（2007版）》[4]中的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；②入組前1周未接受本研究相關(guān)藥物治療；③患者知情

同意。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①合并重要器官器質(zhì)性病變、感染及惡性腫瘤者；②合并先天畸形者；③合并精神疾病及認(rèn)知障礙者；④對(duì)本研究藥物過(guò)敏者。

2 方 法

2.1 治療方法 對(duì)照組給予玻璃酸鈉注射液（華熙福瑞達(dá)生物醫(yī)藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20143093，規(guī)格2.5 mL∶25 mg）關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射治療，每周1次，每次2.5 mL，連續(xù)注射5周。注射前局部常規(guī)消毒，并選取合適的路徑注射入關(guān)節(jié)腔內(nèi)。若關(guān)節(jié)內(nèi)存在積液需先抽吸后再行注射，拔針后給予注射部位無(wú)菌紗布敷蓋，指導(dǎo)患者進(jìn)行膝關(guān)節(jié)屈伸練習(xí)，注射后2 d內(nèi)穿刺點(diǎn)不可沾水。治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上第1周加用1 mL復(fù)方倍他米松注射液（重慶華邦制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20093412，規(guī)格1 mL）關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射，相關(guān)操作與注射玻璃酸鈉相同，1周后恢復(fù)玻璃酸鈉單獨(dú)注射治療。

2.2 觀察指標(biāo) 治療前及治療7 d后采用視覺(jué)模擬評(píng)分法（VAS）[5]評(píng)價(jià)患者疼痛程度，滿分10分，分?jǐn)?shù)越高痛感越強(qiáng)。治療前及治療5周后采用美國(guó)特種外科醫(yī)院膝關(guān)節(jié)評(píng)分（HSS評(píng)分）[6]評(píng)價(jià)患者膝關(guān)節(jié)功能，評(píng)分項(xiàng)目包括關(guān)節(jié)功能、活動(dòng)度、疼痛程度、肌力、屈曲畸形、穩(wěn)定性，滿分100分，分?jǐn)?shù)越高膝關(guān)節(jié)功能越好。記錄2組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。

2.3 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 將治療后患者臨床癥狀及活動(dòng)受限程度作為臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。顯效：臨床癥狀基本消失，膝關(guān)節(jié)活動(dòng)能力及彎曲程度基本恢復(fù)正常。有效：臨床癥狀有所改善，膝關(guān)節(jié)活動(dòng)稍微受限。無(wú)效：臨床癥狀無(wú)改善，膝關(guān)節(jié)活動(dòng)受限

明顯。

2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 19.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)

資料采用χ2檢驗(yàn)。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)

意義。

3 結(jié) 果

3.1 2組患者臨床療效比較 治療組總有效率為90.91%，高于對(duì)照組的68.18%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2 = 6.984，P = 0.008 < 0.05）。

3.2 2組患者治療前后膝關(guān)節(jié)VAS評(píng)分、HSS評(píng)分比較 治療7 d后，2組VAS評(píng)分較治療前均有降低，且治療組低于對(duì)照組（P < 0.05）。治療5周后，2組患者HSS評(píng)分較治療前均有升高，且治療組高于對(duì)照組（P < 0.05）。見(jiàn)表2。

3.3 不良反應(yīng) 2組患者治療期間均未發(fā)生明顯藥物不良反應(yīng)。

4 討 論

骨關(guān)節(jié)炎是由多種因素共同作用引起的關(guān)節(jié)軟骨退化性損傷、關(guān)節(jié)邊緣及軟骨下骨反應(yīng)性增生的病理變化，進(jìn)而導(dǎo)致關(guān)節(jié)滑膜增生、肥厚，軟骨纖維化、裂縫、剝脫，形成軟骨下骨暴露，本病的治療原則為抑制骨質(zhì)增生及修復(fù)、保護(hù)關(guān)節(jié)軟骨[7-8]。

本研究結(jié)果顯示，治療組總有效率高于對(duì)照組，治療7 d后VAS評(píng)分低于對(duì)照組，治療5周后HSS評(píng)分高于對(duì)照組，且2組患者治療期間均未發(fā)生明顯藥物不良反應(yīng)，提示玻璃酸鈉聯(lián)合復(fù)方倍他米松治療KOA療效顯著，可有效緩解臨床癥狀及疼痛，提高膝關(guān)節(jié)功能，且安全性高。玻璃酸鈉又稱透明質(zhì)酸鈉，是關(guān)節(jié)腔內(nèi)滑膜細(xì)胞分泌的一種高分子量、高濃度、高黏彈性的關(guān)節(jié)潤(rùn)滑液，用以維持關(guān)節(jié)正常活動(dòng)[9-10]。關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射玻璃酸鈉在提高滑膜中玻璃酸鈉含量、潤(rùn)滑關(guān)節(jié)、保護(hù)軟骨組織的同時(shí)，還可清除關(guān)節(jié)腔內(nèi)氧自由基，促進(jìn)軟骨細(xì)胞代謝，恢復(fù)軟骨細(xì)胞分泌玻璃酸鈉功能，并通過(guò)抑制溶酶體酶活性發(fā)揮抗炎、鎮(zhèn)痛作用[11]。復(fù)方倍他米松注射液在KOA的臨床治療中可起到抗炎、止痛的作用，其組織成分為二丙酸倍他米松與倍他米松磷酸鈉，二丙酸倍他米松為可溶性物質(zhì)，注射后吸收快、起效迅速；倍他米松磷酸鈉為微溶性物質(zhì)，注射后可形成貯庫(kù)以供緩慢吸收，產(chǎn)生快速且持久抗炎鎮(zhèn)痛，同時(shí)還可抑制機(jī)體對(duì)玻璃酸鈉注射液的免疫反應(yīng)[12-13]。2種藥物聯(lián)合作用可顯著緩解急性發(fā)作期的疼痛程度，抑制炎癥反應(yīng)，還在一定程度上起到穩(wěn)定玻璃酸鈉的作用。治療應(yīng)注意復(fù)方倍他米松的使用劑量及使用時(shí)間，不可長(zhǎng)期反復(fù)使用，防止引起激素型關(guān)節(jié)病。

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收稿日期：2018-01-11；修回日期：2018-02-06