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        聯(lián)用降糖合劑和二甲雙胍治療陰虛燥熱型2型糖尿病的效果研究

        2018-11-12 08:31:52薛曉霞鄧正定賁彩紅張麗麗
        當代醫(yī)藥論叢 2018年18期
        關鍵詞:降糖合劑功效

        薛曉霞,鄧正定,賁彩紅,張麗麗

        (江蘇省如皋市中醫(yī)院,江蘇 如皋 226500)

        2型糖尿病是指胰島素分泌缺乏和(或)胰島素的作用機制發(fā)生障礙、致使機體長期處于血漿葡萄糖水平增高狀態(tài)的一種代謝綜合征。我國糖尿病患者的發(fā)病率約為9.6%[1]。長期處于高血糖狀態(tài)會損害患者的多個器官、大血管及微血管,導致其發(fā)生糖尿病腎病、冠狀動脈硬化性心臟病等并發(fā)癥。以往,臨床上多采用西藥來控制2型糖尿病患者血糖的水平,但會使其發(fā)生較多的不良反應。近年來,中醫(yī)藥在降低2型糖尿病患者的血糖水平、延緩其病情的發(fā)展、改善其臨床癥狀等方面顯現(xiàn)出獨特的優(yōu)勢[2]。本次研究主要探討聯(lián)用中藥降糖合劑和二甲雙胍治療陰虛內熱型2型糖尿病的效果。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        本次的研究對象為2015年12月至2017年11月期間江蘇省如皋市中醫(yī)院內分泌病科收治的120例陰虛燥熱型2型糖尿病患者。本次研究對象的納入標準是:1)患者的病情符合2型糖尿病的西醫(yī)診斷標準和中醫(yī)對陰虛燥熱型消渴病的診斷標準,并被確診。2)患者接受過2周的規(guī)范飲食控制及運動治療,但未接受過規(guī)范的西醫(yī)治療。3)患者有消瘦、多飲、多食、多尿等臨床癥狀。其排除標準是:1)不符合納入標準的患者。2)合并有嚴重心、肝、腎和造血系統(tǒng)疾病的患者。3)精神疾病患者。4)處于妊娠期或哺乳期的女性患者。將這120例患者隨機平均分為對照組和觀察組。在對照組患者中,有男性41例,女性19例;其平均年齡為(60.5±13.8)歲。在觀察組患者中,有男性38例,女性22例;其平均年齡為(59.6±13.2)歲。兩組患者的一般資料相比,P>0.05,具有可比性。

        1.2 診斷標準

        1)WHO推薦的2型糖尿病的西醫(yī)診斷標準(1999年版)是:⑴空腹血糖(FPG)的水平≥7.0mmol/L。⑵口服糖耐量試驗2 h血糖的水平≥11.1mmol/L。⑶隨機血糖的水平≥11.1mmol/L。患者的病情滿足其中1項即可診斷為2型糖尿病。2)2002年版《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]中陰虛內熱型消渴病的辨證診斷標準是:主癥為口渴喜冷飲、急躁易怒、溲赤便秘,次癥為潮熱盜汗、少寐多夢、五心煩熱,舌脈為舌紅赤、少苔、脈虛細數(shù)?;颊叩牟∏榉仙鲜?項主癥加2項以上次癥,且符合舌脈象即可診斷為陰虛內熱型消渴病。

        1.3 治療方法

        根據(jù)兩組患者的體重計算其每日需攝入的總熱量,讓其按照計算結果合理飲食,告知其要減少高糖及高脂類食物的攝入量,同時讓其進行適當?shù)倪\動。為兩組患者均使用二甲雙胍片(規(guī)格為0.25 g/粒)進行治療。二甲雙胍的用法是:口服,2粒/次,3次/d。在此基礎上,為觀察組患者加用降糖合劑進行治療。降糖合劑的藥物組成和用法是:葛根3 kg、石膏6 kg、參須2 kg、制軍1.2 kg、黃連1.6 kg、水蛭1.6 kg、山萸肉3 kg、澤瀉3 kg、玉米須6 kg、甜葉菊10 kg、生地黃3 kg。將上述藥物制備成100000 ml的口服液制劑。口服,50 ml/次,3次/d。兩組患者均接受為期3個月的治療。

        1.4 觀察指標

        觀察兩組患者的治療效果、血糖的各項檢測指標、中醫(yī)證候積分及其不良反應的發(fā)生率。1)血糖檢測指標包括:FPG的水平、2 hPG(餐后2 h血糖)的水平和HbA1C(糖化血紅蛋白)的水平。2)進行治療前及治療3個月時,由經(jīng)過統(tǒng)一培訓的中醫(yī)師按照2002年版《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]中制定的中醫(yī)辨證標準對患者的中醫(yī)證候進行評估。進行評估的方法是:將口渴喜冷飲、急躁易怒、溲赤便秘等3個主癥,按照無、輕、中、重分別計為0分、2分、4分和6分;將潮熱盜汗、少寐多夢、五心煩熱等3個次癥,按照無、輕、中、重分別計為0分、1分、2分和3分,然后計算總分。3)參照2002年版《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]中制定的療效判定標準將患者的治療效果分為臨床控制、顯效、有效和無效四個等級。⑴臨床控制:治療后,患者的臨床癥狀消失或基本消失,其中醫(yī)證候積分與治療前相比減少的幅度≥95%。⑵顯效:治療后,患者的臨床癥狀明顯改善,其中醫(yī)證候積分與治療前相比減少的幅度為70%~94%。⑶有效:治療后,患者的臨床癥狀有一定程度的好轉,其中醫(yī)證候積分與治療前相比減少的幅度為30%~69%。⑷無效:治療后,患者的臨床癥狀無明顯改善或在加重,其中醫(yī)證候積分與治療前相比減少的幅度<30%。總有效率=(臨床控制例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。4)不良反應包括頭痛、惡心、乏力、皮疹、胃脘不適和大便不成形等。

        1.5 統(tǒng)計學方法

        將本次研究中的數(shù)據(jù)錄入到SPSS19.0軟件中進行處理,符合正態(tài)分布用(±s)表示,非正態(tài)分布的計量資料用中位數(shù)(四分位數(shù)間距)(M/(IQR))表示,組內比較采用配對t檢驗,組間比較采用獨立樣本t檢驗;計數(shù)資料用%表示,組間比較采用χ2檢驗;組間療效比較采用Ridit分析。P<0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

        2 結果

        2.1 兩組患者FPG的水平、2hPG的水平、HbA1C的水平和中醫(yī)證候積分的比較

        治療后,與對照組患者相比,觀察組FPG的水平、2 hPG的水平、HbA1C的水平和中醫(yī)證候積分均更低,P<0.05。詳見表1。

        表1 兩組患者FPG的水平、2 hPG的水平、HbA1C的水平和中醫(yī)證候積分的比較(±s )

        表1 兩組患者FPG的水平、2 hPG的水平、HbA1C的水平和中醫(yī)證候積分的比較(±s )

        注:*與治療前相比,P<0.05;#與對照組相比,P<0.05。

        時間 組別 FPG的水平(mmol/L) 2 hPG的水平(mmol/L) HbA1C的水平(%) 中醫(yī)證候積分(分)對照組 8.37±2.26 13.26±2.24 8.52±1.23 15.05±3.72觀察組 8.28±2.15 13.31±2.16 8.46±1.15 14.92±3.56對照組 6.53±1.27* 8.42±1.49* 6.43±1.12* 6.63±2.92*治療后 觀察組 5.43±1.02*# 6.69±1.57*# 5.32±1.03*# 4.97±3.04*#治療前

        2.2 兩組患者治療效果的比較

        治療后,與對照組患者相比,觀察組患者治療的總有效率更高,P<0.05。詳見表2。

        表2 兩組患者治療效果的比較

        2.3 兩組患者不良反應發(fā)生率的比較

        在治療期間,在對照組的60例患者中,出現(xiàn)頭痛的患者有2例,出現(xiàn)惡心的患者有1例,出現(xiàn)乏力的患者有1例,出現(xiàn)皮疹的患者有1例,其不良反應的發(fā)生率為8.3%。在觀察組的60例患者中,出現(xiàn)胃脘不適的患者有1例,出現(xiàn)大便不成形的患者有2例,其不良反應的發(fā)生率為5%。兩組患者不良反應的發(fā)生率相比,P<0.05。

        3 討論

        目前多數(shù)學者認為,引起2型糖尿病的主要原因包括患者發(fā)生胰島素抵抗、胰島β細胞功能缺陷、胰島α細胞功能異常和胰高血糖素樣肽-1的分泌缺陷等[4]。2型糖尿病患者常需終身接受治療。目前,臨床上對2型糖尿病患者進行治療的主要原則是:有效地控制其血糖的水平、糾正其體內代謝紊亂的狀態(tài)、消除其臨床癥狀、減少或延緩其并發(fā)癥的發(fā)生。二甲雙胍是臨床上治療2型糖尿病的常用藥。此藥能夠減少肝糖的產(chǎn)生,幫助機體細胞從血液中攝取更多的葡萄糖,提高胰島素的敏感性。但是,二甲雙胍易導致患者發(fā)生胃腸道反應、皮疹等不良反應。中醫(yī)認為,2型糖尿病屬于“消渴病”的范疇。此病患者的病機為陰津虧損、燥熱偏勝,其臨床表現(xiàn)以陰虛為本、燥熱為標。陰虛燥熱型2型糖尿病患者主要有口渴喜冷飲、急躁易怒、溲赤便秘、潮熱盜汗、少寐多夢、五心煩熱、舌質紅赤、少苔、脈細數(shù)或弦數(shù)等臨床表現(xiàn),故在對其進行治療時應以清熱涼血、養(yǎng)陰生津為主。降糖合劑的主要成分有葛根、石膏、參須、制軍、黃連、水蛭、山萸肉、澤瀉、玉米須、甜葉菊、生地黃等,具有清熱瀉火、益氣養(yǎng)陰、生津止渴之功效。此方中的葛根性味甘、涼,具有退熱生津止渴的功效;石膏性味甘、寒,具有清熱瀉火、除煩止渴的功效;參須性味甘、苦,具有益氣、生津、止渴的功效;制軍性寒,具有清熱瀉火、涼血解毒的功效;黃連性寒,具有清熱燥濕、瀉火解毒的功效;水蛭性平,具有破血逐瘀通經(jīng)的功效;山萸肉性微溫,具有補益肝腎、澀精止汗的功效;澤瀉性寒,具有利水滲濕、清熱瀉火的功效;玉米須性平,具有涼血瀉熱的功效;甜葉菊性平,具有生津止渴的功效;生地黃性寒,具有清熱涼血、養(yǎng)陰生津的功效;諸藥合用可取得清瀉肺胃、滋陰瀉熱、益氣活血之功效。本次研究的結果證實,聯(lián)用降糖合劑和二甲雙胍治療陰虛燥熱型2型糖尿病的效果顯著,可有效地控制患者的血糖水平,且安全性高。

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