李智豪，賈曉鵬

永康市第一人民醫(yī)院，浙江 永康 321300

骨性關(guān)節(jié)炎是一種退行性關(guān)節(jié)疾病，是以關(guān)節(jié)軟骨變性、破壞及骨性增生為特點(diǎn)的慢性疾病。臨床上，骨性關(guān)節(jié)炎以膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎(目前全球第二高致殘率的疾病)最常見(jiàn)，多發(fā)生于中老年人，臨床表現(xiàn)為關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、僵硬、關(guān)節(jié)積液、功能障礙、關(guān)節(jié)功能喪失、肌肉萎縮等。關(guān)節(jié)滑液變性是膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的主要特征之一[1]。在我國(guó)，將近有1億骨性關(guān)節(jié)炎患者，總患病率高達(dá)15.6%，且患病率隨年齡增加而升高，在50歲以上人群中，骨性關(guān)節(jié)炎患病率正在以10年為單位成倍增長(zhǎng)[2]。骨性關(guān)節(jié)炎病變的主要原因是負(fù)重，膝關(guān)節(jié)是人體活動(dòng)最多、負(fù)重最大的關(guān)節(jié)，因此膝骨性關(guān)節(jié)炎的患病率和就診率均較高[3]。近年來(lái)，筆者應(yīng)用藤黃健骨膠囊聯(lián)合常規(guī)療法治療骨性關(guān)節(jié)炎，收到較好療效，結(jié)果報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2015年2月—2016年1月在本院治療的骨性關(guān)節(jié)炎患者90例共90個(gè)膝關(guān)節(jié)，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，各45例(各45個(gè)關(guān)節(jié))。觀察組男20例，女25例；年齡42～75歲，平均(51.0±4.0)歲；病程1～3年，平均(1.3±0.3)年。對(duì)照組患者男22例，女23例；年齡45～76歲，平均(56.5±0.5)年；病程2月～1年，平均(5.0±0.4)月。2組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，且經(jīng)患者及其家屬知情同意并簽署知情同意書。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) ①符合1995年美國(guó)風(fēng)濕學(xué)會(huì)推薦骨性關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]；②符合骨性關(guān)節(jié)炎中醫(yī)專家共識(shí)(2015年版)[5]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；③近1月內(nèi)反復(fù)膝關(guān)節(jié)疼痛，X線片(站立或負(fù)重位)顯示關(guān)節(jié)間隙變窄，軟骨下骨硬化和(或)囊性變，關(guān)節(jié)緣骨贅形成。

1.3 X線片分級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 0級(jí)，X線片無(wú)改變；1級(jí)，X線片有輕度骨贅；2級(jí)，X線片有明顯骨贅，但為累及至關(guān)節(jié)間隙；3級(jí)，X線片顯示關(guān)節(jié)間隙呈現(xiàn)重度狹窄；4級(jí)，X線片顯示關(guān)節(jié)間隙有顯著狹窄并伴有軟骨硬化。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡40～79歲；③膝關(guān)節(jié)晨僵均在30 min以內(nèi)，均有捻發(fā)音出現(xiàn)在膝關(guān)節(jié)活動(dòng)中，均能夠堅(jiān)持服用中藥；④經(jīng)過(guò)X線、CT得以確診，且X線片分級(jí)為0～Ⅲ級(jí)，符合上述分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)者。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn) ①年齡≤40歲，或≥80歲者；②對(duì)本研究藥物有過(guò)敏史；③妊娠期及哺乳期的婦女；④伴有嚴(yán)重心、肝、腎、腦及造血系統(tǒng)等原發(fā)病或精神疾病的患者；⑤其他類型關(guān)節(jié)炎，如痛風(fēng)、腸病性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎及類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組 予患者膝關(guān)節(jié)周圍按照痛處面積大小，取適量雙氯芬酸二乙胺乳膠劑(扶他林乳膏，湖北科益藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20163347)擦涂，每天6次，每次15 min。關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射玻璃酸鈉注射液(山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20067379)2.5 mL，每周1次。操作時(shí)注意穿刺針勿傷及關(guān)節(jié)軟骨，推藥前確保針尖在關(guān)節(jié)腔的空腔內(nèi)，推注時(shí)無(wú)阻力。

2.2 觀察組 在對(duì)照組的基礎(chǔ)上，予患者藤黃健骨膠囊(甘肅省西峰制藥有限責(zé)任公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20123001)口服，每次1.5 g，每天2次。

2組均以4周為1療程，共治療2療程。

3 觀察項(xiàng)目與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀察項(xiàng)目 ①觀察2組患者臨床療效。②觀察2組患者臨床癥狀改善情況。按照輕重程度的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分級(jí)，對(duì)疼痛程度、腫脹程度和關(guān)節(jié)功能進(jìn)行分級(jí)。臥床休息時(shí)的不適感或疼痛感：0分：無(wú)疼痛或不適；1分：活動(dòng)時(shí)機(jī)體的某一位置有疼痛感；2分：不活動(dòng)時(shí)也有疼痛感。關(guān)節(jié)腫脹：0分：患者無(wú)關(guān)節(jié)腫脹；1分：患者關(guān)節(jié)腫脹未超過(guò)關(guān)節(jié)附近的骨突出；2分：患者關(guān)節(jié)腫脹與骨突出持平；3分：患者的關(guān)節(jié)腫脹高出骨突出。行走時(shí)有不適感或疼痛：0分：無(wú)；1分：患者在行走一段時(shí)間或距離后出現(xiàn)疼痛；2分：一走就痛，以后有所加重。高于9分為重度，5～9分為中度，低于5分為輕度。③觀察2組治療過(guò)程中不良反應(yīng)發(fā)生情況。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料以(±s)表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以百分率(%)表示，采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 參考《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[6]并結(jié)合臨床實(shí)際擬定。痊愈：患者的癥狀消失且關(guān)節(jié)活動(dòng)功能正常；顯效：患者的臨床癥狀基本消失，且關(guān)節(jié)屈伸活動(dòng)已基本恢復(fù)正常，同時(shí)可參加正常工作和活動(dòng)；有效：患者的疼痛基本消失，但關(guān)節(jié)屈伸活動(dòng)有輕度受限，其參加工作或正?；顒?dòng)有所改善；無(wú)效：患者臨床癥狀無(wú)改善，其無(wú)法正?；顒?dòng)或工作，病情甚至有所加重。

4.2 2組臨床療效比較 見(jiàn)表1。臨床總有效率觀察組為95.56%，對(duì)照組為75.56%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表1 2組臨床療效比較 例

4.3 2組治療前后臨床癥狀改善情況比較 見(jiàn)表2。治療后，2組患者疼痛程度、腫脹程度和關(guān)節(jié)功能評(píng)分及總分均較治療前顯著下降(P＜0.05)，且觀察組上述各項(xiàng)評(píng)分降低較對(duì)照組更顯著(P＜0.05)。

表2 2組治療前后臨床癥狀改善情況比較(±s) 分

表2 2組治療前后臨床癥狀改善情況比較(±s) 分

與本組治療前比較，①P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P＜0.05

組 別對(duì)照組n 4 5觀察組4 5時(shí) 期治療前治療后治療前治療后疼痛程度1.8 2±0.0 3 1.1 1±0.0 5①1.8 1±0.0 8 0.6 1±0.0 4①②腫脹程度2.5 6±0.1 5 1.6 5±0.1 8①2.6 2±0.1 8 0.9 2±0.1 3①②關(guān)節(jié)功能1.8 9±0.0 5 1.0 8±0.0 7①1.9 1±0.0 2 0.5 6±0.0 5①②總分7.5 6±1.0 5 3.5 2±0.7 8①7.4 6±1.1 8 2.1 4±0.5 6①②

4.4 2組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 見(jiàn)表3。不良反應(yīng)發(fā)生率觀察組為6.67%，對(duì)照組為4.44%，2組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

表3 2組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 例

5 討論

骨性關(guān)節(jié)炎是一種以關(guān)節(jié)軟骨損傷為特征的慢性骨關(guān)節(jié)病變，主要發(fā)生于中老年患者，嚴(yán)重影響患者正常生活。隨著老齡社會(huì)的來(lái)臨，此病呈逐年遞增的趨勢(shì)。臨床治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的方法分為手術(shù)治療和非手術(shù)治療，手術(shù)治療以膝關(guān)節(jié)置換為主，其手術(shù)效果好，但手術(shù)創(chuàng)傷面大，治療費(fèi)用高，若患者伴有心腦血管病、糖尿病等疾病，再加上老年人身體機(jī)能低下，許多患者無(wú)法接受手術(shù)治療。而非手術(shù)治療主要以非甾體類、軟骨營(yíng)養(yǎng)類、糖皮質(zhì)激素類藥物治療，或關(guān)節(jié)內(nèi)注射玻璃酸鈉，但這些治療效果一般，且副作用較大。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，骨性關(guān)節(jié)炎屬于痹證范疇。由于中老年人肝腎虛弱，筋骨缺少相應(yīng)的濡養(yǎng)，氣血灌流不足，以致膝關(guān)節(jié)軟骨失養(yǎng)，不榮則痛；又兼風(fēng)寒濕熱邪氣侵襲人體關(guān)節(jié)，痹阻經(jīng)絡(luò)，營(yíng)衛(wèi)失調(diào)，氣滯血瘀，瘀血凝滯，絡(luò)脈不通，不通則痛。故其治療上多采用補(bǔ)益肝腎、強(qiáng)筋健骨、祛風(fēng)通絡(luò)、活血化瘀之法。藤黃健骨膠囊其主要成分為熟地黃、鹿銜草、骨碎補(bǔ)(燙)、肉蓯蓉、淫羊藿、雞血藤、萊菔子(炒)。方中重用熟地黃，其味甘，性微溫，歸肝、腎經(jīng)，滋陰補(bǔ)血，益精填髓，能大補(bǔ)肝腎之真陰，為君藥。淫羊藿味辛甘，性溫，入肝、腎經(jīng)，補(bǔ)腎壯陽(yáng)，祛風(fēng)除濕；肉蓯蓉味甘、咸，性溫，歸腎、大腸經(jīng)，補(bǔ)腎陽(yáng)，益精血，入腎生髓，二藥共用補(bǔ)腎之元陽(yáng)，輔助君藥補(bǔ)陰，共取陰陽(yáng)并補(bǔ)。骨碎補(bǔ)味苦，性溫，歸腎、肝經(jīng)，補(bǔ)腎強(qiáng)骨，續(xù)傷止痛；鹿銜草味甘、苦而性溫，歸肝、腎經(jīng)，祛風(fēng)濕，強(qiáng)筋骨，止血，補(bǔ)骨鎮(zhèn)痛。以上四味，輔助君藥補(bǔ)益肝腎，強(qiáng)筋健骨，共為臣藥。雞血藤性溫，味苦、甘，既能補(bǔ)腎益精添髓，又通暢經(jīng)絡(luò)，行氣活血，使通則不痛，為佐藥。萊菔子健骨、消食、理氣，以防補(bǔ)而滋膩之弊，為使藥。諸藥合用，共奏補(bǔ)益肝腎、強(qiáng)筋健骨、活血祛瘀、通絡(luò)止痛之功。

本研究結(jié)果顯示，觀察組患者臨床療效及臨床癥狀改善情況均顯著優(yōu)于對(duì)照組，且未增加不良反應(yīng)，說(shuō)明藤黃健骨膠囊治療骨性關(guān)節(jié)炎能明顯改善患者臨床癥狀，且安全性較高，值得臨床推廣應(yīng)用。