李凌云，方益峰，潘君枝

永康市第一人民醫(yī)院，浙江 永康 321300

心力衰竭是眾多心臟病患者在末期時(shí)心功能失去代償能力所表現(xiàn)出來的復(fù)雜臨床癥候群。隨著社會(huì)的發(fā)展和生活水平的提高，我國人口老齡化越來越突出，老年人作為心血管疾病的主要群體，心力衰竭的發(fā)病率也隨之明顯提高[1]。胺碘酮是臨床上常用的抗心律失常藥，具有抗心肌缺血、擴(kuò)張血管并有輕微的負(fù)性肌力作用，特別適合心力衰竭合并心律失?；颊摺Ｐ拿}隆注射液是2006年上市的治療心力衰竭的國家二類中藥新藥，對心血管系統(tǒng)具有多方面作用，臨床應(yīng)用于各種原因所致心力衰竭患者[2]。目前中西醫(yī)藥結(jié)合療法在治療慢性復(fù)雜性疾病中常能起到較好的療效。故此，本研究探討心脈隆注射液聯(lián)合胺碘酮治療老年慢性心力衰竭合并緩慢性心律失常患者的臨床療效，為臨床治療該病提供參考。結(jié)果報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇2015年12月—2017年12月在本院就診的老年慢性心力衰竭合并緩慢性心律失?；颊?00例，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組，各50例。觀察組男33例，女17例；平均年齡(75.26±4.58)歲；合并冠心病28例，擴(kuò)張型心肌病10例，高血壓病12例；心功能分級Ⅱ～Ⅲ級36例，Ⅳ級14例。對照組男34例，女16例；平均年齡(76.45±5.14)歲；合并冠心病27例，擴(kuò)張型心肌病12例，高血壓病11例；心功能Ⅱ～Ⅲ級34例，Ⅳ級16例。2組患者性別、年齡、合并癥和心功能分級等一般資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 所有患者均符合慢性心力衰竭的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]。

1.3 辨證標(biāo)準(zhǔn) 符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[4]中氣陽兩虛、瘀血內(nèi)阻證。主癥：氣短喘息，浮腫，心悸。次癥：畏寒肢冷，唇甲青紫；舌質(zhì)暗淡、苔薄白或有瘀點(diǎn)，脈澀或結(jié)代。主癥至少具備2項(xiàng)，次癥具備1項(xiàng)或以上，結(jié)合舌脈即可辨為此證。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn) ①年齡≥60歲；②有明確的基礎(chǔ)心臟病史、癥狀及體征。③超聲心動(dòng)圖示左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)≤45%，或二尖瓣血流E峰與A峰比值(E/A)≤1.0。④紐約心臟病協(xié)會(huì)心功能分級Ⅱ～Ⅳ級。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn) ①發(fā)生非心力衰竭原因呼吸困難者；②發(fā)生急性肺栓塞者；③呼吸衰竭且伴慢性阻塞性肺病者；④近10天內(nèi)發(fā)生急性冠脈綜合征、急性心肌梗死者；⑤血肌酐≥220 μmol/L者；⑥甲狀腺功能亢進(jìn)者；⑦需要手術(shù)治療的瓣膜病；⑧近1月內(nèi)有血管重建術(shù)史者。

2 治療方法

2.1 對照組 予利尿劑、硝酸酯類和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑等常規(guī)治療。另予鹽酸胺碘酮膠囊(上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H31020125)口服，每次0.2 g，每天3次；1周后劑量調(diào)整為每次0.2 g，每天2次，共治療2周。

2.2 觀察組 觀察組在對照組基礎(chǔ)上加用心脈隆注射液(云南騰藥制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20060443)治療，每次取5 mg/kg心脈隆注射液加入0.9%氯化鈉溶液200 mL中靜脈滴注，輸液滴速控制在20～30滴/min，每天2次，治療2周。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) ①觀察2組患者臨床療效。②檢測2組患者治療前后心率、N端B型腦鈉肽前體(NT-proBNP)、LVEF、左心室舒張末期內(nèi)徑(LVEDD)和左心室收縮末期內(nèi)徑(LVESD)等指標(biāo)。NT-proBNP測定：空腹12 h以上，于次日清晨平臥位取肘正中靜脈血5 mL，并應(yīng)用免疫定量分析儀測定。采用HP-5500型彩色多普勒超聲診斷儀測定LVEF、LVEDD、LVESD等指標(biāo)。③觀察患者的皮膚變化：包括有無皮疹、瘙癢、疼痛等；全身反應(yīng)：包括頭痛、頭暈、心率過緩等；自覺癥狀以及胃腸反應(yīng)：包括惡心、嘔吐和腹瀉；心電圖監(jiān)測2組患者心率情況。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)使用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料用(±s)表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用率(%)表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05位差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[4]擬定。顯效：癥狀、體征消失或明顯改善，癥狀等級下降2個(gè)等級及以上，心功能改善≥2級；有效：癥狀改善，癥狀等級下降1個(gè)等級，心功能改善≥1級；無效：臨床癥狀、體征及心功能無變化，甚至加重或死亡，癥狀等級無下降或增加者?？傆行?(顯效+有效)/總例數(shù)×100%

4.2 2組臨床療效比較 見表1?？傆行视^察組為92.0%，對照組為68.0%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表1 2組臨床療效比較 例(%)

4.3 2組治療前后心率、NT-proBNP、LVEF、LVEDD及LVESD比較 見表2。治療后，2組患者心率及LVEF水平較治療前升高(P＜0.05)，NT-proBNP、LVEDD和LVESD水平較治療前降低(P＜0.05)；且觀察組上述指標(biāo)改善較對照組更顯著(P＜0.05)。

4.4 2組不良反應(yīng)情況比較 觀察組患者在治療期間出現(xiàn)皮膚瘙癢1例、腹脹2例，可堅(jiān)持治療，停藥后癥狀改善。對照組出現(xiàn)惡心2例、腹脹3例，經(jīng)對癥治療后緩解。不良反應(yīng)率觀察組為6.0%，對照組為10.0%，2組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

5 討論

慢性心力衰竭是一個(gè)復(fù)雜的生理病理過程，常常伴隨有器質(zhì)性心臟疾病。老年慢性心力衰竭患者大多數(shù)患有竇性心動(dòng)過緩、心房顫動(dòng)、房室傳導(dǎo)阻滯等緩慢性心律失常癥狀，主要是因?yàn)槔夏昊颊叩男呐K循環(huán)系統(tǒng)發(fā)生退行性改變，自律神經(jīng)系統(tǒng)對心率的調(diào)節(jié)功能減退，容易導(dǎo)致緩慢性心律失常[5]。臨床主要表現(xiàn)為血流動(dòng)力學(xué)和神經(jīng)激素紊亂為特征的復(fù)雜綜合征。因此對血流動(dòng)力學(xué)和神經(jīng)激素紊亂的指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測，能夠評價(jià)慢性心力衰竭合并緩慢性心律失常狀況。NT-proBNP水平能夠體現(xiàn)神經(jīng)內(nèi)分泌、細(xì)胞因子的激活及左心室功能的情況，且檢測方便快速、結(jié)果可靠性強(qiáng)，常作為慢性心力衰竭的診斷、病情評估及療效監(jiān)測的重要臨床指標(biāo)[6]。而心率、LVEDD和LVESD等心功能指標(biāo)能夠表達(dá)血流動(dòng)力學(xué)狀況，對治療老年慢性心力衰竭合并緩慢性心律失?；颊哂泻芎玫闹赶蜃饔肹7]。

表2 2組治療前后心率及心功能比較(±s)

表2 2組治療前后心率及心功能比較(±s)

與同組治療前比較，①P＜0.05；與對照組治療后比較，②P＜0.05

組 別對照組n 5 0觀察組5 0時(shí) 間治療前治療后治療前治療后心率(次/m i n)4 8.1 2±1 0.1 4 6 7.2 6±8.4 8①4 7.8 1±9.4 7 7 6.2 2±1 0.5 8①②N T-p r o B N P(μ g/L)5.5 8±1.6 4 3.4 2±1.2 5①5.3 6±1.2 2 1.4 3±1.0 2①②L V E F(%)3 0.4 7±3.6 5 3 2.1 4±2.3 1①2 9.8 5±4.2 6 4 8.6 5±5.3 2①②L V E D D(m m)5 6.3 2±4.5 8 5 3.1 6±4.6 2①5 4.6 8±5.6 7 5 0.3 9±4.1 8①②L V E S D(m m)4 5.2 8±4.1 8 4 2.3 7±3.6 9①4 4.2 8±3.6 0 3 2.4 7±3.1 2①②

慢性心力衰竭合并緩慢性心律失常可歸屬于中醫(yī)學(xué)心衰病、心悸、水腫等范疇，其病位在心，五臟相關(guān)，基本病機(jī)為心之氣血陰陽虛衰，臟腑功能失調(diào)，心失所養(yǎng)，心血不運(yùn)，血脈瘀阻。溫陽益氣、活血利水為根本治法。心脈隆注射液是從動(dòng)物蜚蠊體內(nèi)提取的復(fù)方多肽類中藥制劑。蜚蠊在《本草綱目》 《神農(nóng)本草經(jīng)》等典籍均有記載，具有活血化瘀、利水通脈、治療毒瘡等作用。有文獻(xiàn)報(bào)道，其可改善氣陽兩虛、瘀血內(nèi)阻的慢性充血性心力衰竭引起的心悸、浮腫、氣短、面色晦暗、口唇發(fā)紺等癥狀[8]。心脈隆注射液由蜚蠊經(jīng)現(xiàn)代技術(shù)制成，主要成分為利尿肽、活性氨基酸、核苷酸、肌苷等，其現(xiàn)代藥理機(jī)制是通過作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)上調(diào)了血管緊張素轉(zhuǎn)換酶2的表達(dá)，最終令心肌的纖維化情況得到改善，達(dá)到對抗心力衰竭的目的。本研究結(jié)果顯示：觀察組患者治療2周后療效的總有效率明顯高于對照組(P＜0.05)，說明心脈隆注射液聯(lián)合胺碘酮治療慢性心力衰竭合并緩慢性心律失?；颊叩呐R床效果明顯高于單用胺碘酮。觀察組心率和LVEF水平明顯高于對照組，NT-proBNP、LVEDD和LVESD水平明顯低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，說明心脈隆注射液聯(lián)合胺碘酮治療能夠增加心率和心排血量，降低NT-proBNP、LVEDD和LVESD水平，對改善高齡心力衰竭預(yù)后有益，同時(shí)起到治療緩慢性心律失常的作用。

綜上所述，心脈隆注射液聯(lián)合胺碘酮治療老年慢性心力衰竭合并緩慢心律失常的近期療效顯著，能明顯增加患者心率和心排血量，降低NT-proBNP、LVEDD和LVESD水平，且安全性較好。