441300湖北省隨州市曾都醫(yī)院

先兆流產(chǎn)是臨床婦科常見(jiàn)疾病之一，臨床治療該病方法諸多，但主要依靠藥物治療，藥物治療該病效果明確。但隨著藥物種類(lèi)的增多，以及近年來(lái)該病發(fā)病率的上升，使得藥物治療的臨床效果受到了人們的關(guān)注。因此，如何選擇一種有效、安全的藥物治療手段對(duì)患者具有重要意義。間苯三酚是臨床治療先兆流產(chǎn)的常用藥物之一，其效果明確，不良反應(yīng)少。但有文獻(xiàn)報(bào)道，單純間苯三酚治療該病起效時(shí)間以及臨床療效仍存在一定不足[1]。因此，本研究運(yùn)用益腎安宮方聯(lián)合治療先兆流產(chǎn)患者，觀察其臨床療效。

資料與方法

2015年5月-2017年5月收治先兆性流產(chǎn)患者90例，按照隨機(jī)數(shù)表法隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，每組45例。其中對(duì)照組患者平均年齡(26.2±4.6)歲，平均孕次(1.7±0.4)次，平均孕周(10.52±1.21)周。觀察組患者平均年齡(27.8±5.1)歲，平均孕次(1.8±0.3)次，平均孕周(9.87±1.32)周。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。本研究經(jīng)我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①西醫(yī)診斷符合《婦產(chǎn)科學(xué)》中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]，中醫(yī)診斷符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》中制定的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；②臨床癥狀、病史以及B超檢查均支持先兆性流產(chǎn)；③未使用激素或免疫抑制藥物；④患者自愿參與本研究并簽署知情同意書(shū)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并肝、心、腦、腎等重要器官功能障礙；②合并自身免疫性疾?。虎蹖?duì)研究所用藥物過(guò)敏者；④合并有神經(jīng)、精神類(lèi)疾病，認(rèn)知、溝通功能障礙者。

治療方法：①對(duì)照組患者給予間苯三酚治療，具體劑量40 mg間苯三酚配5%葡萄糖溶液，采用靜脈給藥，靜脈滴注初始速度8滴/min，此后每10 min滴速增加2滴，最大滴速不超過(guò)35滴/min，若患者靜脈滴注時(shí)出現(xiàn)不適，可根據(jù)患者自身情況調(diào)整滴速。②觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上配合中藥治療，采用益腎安宮方養(yǎng)陰益腎、固沖安胎，處方如下：生地15 g，熟地15 g，炒白芍15 g，續(xù)斷10 g，山藥12 g，阿膠珠15 g，桑寄生15 g，黃芩15 g，墨早蓮10 g，甘草10 g，茯苓12 g，杜仲15 g，黨參15 g。1劑/d，開(kāi)水煎服，早晚分服。兩組患者治療療程均2周。

表1 兩組患者臨床療效比較(n)

表2 兩組血清P水平比較(±s，mmol/L)

表2 兩組血清P水平比較(±s，mmol/L)

注：與本組治療前比較，#P＜0.05；與對(duì)照組治療后各時(shí)間點(diǎn)比較，?P＜0.05。

組別 例數(shù) 治療前 治療后1周 治療后2周 治療后3周對(duì)照組 45 90.32±9.01 91.19±8.75 116.39±12.26 134.39±13.52#觀察組 45 90.08±10.25 106.36±9.54#? 122.18±11.32#? 139.25±14.69#?

觀察指標(biāo)及評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：⑴臨床療效：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》關(guān)于先兆性流產(chǎn)療效判定標(biāo)準(zhǔn)：①痊愈：治療5 d內(nèi)陰道出血以及腹痛等臨床癥狀消失、B超提示子宮大小以及胚胎發(fā)育與孕周相符，血清性激素水平與孕周相符，治療結(jié)束后胎兒發(fā)育正常；②顯效：治療9 d內(nèi)陰道出血停止，腹痛等臨床癥狀消失，B超提示子宮大小以及胚胎發(fā)育與孕周相符，血清性激素水平與孕周相符；③有效：治療10 d后陰道出血停止，腹痛等臨床癥狀減輕，B超提示子宮大小以及胚胎發(fā)育與孕周基本相符，血清性激素水平與孕周基本相符；④無(wú)效：治療后陰道出血、腹痛等臨床癥狀無(wú)明顯變化甚至加重，血清性激素水平無(wú)明顯改變，與孕周不符。⑵血清P水平測(cè)定，于治療前、治療后1、2、3周分別抽取患者外周靜脈血液，測(cè)定患者血清P水平；⑶觀察兩組患者不良反應(yīng)。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：采用SPSS 18.0分析，計(jì)量資料采用(±s)表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用%表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié) 果

兩組臨床療效比較：觀察組臨床有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見(jiàn)表1。

兩組血清P水平比較：兩組治療前血清P水平差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。觀察組治療后1、2、3周血清P水較治療前明顯上升(P＜0.05)；對(duì)照組治療后1周與治療前比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后2、3周P水平較治療前明顯上升(P＜0.05)。觀察組治療后各時(shí)間點(diǎn)P水平明顯高于對(duì)照組(P＜0.05)，見(jiàn)表2。

兩組不良反應(yīng)比較：對(duì)照組出現(xiàn)頭痛2例，乳房脹痛1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為6.67%。觀察組出現(xiàn)惡心2例，頭痛1例，乳房脹痛1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為8.89%，兩組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

討 論

先兆性流產(chǎn)是指因多種原因?qū)е碌脑谌焉?8周前而終止妊娠。導(dǎo)致先兆性流產(chǎn)的主要原因有染色體異常和母體因素。先兆性流產(chǎn)的主要臨床表現(xiàn)為早期少量陰道出血以及陣發(fā)性下腹痛等。該病治療方式諸多，但主要依靠藥物治療，藥物治療該病效果明確。但近年來(lái)，先兆性流產(chǎn)的發(fā)生率逐漸上升，臨床治療的藥物也越來(lái)越多，因此，藥物治療的臨床效果受到了人們的關(guān)注。如何選擇一種有效、安全的藥物治療手段對(duì)患者具有重要意義。P是六項(xiàng)性激素之一，孕婦在妊娠8周前由黃體以及滋養(yǎng)細(xì)胞分泌，8周后由胎盤(pán)分泌。隨著妊娠時(shí)間的延長(zhǎng)，血清P含量也隨之增高，血清中一定含量的P是維持孕婦妊娠的必要條件，其可松弛子宮纖維減少子宮收縮，同時(shí)也可使胚胎不被排斥。因此，當(dāng)P分泌不足時(shí)，極易造成先兆性流產(chǎn)[4]。

間苯三酚是親肌性非阿托品非罌粟堿類(lèi)解痙藥物，其可特異性地作用于患者生殖系統(tǒng)的平滑肌上，對(duì)生殖系統(tǒng)痙攣的平滑肌產(chǎn)生作用，不影響正常平滑肌。因此，該藥物可有效抑制先兆性流產(chǎn)患者的先兆癥狀，如腹部不規(guī)則緊縮感、下腹部墜脹感以及陰道出血等，且該藥物不影響胎兒發(fā)育，可有效提高治療效果，提高患者的妊娠成功率，此外，間苯三酚基本無(wú)心血管不良反應(yīng)，還可有效緩解早孕反應(yīng)[5]。但據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道，單純間苯三酚治療先兆性流產(chǎn)，其臨床起效相對(duì)較慢，且臨床效果欠佳。因此，需要其他藥物輔助治療。

中醫(yī)認(rèn)為，先兆性流產(chǎn)屬于脾腎兩虛、腎虛血熱之癥。治療當(dāng)以益腎健脾、固沖安胎、養(yǎng)陰清熱為主[6]。益腎安宮方中，生地黃涼血，阿膠珠、熟地補(bǔ)血，白芍補(bǔ)虛而生新血，黃芩退熱，墨早蓮、杜仲滋陰補(bǔ)腎，山藥、茯苓、黨參健脾胃，桑寄生、續(xù)斷補(bǔ)腎固沖，甘草有調(diào)和諸藥之功。全方益腎養(yǎng)陰、補(bǔ)胃健脾、清熱涼血、益氣養(yǎng)血、固沖安胎。

本研究結(jié)果顯示，觀察組臨床療效明顯高于對(duì)照組，觀察組治療后血清P水平上升明顯優(yōu)于對(duì)照組，且兩組不良反應(yīng)無(wú)明顯差異，這表明了益腎安宮方聯(lián)合間苯三酚治療先兆性流產(chǎn)的可行性?？傊?，運(yùn)用益腎安宮方聯(lián)合間苯三酚治療先兆性流產(chǎn)其臨床起效快，療效確切，且安全性高。