徐洪亮

【摘要】 目的：觀察采用加巴噴丁聯(lián)合甲鈷胺治療慢性腎衰不寧腿綜合征的臨床效果及安全性。方法：選取2014年1月-2017年1月筆者所在醫(yī)院收治的慢性腎衰不寧腿綜合征患者80例作為研究對(duì)象，根據(jù)患者病歷卡的單雙號(hào)將其分為觀察組（采用加巴噴丁與甲鈷胺聯(lián)合治療，n=40）和對(duì)照組（采用加巴噴丁治療，n=40），對(duì)兩組患者治療前后匹茨堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表（PSQI）、鐵蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度、血紅蛋白變化情況、生活質(zhì)量評(píng)分及藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行觀察和比較。結(jié)果：治療后，觀察組的PSQI評(píng)分低于對(duì)照組，鐵蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度、血紅蛋白水平均高于對(duì)照組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組的各項(xiàng)生活質(zhì)量評(píng)分均明顯高于對(duì)照組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組的藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為5.0%，顯著低于對(duì)照組的20.0%，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：加巴噴丁與甲鈷胺聯(lián)合治療慢性腎衰不寧腿綜合征，應(yīng)用效果顯著，值得推廣。

【關(guān)鍵詞】 慢性腎衰； 不寧腿綜合征； 加巴噴?。?甲鈷胺； 生活質(zhì)量

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2018.19.050 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 B 文章編號(hào) 1674-6805（2018）19-0-02

Efficacy and Safety of Gabapentin Combined with Mecobalamin in the Treatment of Chronic Renal Failure with Restless Legs Syndrome/XU Hongliang.//Chinese and Foreign Medical Research，2018，16（19）：-107

【Abstract】 Objective：To observe the clinical effect and safety of Gabapentin combined with Mecobalamin in the treatment of restless legs syndrome in patients with chronic renal failure.Method：From January 2014 to January 2017，80 patients of chronic renal failure with restless leg syndrome admitted to the authors hospital were selected as study subjects，and were divided into observation group（used Gabapentin and Mecobalamin combined treatment，n=40） and control group（used Gabapentin treatment，n=40） according to the patients medical record cards odd and even number.The Pittsburgh Sleep Quality Index（PSQI），ferritin，transferrin saturation，changes in hemoglobin，quality of life scores，and incidence of adverse drug reactions before and after treatment were observed and compared between the two groups.Result：After treatment，the PSQI score of the observation group was lower than that of the control group，the levels of ferritin，transferrin saturation，and hemoglobin of the observation group were higher than those of the control group，and the differences were statistically significant（P<0.05）.The quality of life scores in the observation group were significantly higher than those in the control group，and the differences were statistically significant（P<0.05）.The incidence of adverse drug reactions in the observation group was 5.0%，which was significantly lower than 20.0% in the control group，the difference was statistically significant（P<0.05）.Conclusion：The combination of Gabapentin and Mecobalamin has significant effect in patients of chronic renal failure with restless legs syndrome and is worth promoting.

【Key words】 Chronic renal failure； Restless legs syndrome； Gabapentin； Mecobalamin； Quality of life

First-authors address：Rudong County Hospital of Traditional Chinese Medicine，Rudong 226400，China

不寧腿綜合征作為一種運(yùn)動(dòng)障礙，是慢性腎衰的常見(jiàn)并發(fā)癥之一[1]。臨床表現(xiàn)為在靜息狀態(tài)下，雙下肢感覺(jué)異常和不適，可導(dǎo)致過(guò)度活動(dòng)和睡眠質(zhì)量下降，影響患者的生活質(zhì)量[2-3]。為此，本文分析加巴噴丁與甲鈷胺聯(lián)合治療對(duì)慢性腎衰不寧腿綜合征患者的影響，為改善疾病癥狀，提高藥物治療慢性腎衰不寧腿綜合征的安全性和可靠性提供更具價(jià)值的參考，現(xiàn)將研究?jī)?nèi)容整理報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年1月-2017年1月筆者所在醫(yī)院收治的慢性腎衰不寧腿綜合征患者80例作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：患者經(jīng)診斷均符合1995年國(guó)際不寧腿綜合征研究組確定的診斷標(biāo)準(zhǔn)，年齡≥18歲，神志清晰自愿配合治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：患有嚴(yán)重感染性疾病的患者；患有心臟、肝腎功能異常的患者；對(duì)本次所用藥物過(guò)敏的患者[4]。80例患者均已被詳細(xì)告知試驗(yàn)內(nèi)容，自愿參與本次研究且簽署知情同意書(shū)，研究?jī)?nèi)容經(jīng)筆者所在醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。根據(jù)患者病歷卡的單雙號(hào)將其分為觀察組與對(duì)照組，每組40例。觀察組男18例，女22例，年齡21～64歲，平均（41.24±5.62）歲。對(duì)照組男17例，女23例，年齡22～65歲，平均（42.43±5.43）歲。兩組患者的臨床資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

觀察組患者實(shí)施加巴噴丁與甲鈷胺聯(lián)合治療：加巴噴?。ńK恒瑞醫(yī)藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20030662）100 mg，睡前口服，1次/d。隨著患者病情的改變逐漸增加劑量，以不超過(guò)300 mg/d為宜。甲鈷胺（北京銀建藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20060828）0.5 mg，口服，3次/d。對(duì)照組患者，實(shí)施加巴噴丁單用治療，加巴噴丁的用法用量同觀察組一致。兩組患者均持續(xù)治療2個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

在患者接受治療前后，對(duì)其鐵蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度、血紅蛋白指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)；采用匹茨堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表（PSQI）對(duì)患者用藥前后的睡眠質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估（總分范圍為0～2l分，得分越高，表示睡眠質(zhì)量越差）[5]；采用生活質(zhì)量量表（GQOL-74）對(duì)患者用藥后的生活質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估（百分制，得分越高，表示生活質(zhì)量越理想）[6]；同時(shí)觀察患者用藥后有無(wú)出現(xiàn)不良反應(yīng)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 21.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后臨床觀察指標(biāo)比較

治療前，兩組患者各項(xiàng)臨床觀察指標(biāo)水平比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；采用不同藥物治療后，觀察組的PSQI評(píng)分低于對(duì)照組，鐵蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度、血紅蛋白水平均高于對(duì)照組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者治療后生活質(zhì)量評(píng)分比較

觀察組采用加巴噴丁與甲鈷胺聯(lián)合治療后，其軀體功能、心理功能、社會(huì)功能、物質(zhì)生活等各項(xiàng)生活質(zhì)量評(píng)分均明顯高于實(shí)施加巴噴丁單用治療的對(duì)照組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）

2.3 兩組患者藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

80例慢性腎衰不寧腿綜合征患者分組采用不同藥物治療后，觀察組的藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為5.0%（2/40），顯著低于對(duì)照組的20.0%（8/40），比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）

3 討論

目前，慢性腎衰并發(fā)的不寧腿綜合征主要以藥物治療為主。加巴噴丁屬于GABA受體激動(dòng)劑的新型抗癲癇藥[7-8]，應(yīng)用于慢性腎衰不寧腿綜合征可有效緩解患者的運(yùn)動(dòng)性，癥狀改善入睡和睡眠維持，但是易引發(fā)嗜睡、頭暈等不良反應(yīng)。甲鈷胺屬于維生素B12的衍生物，可以加速核酸代謝，對(duì)受損的神經(jīng)組織予以修復(fù)[9-10]。多數(shù)學(xué)者研究發(fā)現(xiàn)，加巴噴丁聯(lián)合甲鈷胺對(duì)改善慢性腎衰不寧腿綜合征患者病情具有顯著作用[11-12]。這一觀點(diǎn)在本研究中得到了進(jìn)一步的證實(shí)，結(jié)合研究?jī)?nèi)容，筆者共選擇了80例慢性腎衰不寧腿綜合征患者作為研究對(duì)象，并分別予以不同方法治療，觀察組采用加巴噴丁與甲鈷胺聯(lián)合治療后，嗜睡、眩暈及惡心等藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為5.0%，對(duì)照組采用加巴噴丁單用治療治療后，藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為20.0%，且觀察組PSQI評(píng)分及各項(xiàng)生活質(zhì)量評(píng)分明顯優(yōu)于對(duì)照組，鐵蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度及血紅蛋白水平更趨于正常范圍。

綜上所述，針對(duì)慢性腎衰不寧腿綜合征患者，予以加巴噴丁聯(lián)合甲鈷胺治療，既可調(diào)節(jié)和改善臨床指標(biāo)，還可提升患者的睡眠質(zhì)量和生活質(zhì)量，比加巴噴丁單用治療更加符合疾病治療的需要，預(yù)后效果更加理想，有效提高了臨床治療的安全性和可靠性，具有臨床推廣和應(yīng)用價(jià)值。

參考文獻(xiàn)

[1]沈小平，王士列，劉建平，等.普拉克索治療不寧腿綜合征療效的系統(tǒng)評(píng)價(jià)[J].中國(guó)老年學(xué)雜志，2016，36（21）：5417-5420.

[2]杜立擎.普拉克索治療不寧腿綜合征在不同人種中有效性與安全性的薈萃分析[J].雙足與保健，2017，26（8）：11，14.

[3]王玲玲，呂靖，陳學(xué)軍，等.針刺配合中藥“熏蒸1號(hào)”方治療不寧腿綜合征療效觀察[J].河北中醫(yī)，2014，36（10）：1477-1478.

[4]鄧妹嬌.羅替戈汀治療不寧腿綜合征療效及安全性的系統(tǒng)評(píng)價(jià)[D].南寧：廣西醫(yī)科大學(xué)，2016.

[5]程立，蔣雪峰，陸莉君.自擬養(yǎng)血柔肝方輔助治療不寧腿綜合征臨床觀察[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2016，35（6）：23.

[6]高暢，傅小玲，楚勤英，等.普拉克索治療不寧腿綜合征臨床研究[J].中日友好醫(yī)院學(xué)報(bào)，2016，30（5）：279-282.

[7]陳寧，傅偉達(dá)，華秀鳳.加巴噴丁治療不寧腿綜合征的臨床療效觀察[J].現(xiàn)代實(shí)用醫(yī)學(xué)，2016，28（4）：450-451.

[8]陳梓斌，吳原，劉曉菲，等.加巴噴丁治療不寧腿綜合征的系統(tǒng)評(píng)價(jià)[J].中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志，2012，12（6）：727-734.

[9]欒潔，王紹華，邱模炎，等.甲鈷胺注射液治療維持性血液透析患者不安腿綜合征療效觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2015（22）：2436-2437.

[10]黃承夸，蘇國(guó)生，韋文，等.甲鈷胺聯(lián)合神經(jīng)生長(zhǎng)因子治療周?chē)窠?jīng)損傷的技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用[J].中國(guó)實(shí)用神經(jīng)疾病雜志，2017，20（21）：87-89.

[11]王玉平.提高對(duì)不寧腿綜合征規(guī)范診斷與治療的認(rèn)識(shí)[J].中國(guó)現(xiàn)代神經(jīng)疾病雜志，2017，17（9）：629-632.

[12]何傳梅，劉錦秀.加巴噴丁聯(lián)合甲鈷胺治療慢性腎衰不寧腿綜合征的療效觀察[J].中國(guó)保健營(yíng)養(yǎng)，2016，26（33）：252-253.

（收稿日期：2018-01-31）