高軒 王麗岳 李洪林 胡倩

摘要 目的：回顧性研究中西醫(yī)結(jié)合內(nèi)服外敷法治療亞急性甲狀腺炎的臨床療效。方法：選取2015年5月至2017年5月武漢市青山區(qū)普仁醫(yī)院收治的經(jīng)臨床確診的亞急性甲狀腺炎患者64例，按照隨機(jī)表法，隨機(jī)分為中藥組和對(duì)照組各32例。中藥組采取中西醫(yī)結(jié)合內(nèi)服外敷法治療，對(duì)照組采取單純西醫(yī)常規(guī)治療。觀察2組患者癥狀改善情況（甲狀腺腫脹消退時(shí)間、甲狀腺疼痛緩解時(shí)間以及退熱時(shí)間）、理化指標(biāo)（游離三碘甲狀腺原氨酸、游離四碘甲狀腺原氨酸、促甲狀腺分泌激素、紅細(xì)胞沉降率、C-反應(yīng)蛋白）、復(fù)發(fā)情況、安全性指標(biāo)和中醫(yī)證候療效。結(jié)果：中藥組患者甲狀腺腫脹消退時(shí)間、甲狀腺疼痛緩解時(shí)間以及退熱時(shí)間均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；2組治療前與治療后患者理化指標(biāo)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；中藥組治療后與對(duì)照組治療后患者理化指標(biāo)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；中藥組中醫(yī)證候總有效率（93.75%）優(yōu)于對(duì)照組（71.88%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；中藥組患者復(fù)發(fā)率（6.66%）明顯低于對(duì)照組（21.74%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；中藥組患者激素相關(guān)性不良反應(yīng)發(fā)生率（3.13%）明顯低于對(duì)照組（15.63%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：中西醫(yī)結(jié)合內(nèi)服外敷法治療亞急性甲狀腺炎可以縮短病程，提高治療效果，降低復(fù)發(fā)率，減少激素相關(guān)性不良反應(yīng)，值得臨床推廣。

關(guān)鍵詞 中西醫(yī)結(jié)合；內(nèi)服外敷法；亞急性甲狀腺炎；回顧性研究

Abstract Objective：To study the clinical effects of western medicine combined with traditional Chinese medicine oral administration and external application in the treatment of subacute thyroiditis.Methods：A total of 64 cases of subacute thyroiditis were admitted and treated by Puren Hospital of Wuhan City from May 2015 to May 2017.According to random table method，patients were randomly divided into treatment group and control group，with 32 cases in each group.The Chinese medicine group took western medicine combined with traditional Chinese medicine oral administration and external application，and the control group only took the conventional western medicine treatment.The improvement situations of patients in the two groups were observed including symptoms：thyroid swelling subside time，thyroid pain relief time and antipyretic time，physicochemical index：free triiodothyronine （FT3），free tetraiodothyronine （FT4），thyroid stimulating hormone （TSH），erythrocyte sedimentation rate （ESR）.C-reactive protein （CRP），recurrence，safety index and efficacy of TCM syndromes.Results：The time of thyroid swelling subsided，the remission time of thyroid pain and the time of fever abatement in the TCM group were shorter than those in the control group，and the differences were statistically significant （P<0.05）； The differences of physicochemical indexes of the two groups of patients before and after treatment were statistically significant （P<0.05）； There were significant differences in physical and chemical indexes between the treatment group and the control group after treatment （P<0.05）； The total effective rate of TCM syndrome of TCM group （93.75%） was better than that of control group （71.88%），and the difference was statistically significant （P<0.05）； The recurrence rate of TCM group （6.66%） was significantly lower than that of the control group （21.74%），and the difference was statistically significant （P<0.05）；The incidence rate of hormone related side reaction in TCM group （3.13%） was significantly lower than that in control group （15.63%），and the difference was statistically significant （P<0.05）.Conclusion：Western medicine combined with traditional Chinese medicine treatment of subacute thyroiditis can shorten the course and improve the therapeutic effect，reduce the recurrence rate and reduce the hormone related adverse reaction，which was worthy of promotion in the clinic.

Key Words Integrated Chinese and Western medicine； Oral administration and external application； Subacute thyroiditis； Retrospective study

中圖分類號(hào)：R2-031文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2018.02.023

亞急性甲狀腺炎（Subacutethyroiditis，SAT）是一種自限性非化膿性甲狀腺炎性疾病，可出現(xiàn)局部疼痛，放射痛，伴發(fā)熱、心悸等。多見于女性，起病可急、可緩，病程長(zhǎng)短不一，多為2～5個(gè)月，常有上呼吸道感染或腮腺炎病史。近年來發(fā)病率逐漸增高，變化復(fù)雜，癥狀明顯，且易復(fù)發(fā)[1-3]。治療以減輕局部癥狀和針對(duì)甲狀腺功能異常影響為主，多采用非甾體抗炎藥或激素治療。激素治療起效迅速，但起用量大，不良反應(yīng)明顯，尤其是減量、停藥引起病情反復(fù)。而中藥在抗病毒、提高免疫力、增強(qiáng)體質(zhì)等方面有獨(dú)到之處。因此我院對(duì)SAT患者采取西醫(yī)常規(guī)治療結(jié)合中藥內(nèi)服外敷的方法，效果顯著，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年5月至2017年5月湖北省武漢市青山區(qū)普仁醫(yī)院收治經(jīng)臨床確診的SAT患者64例，按照隨機(jī)表法，隨機(jī)分為中藥組和對(duì)照組各32例。中藥組（中西醫(yī)結(jié)合內(nèi)服外敷法治療）：男5例，女27例，年齡26～59歲，平均年齡（44.18±9.62）歲，病程5 d至17個(gè)月，平均病程（12.88±2.97）個(gè)月，其中肝膽蘊(yùn)熱型15例，肝熱痰濕型17例。對(duì)照組（單純西醫(yī)常規(guī)治療）：男3例，女29例，年齡27～60歲，平均年齡（42.17±9.15）歲，病程9 d至16個(gè)月，平均病程（13.14±2.61）個(gè)月，其中肝膽蘊(yùn)熱型16例，肝熱痰濕型16例。2組一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《實(shí)用中西醫(yī)結(jié)合診斷治療學(xué)》的診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行確診[4]。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）臨床確診為SAT；2）年齡在16～60歲者；3）全身癥狀較重，持續(xù)高熱，甲狀腺腫大、壓痛明顯，需要激素治療；4）自愿參加本研究并簽署知情同意書者；本研究經(jīng)湖北省武漢市青山區(qū)普仁醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）甲狀腺腫大壓迫鄰近器官或合并甲狀腺癌者；2）妊娠和哺乳期婦女；3）易過敏體質(zhì)及對(duì)多種藥物容易出現(xiàn)過敏反應(yīng)的患者；4）合并嚴(yán)重心、肺、肝功能異常的患者。

1.5 脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn) 1）中途退出治療計(jì)劃者；2）臨床資料缺失者；3）沒有按時(shí)復(fù)診者；4）有精神病史、腦部疾病史或智能障礙。

1.6 治療方法

1.6.1 對(duì)照組 采用西醫(yī)常規(guī)治療方法。口服醋酸潑尼松龍片（浙江仙琚制藥股份有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H33021207），在患者治療前2周內(nèi)，要求口服1次/d，30 g/次。此后減少口服劑量為20 mg，再次治療2周。隨后遞減5 mg/周藥量，至患者癥狀、體征回復(fù)正常后停藥。合并甲亢癥狀者，口服鹽酸普萘洛爾片（山西云鵬制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H14020768），口服3次/d，10 mg/次。甲狀腺功能減退者，口服左甲狀腺素鈉片（深圳市中聯(lián)制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20010008），開始劑量50 μg/次，1次/d，后根據(jù)甲狀腺激素水平調(diào)整劑量。甲狀腺功能亢進(jìn)者，口服丙基硫氧嘧啶片（上海朝暉藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H31021082），開始劑量為100 mg，3次/d，后根據(jù)甲狀腺激素水平調(diào)整劑量。

1.6.2 中藥組 在對(duì)照組西醫(yī)常規(guī)治療方法的基礎(chǔ)上根據(jù)中醫(yī)辨證法加以中藥內(nèi)服外敷治療。中藥內(nèi)服：1）肝膽蘊(yùn)熱型：治療采用蒿芩清膽加減湯，青蒿腦二錢，淡竹茹三錢、仙半夏錢半、赤茯苓三錢、青子芩錢半至三錢、生枳殼錢半、陳廣皮錢半、碧玉散三錢，水煎服，1劑/d，分早晚兩次服用，隨癥加減。2）肝熱痰濕型：治療采用柴胡疏肝散加減湯，陳皮、柴胡各二錢、川芎、枳殼、芍藥各一錢半、甘草五分、香附一錢半，水煎服，1劑/d，分早晚2次服用，隨癥加減。中藥外敷：采用甲狀腺消腫止痛貼治療，中藥成分為川烏頭60 g、生大黃30 g、瓦楞子30 g、全蝎21 g、乳香60 g等。貼于腫大甲狀腺上，每間隔2 d更換1次，7 d為1個(gè)療程，每療程間隔2 d，至患者疼痛、腫大消失后停藥。

1.7 觀察指標(biāo) 1）癥狀改善情況：甲狀腺腫脹消退時(shí)間、甲狀腺疼痛緩解時(shí)間以及退熱時(shí)間。2）理化指標(biāo)：治療前后各檢測(cè)1次游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）、游離四碘甲狀腺原氨酸（FT4）、促甲狀腺分泌激素（TSH）、紅細(xì)胞沉降率（ESR）、C-反應(yīng)蛋白（CRP）。3）復(fù)發(fā)情況：連續(xù)半年采用門診和電話的方式隨訪臨床痊愈、顯效和有效的患者，以下2種情況均屬于復(fù)發(fā)：患者完全遵從醫(yī)囑，臨床表現(xiàn)明顯好轉(zhuǎn)，實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)恢復(fù)正常，經(jīng)鞏固治療后停藥，再次出現(xiàn)亞甲炎臨床表現(xiàn)或?qū)嶒?yàn)室檢查異常；患者在治療過程中尚未治愈但病情緩解后，出現(xiàn)病情加重。4）安全性指標(biāo)：包括一般體格檢查、全身不良反應(yīng)、血常規(guī)、尿常規(guī)、糞便常規(guī)，以及每4周檢測(cè)1次肝腎功能。5）中醫(yī)證候療效：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》于治療前后各檢測(cè)1次中醫(yī)癥候積分。

1.8 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中醫(yī)證侯療效判定標(biāo)準(zhǔn)[5]。臨床痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少率≥95%。顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減分率≥70%。有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減分率為≥30%。無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均無好轉(zhuǎn)，證候積分減分率不足30%?？傆行?（臨床痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/本組總病例數(shù)×100%。

1.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用Excel錄入數(shù)據(jù)，SPSS 19.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)結(jié)果分析。組間比較采用t檢驗(yàn)計(jì)量數(shù)據(jù)采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示；用百分比來表示計(jì)數(shù)資料，數(shù)據(jù)對(duì)比采取χ進(jìn)行校驗(yàn)。以P<0.01為差異有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者癥狀改善情況分析 中藥組患者甲狀腺腫脹消退時(shí)間、甲狀腺疼痛緩解時(shí)間以及退熱時(shí)間均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2.2 2組患者療前后理化指標(biāo)分析 中藥組治療前與對(duì)照組治療前患者理化指標(biāo)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；2組治療前與治療后患者理化指標(biāo)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；中藥組治療后與對(duì)照組治療后患者理化指標(biāo)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2.3 2組患者中醫(yī)證候療效分析 中藥組中醫(yī)證候療效總有效率為93.75%，對(duì)照組中醫(yī)證候療效總有效率為71.88%。中藥組中醫(yī)證候療效優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2.4 2組患者復(fù)發(fā)情況分析 中藥組患者2例復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)率為6.66%；對(duì)照組患者5例復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)率為21.74%。中藥組患者復(fù)發(fā)率明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2.5 2組患者激素相關(guān)性不良反應(yīng)分析 中藥組患者有1例出現(xiàn)激素相關(guān)性不良反應(yīng)，激素相關(guān)性不良反應(yīng)率為3.13%；對(duì)照組患者有5例出現(xiàn)激素相關(guān)性不良反應(yīng)，激素相關(guān)性不良反應(yīng)率為15.63%。中藥組患者激素相關(guān)性不良反應(yīng)率明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

3 討論

目前，SAT治療以西醫(yī)為主。西醫(yī)認(rèn)為該病多由病毒感染后甲狀腺細(xì)胞發(fā)生免疫性改變所致，癥狀較輕的患者多采用非甾體抗炎藥，同時(shí)注意休息、多飲水等即可。病情較重的患者采用激素治療，短期內(nèi)即可改善病情，再根據(jù)患者臨床表現(xiàn)和實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果進(jìn)行藥量調(diào)整。但單純口服激素治療容易引起向心性肥胖、痤瘡、消化道潰瘍、血壓血糖異常、骨質(zhì)疏松等多種不良反應(yīng)。相關(guān)文獻(xiàn)指出中藥的應(yīng)用減少了非甾體類抗炎藥物及激素的用量，患者病程短、不良反應(yīng)少、復(fù)發(fā)率低[6-7]。

在中醫(yī)里，SAT屬于“癭癰”范疇。肝膽蘊(yùn)熱型是由于熱毒之邪入血，灼傷營陰，患者出現(xiàn)舌紅苔黃，午后發(fā)熱，多汗，頭痛，咽痛，頸項(xiàng)痛，口干黏苦，喜飲等癥[8-10]。治療應(yīng)以疏肝利膽，清熱止痛、散結(jié)為主。肝熱痰濕型是由于痰熱郁結(jié)，患者出現(xiàn)舌質(zhì)紅，苔黃或濁，頸部腫塊，頭暈，多夢(mèng)，口苦，痰多而黏等癥[11]。治療應(yīng)以疏肝瀉熱、化痰軟堅(jiān)、散結(jié)為主。

中藥內(nèi)服的蒿芩清膽加減湯出自清代俞根初先生《重訂通俗傷寒論》，方中青蒿清暑熱以透邪，黃芩化濕熱以利膽，共為君藥；竹茹、橘皮、半夏、枳殼理氣降逆，和胃化痰，均為臣藥；赤茯苓、碧玉散淡滲利濕，并導(dǎo)膽熱下行，為佐、使藥。合而成為清膽熱，化痰濕，暢氣機(jī)的要方。柴胡疏肝散加減湯即四逆散加川芎、香附，清熱涼血、化痰散結(jié)之余，重在調(diào)理肝肺，感器疏則氣機(jī)暢，肺氣健則衛(wèi)表和，從根本治療SAT。本方采用柴胡、枳殼、香附理氣為主，白芍、川芎和血為佐，再用甘草以緩之，可謂善于運(yùn)用古方，諸藥結(jié)合，共同發(fā)揮和解少陽，清熱解毒、化瘀止痛、散結(jié)效應(yīng)之功效。

中藥外敷法是運(yùn)用了中藥歸經(jīng)的原則，以氣味具厚藥物為引導(dǎo)率領(lǐng)群藥，開結(jié)行滯直達(dá)病灶[12-13]。本研究采用的消腫止痛貼通過重要刺激患者病變部位，加速血液循環(huán)和改善周圍組織的營養(yǎng)，從而達(dá)到消腫和消炎的作用。

本研究中，中藥組患者（病程）甲狀腺腫脹消退時(shí)間、甲狀腺疼痛緩解時(shí)間以及退熱時(shí)間均低于對(duì)照組（P<0.05）中藥組治療后患者理化指標(biāo)優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）；中藥組中醫(yī)證候總有效率（93.75%）優(yōu)于對(duì)照組（71.88%）（P<0.05）?？梢娢麽t(yī)結(jié)合中藥內(nèi)服外敷法的治療效果要遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于西醫(yī)常規(guī)治療，還有利于縮短病程。

除此之外，中藥組患者復(fù)發(fā)率（6.66%）低于對(duì)照組（21.74%）（P<0.05）；中藥組患者激素相關(guān)性不良反應(yīng)發(fā)生率（3.13%）明顯低于對(duì)照組（15.63%）（P<0.05）。可見中藥可以增強(qiáng)體質(zhì)，顧護(hù)正氣，使病邪難以入侵而致發(fā)病，在降低復(fù)發(fā)率和激素相關(guān)性不良反應(yīng)發(fā)生率方面都有很好的效果。

綜上所述，中西醫(yī)結(jié)合內(nèi)服外敷法治療SAT可以縮短病程，提高治療效果，降低復(fù)發(fā)率，減少激素相關(guān)性不良反應(yīng)，值得臨床推廣。

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