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        阿替普酶靜脈溶栓聯(lián)合尤瑞克林治療急性腦梗死的療效觀察

        2018-08-13 10:46:08江天麗陳夏玲劉付軒聰
        中國(guó)醫(yī)藥科學(xué) 2018年14期
        關(guān)鍵詞:林組瑞克阿替普

        江天麗 馬 烈 陳夏玲 劉付軒聰

        廣東省東莞康華醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科,廣東東莞 523000

        隨著社會(huì)人口老齡化及生活方式的改變,我國(guó)腦卒中發(fā)病率、死亡率、致殘率逐年上升,腦血管病已成為我國(guó)國(guó)民第1位的死亡原因,是影響我國(guó)居民健康的主要疾病[1]。目前治療急性腦卒中的最重要的方法是靜脈溶栓治療,阿替普酶是重要的溶栓藥物[2]。尤瑞克林是國(guó)內(nèi)開發(fā)的一個(gè)治療腦梗死的Ⅰ類新藥,具有改善腦循環(huán)、增加腦血流儲(chǔ)備能力的作用[3]。本次研究中,給予急性腦梗死患者采用阿替普酶靜脈溶栓聯(lián)合尤瑞克林治療,觀察其近期及遠(yuǎn)期療效。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選擇我院2014年7月~2017年7月診治的急性缺血性腦卒中患者90例,其中尤瑞克林組45例,對(duì)照組45例。男53例,女37例,年齡34~85(57.6±13.0)歲,合并高血壓68例(75.5%),合并糖尿病26例(28.9%)。前循環(huán)梗死55例,后循環(huán)梗死35例。對(duì)照組男28例,女17例;平均年齡(60.2±12.7)歲,合并高血壓33例,合并糖尿病11例,發(fā)病到溶栓時(shí)間(224.00±44.19)min。尤瑞克林組男28例,女17例;平均年齡(55.1±13.0)歲,合并高血壓35例,合并糖尿病15例,發(fā)病到溶栓時(shí)間(220.00±40.00)min。兩組在性別、年齡、高血壓、糖尿病及溶栓前時(shí)間等方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P > 0.05),見表 1。

        表1 兩組溶栓前一般情況比較

        1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

        納入標(biāo)準(zhǔn):(1)年齡:18~ 85歲;(2)明確診斷缺血性腦血管病,且造成明確神經(jīng)功能缺損(4 分≤NIHSS≤25分); (3)發(fā)病時(shí)間<4.5h;(4)患者或家屬簽署知情同意書。

        排除標(biāo)準(zhǔn):(1)所有患者既往無(wú)顱內(nèi)出血史;(2)2周內(nèi)無(wú)重大手術(shù);(3)無(wú)顱內(nèi)動(dòng)脈瘤、動(dòng)靜脈畸形及可疑蛛網(wǎng)膜下腔出血病史;(4)無(wú)急性出血傾向及口服抗凝藥;(5)無(wú)急性內(nèi)出血;(6) 排除心源性腦梗死。

        1.3 方法

        入選患者隨機(jī)分為兩組,對(duì)照組45例,尤瑞克林組45例。對(duì)照組給予阿替普酶(愛通立,德國(guó)勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司,S20020034)0.9mg/kg,最大劑量為90mg,其中10%在1min內(nèi)靜脈注射,余量在1h內(nèi)靜脈泵入溶栓治療。尤瑞克林組在阿替普酶溶栓治療基礎(chǔ)上使用尤瑞克林注射液(廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司,H20052065)0.15PNA單位,加氯化鈉注射液100mL靜脈滴注,30min內(nèi)滴完,每天1次,連續(xù)治療14d。所有患者在溶栓24h后復(fù)查頭顱CT或MRI,如無(wú)顱內(nèi)出血,均予抗血小板聚集、調(diào)脂穩(wěn)斑治療。

        1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)及觀察指標(biāo)

        美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生院神經(jīng)功能缺損評(píng)分(NIHSS評(píng)分)[4]:包含11個(gè)項(xiàng)目評(píng)價(jià)腦卒中嚴(yán)重程度的神經(jīng)功能檢查量表,評(píng)分范圍為0~42分,評(píng)分越高,癥狀缺損越嚴(yán)重。Barthel指數(shù)評(píng)分(BI評(píng)分)[5]:用于評(píng)價(jià)日常生活能力,總分100分(0~100分),評(píng)分越高日常生活自理能力越佳。比較兩組治療14d后的NIHSS評(píng)分,判斷兩組治療方法的短期療效;比較兩組治療90d后的BI評(píng)分,從而判斷兩組方案的遠(yuǎn)期療效及預(yù)后。觀察兩組不良反應(yīng)。

        1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        使用SSPS20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析,計(jì)量資料符合正態(tài)分布以(±s)表示,計(jì)數(shù)資料以[n(%)]表示。兩組間計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)分析,組間比較采用χ2檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組近期療效比較

        治療前,對(duì)照組及尤瑞克林組NIHSS評(píng)分,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。兩組治療后14d NIHSS評(píng)分均有下降,且尤瑞克林組下降情況明顯高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表2。

        表2 兩組治療前及治療14d后NIHSS評(píng)分比較( ± s)

        表2 兩組治療前及治療14d后NIHSS評(píng)分比較( ± s)

        組別 n 治療前 治療14d后 t P對(duì)照組 45 8.1±3.9 6.6±4.9 4.164 0.000尤瑞克林組 45 9.7±6.2 3.9±5.7 9.195 0.000 t 1.498 2.478 P 0.138 0.015

        2.2 兩組遠(yuǎn)期療效比較

        治療前,對(duì)照組及尤瑞克林組NIHSS評(píng)分比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P >0.05),兩組治療后90d BI評(píng)分均有改善,且尤瑞克林組改善情況明顯優(yōu)于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表3。

        表3 兩組治療前及治療90d后BI 評(píng)分比較( ± s)

        表3 兩組治療前及治療90d后BI 評(píng)分比較( ± s)

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        2.3 兩組不良反應(yīng)觀察比較

        對(duì)照組有2例顱內(nèi)出血,占4.4%,1例消化道出血,不良反應(yīng)發(fā)生率為6.6%。尤瑞克林組有1例顱內(nèi)出血(占2.2%);2例出現(xiàn)血壓下降、大汗休克反應(yīng)。停用尤瑞克林后癥狀緩解,不良反應(yīng)發(fā)生率為6.6%。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)明顯差異。

        3 討論

        急性腦梗死是由于各種原因引起的腦部血液供應(yīng)障礙,使局部腦組織發(fā)生不可逆性損害。最佳的治療方法是在缺血腦組織出現(xiàn)不可逆性損害前,盡早消除血栓,挽救缺血半暗帶。

        阿替普酶靜脈溶栓治是目前世界上公認(rèn)有效的治療方法。阿替普酶作用機(jī)制為賴氨酸殘基與纖維蛋白結(jié)合,激活纖維溶酶原轉(zhuǎn)變?yōu)橛谢钚缘睦w溶酶,降解網(wǎng)狀無(wú)活性的纖維蛋白,溶解血栓[6]。美國(guó)關(guān)于靜脈溶栓的指南支持4.5h內(nèi)使用阿替普酶溶栓可以使患者獲益,超過(guò)4.5h的患者,其死亡和腦出血的危險(xiǎn)性增加[7]。賀利峰等[8]研究認(rèn)為,阿替普酶溶栓治療對(duì)不同的基線NIHSS組的有效率為57.1%~84.1%,同時(shí)指出基線NIHSS越高,繼發(fā)溶栓后顱內(nèi)出血的可能性越高。本研究結(jié)果證明急性腦梗死患者在4.5h之內(nèi)給予阿替普酶靜脈溶栓,近期神經(jīng)功能缺損評(píng)分減少程度、遠(yuǎn)期生活自理能力評(píng)分均有改善。急性腦梗死溶栓的嚴(yán)重并發(fā)癥為顱內(nèi)出血,報(bào)道靜脈溶栓發(fā)生率為2%~7%,本研究發(fā)生率為3.3%,原因考慮與缺血性損傷、血腦屏障破壞及再灌注損傷相關(guān)。盡管可能出現(xiàn)溶栓后顱內(nèi)出血,但仍認(rèn)為獲益大于風(fēng)險(xiǎn)。

        為了降低出血風(fēng)險(xiǎn),腦血管病防治指南中一般建議急性腦梗死靜脈溶栓24h內(nèi)不使用抗凝、抗血小板藥物。急性腦梗死溶栓治療后,仍有大部分患者神經(jīng)功能缺損改善不明顯,積極搶救半暗帶仍然有效。尤瑞克林是一種組織型激肽原酶,是激肽釋放酶-激肽系統(tǒng)中的重要成員,可將激肽原轉(zhuǎn)化為激肽和血管舒張素,刺激血管內(nèi)皮增生,增加一氧化碳及前列環(huán)素濃度,靶向擴(kuò)張腦缺血組織的微循環(huán)及促進(jìn)新生血管形成,同時(shí)作用于側(cè)枝循環(huán),增加局部腦血流灌注[9]?!吨袊?guó)急性缺血性卒中診治指南2014》指出:依據(jù)隨機(jī)對(duì)照結(jié)果,個(gè)體化應(yīng)用尤瑞克林(Ⅱ級(jí)預(yù)防,B級(jí)推薦)[2]。李國(guó)前等[10]證明尤瑞克林可促進(jìn)腦缺血區(qū)促血管生成因子VEGF和bFGF表達(dá),達(dá)到促進(jìn)血管生長(zhǎng)。顱腦CTA檢查證實(shí)尤瑞克林可促進(jìn)急性腦梗死側(cè)支循環(huán)開通[11]。臨床研究證明急性腦梗死患者早期應(yīng)用尤瑞克林可使患者神經(jīng)功能明顯恢復(fù);而且未發(fā)生顱內(nèi)出血等嚴(yán)重并發(fā)癥[12-13]。尤瑞克林臨床療效得到更多認(rèn)可。本研究顯示,與對(duì)照組相比,阿替普酶聯(lián)合尤瑞克林治療14d后,NIHSS、90d BI評(píng)分改善情況明顯,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),提示兩藥聯(lián)合改善神經(jīng)功能缺損程度和提高日常生活能力優(yōu)于單用阿替普酶,證明兩者有協(xié)調(diào)作用,與國(guó)內(nèi)相關(guān)研究一致[14-15]。在本研究不良反應(yīng)主要表現(xiàn)血壓下降、過(guò)敏反應(yīng),通過(guò)密切觀察、減慢輸液速度可避免及糾正,安全性高。

        綜上所述,阿替普酶靜脈溶栓聯(lián)合尤瑞克林治療可有效減少急性腦梗死的神經(jīng)功能缺損癥狀,提高患者的治愈率和有效率,提高患者的遠(yuǎn)期日常生活能力,療效確切,值得臨床推廣。

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