楊艷

摘要 目的：探討骨科植入物器械在消毒供應中心的安全滅菌和規(guī)范管理現(xiàn)狀。方法：比較實施標規(guī)范化管理前后骨科植入物器械管理情況。結果：實行后滅菌合格率與實行前比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。實行后管理滿意度高于實行前（P<0.05）。實行后不良事件發(fā)生率顯著低于實行前（P<0.05）。結論：標準化管理能提高骨科植入物器械滅菌合格率，優(yōu)化管理現(xiàn)狀。

關鍵詞 骨科植入物器械；消毒供應中心；管理

資料與方法

我院消毒供應中心于2015年1-12月對骨科植入物器械實行規(guī)范化管理，該期間內共接收骨科外來植入器械400件。消毒供應中心共16人，男1人，女15人；年齡28-37歲，平均（33.58±1.47）歲。

規(guī)范化管理方法：①嚴格投標標準：骨科植入器械質量影響消毒供應中心安全滅菌質量。首先要嚴格骨科植入器械的投標標準，嚴格把質量關?？捎上嚓P管理人員共同篩選骨科植入器械，并要求供應商按規(guī)定提供質量檢測證書、消毒滅菌操作步驟等。②集中工作人員定期培訓：定期組織消毒供應中心工作人員、手術室護理及骨科植入器械供應人員進行培訓，嚴格植入器械清洗、消毒措施，并著重培訓醫(yī)院感染方面相關知識，所有參與人員需經(jīng)嚴格考核后方能上崗。③規(guī)范管理流程：根據(jù)手術時間要求器械供應商在術前1 d提供手術所需骨科植入器械并送抵消毒供應中心，由廠家、手術室護理、消毒供應中心負責人對本次骨科植入物器械數(shù)量進行清點，并檢查質量，完成交接程序后，按醫(yī)院要求簽字（姓名、交接時間、品牌、規(guī)格等）。然后由消毒供應中心進行消毒、包裝、滅菌。消毒供應中心工作人員在滅菌開始前按照“兩規(guī)一標”進行，將B-D測試包放置于滅菌裝置最下層靠近柜門處的排氣口上方，設置滅菌器壓力，觀察滅菌器的溫度、時間、壓力情況，確保滅菌質量，真空體積設置為30 cm×30 cm×50 cm。滅菌后工作人員檢查骨科植入器械霉菌、清洗質量，并對其進行包裝。按照醫(yī)院要求，骨科植入物器械打包體積不能過大，需在30 cm×30Cm×25 cm，重量≤7kg，打包內部需要植入化學指示卡，應用3M生物指示劑粘貼在最難滅菌處，將骨科植入物置于滅菌器上層，分包間距2.5cm，最上層包裹距離滅菌蓋>8.0cm。隨滅菌鍋放人批量檢測劑，并將其植入下層排氣口處，嚴格按照真空滅菌標準參數(shù)進行滅菌。一個滅菌周期結束后，消毒供應中心工作人員打開滅菌器，取出生物指示劑進行生物培養(yǎng)，做好陽性檢測工作，判斷滅菌合格情況。滅菌合格后，消毒供應中心工作人員在滅菌器冷卻后應用無菌操作理論進入凈化室，使用消毒液清洗雙手后，取出骨科植入物器械包，檢查合格的包裹置于載物架上，不合格包裹備注原因、操作人員、供應商等基本信息后，送出層流凈化室，重新滅菌，嚴格控制消毒室內溫度及濕度。嚴格發(fā)放程序，對器械包要嚴格清洗、滅菌，規(guī)范標明滅菌時間、合格情況、滅菌人員、滅菌批次、失效日期、置入器械種類等。對滅菌使用化學、生物指示劑規(guī)格、生產(chǎn)廠家、時間、負責人等基本情況進行備注，并做好電子存檔。若遇急診手術，需在3—4h內進行生物霉菌檢測，將檢查結果告知醫(yī)生，做好骨科植入物器械提前發(fā)放情況備注。④建立監(jiān)督制度：骨科負責人、護士長、消毒供應中心負責人進行協(xié)商，建立骨科植入物器械監(jiān)督制度。在手術中若護士或手術醫(yī)生發(fā)現(xiàn)植入物滅菌、消毒質量不合格，需及時通知護士長及骨科負責人，再由兩者將監(jiān)督意見反饋給消毒供應中心負責人。管理負責人通過工作備錄表查詢到具體滅菌人員后就反饋意見具體情況進行口頭批評、書面批評、扣除工薪等。

評價指標：①滅菌合格情況：選取我院2014年1-12月消毒供應中心骨科植入物器械405件及2015年1-12月植入器械400件，抽查其滅菌合格情況。②管理滿意度：手術醫(yī)生、護理人員、消毒供應中心工作人員應用我院消毒供應中心自制《骨科植入物器械安全滅菌及管理滿意度評價表》對2014年1-12月、2015年1-12月管理滿意度進行評價，選項為非常滿意、滿意、不滿意。管理滿意度=（非常滿意+滿意）人數(shù)/總人數(shù)×100%。③不良事件：統(tǒng)計骨科植入物不良事件發(fā)生情況，計算發(fā)生率。

統(tǒng)計學方法：應用SPSS 21.0分析，計量資料采用（x±s）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料采用率（%）表示，采用χ₂檢驗；P<0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

結果

規(guī)范化管理制度實行前后滅菌合格情況比較：管理實行后滅菌合格率與實行前比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），見表1。

規(guī)范化管理制度實行前后管理滿意度比較：管理實行后管理滿意高于實行前（P<0.05），見表2。

規(guī)范化管理制度實行前后骨科植入物器械不良事件發(fā)生情況比較：管理實行后不良事件發(fā)生率顯著低于實行前（P<0.05），見表3。

討論

骨科植入物器械清洗、滅菌納入消毒供應中心規(guī)范化管理流程中，能顯著提高器械供應商、消毒供應中心工作人員對骨科植入物及器械的重視程度[1，2]，從而提高骨科植入物器械滅菌質量，保護患者安全[3]，輔助手術效果。本文研究結果顯表明由骨科負責人、護士長、消毒供應中心負責人、供應商共同參與制定的標準化管理制度，能減少骨科植入物器械滅菌過期、器械信息備份不全、打包不合格、斷裂不良事件，同時，通過嚴格滅菌程序，落實經(jīng)辦人簽字制度，可顯著提高滅菌合格率及管理滿意度。

參考文獻

[1]苗艷.張淑榮，趙輝.骨科植入性手術的圍手術期安全管王里[J].中國衛(wèi)生標準管理，2015，6（27）：179-180.

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