王歆,趙凱

摘要：生物技術(shù)的高速發(fā)展使得專業(yè)人才的培養(yǎng)問(wèn)題異常重要。生物制藥產(chǎn)業(yè)是生物技術(shù)的最重要的應(yīng)用領(lǐng)域，也是生物技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域中產(chǎn)值最大、發(fā)展最迅速的產(chǎn)業(yè)。生物制品學(xué)課程在生物制藥專業(yè)課程體系中占有重要地位。文章對(duì)生物制品學(xué)課程的特殊性和課程建設(shè)面臨的主要問(wèn)題進(jìn)行了分析，并對(duì)課程教學(xué)內(nèi)容確定、教學(xué)模式、教學(xué)方法、考核方式等方面進(jìn)行的改革嘗試加以總結(jié)，以期給生物制品學(xué)課程建設(shè)提供參考。

關(guān)鍵詞：生物制品學(xué)；課程建設(shè)；教學(xué)改革

生物制品學(xué)是近年陸續(xù)開始在部分高校生物類相關(guān)專業(yè)中開設(shè)的一門課程，由于歷程尚短以及所涉及的研究領(lǐng)域復(fù)雜性，其課程建設(shè)還不完備，有待解決的問(wèn)題也頗多。筆者所在教學(xué)團(tuán)隊(duì)開展教學(xué)實(shí)踐和研究較早，經(jīng)過(guò)多年探索取得了一定的成果，同時(shí)也對(duì)生物制品學(xué)課程建設(shè)中的諸多難題有較深體會(huì)。最近，慕課、微課、課程翻轉(zhuǎn)等新的教學(xué)方式和理念從小學(xué)到大學(xué)廣泛傳播，教育部也發(fā)布了加強(qiáng)高校在線開放課程建設(shè)的相關(guān)文件。同時(shí)，對(duì)開放課程的過(guò)度發(fā)展也有不同意見(jiàn)，個(gè)別課程上取得的經(jīng)驗(yàn)和結(jié)論未必能適合其他課程。在此背景下，生物制品學(xué)課程建設(shè)如何完善并發(fā)展出自身特色值得思考，筆者結(jié)合多年來(lái)在教學(xué)活動(dòng)中的體會(huì)理解，將生物制品學(xué)課程建設(shè)的重要問(wèn)題加以總結(jié)。

一、生物制品和生物制品學(xué)的內(nèi)涵

2015版國(guó)家藥典中定義為“生物制品（Biological products）指以微生物、細(xì)胞、動(dòng)物或人源組織和體液等為起始原材料，用生物學(xué)技術(shù)制成，用于預(yù)防、治療和診斷人類疾病的制劑，如疫苗、血液制品、生物技術(shù)藥物、微生態(tài)制劑、免疫調(diào)節(jié)劑、診斷制品等”。通過(guò)比較可以發(fā)現(xiàn)，不同教材或?qū)Ｖ袑?duì)該定義均表述不同，甚至英文名稱也不一致。主要原因可能是在不斷發(fā)展歷程中生物制品范疇的不斷變化。早期僅包括傳統(tǒng)疫苗和血液制品，后來(lái)隨著生物技術(shù)不斷發(fā)展、品種不斷增多，而逐步包括了生化藥物、基因工程藥物、抗體藥物、現(xiàn)代疫苗、微生態(tài)制劑、免疫調(diào)節(jié)劑、診斷制品等。可以預(yù)見(jiàn)，隨著生物技術(shù)的不斷快速發(fā)展，該范疇未來(lái)可能還會(huì)不斷發(fā)生改變。不考慮中藥的前提下，目前生物制品的含義基本等同于生物藥物。

二、作為生物類相關(guān)專業(yè)課程建設(shè)面臨的主要困難

（一）教材建設(shè)的欠缺

生物制品涉及的內(nèi)容復(fù)雜，將其規(guī)范為本科課程困難較大。生物制品學(xué)是和實(shí)踐聯(lián)系非常緊密的一門課程，相對(duì)于其他基礎(chǔ)課程或?qū)I(yè)課程均有非常大的差異。例如生物化學(xué)，不僅有大量國(guó)外教材和專著可供參考，國(guó)內(nèi)出版的各種教材保守估計(jì)不下百種。而生物制品學(xué)不僅難以找到直接對(duì)應(yīng)的國(guó)外出版物，國(guó)內(nèi)的出版物也屈指可數(shù)，其中作為教材的大概只有兩部。教材編者坦言：“該教材被大量采用的原因并不是有多優(yōu)秀，而是因?yàn)榇蠹覍?shí)在沒(méi)有更多選擇?！庇邢薜慕滩闹髦g的內(nèi)容差異依然很大，沒(méi)有形成統(tǒng)一的內(nèi)容體系。為了增加生物制品學(xué)的教學(xué)規(guī)范性，更好地服務(wù)于國(guó)家創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)體制要求和生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，教學(xué)基本內(nèi)容亟待形成廣泛共識(shí)。

（二）課程建設(shè)和教學(xué)內(nèi)容設(shè)定

本科教學(xué)學(xué)時(shí)有限，生物制品包涵的各部分內(nèi)容本身過(guò)于龐雜。例如，其中疫苗部分，Saunders《疫苗學(xué)》第六版共兩冊(cè)超過(guò)四百萬(wàn)字。面對(duì)如此紛繁的內(nèi)容，如何選擇其中的重要知識(shí)內(nèi)容而在有限的學(xué)時(shí)之內(nèi)完成該部分的授課是非常困難的。提到疫苗，就不可能回避各種流行的病毒，而學(xué)生對(duì)病毒學(xué)的了解又非常匱乏，有限課時(shí)內(nèi)如何平衡這一矛盾也是需要解決問(wèn)題。生物制品學(xué)相關(guān)內(nèi)容的更新頻率過(guò)快。課程教學(xué)內(nèi)容難免涉及最新品種的介紹，不論是抗體藥物或是疫苗等，針對(duì)新的疾病或新的品種不斷出現(xiàn)，給授課內(nèi)容的選擇上帶來(lái)困難。

三、新形式下生物制品學(xué)課程建設(shè)舉措與思考

（一）教學(xué)內(nèi)容的選擇

生物制品包括的內(nèi)容過(guò)多，學(xué)時(shí)又相對(duì)有限，在自編教材的基礎(chǔ)上進(jìn)一步對(duì)教學(xué)內(nèi)容進(jìn)行了篩選和確定。主要內(nèi)容為基因工程病毒疫苗、細(xì)菌疫苗、治療抗體、治療疫苗四部分，這也與生物制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀一致。統(tǒng)計(jì)顯示，近年來(lái)全球10大銷售治療藥品中生物藥物或抗體藥物已經(jīng)過(guò)半，預(yù)防生物制品種類疫苗發(fā)展快速。生物制品的制備相關(guān)內(nèi)容與其他課程如生物制藥工藝學(xué)、分離純化原理等并無(wú)本質(zhì)差異，主要區(qū)別在原料選擇、生產(chǎn)工藝確定、產(chǎn)品質(zhì)量控制方面的特殊要求，不應(yīng)都作為主要講授內(nèi)容。

然而，教學(xué)章節(jié)的確定只是教學(xué)大綱的一般規(guī)范，具體內(nèi)容的安排仍要與時(shí)俱進(jìn)。對(duì)生命科學(xué)領(lǐng)域而言，教材的編撰更新總是相對(duì)滯后的，為了使教學(xué)不與發(fā)展現(xiàn)狀脫節(jié)，具體授課內(nèi)容要不斷攝取最新資料。例如：抗體藥物發(fā)展趨勢(shì)異常迅猛，針對(duì)腫瘤及替他免疫疾病的單抗藥物最近每年都有多個(gè)新品種獲批上市，這些最新發(fā)展要盡量在授課中有所介紹。

（二）教學(xué)方式的改革探索

課程教學(xué)最終目的應(yīng)是開闊學(xué)生視野、培養(yǎng)學(xué)生能力。生物制品學(xué)涉及的層面較多，特點(diǎn)不同。單一講授模式難以適應(yīng)所有教學(xué)內(nèi)容，應(yīng)采用多種手段協(xié)同進(jìn)行。要求具備的基本知識(shí)和實(shí)驗(yàn)技術(shù)未必都有相應(yīng)課程的設(shè)置，或者有設(shè)置但不滿足要求。例如，抗體生產(chǎn)或疫苗抗原的獲得都離不開細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)知識(shí)，該內(nèi)容可通過(guò)經(jīng)典實(shí)驗(yàn)操作視頻輔以簡(jiǎn)要講解來(lái)補(bǔ)充，才能起到事半功倍的效果。很多授課內(nèi)容的介紹需要簡(jiǎn)單具體、生動(dòng)形象，例如各種基因工程抗體分子結(jié)構(gòu)的介紹，高質(zhì)量的圖示是快速獲認(rèn)識(shí)的載體。

利用校園網(wǎng)的自主學(xué)習(xí)平臺(tái)建立了初步的課程資源網(wǎng)站。內(nèi)容包括供學(xué)生查閱的教學(xué)大綱和教學(xué)計(jì)劃，還有供下載使用的教學(xué)PPT講義稿、教學(xué)中的相關(guān)視頻以及圖片等。同時(shí)，我們還會(huì)陸續(xù)增加思考題、作業(yè)、拓展閱讀文章等相關(guān)內(nèi)容來(lái)調(diào)動(dòng)學(xué)生自主學(xué)習(xí)興趣，鞏固強(qiáng)化學(xué)習(xí)效果。

（三）考核方式改革的嘗試

傳統(tǒng)的考核方式即為出題—考試—評(píng)分模式，對(duì)于實(shí)用性課程而言這一模式難以避免有其局限性。由于考試按照預(yù)設(shè)時(shí)間統(tǒng)一進(jìn)行，無(wú)法體現(xiàn)每個(gè)學(xué)生在課堂直接的學(xué)習(xí)效果，而更多體現(xiàn)的是學(xué)生背誦和短期記憶的程度。為此，我們嘗試做過(guò)一些改變探索。

首先，為體現(xiàn)課堂教學(xué)效果，如前文所述給出一些思考題和作業(yè)，視不同回答情況分別記為不同的平時(shí)成績(jī)。實(shí)踐后發(fā)現(xiàn)，盡管已經(jīng)盡量使題目多樣化、學(xué)生之間差異化，但由于人數(shù)眾多，無(wú)法實(shí)現(xiàn)每人題目不同，也存在局限性。

另外，我們嘗試將成績(jī)考核中加入了讀書心得部分和課程論文評(píng)分，嘗試將課程論文部分設(shè)置為自愿選擇。有能力進(jìn)行綜述的學(xué)生鼓勵(lì)其認(rèn)真完成，質(zhì)量特別的論文可以直接評(píng)定成績(jī)而不參加筆試；而其他學(xué)生不想投入過(guò)多時(shí)間則不做要求，以不同方式完成學(xué)習(xí)過(guò)程。

在試題的命制過(guò)程中，注重試題考查學(xué)生的理解而非背誦。例如，在區(qū)分致病菌毒素概念時(shí)，可以某致病菌為例，讓學(xué)生回答產(chǎn)生或制備內(nèi)、外毒素以及類毒素和抗毒素的過(guò)程。這樣的命題比單純讓學(xué)生解釋類毒素名詞更具有實(shí)際意義。

（四）實(shí)驗(yàn)內(nèi)容的改革

生物制品學(xué)是與應(yīng)用聯(lián)系密切，學(xué)習(xí)的目的是培養(yǎng)專業(yè)工作的從業(yè)能力。實(shí)際過(guò)程中很多生物技術(shù)、生物工程專業(yè)的學(xué)生因?yàn)閺氖碌氖呛筒《?、疫苗、檢驗(yàn)診斷等領(lǐng)域相關(guān)的工作需要掌握相關(guān)內(nèi)容，如果先期有所儲(chǔ)備則會(huì)在競(jìng)爭(zhēng)中占得先機(jī)。實(shí)驗(yàn)課的開設(shè)是理論教學(xué)的有效補(bǔ)充，可以更加直接地掌握核心知識(shí)內(nèi)容。為避免不同課程間知識(shí)的交叉重復(fù)，從應(yīng)用角度出發(fā)，將抗原選擇、疫苗成分、免疫效果與過(guò)程、抗體提取及檢測(cè)等諸多問(wèn)題集中于從抗原制備到抗體檢測(cè)的綜合實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目中。實(shí)踐證明，這一舉措產(chǎn)生的效果是積極的，與我們重視應(yīng)用技能培養(yǎng)的初衷是一致的。

生物制藥專業(yè)是2012版國(guó)家本科專業(yè)目錄里新增的。生物制品學(xué)課程屬于專業(yè)核心內(nèi)容，因而作為必修或指定選修課開設(shè)十分必要，其他生物類相關(guān)專業(yè)作為選修課也有具有重要意義。相較于醫(yī)學(xué)和藥學(xué)專業(yè)幾十年不間斷的規(guī)劃教材的建設(shè)，生物類專業(yè)長(zhǎng)期缺乏統(tǒng)一規(guī)劃制約。最近，相關(guān)的生物專業(yè)教指委已經(jīng)在進(jìn)行教學(xué)國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定工作，希望能為專業(yè)規(guī)范發(fā)展帶來(lái)改變。

綜觀國(guó)內(nèi)有一定影響的精品課程，其背后往往是幾十年的教學(xué)經(jīng)驗(yàn)和材料的積累與沉淀。相對(duì)而言，生物制品學(xué)發(fā)展歷程尚短，需要做的工作還有很多。雖然課程建設(shè)相對(duì)落后，疫苗、抗體藥物、血液制品等內(nèi)容幾乎是發(fā)展最快的生物產(chǎn)業(yè)，可利用的相關(guān)研究領(lǐng)域可以參考的文獻(xiàn)很多，能夠緊密地和實(shí)踐相聯(lián)系，這是生物制品學(xué)課程建設(shè)的優(yōu)勢(shì)。

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編輯∕岳鳳