梁小銀，梁妙蓮，何　偉，范倩雯

(佛山市中醫(yī)院三水醫(yī)院藥務科，廣東 佛山　528100)

藥品不良反應(adverse drug reaction，ADR)是導致發(fā)病率和死亡率升高的主要原因之一，也是衛(wèi)生系統(tǒng)財政支出的一個重要部分，但許多國家的ADR報告率仍很低[1-2]，醫(yī)師的不重視和報告不足是導致ADR增多的主要原因之一[3-4]。我國每年約19.2萬人死于ADR，約250萬人因ADR而需要住院治療[5]。一項納入3 292例患者的研究結果顯示，因急性病住院的老年病患者中，約6%由ADR引起，而這部分患者中，>75%是可以避免的[6]。因此，進行ADR監(jiān)測，分析ADR發(fā)生的特點及規(guī)律，對降低ADR的發(fā)生率有著重要意義。現(xiàn)對佛山市中醫(yī)院三水醫(yī)院(以下簡稱“我院”)近年來上報的有效ADR報告進行回顧性分類匯總和統(tǒng)計分析，報告如下。

1　資料與方法

資料來源于2015—2017年我院收集上報的ADR報告268例。對報告中患者的基本信息、ADR報告類型、引發(fā)ADR的藥物種類、ADR累及器官和(或)系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)、引發(fā)ADR的給藥途徑及上報科室等進行統(tǒng)計分析。參照《新編藥物學》(17版)[7]的藥品分類方法，將ADR涉及的藥品進行分類統(tǒng)計，所有中藥品種歸屬中藥制劑類。參照廣東省ADR管理平臺中ADR累及器官和(或)系統(tǒng)分類標準進行分類統(tǒng)計。

2　結果

2.1　發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布

268例發(fā)生ADR的患者中，男性127例(占47.39%)，女性141例(占52.61%)；年齡1～92歲，見表1。

2.2　ADR報告類型、引發(fā)嚴重的ADR的藥品及轉歸

268例ADR報告中，一般的ADR有137例(占51.12%)，新的一般的ADR有103例(占38.43%)，嚴重的ADR有11例(占4.11%)，新的嚴重的ADR有17例(占6.34%)；28例嚴重的ADR共涉及23種藥品，二聯(lián)用藥引發(fā)的ADR有4例，其中1例為2種中藥配方顆粒配伍使用引發(fā)嚴重的ADR，見表2。以上ADR經對癥治療后，均好轉或痊愈。

表1　不同年齡段發(fā)生ADR患者的性別分布Tab 1　Distribution of gender and age in ADR cases

表2　引發(fā)嚴重的ADR的藥品及相關信息Tab 2　Related information of server ADR-reducing drugs

2.3　引發(fā)ADR的藥物種類分布

268例ADR共涉及15類藥物，120個品種，見表3。

2.4　引發(fā)ADR例次數(shù)排序居前10位的藥品

引發(fā)ADR例次數(shù)排序居前10位的藥品見表4。

2.5　ADR累及器官和(或)系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

268例ADR主要累及皮膚及其附件，見表5。

2.6　引發(fā)ADR的給藥途徑分布

268例ADR中，靜脈滴注/注射給藥引發(fā)的ADR最多，見表6。

2.7　ADR報告科室分布

268例ADR報告中，門急診上報病例數(shù)最多，見表7。

3　討論

由表1可見，268例發(fā)生ADR患者的性別無明顯差異，各年齡段均有分布；其中，20歲以下人群占7.46%，50歲以上人群占54.48%，這與到我院就診的患者以中老年人居多有關。ADR的發(fā)生不僅受患者性別、年齡的影響，還與患者種族、體質量、體質及病情變化等有關，不同個體對藥物的反應也有極大差異[8-9]。因此，應重視并加強對所有用藥人群的ADR監(jiān)測。

表3　引發(fā)ADR的藥物種類分布Tab 3　Distribution of categories of ADR-reducing drugs

注：部分ADR涉及多個合并懷疑藥品，故合計例次數(shù)>268

Note：some ADR involved multiple combinations of suspected drugs, so the total number of cases >268

表4　引發(fā)ADR例次數(shù)排序居前10位的藥品Tab 4　The top 10 ADR-reducing drugs ranked by number of ADR cases

表5　ADR累及器官和(或)系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)Tab 5　ADR involved organs and (or) systems and clinical manifestations

注：部分ADR導致多個器官和(或)系統(tǒng)損害，故合計例次數(shù)>268

Note：some ADR may damage multiple organs and(or) systems, so the total number of cases >268

表6　引發(fā)ADR的給藥途徑分布Tab 6　Distribution of route of administration in ADR cases

注：部分ADR存在合并懷疑藥品，涉及2種給藥途徑，故合計例次數(shù)>268

Note：some ADR had combination of suspected drugs, including 2 or more approaches, so the total number of cases >268

由表3可見，抗感染藥引發(fā)的ADR例次數(shù)居首位(占28.27%)，與文獻[10]及2013—2014年我院的報道(抗感染藥引發(fā)ADR占54.50%)[11]一致，但其所在比例較2013—2014年下降了26.23%，這可能與我院近3年來加大了抗菌藥物合理應用質控政策及培訓力度有關。中樞神經系統(tǒng)用藥引發(fā)的ADR例次數(shù)僅次于抗感染藥，以解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥為主。解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥中的復方骨肽注射液(南京新百藥業(yè)有限公司)不僅是本調查中引發(fā)ADR例次數(shù)排序居第1位的藥品(18例次，見表4)，也是引發(fā)嚴重的ADR病例數(shù)最多的藥品(4例，見表2)。復方骨肽注射液具有明顯的抗炎、鎮(zhèn)痛和調節(jié)骨代謝作用，對骨損傷、退行性骨病和骨代謝疾病具有良好療效，可用于風濕、類風濕性關節(jié)炎、骨質疏松癥及頸椎病等疾病的癥狀改善，也可用于骨折及骨科術后骨愈合，可促進骨愈合和骨新生[7]。該藥作用廣泛，在我院的使用量較多，但因其頻頻引發(fā)ADR而受到院領導重視。目前，我院已出臺相關合理用藥質控政策，嚴格控制其適應證，并將其作為ADR嚴密監(jiān)測對象。

表7　ADR報告科室分布Tab 7　Distribution of report department in ADR cases

由表5可見，ADR導致的皮膚及其附件損害最多，與文獻報道一致[12]；其次是消化系統(tǒng)損害、全身性損害。主要臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、惡心、嘔吐及寒戰(zhàn)、發(fā)熱等，這些癥狀易于觀察發(fā)現(xiàn)，因此上報率較高。但是，有些ADR導致的損害如肝腎損害等需經實驗室檢查才能發(fā)現(xiàn)，容易存在漏報現(xiàn)象，提醒臨床醫(yī)師應嚴密監(jiān)測對肝腎功能有害的藥物，并告知患者定期復查，以及時發(fā)現(xiàn)ADR并及時處理。

由表6可見，靜脈給藥引發(fā)的ADR例次數(shù)所占比例遠高于其他給藥途徑，與文獻報道一致[13]。由表7可見，我院ADR上報科室以門急診為主。門急診上報的ADR多涉及靜脈用藥，針對該現(xiàn)象，我院于2017年4月出臺了限制門急診靜脈輸液的相關質控政策，以降低門急診靜脈輸液使用率。

綜上所述，加強ADR的監(jiān)測，建立激勵機制，促進醫(yī)院上報ADR并定期分析總結，及時采取相應措施，可以有效減少或避免ADR的發(fā)生，進一步保障患者的用藥安全[14-15]。