吳起浩 ,張喜奎 ,曾維銓 ,褚劍鋒 ,張和惠 ,林 東 ,陳志敏 ,桂 翔
(1.福建中醫(yī)藥大學附屬第二人民醫(yī)院,福建 福州 350003;2.福建中醫(yī)藥大學附屬人民醫(yī)院,福建 福州 350004;3.福建中醫(yī)藥大學中西醫(yī)結合研究院,福建 福州 350122)
膝骨性關節(jié)炎(knee osteoarthritis,KOA),Nichols和Richardson稱其為退行性骨關節(jié)病,是中老年人最常見的骨關節(jié)?。?],由于人口老齡化出現(xiàn),其發(fā)病率也逐年上升[2]。在我國50歲以上人群中,骨性關節(jié)炎的發(fā)病率僅次于心血管疾?。?]。目前KOA的發(fā)病機制尚不明確,生物力學指數(shù)的變動是膝關節(jié)退變的基本病理改變,主要表現(xiàn)為關節(jié)軟骨退行性改變和繼發(fā)性骨質增生,關節(jié)應力失衡伴隨著KOA的整個發(fā)病過程[4],由于當前無法認識到關節(jié)軟骨的凋亡過程,且生物力學檢測技術在KOA的研究中仍處于初級階段,目前尚無特效的方法來阻止病變膝關節(jié)的進行性破壞。近年來,塞來昔布作為抑制關節(jié)炎癥及疼痛的主要用藥,其確切療效成為臨床研究及應用的熱點[5-6]。 筆者以“調補肝脾腎,兼以祛邪療傷通絡”為治療大法,采用薯蕷丸加味方治療老年原發(fā)性KOA,臨床療效確切,現(xiàn)報告如下。
1.1 西醫(yī)診斷標準 參考中華醫(yī)學會骨科學分會發(fā)布的《骨關節(jié)炎診治指南(2007 年版)》[7]:① 近 1個月內(nèi)反復膝關節(jié)疼痛;②X線片(站立或負重位)提示關節(jié)間隙變窄、軟骨下骨硬化和(或)囊性病變、關節(jié)緣骨贅形成;③ 關節(jié)液(至少2次)清亮、黏稠,WBC<2 000個/mL;④ 年齡≥60歲;⑤ 晨僵≤3 min;⑥ 活動時有骨摩擦音(感)。符合①+③+④+⑤+⑥條或①+④+⑤+⑥條,可診斷為老年KOA。
1.2 中醫(yī)辨證標準 參照國家中醫(yī)藥管理局制定的《22個專業(yè)95個病種中醫(yī)診療方案》[8]中膝痹病肝腎虧虛證辨證標準:膝關節(jié)隱隱作痛,腰膝酸軟無力,酸困疼痛,遇勞更甚,舌質紅,少苔,脈沉細無力。
1.3 納入標準 ① 符合以上診斷及辨證標準;②Kellgren-Lawrence 放射學分級[9]為 I~Ⅲ級;③西安大略和麥克馬斯特大學骨關節(jié)指數(shù)(the Western Ontario and McMaster Universities osteoarthritis index,WOMAC)病情分級屬輕中度患者(即采用VAS評價方式的 WOMAC 量表總積分≤120 分)[10];④同意加入本研究,并簽署知情同意書。
1.4 排除標準 ①繼發(fā)性KOA者;② 合并有嚴重心、肝、肺、腎功能不全或其他系統(tǒng)疾病影響本次治療者;③ 精神疾病患者;④ 妊娠或哺乳期婦女;⑤ 過敏體質者;⑥ 關節(jié)結核及腫瘤患者;⑦ 不能按時配合治療或因其他因素影響療效判定者。
1.5 剔除標準 ①用藥后出現(xiàn)不良反應終止治療者;② 主動放棄治療者。
1.6 一般資料 選取2015年9月—2017年9月福建中醫(yī)藥大學附屬第二人民醫(yī)院分院住院及門診就診的輕中度老年原發(fā)性KOA患者60例,采用隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組各30例。對照組男 17例,女 13例,平均年齡(65.60±4.51)歲,平均病程(7.67±1.99)a;觀察組男 19例,女 11例,平均年齡(65.87±4.36)歲,平均病程(7.73±2.07) a。2組性別、年齡及病程比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。
2.1 治療方法
2.1.1 對照組 予口服塞來昔布(輝瑞制藥有限公司),每次100 mg,每日2次,連續(xù)治療4周。
2.1.2 觀察組 予薯蕷丸加味方口服治療,藥物組成:山藥 30 g,當歸 6 g,桂枝 3 g,熟地黃 9 g,甘草6 g,白蘞 9 g,川芎 9 g,白芍 9 g,白術 5 g,黃柏 3 g,忍冬藤 5 g,桔梗 6 g,茯苓 9 g,防風 12 g,骨碎補9 g,補骨脂9 g,土鱉蟲3 g,懷牛膝9 g。由福建中醫(yī)藥大學附屬第二人民醫(yī)院藥劑科提供,水煎服,每日1劑,早晚飯后半小時溫服,連續(xù)治療4周。
2.2 觀察指標及方法
2.2.1 血清指標 分別抽取2組治療前后血清,采用ELISA法檢測胰島素樣生長因子(insulin-like growth factors-1,IGF-1)和腫瘤壞死因子(tumor necrosis factor,TNF-α)含量。
2.2.2 關節(jié)功能評估 WOMAC量表[11]評價 2組治療前后骨關節(jié)炎功能,該量表共計有5個疼痛項目、2個僵硬項目和17個涉及日?;顒油瓿衫щy程度的功能項目。該積分越高,代表病情越嚴重。
2.3 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 20.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)處理。計量資料符合正態(tài)分布以(x±s)表示,采用t檢驗;計數(shù)資料采用χ2檢驗。
3.1 2組治療前后WOMAC評分比較 見表1。
表1 2組治療前后WOMAC評分比較(x±s) 分
3.2 2組治療前后IGF-1、TNF-α水平比較 見表2。
表2 2 組治療前后 IGF-1、TNF-α 水平比較(x±s)pg/mL
中醫(yī)將KOA歸屬于“膝痹”,臨床上治療該病多以肝腎論治[12]。 而根據(jù)《黃帝內(nèi)經(jīng)》“風者,百病之長”“肉為墻、筋為剛、骨為干”和“脾主肉、肝主筋、腎主骨”條文精神,同時考慮“久病多虛、久病多瘀、久病入絡”,筆者認為膝關節(jié)確系肝腎脾三經(jīng)所系,肝腎脾虧虛,寒濕瘀痹阻脈絡為本病核心病機,故專從肝腎論治,療效難免反復。
本研究倡導“調補肝脾腎,兼以祛邪療傷通絡”的治療大法,采用“薯蕷丸加味方”為治療方。薯蕷丸出自張仲景《金匱要略》:“虛勞諸不足,風氣百疾,薯蕷丸主之?!痹焦ι谜{理脾胃,益氣和營。在其主藥的基礎上,酌加土鱉蟲通絡止痛;寒濕瘀滯,久必瘀熱膠結,予少量黃柏與忍冬藤以消腫清熱止痛;懷牛膝引藥下行。骨碎補與補骨脂共用加快骨損愈合,減輕患處疼痛,為筆者常用藥?!笆硎毻杓游斗健毖a益肝腎之精,調脾充肉,恢復機體氣血,與祛邪散寒、除濕通絡、化瘀通絡法合用,以扶正祛邪,標本兼顧;同時兼顧病變膝關節(jié)局部的肉、筋、骨的治療和人體整體機能的恢復。
本研究結果顯示2組治療后臨床較治療前均有改善,薯蕷丸加味方治療輕中度老年KOA療效優(yōu)于塞來昔布,在長期療效及緩解其癥狀、預防其復發(fā)等方面存在優(yōu)勢。中藥薯蕷丸加味方遠期療效優(yōu)于塞來昔布,治療后6個月在減低關節(jié)僵硬和疼痛,優(yōu)化生活品質方面優(yōu)于塞來昔布。本研究驗證了薯蕷丸加味方的有效性,以方測證,筆者提出通過調整脾、肝、腎三臟功能修復病變關節(jié)局部肉、筋、骨損傷,對應本病基本病機,為臨床治療本病提供有效的新思路、新方劑。
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