吳起浩 ,張喜奎 ,曾維銓 ,褚劍鋒 ,張和惠 ,林 東 ,陳志敏 ,桂 翔
(1.福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二人民醫(yī)院,福建 福州 350003;2.福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬人民醫(yī)院,福建 福州 350004;3.福建中醫(yī)藥大學(xué)中西醫(yī)結(jié)合研究院,福建 福州 350122)
膝骨性關(guān)節(jié)炎(knee osteoarthritis,KOA),Nichols和Richardson稱其為退行性骨關(guān)節(jié)病,是中老年人最常見的骨關(guān)節(jié)病[1],由于人口老齡化出現(xiàn),其發(fā)病率也逐年上升[2]。在我國50歲以上人群中,骨性關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率僅次于心血管疾?。?]。目前KOA的發(fā)病機(jī)制尚不明確,生物力學(xué)指數(shù)的變動(dòng)是膝關(guān)節(jié)退變的基本病理改變,主要表現(xiàn)為關(guān)節(jié)軟骨退行性改變和繼發(fā)性骨質(zhì)增生,關(guān)節(jié)應(yīng)力失衡伴隨著KOA的整個(gè)發(fā)病過程[4],由于當(dāng)前無法認(rèn)識(shí)到關(guān)節(jié)軟骨的凋亡過程,且生物力學(xué)檢測(cè)技術(shù)在KOA的研究中仍處于初級(jí)階段,目前尚無特效的方法來阻止病變膝關(guān)節(jié)的進(jìn)行性破壞。近年來,塞來昔布作為抑制關(guān)節(jié)炎癥及疼痛的主要用藥,其確切療效成為臨床研究及應(yīng)用的熱點(diǎn)[5-6]。 筆者以“調(diào)補(bǔ)肝脾腎,兼以祛邪療傷通絡(luò)”為治療大法,采用薯蕷丸加味方治療老年原發(fā)性KOA,臨床療效確切,現(xiàn)報(bào)告如下。
1.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科學(xué)分會(huì)發(fā)布的《骨關(guān)節(jié)炎診治指南(2007 年版)》[7]:① 近 1個(gè)月內(nèi)反復(fù)膝關(guān)節(jié)疼痛;②X線片(站立或負(fù)重位)提示關(guān)節(jié)間隙變窄、軟骨下骨硬化和(或)囊性病變、關(guān)節(jié)緣骨贅形成;③ 關(guān)節(jié)液(至少2次)清亮、黏稠,WBC<2 000個(gè)/mL;④ 年齡≥60歲;⑤ 晨僵≤3 min;⑥ 活動(dòng)時(shí)有骨摩擦音(感)。符合①+③+④+⑤+⑥條或①+④+⑤+⑥條,可診斷為老年KOA。
1.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 參照國家中醫(yī)藥管理局制定的《22個(gè)專業(yè)95個(gè)病種中醫(yī)診療方案》[8]中膝痹病肝腎虧虛證辨證標(biāo)準(zhǔn):膝關(guān)節(jié)隱隱作痛,腰膝酸軟無力,酸困疼痛,遇勞更甚,舌質(zhì)紅,少苔,脈沉細(xì)無力。
1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ① 符合以上診斷及辨證標(biāo)準(zhǔn);②Kellgren-Lawrence 放射學(xué)分級(jí)[9]為 I~Ⅲ級(jí);③西安大略和麥克馬斯特大學(xué)骨關(guān)節(jié)指數(shù)(the Western Ontario and McMaster Universities osteoarthritis index,WOMAC)病情分級(jí)屬輕中度患者(即采用VAS評(píng)價(jià)方式的 WOMAC 量表總積分≤120 分)[10];④同意加入本研究,并簽署知情同意書。
1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①繼發(fā)性KOA者;② 合并有嚴(yán)重心、肝、肺、腎功能不全或其他系統(tǒng)疾病影響本次治療者;③ 精神疾病患者;④ 妊娠或哺乳期婦女;⑤ 過敏體質(zhì)者;⑥ 關(guān)節(jié)結(jié)核及腫瘤患者;⑦ 不能按時(shí)配合治療或因其他因素影響療效判定者。
1.5 剔除標(biāo)準(zhǔn) ①用藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)終止治療者;② 主動(dòng)放棄治療者。
1.6 一般資料 選取2015年9月—2017年9月福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二人民醫(yī)院分院住院及門診就診的輕中度老年原發(fā)性KOA患者60例,采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組各30例。對(duì)照組男 17例,女 13例,平均年齡(65.60±4.51)歲,平均病程(7.67±1.99)a;觀察組男 19例,女 11例,平均年齡(65.87±4.36)歲,平均病程(7.73±2.07) a。2組性別、年齡及病程比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
2.1 治療方法
2.1.1 對(duì)照組 予口服塞來昔布(輝瑞制藥有限公司),每次100 mg,每日2次,連續(xù)治療4周。
2.1.2 觀察組 予薯蕷丸加味方口服治療,藥物組成:山藥 30 g,當(dāng)歸 6 g,桂枝 3 g,熟地黃 9 g,甘草6 g,白蘞 9 g,川芎 9 g,白芍 9 g,白術(shù) 5 g,黃柏 3 g,忍冬藤 5 g,桔梗 6 g,茯苓 9 g,防風(fēng) 12 g,骨碎補(bǔ)9 g,補(bǔ)骨脂9 g,土鱉蟲3 g,懷牛膝9 g。由福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二人民醫(yī)院藥劑科提供,水煎服,每日1劑,早晚飯后半小時(shí)溫服,連續(xù)治療4周。
2.2 觀察指標(biāo)及方法
2.2.1 血清指標(biāo) 分別抽取2組治療前后血清,采用ELISA法檢測(cè)胰島素樣生長因子(insulin-like growth factors-1,IGF-1)和腫瘤壞死因子(tumor necrosis factor,TNF-α)含量。
2.2.2 關(guān)節(jié)功能評(píng)估 WOMAC量表[11]評(píng)價(jià) 2組治療前后骨關(guān)節(jié)炎功能,該量表共計(jì)有5個(gè)疼痛項(xiàng)目、2個(gè)僵硬項(xiàng)目和17個(gè)涉及日?;顒?dòng)完成困難程度的功能項(xiàng)目。該積分越高,代表病情越嚴(yán)重。
2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計(jì)量資料符合正態(tài)分布以(x±s)表示,采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。
3.1 2組治療前后WOMAC評(píng)分比較 見表1。
表1 2組治療前后WOMAC評(píng)分比較(x±s) 分
3.2 2組治療前后IGF-1、TNF-α水平比較 見表2。
表2 2 組治療前后 IGF-1、TNF-α 水平比較(x±s)pg/mL
中醫(yī)將KOA歸屬于“膝痹”,臨床上治療該病多以肝腎論治[12]。 而根據(jù)《黃帝內(nèi)經(jīng)》“風(fēng)者,百病之長”“肉為墻、筋為剛、骨為干”和“脾主肉、肝主筋、腎主骨”條文精神,同時(shí)考慮“久病多虛、久病多瘀、久病入絡(luò)”,筆者認(rèn)為膝關(guān)節(jié)確系肝腎脾三經(jīng)所系,肝腎脾虧虛,寒濕瘀痹阻脈絡(luò)為本病核心病機(jī),故專從肝腎論治,療效難免反復(fù)。
本研究倡導(dǎo)“調(diào)補(bǔ)肝脾腎,兼以祛邪療傷通絡(luò)”的治療大法,采用“薯蕷丸加味方”為治療方。薯蕷丸出自張仲景《金匱要略》:“虛勞諸不足,風(fēng)氣百疾,薯蕷丸主之?!痹焦ι谜{(diào)理脾胃,益氣和營。在其主藥的基礎(chǔ)上,酌加土鱉蟲通絡(luò)止痛;寒濕瘀滯,久必瘀熱膠結(jié),予少量黃柏與忍冬藤以消腫清熱止痛;懷牛膝引藥下行。骨碎補(bǔ)與補(bǔ)骨脂共用加快骨損愈合,減輕患處疼痛,為筆者常用藥?!笆硎毻杓游斗健毖a(bǔ)益肝腎之精,調(diào)脾充肉,恢復(fù)機(jī)體氣血,與祛邪散寒、除濕通絡(luò)、化瘀通絡(luò)法合用,以扶正祛邪,標(biāo)本兼顧;同時(shí)兼顧病變膝關(guān)節(jié)局部的肉、筋、骨的治療和人體整體機(jī)能的恢復(fù)。
本研究結(jié)果顯示2組治療后臨床較治療前均有改善,薯蕷丸加味方治療輕中度老年KOA療效優(yōu)于塞來昔布,在長期療效及緩解其癥狀、預(yù)防其復(fù)發(fā)等方面存在優(yōu)勢(shì)。中藥薯蕷丸加味方遠(yuǎn)期療效優(yōu)于塞來昔布,治療后6個(gè)月在減低關(guān)節(jié)僵硬和疼痛,優(yōu)化生活品質(zhì)方面優(yōu)于塞來昔布。本研究驗(yàn)證了薯蕷丸加味方的有效性,以方測(cè)證,筆者提出通過調(diào)整脾、肝、腎三臟功能修復(fù)病變關(guān)節(jié)局部肉、筋、骨損傷,對(duì)應(yīng)本病基本病機(jī),為臨床治療本病提供有效的新思路、新方劑。
[1] 程晏,王予彬.膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎步態(tài)分析的研究進(jìn)展[J].中國康復(fù)醫(yī)學(xué)雜志,2013,28(7):676-680.
[2] 施桂英.骨關(guān)節(jié)炎及其藥物治療的最佳選擇[J].中華風(fēng)濕病學(xué)雜志,2003,7(3):129-132.
[3] 宗洪哲.中藥治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床研究與療效分析[D].濟(jì)南:山東中醫(yī)藥大學(xué),2009.
[4] 孟慶瑩,王一洲,趙強(qiáng).膝骨性關(guān)節(jié)炎的生物力學(xué)研究進(jìn)展[J].河南中醫(yī),2014,34(4):676-678.
[5] 張磊.塞來昔布對(duì)膝骨關(guān)節(jié)炎滑膜組織環(huán)氧化酶2表達(dá)影響研究[D].北京:北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院,2012.
[6] BENSEN W G,F(xiàn)IECHTNER J J,MCMILLEN J I,et al.塞來昔布治療骨關(guān)節(jié)炎的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)[J].中國新藥雜志,2000,9(8):569-574.
[7] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科學(xué)分會(huì).骨關(guān)節(jié)炎診治指南(2007年版)[S].中華骨科雜志,2007,27(10):793-796.
[8] 國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司.22個(gè)專業(yè)95個(gè)病種中醫(yī)診療方案[M].北京:中國中醫(yī)藥出版社,2011:130-142.
[9] KELLGREN J H,LAWRENCE J S.Radiological assessment of osteo-arthrosis [J].Ann Rheum Dis,1957,16(4):494-502.
[10]李華,方志遠(yuǎn),柏立群,等.中藥外敷法對(duì)輕中度膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎WOMAC評(píng)分和VAS評(píng)分的影響[J].世界中醫(yī)藥,2017,12(4):803-806.
[11]陳蔚,郭燕梅,李曉英,等.西安大略和麥克馬斯特大學(xué)骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)的重測(cè)信度[J].中國康復(fù)理論與實(shí)踐,2010,16(1):23-24.
[12]賴宏忠.綜合療法治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎57例[J].福建中醫(yī)藥,2014,45(6):30-31.