賴宜段

[摘要]目的 對(duì)晚期宮頸癌患者應(yīng)用白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療，評(píng)價(jià)治療的臨床療效及安全性。方法 選取我院2014年1月～2017年1月收治的40例晚期宮頸癌患者作為研究對(duì)象，按照電腦隨機(jī)分組方法分為研究組（20例）與對(duì)照組（20例）。研究組患者采用白蛋白結(jié)合型紫杉醇化療治療，對(duì)照組患者采用紫杉醇化療治療。比較兩組治療后的瘤體最大直徑、癥狀緩解時(shí)間、生活質(zhì)量評(píng)分、臨床緩解率和不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果 研究組患者的臨床緩解率為95.00%，高于對(duì)照組（55.00%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；研究組患者治療后瘤體最大直徑、癥狀緩解時(shí)間和生活質(zhì)量評(píng)分高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；研究組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 對(duì)晚期宮頸癌患者應(yīng)用白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療，具有一定藥物安全性，能夠大大提高患者的臨床療效。

[關(guān)鍵詞]白蛋白結(jié)合型；紫杉醇；晚期宮頸癌；臨床療效；安全性

[中圖分類號(hào)] R979.7 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-4721（2018）4（b）-0066-03

Clinical efficacy and safety of albumin-bound paclitaxel in patients with advanced cervical cancer

LAI Yi-duan

Department of Gynecology and Obstetrics，Chaonan Minsheng Hospital of Shantou City，Guangdong Province，Shantou 515144，China

[Abstract]Objective To evaluate the clinical efficacy and safety of albumin-bound paclitaxel in patients with advanced cervical cancer.Methods 40 patients with advanced cervical cancer who were treated in our hospital from January 2014 to January 2017 were selected as study subjects and divided into study group （20 cases） and control group（20 cases） by computer randomization method.The study group was adopted Albumin-bound paclitaxel chemotherapy treatment，the control group was used paclitaxel chemotherapy treatment.After treatment，the maximum diameter of tumor，symptom relief time，quality of life score，clinical remission rate and incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Results The clinical remission rate of the study group was 95.00%，which was higher than that of the control group（55.00%），the difference was statistically significant（P<0.05）.The maximum diameter，symptom relief time and quality of life scores of the study group were higher than those of the control group.The differences were statistically significant （P<0.05）.The incidence of adverse reactions in the study group was lower than that in the control group，the difference was statistically significant（P<0.05）.Conclusion The application of albumin-bound paclitaxel to patients with advanced cervical cancer has certain drug safety and can greatly improve the clinical efficacy of the patients.

[Key words]Albumin-binding；Paclitaxel；Advanced cervical cancer；Clinical efficacy；Safety

宮頸癌的發(fā)生率極高，屬于惡性腫瘤，主要發(fā)生于30～55歲的婦女群體中；據(jù)數(shù)據(jù)調(diào)查顯示，隨著人們生活習(xí)慣、生活環(huán)境、受教育程度等因素的不斷改變，宮頸癌的發(fā)病人群越發(fā)年輕化，近年來(lái)呈現(xiàn)逐年增長(zhǎng)的趨勢(shì)。引發(fā)宮頸癌的因素有：HPV病毒感染、性行為、分娩次數(shù)等，宮頸癌的主要臨床癥狀有：不規(guī)則陰道流血、排液、尿頻、尿急、輸尿管梗阻、便秘、貧血等；對(duì)患者實(shí)施宮頸活組織檢查即可確診其是否患有宮頸癌；在臨床治療中，中晚期宮頸癌可應(yīng)用化療控制、緩解病情進(jìn)一步惡化發(fā)展[1-2]。本研究主要行白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療，并分析該種治療方式的安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2014年1月～2017年1月收治的40例晚期宮頸癌患者作為研究對(duì)象，按照電腦隨機(jī)方法分為研究組（20例）與對(duì)照組（20例）。研究組患者年齡42～62歲，平均（52.33±6.69）歲；首次接受治療11例，非首次接受治療9例；難治型5例，復(fù)發(fā)型12例，病程進(jìn)展3例；16例患者發(fā)生癌細(xì)胞轉(zhuǎn)移其中腺癌轉(zhuǎn)移5例，鱗狀細(xì)胞癌轉(zhuǎn)移10例，卵巢轉(zhuǎn)移1例。對(duì)照組患者年齡40～64歲，平均（53.96±6.55）歲；首次接受治療12例，非首次接受治療8例；難治型6例，復(fù)發(fā)型11例，病程進(jìn)展3例；17例患者發(fā)生癌細(xì)胞轉(zhuǎn)移其中腺癌轉(zhuǎn)移4例，鱗狀細(xì)胞癌轉(zhuǎn)移9例，卵巢轉(zhuǎn)移4例。兩組患者的一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：患者均行組織活檢且確診為晚期宮頸癌；患者不存在心、肺、肝損害情況。排除標(biāo)準(zhǔn)：有認(rèn)知障礙或精神障礙史；存在化療藥物過(guò)敏史。本研究患者均經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，同意且知情參與研究過(guò)程。

1.2方法

對(duì)照組患者行紫杉醇化療治療：化療第1天予以靜脈滴注紫杉醇注射液（辰欣藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20057404）150 mg/m2，持續(xù)靜脈滴注時(shí)間在3 h，待化療1～5 d予以靜脈滴注順鉑75 mg/m2。研究組患者行白蛋白結(jié)合型紫杉醇化療治療：?jiǎn)渭兪褂冒椎鞍捉Y(jié)合型紫杉醇治療、白蛋白結(jié)合型紫杉醇+鉑類化療藥物治療、白蛋白結(jié)合型紫杉醇靶向治療患者例數(shù)分別為2例、15例、3例。化療第1天予以持續(xù)靜脈滴注175 mg/m2的白蛋白結(jié)合型紫杉醇，滴注時(shí)間0.5 h；白蛋白結(jié)合型紫杉醇+鉑類治療患者：①順鉑：稀釋75 mg/m2的順鉑（南京制藥廠有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20030675）+250 ml的0.9%氯化鈉溶液，靜脈滴注稀釋后混合溶液+175 mg/m2的白蛋白結(jié)合型紫杉醇，滴注時(shí)間0.5 h；②卡鉑：化療第1天持續(xù)滴注1 h的350 mg/m2卡鉑（齊魯制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20020180）+175 mg/m2的清蛋白結(jié)合型紫杉醇，滴注時(shí)間0.5 h；③奈達(dá)鉑：化療第1天滴注1.5 h的80 mg/m2奈達(dá)鉑（齊魯天和惠世制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20050563）+175 mg/m2的白蛋白結(jié)合型紫杉醇，滴注時(shí)間0.5 h[3-4]。

1.3觀察指標(biāo)

評(píng)價(jià)組間患者治療后瘤體最大直徑、癥狀緩解時(shí)間、生活質(zhì)量評(píng)分、臨床緩解率和不良反應(yīng)發(fā)生率。完全緩解：宮頸癌瘤體縮小≥50%，患者不規(guī)則陰道流血、排液、尿頻、尿急等臨床癥狀完全消失；部分緩解：宮頸癌瘤體縮小≤50%，患者不規(guī)則陰道流血、排液、尿頻、尿急等臨床癥狀有所減輕；無(wú)效：宮頸癌瘤體無(wú)改變或有增大現(xiàn)象。臨床緩解率=完全緩解率+部分緩解率。生活質(zhì)量評(píng)分主要就生理、社會(huì)適應(yīng)力、心理等方面進(jìn)行評(píng)定，分?jǐn)?shù)越高則生活質(zhì)量越優(yōu)。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

使用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)分析軟件對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者治療后瘤體最大直徑、癥狀緩解時(shí)間、生活質(zhì)量評(píng)分的比較

研究組患者治療后瘤體最大直徑、癥狀緩解時(shí)間和生活質(zhì)量評(píng)分高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表1）。

表1 兩組患者治療后瘤體最大直徑、癥狀緩解時(shí)間、生活質(zhì)量評(píng)分的比較（x±s）

2.2兩組患者臨床緩解率和不良反應(yīng)發(fā)生率的比較

研究組患者的臨床緩解率為95.00%，高于對(duì)照組（55.00%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；研究組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表2）。

表2 兩組患者臨床緩解率和不良反應(yīng)發(fā)生率的比較

3討論

據(jù)相關(guān)的數(shù)據(jù)調(diào)查顯示，在婦科腫瘤中，宮頸癌所致的死亡率相對(duì)較高，僅次于乳腺癌位居第二[5-7]；目前的臨床研究[7-8]，宮頸癌的具體發(fā)病機(jī)制尚不明確，但是，大多數(shù)醫(yī)學(xué)研究者認(rèn)為宮頸癌的發(fā)生與HPV病毒感染、分娩次數(shù)、性行為等因素有密切相關(guān)性。宮頸癌會(huì)嚴(yán)重降低患者的生活質(zhì)量，影響患者的身心健康，給患者帶來(lái)巨大的疾病打擊；對(duì)于早期宮頸癌患者而言，實(shí)施手術(shù)治療則可取得十分肯定的臨床治療效果，但對(duì)晚期宮頸癌患者而言則錯(cuò)失了手術(shù)治療的最佳時(shí)間段，其治療效果不甚理想，因此，針對(duì)晚期宮頸癌患者大多實(shí)施化療治療，該種治療措施存在一定的臨床緩解率[9-10]。

紫杉醇屬于廣譜抗癌藥物，在臨床治療中應(yīng)用較為廣泛；紫杉醇可治療多種腫瘤類型，具有一定的臨床治療效果，可以幫助患者緩解臨床主要癥狀；與此同時(shí)，紫杉醇還屬于相對(duì)較為新型的抗微管藥物，能夠?qū)ξ⒐艿鞍锥垠w的合成過(guò)程產(chǎn)生促進(jìn)作用，可有效抑制微管蛋白二聚體分解，而達(dá)到穩(wěn)定微管的臨床作用，最終對(duì)細(xì)胞有絲分裂進(jìn)行干預(yù)。紫杉醇在干預(yù)癌細(xì)胞的過(guò)程中，會(huì)明顯抑制相對(duì)較為活躍的組織及細(xì)胞，該種現(xiàn)象的產(chǎn)生會(huì)引發(fā)不良反應(yīng)出現(xiàn)。有研究顯示，傳統(tǒng)的紫杉醇與水難以溶合，因此，該種紫杉醇存在一定的應(yīng)用局限性，且其毒性較高有一定的不良反應(yīng)的發(fā)生率[11-12]。白蛋白結(jié)合型紫杉醇則不同，是傳統(tǒng)紫杉醇的改善形式，屬于新輔劑型紫杉醇；有研究顯示，通過(guò)白蛋白與血管內(nèi)皮細(xì)胞膜表面受體的結(jié)合作用，紫杉醇可通過(guò)吞噬過(guò)程進(jìn)入細(xì)胞中，而白蛋白結(jié)合型紫杉醇可讓腫瘤細(xì)胞獲得更多紫杉醇，可對(duì)有絲分裂期微管動(dòng)力學(xué)有效抑制，進(jìn)而引發(fā)細(xì)胞凋亡。白蛋白結(jié)合型紫杉醇存在結(jié)構(gòu)特殊性，研究表明，白蛋白結(jié)合型紫杉有較高的治療優(yōu)勢(shì)性，白蛋白會(huì)包裹紫杉醇，致使藥物有效利用白蛋白親和血管內(nèi)皮細(xì)胞，而直接進(jìn)入到細(xì)胞內(nèi)部以此發(fā)揮出藥效，該種方式治療方式的安全性極高，不易產(chǎn)生不良反應(yīng)[13-14]。

本研究結(jié)果顯示，研究組患者治療后的效果更優(yōu)，提示在藥效發(fā)揮方面清蛋白結(jié)合型紫杉具有優(yōu)勢(shì)性，具有一定的治療安全性和臨床優(yōu)勢(shì)性；該研究結(jié)果與姬時(shí)宇等[15]的研究結(jié)論相似，提示白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療晚期宮頸癌患者的臨床效果十分顯著，有效緩解患者的臨床癥狀，控制瘤體進(jìn)一步發(fā)展，縮短癥狀緩解時(shí)間，幫助患者提高了生活質(zhì)量，將不良反應(yīng)發(fā)生率有效降低，應(yīng)用效果十分顯著。對(duì)晚期宮頸癌患者應(yīng)用白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療，具有一定的藥物安全性，能夠大大提高患者的臨床療效。

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（收稿日期：2018-01-16 本文編輯：崔建中）