曾岳青 黃海輝 劉少敏

消化系統(tǒng)疾病在臨床中較為常見， 主要有便秘、胃病、胃潰瘍、消化不良等常見疾病[1]。莫沙必利（mosapride）主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹等消化道癥狀；用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃輕癱及部分胃切除患者的胃功能障礙[2]；以及《中國慢性便秘診治指南》[3]推薦治療慢性便秘等多種消化道癥狀。本研究對(duì)我院2016年枸櫞酸莫沙必利膠囊的使用進(jìn)行回顧性分析，了解該藥物的使用合理性與不良反應(yīng)等，為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來源

采用回顧性研究方法，借助醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）、醫(yī)療質(zhì)量與監(jiān)督平臺(tái)，收集我院2016年全年使用枸櫞酸莫沙必利膠囊（上海上藥信誼藥廠有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20051719，規(guī)格：5 mg/粒）門診處方1 836張、病歷328份，共計(jì)2 164張/份，進(jìn)行全處方點(diǎn)評(píng)。采用Excel 2007軟件進(jìn)行匯總分析，統(tǒng)計(jì)的項(xiàng)目包括處方號(hào)（住院號(hào)），用藥數(shù)量，用藥天數(shù)、科室，患者姓名、年齡、性別，存在問題代碼，處方日期，診斷和審核意見等。

1.2 評(píng)價(jià)方法

1.2.1 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 按照《處方管理辦法》[4]、《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范》[5]、《中國國家處方集》[6]、北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)指南（試行）[7]、《中國藥典·臨床用藥須知》[8]并結(jié)合藥品說明書進(jìn)行判斷用藥合理性分析以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.2.2 評(píng)價(jià)指標(biāo) 用藥適宜性評(píng)價(jià)指標(biāo)。包括莫沙必利選擇適應(yīng)證、用法用量、療程和聯(lián)合用藥等方面的適宜性[9]。

1.3 數(shù)據(jù)處理

利用Excel 2007進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和處理。

2 結(jié)果

2.1 患者基本情況

在抽取的2 164例使用枸櫞酸莫沙必利膠囊的患者中，男性934例（43.16%），女性1 230例（56.84%）；年齡最大93歲，最小7歲，平均（49.2±0.5）歲， 其中60歲以上患者613例，占28.3%。

2.2 處方科室分布以及不合理使用比例

使用枸櫞酸莫沙必利膠囊處方科室分布以及不合理使用比例詳見表1。

2.3 不合理處方具體情況

根據(jù)衛(wèi)計(jì)委關(guān)于印發(fā)《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方、超常處方，見表2。

2.4 不良反應(yīng)

本研究納入的 2 164張份枸櫞酸莫沙必利膠囊處方涉及患者未見明顯不良反應(yīng)發(fā)生。

3 討論

3.1 處方書寫不規(guī)范

本次調(diào)查中，不規(guī)范處方一共有37份（28.9%），主要表現(xiàn)為醫(yī)師開具處方出現(xiàn)未寫診斷或臨床診斷書寫不全，（1）例如診斷為糖尿病，糖尿病胃腸病是糖尿病常見的并發(fā)癥之一[10]，而莫沙必利是一強(qiáng)效、高選擇性5-羥色胺受體激動(dòng)劑，通過興奮肌間神經(jīng)叢的5-羥色胺受體，不僅可改善糖尿病患者的胃排空延遲，對(duì)部分胃切除患者的胃功能障礙也有改善作用[11]，所以胃腸動(dòng)力不足糖尿病患者適當(dāng)?shù)厥褂媚潮乩呛侠淼?；?）例如不少高齡患者（＞70歲）診斷為慢性阻塞性肺疾?。毙约又仄冢?、頸椎病、支氣管炎或者高血壓病等，臨床診斷并無與胃腸道相關(guān)疾病，但與臨床醫(yī)師溝通發(fā)現(xiàn)，高齡患者存在長期臥床、胃腸動(dòng)力比年輕患者低并伴有消化不良等因素有適應(yīng)證使用促胃動(dòng)力藥物。上述兩種情況建議醫(yī)師完善診斷。

3.2 用藥不適宜處方

調(diào)查中，其中用藥不適宜處方最多68份，占不合理處方53.9% ，有以下幾種情況。

3.2.1 適應(yīng)證不適宜的 適應(yīng)證不適宜的是指患者有指征使用治療某類疾病的藥品，處方正文所列藥品屬于治療這類疾病的藥品因其藥理學(xué)、毒理學(xué)、藥動(dòng)學(xué)等因素，用于該患者可能治療效果不佳[12]。門診患者中存在腹痛查因使用枸櫞酸莫沙必利膠囊的情況，雖然脹氣引起的上腹脹、上腹痛是莫沙必利的適應(yīng)證，但引起腹痛原因極多，胃腸道出血、痙攣、機(jī)械性腸梗阻或穿孔引起疼痛禁用枸櫞酸莫沙必利膠囊，建議醫(yī)師排除禁用情況方可使用，否則適得其反。

表1 使用枸櫞酸莫沙必利膠囊處方科室分布以及不合理使用比例

表2 不合理處方類型分布

3.2.2 用法用量不適宜的 雖然該藥說明書用法用量要求一天給藥3次，每次5 mg，門診患者存在首診時(shí)一天給藥2次或者1次，每次5 mg現(xiàn)象。

3.2.3 聯(lián)合用藥不適宜的 莫沙必利選擇性激動(dòng)胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元及肌間神經(jīng)叢的 5-羥色胺4受體，刺激乙酰膽堿釋放,從而增強(qiáng)胃腸運(yùn)動(dòng)[13],而消旋山莨菪堿或者曲美布汀屬于抗乙酰膽堿藥物，我院存在枸櫞酸莫沙必利膠囊與消旋山莨菪堿或者曲美布汀聯(lián)用的現(xiàn)象，兩者同時(shí)使用會(huì)減弱枸櫞酸莫沙必利膠囊的作用。

3.3 超常處方

（1）抽查中發(fā)現(xiàn)診斷為急性糜爛出血性胃炎、機(jī)械性腸梗阻、上消化道出血、痙攣性腹痛使用枸櫞酸莫沙必利膠囊。根據(jù)莫沙必利說明書對(duì)其過敏者禁用；患有胃腸道出血、機(jī)械性腸梗阻或穿孔的患者禁用；1歲以下兒童應(yīng)慎用；青光眼者慎用[14]。枸櫞酸莫沙必利增強(qiáng)胃腸運(yùn)動(dòng)，加重胃腸道痙攣，上述情況使用莫沙必利反而加重患者的疼痛情況。

（2）抽查中發(fā)現(xiàn)診斷為全身多處脂肪瘤、咽炎、痛經(jīng)或者甲亢的年輕患者使用枸櫞酸莫沙必利膠囊。與臨床醫(yī)師溝通，未能描述出使用該藥的理由。

綜上所述，我院枸櫞酸莫沙必利膠囊臨床使用多數(shù)合理，但存在的少量不合理處方行為，既需要每位醫(yī)師深入學(xué)習(xí)相關(guān)處方規(guī)范知識(shí)和合理用藥知識(shí)，不斷提高專業(yè)技能和服務(wù)技能，也須衛(wèi)生行政部門和各醫(yī)院進(jìn)一步加強(qiáng)臨床處方規(guī)范化書寫管理和合理用藥知識(shí)培訓(xùn)。同時(shí)，藥師要主動(dòng)深入臨床，加強(qiáng)與臨床醫(yī)師的協(xié)調(diào)，為臨床醫(yī)師和患者提供用藥指導(dǎo)與服務(wù)提高處方質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效。

[1] 李憶琴，吳禮鳳，余曉君.常見消化系統(tǒng)惡性腫瘤與2型糖尿病關(guān)系的臨床研究[J].基層醫(yī)學(xué)論壇，2015，19（1）：12-14.

[2] Li XW，Zheng SB. Current indication of safety ofprokinetic agents［J］.Chin J New Drugs Clin Rem，2015，34（9）：657-661.

[3] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)胃腸動(dòng)力學(xué)組，外科學(xué)分會(huì)結(jié)直腸肛門外科學(xué)組.中國慢性便秘的診治指南(2013，武漢)[J].中華消化雜志，2013，33（5）：291-297.

[4] 衛(wèi)計(jì)委. 處方管理辦法[S]. 2007-05-01.

[5] 衛(wèi)計(jì)委. 衛(wèi)計(jì)委關(guān)于印發(fā)《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》的通知[S].2010-02-10.

[6] 《中國國家處方集》編委會(huì).中國國家處方集－化學(xué)藥品與生物制品卷[M].北京：人民軍醫(yī)出版社，2010：984-985.

[7] 衛(wèi)計(jì)委. 北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)指南（試行）[S].2012-12-26.

[8] 國家藥典委員會(huì).中華人民共和國藥典-臨床用藥須知（化學(xué)藥和生物制品卷）[M].2015年版.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2015 ：456-460.

[8] 國家藥典委員會(huì)編.中華人民共和國藥典臨床用藥須知【化學(xué)藥和生物制品卷】[M].2005年版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：190.

[9] 石彬彬，焦平，林陽，等 .某院2015年上半年萬古霉素的使用情況調(diào)查與用藥合理性評(píng)價(jià)[J].中國藥房，2016，27（15）：2071-2073.

[10] 李莎.糖尿病胃腸病中西醫(yī)研究概況[D]. 北京：北京中醫(yī)藥大學(xué),2013：27-30.

[11] Beattie DT，Armstrong SR，Shaw JP，et al.The in vivo gastrointestinal activity of TD-5108, a selective 5-HT(4) receptor agonist with high intrinsic activity [J] .Naunyn Schmiedebergs Arch Pharmacol，2008，378（1）：139.

[12] 劉凌云. 醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》執(zhí)行中的難點(diǎn)及對(duì)判定標(biāo)準(zhǔn)的探討[J].中國醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析，2016，16（1）：107-109.

[13] Narita K，Tsunoda A，Takenaka K，et al .Effect of mosapride on recovery of intestinal motility after hand-assisted laparoscopic colectomy for carcinoma[J].Dis Colon Rectum，2008，51（11）：1692.

[14] 張石革，陳瑞紅 促胃腸動(dòng)力藥的進(jìn)展與臨床評(píng)價(jià)[J].中國醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析， 2009，9（7）：489.