路鶴晴，王文剛，嚴(yán)浩

同濟(jì)大學(xué)附屬第一婦嬰保健院 設(shè)備科，上海 201204

基于云計算的醫(yī)療設(shè)備維修管理創(chuàng)新模式的設(shè)計與應(yīng)用

路鶴晴，王文剛，嚴(yán)浩

同濟(jì)大學(xué)附屬第一婦嬰保健院 設(shè)備科，上海 201204

本文根據(jù)我院在醫(yī)療設(shè)備規(guī)范化維修維護(hù)管理中遇到的實(shí)際情況，從設(shè)備科日常維修維護(hù)管理工作出發(fā)，利用“移動互聯(lián)網(wǎng)+云計算+大數(shù)據(jù)”的方式，結(jié)合微信和二維碼的便捷性，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備維修維護(hù)的信息化和數(shù)據(jù)化管理，從而提高了維修維護(hù)效率和學(xué)科影響力，確保設(shè)備良好運(yùn)行并發(fā)揮良好效益，促進(jìn)臨床科室滿意度的提高和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的提升。

醫(yī)療設(shè)備管理；維修管理；移動互聯(lián)網(wǎng)+；云計算；大數(shù)據(jù)

引言

隨著現(xiàn)代社會的快速進(jìn)步，先進(jìn)技術(shù)的高速發(fā)展，信息化的手段在各行各業(yè)的應(yīng)用正如火如荼，極大提高了各行業(yè)的生產(chǎn)效率，醫(yī)療行業(yè)本身也經(jīng)歷著從經(jīng)驗(yàn)治療、設(shè)備輔助到設(shè)備主導(dǎo)的發(fā)展歷程。通過創(chuàng)新技術(shù)手段，特別是移動互聯(lián)網(wǎng)、云服務(wù)、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源人、財、物的動態(tài)管理，提升安全質(zhì)量，提升效率，降低運(yùn)營成本和浪費(fèi)已經(jīng)成為大家的共識[1-2]。

2015年10月國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（CFDA第18號令），第三章中詳細(xì)規(guī)定了維護(hù)維修管理要求，加強(qiáng)在用醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)維修的監(jiān)管，以保障醫(yī)療器械應(yīng)用質(zhì)量，并且明確鼓勵醫(yī)療器械使用單位采用信息化的手段進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備的管理。國家衛(wèi)計委也正在試行《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》，基于數(shù)據(jù)化和可追溯的醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理的模式將成為各個醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理重點(diǎn)。國際通用的JCI標(biāo)準(zhǔn)也對醫(yī)療設(shè)備的管理要求全生命周期的管理維護(hù)數(shù)據(jù)精準(zhǔn)可追溯[3]。如今多數(shù)醫(yī)院使用了信息化管理軟件[4]，比傳統(tǒng)的全手工或者電子表格的形式有了很大進(jìn)步，但多數(shù)為單機(jī)版，或者是局域網(wǎng)的簡單共享版本，雖然對維修維護(hù)有一些計算機(jī)操作，但數(shù)據(jù)孤立、使用不便、流程追溯困難、使用繁瑣、數(shù)據(jù)質(zhì)量難以把握、統(tǒng)計分析困難，最后往往軟件系統(tǒng)處于閑置狀態(tài)。合理采用新技術(shù)實(shí)現(xiàn)在用醫(yī)療設(shè)備的信息化管理成為必然[5]。

1 目前維修維護(hù)管理現(xiàn)狀

我院是三級甲等婦產(chǎn)科?？漆t(yī)院，擁有3個院區(qū)，是上海市文明單位，上海市干部保健指定單位。醫(yī)療設(shè)備種類繁多，專業(yè)醫(yī)療設(shè)備有3700多件，廣泛分布在3個不同的院區(qū)。擁有6位醫(yī)工人員，極少數(shù)大型醫(yī)療設(shè)備購買了原廠保修，絕大多數(shù)設(shè)備為院內(nèi)自主維修，內(nèi)修比例超過了90%。設(shè)備科設(shè)備維修數(shù)量大、工作繁重，容易出現(xiàn)以下問題。

（1）醫(yī)療設(shè)備名稱不統(tǒng)一。醫(yī)療設(shè)備種類、廠家、型號眾多，在醫(yī)院的不同科室不同廠家生產(chǎn)的設(shè)備都有不同的名稱定義，同樣的設(shè)備的不同時段采購也可能有前后名稱不一致的情況發(fā)生，同時針對不同的設(shè)備，還有不同的監(jiān)管要求和計量標(biāo)準(zhǔn)，目前在行業(yè)內(nèi)還沒有一套嚴(yán)格統(tǒng)一的名稱標(biāo)準(zhǔn)體系[6]，為維修維護(hù)數(shù)據(jù)的采集和統(tǒng)計分析造成很大困難。

（2）維護(hù)數(shù)據(jù)難以分析。對每臺設(shè)備維修和維護(hù)過程進(jìn)行手動記錄或者傳統(tǒng)軟件和電子表格的方式，難以保證過程的監(jiān)管和保證記錄數(shù)據(jù)的質(zhì)量，統(tǒng)計分析難以實(shí)現(xiàn)，很難評價出醫(yī)療設(shè)備使用過程中所產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。

（3）不重視維修過程的記錄。傳統(tǒng)方式下，醫(yī)工人才的發(fā)展和培養(yǎng)上，更加關(guān)注對醫(yī)工人才專業(yè)技能的提升。從而工程師對維修過程的記錄和追溯不夠重視，往往只注重維修結(jié)果，維修過程記錄不及時全面，遺漏和錯誤容易發(fā)生而難以糾錯。這些問題的發(fā)生對醫(yī)療設(shè)備維修工作的開展和精細(xì)化管理有著直接影響。同類設(shè)備同樣的故障現(xiàn)象和故障原因可能多次出現(xiàn)[6]。由于以前的維修記錄不全不準(zhǔn)以及查閱匯總困難，工程師在故障判斷、查找資料到進(jìn)行檢修確定維修方案的時間延長，而且存在很大的盲目性，歷史維修記錄和維修經(jīng)驗(yàn)累積困難，維修過程費(fèi)時費(fèi)力[7]。

（4）維修反饋和服務(wù)評價缺乏。醫(yī)工在接到臨床報修后是否第一時間響應(yīng)，響應(yīng)速度和維修速度，維修過程的長短是技術(shù)原因還是人為原因、是配件原因還是其它原因，均缺少相應(yīng)過程的記錄和及時地給臨床反饋，可能導(dǎo)致臨床科室對設(shè)備科的工作有意見[8]，設(shè)備科管理者對醫(yī)工人員工作質(zhì)量和數(shù)量的考核也缺乏客觀數(shù)據(jù)。

2 醫(yī)療設(shè)備專業(yè)管理系統(tǒng)

大數(shù)據(jù)的時代“得數(shù)據(jù)者得天下”，靠傳統(tǒng)的、手工的紙質(zhì)數(shù)據(jù)根本無法體現(xiàn)出擁有數(shù)據(jù)的優(yōu)越性，不僅數(shù)據(jù)量不夠大，而且手工根本無法對大量的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理，因此醫(yī)療設(shè)備信息化管理的實(shí)現(xiàn)勢在必行[9-10]。移動互聯(lián)網(wǎng)由于其便攜性、移動性和實(shí)時在線的特點(diǎn)，通過二維碼鏈接手機(jī)端和微信，可以實(shí)現(xiàn)跨區(qū)域多角色協(xié)同、實(shí)時更新數(shù)據(jù)，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的動態(tài)監(jiān)管，效率效益以及安全性的提升。通過大數(shù)據(jù)核心算法可以不斷為醫(yī)院管理者，區(qū)域主管部門機(jī)構(gòu)提供準(zhǔn)確有價值的數(shù)據(jù)報告，為科學(xué)決策提供精準(zhǔn)的客觀依據(jù)。根據(jù)當(dāng)前發(fā)展現(xiàn)狀，綜合多方面考察論證，我們選擇了基于云計算的醫(yī)信云服醫(yī)療設(shè)備管理云服務(wù)平臺，下面將從設(shè)備的精準(zhǔn)檔案管理、維修管理、質(zhì)控檢查管理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析等方面做一個介紹。

2.1 精準(zhǔn)、動態(tài)的醫(yī)療設(shè)備檔案管理

通過“動態(tài)二維碼＋移動互聯(lián)+云計算”技術(shù)[11]建立設(shè)備云臺賬，設(shè)備與云臺賬通過動態(tài)二維碼關(guān)聯(lián)。用戶可以便捷地通過手機(jī)、PAD、電腦安全查看相應(yīng)設(shè)備檔案信息，相應(yīng)查詢界面見圖1～2，突破了傳統(tǒng)設(shè)備檔案只能在固定電腦查看的限制。結(jié)合醫(yī)信云服的標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)庫，保證醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備臺賬信息的精準(zhǔn)和動態(tài)，數(shù)據(jù)實(shí)時在線更新，符合CFDA第18號令和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的最新要求。

圖1 設(shè)備查詢PC端界面

圖2 設(shè)備查詢手機(jī)端界面

對于存量和新入設(shè)備，粘貼二維碼后，通過手機(jī)端APP拍照識別設(shè)備銘牌信息和注冊證信息等，即可對應(yīng)關(guān)聯(lián)到醫(yī)信云服平臺的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)通用體系（Medical Device Inter-Standard Protocol，MDISP）數(shù)據(jù)庫，完成醫(yī)療設(shè)備精準(zhǔn)信息的完善。MDISP數(shù)據(jù)庫里會包含醫(yī)療設(shè)備的通用名稱、品牌、型號等，避免設(shè)備信息不標(biāo)準(zhǔn)、描述多樣導(dǎo)致的數(shù)據(jù)無效，無法深入分析和發(fā)掘數(shù)據(jù)的現(xiàn)象發(fā)生，同時還包括準(zhǔn)確的CFDA注冊證信息，如標(biāo)準(zhǔn)名、注冊名稱、品牌、型號、廠商、注冊證有效期等，提供符合國家CFDA規(guī)定的編碼分類方式，包含《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第680號）中醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險程度分類情況，同時支持大型醫(yī)療設(shè)備相關(guān)電子文檔的便捷存儲和查閱管理，如合同、說明書、操作手冊等，以及包括賬務(wù)、技術(shù)資料、計量、質(zhì)控、維修等在內(nèi)的檔案，使醫(yī)療設(shè)備數(shù)據(jù)精準(zhǔn)可追溯、可分析。再結(jié)合云計算和移動互聯(lián)網(wǎng)+的便捷性，日常管理工作可隨時在手機(jī)端錄入，避免了二次輸入的遺漏和錯誤，保證設(shè)備檔案的準(zhǔn)確性和動態(tài)更新，真正意義上解決了醫(yī)療設(shè)備檔案長期存在的不全、不準(zhǔn)、不動態(tài)的現(xiàn)象。

2.2 便捷的維修管理

當(dāng)設(shè)備發(fā)生故障時，臨床科室使用人員或者設(shè)備責(zé)任人可以使用手機(jī)微信掃一下設(shè)備上的二維碼即可出現(xiàn)報修頁面，可以方便的選擇該設(shè)備的常見故障現(xiàn)象，也可以自行錄入本次故障的現(xiàn)象，如使用文字錄入，對一些設(shè)備噪聲或異響可以錄音，對一些物理破損或者其它不好描述的現(xiàn)象可以拍照等等，充分還原故障現(xiàn)象，便于接修醫(yī)工準(zhǔn)確判斷故障原因，減少往返的溝通，提高維修的效率[12]。當(dāng)報修工單提交后，維修工程師會第一時間在手機(jī)上收到這臺設(shè)備的報修推送，工程師接修好的相應(yīng)故障處理情況，都會第一時間推送到報修科室相關(guān)人員手機(jī)上，減少了臨床科室和設(shè)備科醫(yī)工的溝通障礙，雙方信息共享，對一些重要設(shè)備故障，相關(guān)主管領(lǐng)導(dǎo)手機(jī)上也可以得到故障信息的推送，多方協(xié)同，提高醫(yī)療設(shè)備維修效率和使用率，降低設(shè)備故障導(dǎo)致的潛在醫(yī)療風(fēng)險[13]。設(shè)備報修流程圖，見圖3。報修界面手機(jī)端，見圖4。

圖3 設(shè)備報修流程圖

圖4 報修界面手機(jī)端

使用手機(jī)掃碼方式可以減少報修記錄的工作量，加快報修的速度，同時直接通過微信將故障情況報到維修工程師手機(jī)上，加快維修反應(yīng)速度，借助科室網(wǎng)絡(luò)計算機(jī)，將醫(yī)院設(shè)備當(dāng)前狀況及故障率、故障性質(zhì)，直接統(tǒng)計出來隨時可供查詢，統(tǒng)計每種設(shè)備的故障性質(zhì)及發(fā)生率，可作為設(shè)備更新的參考依據(jù)，同時對維修記錄的準(zhǔn)確記錄和追溯，可以深入分析維修數(shù)據(jù)，提高維修響應(yīng)速度，降低平均維修修復(fù)時間和提高平均停機(jī)故障間隔時間，降低因故障停機(jī)時間，提高設(shè)備的使用率。

2.3 工作臺管理

醫(yī)信云服醫(yī)療設(shè)備管理云服務(wù)平臺可以為不同角色權(quán)限的用戶提供工作臺管理的功能，可以在手機(jī)端實(shí)時查看所負(fù)責(zé)設(shè)備的整體狀態(tài)，不受時間和地點(diǎn)的限制，無論是在出差、開會、外出等各種情況下，均可以實(shí)時便捷的把握設(shè)備的整體狀態(tài)，便于緊急狀態(tài)的處置和極大提高醫(yī)療設(shè)備的管理效率，里面會包含設(shè)備的整體故障維修狀態(tài)，如待接修的設(shè)備數(shù)量、待確認(rèn)的設(shè)備數(shù)量、正在維修中的設(shè)備數(shù)量、已完成維修的設(shè)備數(shù)量、未上傳發(fā)票的工單數(shù)量（若需要）、逾期未完成的工單數(shù)量、維修成本的實(shí)時統(tǒng)計等。同時也會顯示質(zhì)控計劃的執(zhí)行情況，預(yù)防性維護(hù)的執(zhí)行情況，當(dāng)月需待完成的數(shù)量、未通過的數(shù)量、逾期的數(shù)量等等，對計量強(qiáng)檢、保修合同的執(zhí)行和逾期提醒等均可以在我的工作臺上便捷查看。我的工作臺界面，見圖5。

圖5 我的工作臺界面

2.4 質(zhì)控檢查管理

日常檢查、工程師巡檢、預(yù)防性維護(hù)、計量強(qiáng)檢管理等功能均可以在醫(yī)信云服醫(yī)療設(shè)備管理云服務(wù)平臺上便捷地來操作完成。首先在PC端網(wǎng)頁登錄醫(yī)信云服醫(yī)療設(shè)備管理云服務(wù)平臺，在質(zhì)控管理[14]模塊對日常檢查、工程師巡檢、預(yù)防性維護(hù)、計量強(qiáng)檢管理的項(xiàng)目進(jìn)行自定義添加。在添加和維護(hù)好項(xiàng)目后，即可對日常檢查、工程師巡檢、預(yù)防性維護(hù)、計量管理等功能做計劃的配置，某設(shè)備預(yù)防性維護(hù)界面，見圖6。配置好不同科室不同設(shè)備質(zhì)控計劃后，相關(guān)人員（如醫(yī)工或者授權(quán)的設(shè)備責(zé)任人、護(hù)士醫(yī)生等）就可以對這些設(shè)備進(jìn)行檢查巡檢的管理了。

圖6 設(shè)備預(yù)防性維護(hù)界面

在進(jìn)行檢查巡檢管理時，在設(shè)備旁邊打開手機(jī)微信，掃碼即可完成檢查巡檢的內(nèi)容，檢查巡檢結(jié)果實(shí)時同步到設(shè)備臺帳檔案下，沒有二次輸入，減少數(shù)據(jù)記錄錯誤，記錄動態(tài)可追溯。

對于質(zhì)控檢查相關(guān)功能的創(chuàng)新模式管理，可以有效減少遺漏和記錄不全不準(zhǔn)難以追溯的情況發(fā)生，符合各級主管部門和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，提高我院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控管理的水平，最大化降低由此引起的醫(yī)療風(fēng)險，更好的服務(wù)于臨床科室。

2.5 醫(yī)療設(shè)備管理動態(tài)屏幕

實(shí)時顯示設(shè)備狀態(tài)，如故障設(shè)備維修狀態(tài)、設(shè)備可用數(shù)量、高值設(shè)備可用情況呈現(xiàn)、生命支持類設(shè)備可用情況呈現(xiàn)、月巡檢進(jìn)度情況、月維修完成情況、科室設(shè)備可用率情況以及實(shí)時的故障報修情況等等。多維度的實(shí)時數(shù)據(jù)可視化呈現(xiàn)，科學(xué)管理，一目了然。大屏幕的示意圖，見圖7。

圖7 醫(yī)療設(shè)備管理動態(tài)大屏幕

3 醫(yī)療設(shè)備維修統(tǒng)計分析

結(jié)合便捷的維修過程，醫(yī)工每一次維修過程均可以詳細(xì)地在系統(tǒng)里記錄，方便快捷。我院已使用這套系統(tǒng)6個月左右，系統(tǒng)共錄入3303臺專業(yè)醫(yī)療設(shè)備，分布在72個科室和9棟建筑物里面，共有355個品牌和228個品類的設(shè)備，目前累積產(chǎn)生了732次維修工單，其中內(nèi)修670次，占比91.53%；外修62次，占比8.47%。設(shè)備總體情況和維修統(tǒng)計，見圖8。

圖8 設(shè)備總體情況和維修統(tǒng)計

內(nèi)外修的分布情況在每個月比較平均，整體的故障報修次數(shù)比較穩(wěn)定，每月均在100～130次之間，整體上來看有一定下降趨勢。在使用年限的分析中，目前我院醫(yī)療設(shè)備主要集中在3～5年的使用期限，這也是目前維修工單產(chǎn)生集中的地方，維修概況分析，見圖9。

圖9 維修概況分析

維修科室分布情況一清二楚，對于故障高發(fā)的科室，我們會調(diào)配足夠的維修力量，保證設(shè)備完好率，提高臨床的滿意度。不同價值設(shè)備和不同科室維修分布，見圖10。

圖10 不同價值設(shè)備和不同科室維修分布

對這些故障工單數(shù)量產(chǎn)生的品牌和品類的統(tǒng)計分析，見圖11。

對醫(yī)工工作量也可以詳細(xì)記錄和統(tǒng)計，對維修響應(yīng)時間等維度可以對醫(yī)工人員的工作考核提供一定的參考依據(jù)，醫(yī)工工作情況分析，見圖12。

圖11 維修設(shè)備品牌和品類分析

圖12 醫(yī)工工作情況分析

4 總結(jié)

“移動互聯(lián)網(wǎng)+云服務(wù)+大數(shù)據(jù)”模式的醫(yī)信云服醫(yī)療設(shè)備管理云服務(wù)平臺，不但能夠全范圍、全生命周期的管理所有設(shè)備，更會大大縮短設(shè)備報修、維修溝通所占用醫(yī)護(hù)人員的寶貴時間[15]，實(shí)現(xiàn)采購、維修、質(zhì)控管理的事前計劃、事中控制及事后查詢，快速實(shí)現(xiàn)高效、規(guī)范的設(shè)備管理，且能不斷優(yōu)化相應(yīng)流程，提升整體運(yùn)行效率。更能通過科學(xué)分析手段，優(yōu)化資源配置，降低設(shè)備故障停機(jī)時間，在保障醫(yī)療安全與質(zhì)量的同時，提高設(shè)備使用效率及效益[16]。

此外，該創(chuàng)新模式可以讓醫(yī)療設(shè)備的全生命管理數(shù)據(jù)得到有效發(fā)掘和運(yùn)用，實(shí)現(xiàn)多維度數(shù)據(jù)解析，為醫(yī)療設(shè)備的精細(xì)化管理、為醫(yī)院設(shè)備管理部門科學(xué)決策提供數(shù)據(jù)支持，使醫(yī)療設(shè)備的管理數(shù)據(jù)價值得到有效發(fā)揮。

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Design and Application of the Innovation Model for Medical Equipment Maintenance and Management Based on Cloud Computing

LU Heqing, WANG Wengang, YAN Hao
Department of Medical Equipment, Shanghai First Maternity and Infant Hospital Affiliated to Tongji University, Shanghai 201204, China

Based on the actual situation encountered in the maintenance and management of medical equipment in our hospital, this paper started from the routine maintenance and management of equipment department to achieve the information technology (IT)and data technology (DT) management of medical equipment by using the method of “Mobile Internet + Cloud Computing + Big Data” and combining the convenience of WeChat and quick response code. The application of IT and DT enhanced the maintenance efficiency and academic influence, improved the operation quality and economic profit of medical equipment, promoted the satisfaction of clinical departments and the medical services quality.

medical equipment management; maintenance and management; mobile internet +; cloud computing; big data

TP393.4

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2017.12.034

1674-1633(2017)012-0133-05

2017-06-07

上海市衛(wèi)生和計劃生育委員會面上課題項(xiàng)目（201640314）。

王文剛，副主任醫(yī)師，同濟(jì)大學(xué)附屬第一婦嬰保健院設(shè)備分管副院長，主要研究方向?yàn)獒t(yī)院管理。

通訊作者郵箱：wangwengang@51mch.com

本文編輯 王婷