鄒厚文，劉軒，王小毛，謝傳華，李瑛珊

（江西省贛州市腫瘤醫(yī)院，江西 贛州 341000）

應用FMEA規(guī)范癌痛患者診療流程

鄒厚文，劉軒，王小毛，謝傳華，李瑛珊

（江西省贛州市腫瘤醫(yī)院，江西 贛州 341000）

目的 對癌癥患者就診中的診療流程采用相關的FMEA規(guī)范，分析探討采用FMEA規(guī)范對降低癌痛患者潛在的風險因素的作用。方法 組織小組成員、醫(yī)護等人員對失效模式及潛在風險因素進行RPN打分。依據(jù)打分結果將RPN值順位排名靠前的進行重點管理及采取相應的措施進行重點管理，采取措施后對潛在的風險因素進行再次打分評估，對比RPN值的變化程度，對實施后的效果進行評估。結果 經(jīng)過采用失效模式與效應分析模式后篩選出關鍵的失效模式和潛在的風險因素，采取一系列的措施，重新進行評估，與評估前進行對比，其評估后RPN值明顯降低，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結論 在癌痛患者診療流程中運用失效模式與效應分析方法進行規(guī)范處理可有效降低失效模式和潛在的風險因素危機值，有效改善風險值，達到預期目的。

FMEA規(guī)范；癌痛；診療；流程；患者；作用

在癌癥治療進程中伴隨癌癥病患的主要臨床癥狀之一是疼痛，在國內(nèi)傳統(tǒng)上癌痛治療方面的多數(shù)的研究中主要集中在藥物研究、護理手段、心理干預療法等達到癌痛病患發(fā)生率明顯降低，很少數(shù)研究者從整個診療流程出發(fā)進行觀察分析患者治療過程存在的缺陷。近來一種新型的現(xiàn)代質(zhì)量管理工具即失效模式與影響分析，其作為一種系統(tǒng)性、前瞻性的分析手段，可對整個診療流程中群居角度出發(fā)發(fā)現(xiàn)極易出現(xiàn)問題的關鍵點以及存在的潛在風險因素，有針對性的進行重點管理，為持續(xù)性改進進而采取有效的措施，達到降低癌痛病患發(fā)生率的目的[1-2]。本文研究為順應醫(yī)院的評審趨勢，采取失效模式與影響分析手段進行RPN打分，按照評分的結果進行排序，對重點的失效模式即潛在風險因素進行重點管理，進而采取有效的改進措施。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 在2015年3月～2015年7月期間篩選出的2 300例患者作為此次FMEA實行前的相關資料。而2015年8月～2015年12月間進行納入的2 340例患者為失效模式與效應分析的實施后調(diào)查資料，所選患者的臨床資料（包括年齡、性別及病情等）比較，差異無統(tǒng)計學意義。

1.2 研究方法[3-4]

1.2.1 成立項目小組 由醫(yī)務科組織成立7～9人的FMEA小組，包括醫(yī)生、護士、FMEA顧問等，且該類人員精通癌痛患者診療流程及護理工作，熟悉風險管理組織流程，并接受FMEA知識培訓。打分評估前對成員進行集中統(tǒng)一培訓；數(shù)據(jù)由專人整理，雙人錄入，并進行邏輯糾錯和檢查，確保數(shù)據(jù)準確和完整。

1.2.2 癌痛患者診療流程失效模式與潛在風險因素分析根據(jù)醫(yī)院情況，小組成員經(jīng)過討論，將患者診療過程分為患者入院、醫(yī)生診療、護士護理、患者出院4大階段。根據(jù)流程圖，采用頭腦風暴法對每一環(huán)節(jié)進行分析，確定失效模式及潛在風險因素，見圖1。

圖1 流程圖

1.2.3 制定癌痛患者診療流程失效模式調(diào)查表 縱列為失效模式和潛在風險原因；橫列為嚴重度（S），頻度（O），和不易探測度（D）。

計算方法及意義。RPN分別指嚴重度（S）、頻度（O）和不易探測度（D）三方面的乘積，RPN=SOD，取值在1～1 000之間。①嚴重度（S）：是指如果這個失效模式發(fā)生，事件發(fā)生的傷害程度有多高。在1～10分之間打分。②頻度（O）：是指該失效模式發(fā)生的可能性有多高。在1～10分之間打分。③不易探測度（D）：是指假如該失效模式發(fā)生，被偵測的可能性有多高。在1～10分之間打分，見表1。

1.2.4 打分 組織小組成員、醫(yī)生、護士等人員對失效模式和潛在的風險原因進行RPN打分，見表2。

1.2.5 根據(jù)打分結果 將RPN值順位排名前10位的進行重點管理及采取相應的措施。進行重點管理，采取措施后，對潛在的風險因素進行再次打分評估，對比RPN值的變化。

2 解決措施

采用危機值進行計劃改善行動以降低失效模式所帶來的傷害，用失效模式與效應分析來檢測和追蹤改善結果。

2.1 對護士進行素質(zhì)教育 在臨床中讓護士務必做到三查七對，強調(diào)其工作對患者病情的重要性，避免因護士在查對中出現(xiàn)差錯致模式失效。做好相關的病情變化記錄及用藥記錄。

2.2 對護士加強培訓 對護士加強相關知識的培訓，使其熟悉掌握藥物相關知識，增強業(yè)務能力，盡量避免因護士缺乏知識經(jīng)驗無法查對廚房中存在錯誤而致失效。護士長需不定期進行跟蹤檢查，及時發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)問題，按照安全用藥管理流程的規(guī)定嚴格的進行操作。

2.3 醫(yī)生加強專業(yè)知識 醫(yī)生應全面詢問病情及病史家庭史，醫(yī)生對癌癥產(chǎn)生疼痛的性質(zhì)、程度進行完全性的評估，醫(yī)生及時告知患者的病情及治療方案，以及治療的每步的目的，達到的預期效果，完全讓病患了解自身病情現(xiàn)狀，醫(yī)生并對患者進行宣傳教育，加強自我調(diào)整意識。

表2 癌痛規(guī)范化診療失效模式與潛在風險原因分析表

2.4 結果 失效模式與效應分析方法實施前后危機值的比較結果，見表3。

表3 失效模式與效應分析方法實施前后危機值的比較（x±s）

3 討論

疼痛是腫瘤患者最常見卻又最難控制的癥狀之一，目前據(jù)WHO有關數(shù)據(jù)統(tǒng)計，在全球范圍內(nèi)每年新癌癥發(fā)生病例約達到700萬人，調(diào)查表明一半以上的患者惡性腫瘤均伴隨疼痛，針對病患中晚期階段逐漸加重疼痛程度。資料研究表明在一般醫(yī)療條件下大多數(shù)癌痛病患沒能得到有效緩解[5-6]。在癌癥治療中，常因涉及多方面的因素對疼痛治療的規(guī)范性及療效控制產(chǎn)生影響。因此，癌痛治療過程中進行有效地規(guī)范化可有效減輕癌癥患者的疼痛及促進癌痛患者的生活質(zhì)量加以進行改善[7-8]。

本研究結果顯示經(jīng)過采用失效模式與效應分析模式后篩選出關鍵的失效模式和潛在的風險因素，采取一系列的措施，重新進行評估，與評估前進行對比，其評估后RPN值明顯降低，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

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10.3969/j.issn.1009-4393.2017.35.030

江西省衛(wèi)生計生委科技計劃（20167230）