■ 孫 磊 韋 健 曹亞寧 易麗葉 王秋鈉 李林子 孫振桓 李月明

醫(yī)療設(shè)備績(jī)效評(píng)價(jià)研究進(jìn)展與展望

■ 孫 磊①韋 ?、诓軄唽帰垡惾~④王秋鈉③李林子⑤孫振桓⑥李月明⑦

醫(yī)療設(shè)備 績(jī)效評(píng)價(jià) 文獻(xiàn)研究

從梳理醫(yī)療設(shè)備管理、績(jī)效評(píng)價(jià)政策研究入手，結(jié)合近年的文獻(xiàn)研究狀況，研究醫(yī)療設(shè)備績(jī)效評(píng)價(jià)的政策發(fā)展脈絡(luò)，總結(jié)醫(yī)療設(shè)備績(jī)效評(píng)價(jià)的研究進(jìn)展，為未來(lái)醫(yī)療設(shè)備績(jī)效評(píng)價(jià)研究和實(shí)際工作提供借鑒。

醫(yī)療設(shè)備的配置標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)量、水平已成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)代化的重要標(biāo)志和整體實(shí)力的反映。隨著技術(shù)更新升級(jí)速度加快，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)入引進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備不斷增加，醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置和管理成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)管理的重要內(nèi)容。有研究指出，醫(yī)療設(shè)備占醫(yī)療機(jī)構(gòu)固定資產(chǎn)的50%以上[1]，其專項(xiàng)資金占財(cái)政撥款的25%[2]。針對(duì)這樣一個(gè)投入資金量大、技術(shù)復(fù)雜的項(xiàng)目類別，務(wù)必要對(duì)其進(jìn)行績(jī)效評(píng)價(jià)。開(kāi)展績(jī)效評(píng)價(jià)不僅僅局限于對(duì)資金使用進(jìn)行評(píng)價(jià)與監(jiān)督，其根本意義是以效果為最終目標(biāo)，是體現(xiàn)以績(jī)效為導(dǎo)向的一種管理理念方式，目的在于提高管理效率、資金使用效益和公共服務(wù)水平。對(duì)設(shè)備進(jìn)行科學(xué)、全面的績(jī)效評(píng)價(jià)，是大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)精細(xì)化管理的重要組成部分，關(guān)系到政府財(cái)政管理效率和資金使用效益狀況。本研究全面梳理醫(yī)療設(shè)備管理、績(jī)效評(píng)價(jià)政策，研究醫(yī)療設(shè)備預(yù)算績(jī)效評(píng)價(jià)的政策發(fā)展脈絡(luò)及趨勢(shì)，結(jié)合近10年的文獻(xiàn)研究狀況，分析目前醫(yī)療設(shè)備績(jī)效評(píng)價(jià)的研究現(xiàn)狀和未來(lái)擬解決的問(wèn)題，為醫(yī)療設(shè)備管理及其績(jī)效評(píng)價(jià)工作的政策制定和實(shí)際工作改進(jìn)提供參考。

1 醫(yī)療設(shè)備管理政策梳理

醫(yī)療設(shè)備由于其特殊性和專業(yè)性，其管理相關(guān)政策主要以衛(wèi)生行政部門為主頒布實(shí)施。最早的醫(yī)療設(shè)備管理辦法為1996年原衛(wèi)生部和原國(guó)家計(jì)劃委員會(huì)頒布的《關(guān)于加強(qiáng)大型醫(yī)用舊設(shè)備管理有關(guān)問(wèn)題的通知》以及原衛(wèi)生部頒布的《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理辦法》，明確了醫(yī)療設(shè)備管理的機(jī)構(gòu)、職責(zé)、內(nèi)容等。針對(duì)當(dāng)時(shí)使用舊設(shè)備的現(xiàn)狀，出臺(tái)了相應(yīng)的政策規(guī)定來(lái)規(guī)范舊設(shè)備的使用。2004年，《大型醫(yī)用設(shè)備配置與管理使用辦法》的頒布，明確了對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施嚴(yán)格的審批制度和行政管理，從配置規(guī)劃、配置審批、使用管理和監(jiān)督管理4個(gè)方面對(duì)醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置進(jìn)行管控。2005年，原衛(wèi)生部發(fā)布了《全國(guó)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃指導(dǎo)意見(jiàn)》，對(duì)于乙類設(shè)備的配置規(guī)劃進(jìn)行指導(dǎo)。2006年，《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購(gòu)管理的通知》，規(guī)定了醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)方式為集中采購(gòu)，控制貸款、融資渠道購(gòu)買。2008年，原衛(wèi)生部頒布了《衛(wèi)生部甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置審批工作制度（暫行）》，進(jìn)一步規(guī)范甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置審批工作。隨后分批次公布了甲類大型醫(yī)用設(shè)備管理品目和《乙類大型醫(yī)用設(shè)備階梯配置指導(dǎo)意見(jiàn)》。隨著《招標(biāo)投標(biāo)法實(shí)施條例》的頒布實(shí)施，2012年印發(fā)了《關(guān)于甲類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)工作規(guī)范（試行）的通知》，明確了甲類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)的工作規(guī)范和制度流程。針對(duì)醫(yī)療設(shè)備技術(shù)更新速度加快的特點(diǎn)，2013年發(fā)布了《新型大型醫(yī)用設(shè)備配置管理規(guī)定》，明確了新型大型醫(yī)用設(shè)備的界定。在專業(yè)設(shè)備管理方面，衛(wèi)生行政部門發(fā)布的包括《醫(yī)用γ射線遠(yuǎn)距治療設(shè)備放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)》《關(guān)于X-射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置(CT)等大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理實(shí)施細(xì)則》等，從特定設(shè)備的角度規(guī)范了設(shè)備的配置和使用管理（表1）。

從政策梳理結(jié)果來(lái)看，醫(yī)療設(shè)備管理相關(guān)政策著眼于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)買、使用需求與能力，注重與醫(yī)療設(shè)備技術(shù)更新升級(jí)保持同步，經(jīng)歷了一個(gè)從寬泛到具體的過(guò)程。2004年之前，涉及醫(yī)療設(shè)備管理的專項(xiàng)政策數(shù)量較少，這與醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)設(shè)備的使用現(xiàn)狀密切相關(guān)；1996年發(fā)布的2項(xiàng)文件，以宏觀指導(dǎo)為主，并不涉及具體的醫(yī)療設(shè)備管理細(xì)則。2004年之后發(fā)布的各項(xiàng)文件，逐步明確了大型醫(yī)療設(shè)備的定義、分類、分級(jí)審批管理、采購(gòu)辦法以及部分設(shè)備的技術(shù)管理政策。相對(duì)之前，政策更加詳細(xì)具體，涉及到設(shè)備管理的方方面面，是政府行業(yè)管理的進(jìn)步。同時(shí)政策研究中也發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)有的政策集中在設(shè)備的前期管理方面，即審批、采購(gòu)等環(huán)節(jié)，對(duì)于設(shè)備管理的中期和后期管理涉及較少。這是由于設(shè)備管理的中后期階段與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際運(yùn)營(yíng)特點(diǎn)密切相關(guān)，從中央層面出臺(tái)相關(guān)政策針對(duì)性不強(qiáng)、可行性較弱，因此過(guò)程管理難以細(xì)化具體、面面俱到。這也就意味著，醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為醫(yī)療設(shè)備管理的主體，在實(shí)際操作中需要一套貫穿醫(yī)療設(shè)備管理全過(guò)程的績(jī)效評(píng)價(jià)體系來(lái)規(guī)范流程、提升效率、避免浪費(fèi)，指導(dǎo)醫(yī)療設(shè)備管理工作高效開(kāi)展。

表1 醫(yī)療設(shè)備管理政策梳理

2 績(jī)效評(píng)價(jià)政策梳理

從“建立預(yù)算績(jī)效評(píng)價(jià)體系”概念提出，相關(guān)的探索工作就逐步加快。2003年，財(cái)政部對(duì)高?？蒲袑ｍ?xiàng)進(jìn)行了績(jī)效評(píng)價(jià)試點(diǎn)，并制定實(shí)施辦法，然后以廣東省為代表的部分地區(qū)從專項(xiàng)資金入手，探索實(shí)施績(jī)效評(píng)價(jià)工作。為進(jìn)一步強(qiáng)化財(cái)政預(yù)算支出的責(zé)任和效率、提高財(cái)政性資金使用效果和效益，2009年至今，財(cái)政部下達(dá)了《財(cái)政支出績(jī)效評(píng)價(jià)管理暫行辦法》《關(guān)于推進(jìn)預(yù)算績(jī)效管理的指導(dǎo)意見(jiàn)》《預(yù)算績(jī)效管理工作考核辦法（試行）》《預(yù)算績(jī)效管理工作規(guī)劃（2012-2015年）》等文件，旨在提高開(kāi)展預(yù)算績(jī)效管理工作的積極性、主動(dòng)性和創(chuàng)造性。隨后，《衛(wèi)生部預(yù)算管理單位預(yù)算績(jī)效管理暫行辦法》頒布，作為一項(xiàng)行業(yè)的績(jī)效管理制度，為醫(yī)院開(kāi)展績(jī)效評(píng)價(jià)提供了政策依據(jù)。2015年，《中央部門預(yù)算績(jī)效目標(biāo)管理辦法》進(jìn)一步明確了績(jī)效目標(biāo)的重要意義和作用。

從政府層面針對(duì)預(yù)算績(jī)效評(píng)價(jià)的政策發(fā)展脈絡(luò)來(lái)看，績(jī)效評(píng)價(jià)工作從無(wú)到有，體現(xiàn)了政府對(duì)財(cái)政投入效果和效益的高度重視。醫(yī)療設(shè)備作為財(cái)政性資金投入的重要內(nèi)容，對(duì)其投入的效果和效益評(píng)價(jià)包含有對(duì)政府財(cái)政投入效率的考量和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用管理的考驗(yàn)雙重意義。目前，尚未有醫(yī)療設(shè)備績(jī)效評(píng)價(jià)的專項(xiàng)政策，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)際操作中尚未有專項(xiàng)的政策可依，主要依據(jù)衛(wèi)生行政部門的醫(yī)療設(shè)備管理政策和財(cái)政部門的績(jī)效評(píng)價(jià)政策。這就更需要加快相關(guān)評(píng)價(jià)體系的研究工作，促進(jìn)相關(guān)政策盡快出臺(tái)。

3 醫(yī)療設(shè)備績(jī)效評(píng)價(jià)文獻(xiàn)評(píng)述

由于政策領(lǐng)域的空白和實(shí)際工作的需要，醫(yī)療設(shè)備績(jī)效評(píng)價(jià)相關(guān)研究經(jīng)歷了從無(wú)到有、從少到多、從描述到深入的過(guò)程。研究者曾對(duì)近10年的研究進(jìn)行了全面搜集和統(tǒng)計(jì)分析，發(fā)現(xiàn)目前醫(yī)療設(shè)備績(jī)效評(píng)價(jià)研究起步較晚，伴隨著政策、經(jīng)濟(jì)環(huán)境的變化，研究趨勢(shì)也存在動(dòng)態(tài)調(diào)整的狀況，相關(guān)研究不斷增多[3]。本研究發(fā)現(xiàn)，2010年以后，伴隨著政府對(duì)醫(yī)療設(shè)備的高度重視和政策力度的加大，學(xué)界對(duì)于這一命題逐漸關(guān)注，開(kāi)展了多項(xiàng)關(guān)于醫(yī)療設(shè)備管理和醫(yī)療設(shè)備績(jī)效評(píng)價(jià)的相關(guān)研究。

3.1 醫(yī)療設(shè)備績(jī)效評(píng)價(jià)現(xiàn)狀

針對(duì)醫(yī)療設(shè)備的管理現(xiàn)狀，研究一致認(rèn)為目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的投入金額巨大，同時(shí)又對(duì)醫(yī)療設(shè)備績(jī)效狀況關(guān)注度較低。研究普遍認(rèn)為，醫(yī)院在設(shè)備管理方面較為隨意，科學(xué)論證仍不足。在使用中忽視經(jīng)濟(jì)效益和支出，部分處于半閑置狀態(tài)，應(yīng)以成本理念開(kāi)展設(shè)備管理[4-5]。在目前財(cái)政資金購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備方面，預(yù)算編制基礎(chǔ)薄弱、使用績(jī)效不高、監(jiān)督機(jī)制缺失，應(yīng)及時(shí)開(kāi)展績(jī)效目標(biāo)管理[2]。因此，應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的實(shí)時(shí)跟蹤和動(dòng)態(tài)管理工作[6]。

3.2 醫(yī)療設(shè)備績(jī)效評(píng)價(jià)體系與方法探討

學(xué)者們以多種方法研究醫(yī)療設(shè)備管理績(jī)效評(píng)價(jià)指標(biāo)體系的建立方法。曹少平等基于工作經(jīng)驗(yàn)和專家論證，建立成本效益數(shù)學(xué)評(píng)價(jià)模型，并將此形成軟件應(yīng)用于設(shè)備管理實(shí)踐工作中[5]。錢明理等從經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、社會(huì)等方面建立指標(biāo)體系，指出評(píng)價(jià)體系應(yīng)兼顧可比性、系統(tǒng)性等原則，避免出現(xiàn)忽略社會(huì)效益的情況[1]。孫藝梅等認(rèn)為應(yīng)關(guān)注績(jī)效目標(biāo)管理環(huán)節(jié)，重視購(gòu)置前期階段的管理工作，從購(gòu)置前論證、購(gòu)置招標(biāo)過(guò)程管理及購(gòu)置后維護(hù)等3個(gè)方面開(kāi)展[2]。米永巍等介紹了內(nèi)涵報(bào)酬率法、凈現(xiàn)值法、投資回收率法、投資回收期法等在設(shè)備購(gòu)置中的應(yīng)用[7]。馬麟等結(jié)合模糊綜合評(píng)價(jià)法和層次分析法，建立數(shù)學(xué)模型，以開(kāi)展醫(yī)療設(shè)備績(jī)效評(píng)價(jià)[8]。王瑞依據(jù)平衡積分卡原理建立設(shè)備績(jī)效評(píng)價(jià)指標(biāo)體系[9]。周瑾從經(jīng)濟(jì)、科研和社會(huì)3個(gè)方面建立評(píng)價(jià)指標(biāo)體系[10]。黃文斌等以東莞的經(jīng)驗(yàn)為例，以10萬(wàn)元以上的醫(yī)療設(shè)備為對(duì)象，從管理考核和設(shè)備創(chuàng)收效益評(píng)價(jià)2個(gè)方面評(píng)價(jià)其經(jīng)濟(jì)性、使用效率和效果[4]。

3.3 研究評(píng)述

從研究主題的文獻(xiàn)梳理來(lái)看，現(xiàn)有研究均注意到了醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療設(shè)備管理存在使用過(guò)程管理薄弱、對(duì)醫(yī)療設(shè)備管理重視度較低等問(wèn)題。較多的研究聚焦在醫(yī)療設(shè)備績(jī)效評(píng)價(jià)的方法和體系研究上，研究者多從自身工作經(jīng)驗(yàn)、單所醫(yī)院的實(shí)際工作體會(huì)、特定設(shè)備管理等方面開(kāi)展研究，研究點(diǎn)較為集中、重復(fù)，多是經(jīng)驗(yàn)性研究或特定性研究，研究較為深入，在某一個(gè)特定環(huán)境內(nèi)操作性較強(qiáng)，將績(jī)效理念貫穿設(shè)備管理全過(guò)程，相比以往有進(jìn)步。但是同樣存在一些局限：一是研究仍舊集中在設(shè)備管理的某個(gè)階段，以前期采購(gòu)和后期論證為主；二是經(jīng)驗(yàn)性研究較多，實(shí)操性好但科學(xué)性不足；三是政策依據(jù)模糊，可推廣性差；四是指標(biāo)設(shè)定仍舊以經(jīng)濟(jì)指標(biāo)居多，對(duì)設(shè)備帶動(dòng)科研、教學(xué)以及醫(yī)院整體影響力方面的關(guān)注度仍舊較少。

4 研究展望

隨著行政管理部門對(duì)醫(yī)療設(shè)備政策管理力度加大，政策制定更為科學(xué)可行，各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備管理工作更為規(guī)范和高效。醫(yī)療設(shè)備管理和預(yù)算績(jī)效管理的歸口管理部門分別以衛(wèi)生行政部門和財(cái)政部門為主。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)、使用、管理主體，嚴(yán)格遵守政府部門設(shè)備管理、績(jī)效評(píng)價(jià)的各項(xiàng)規(guī)定，在實(shí)際工作中亟需一套科學(xué)、細(xì)化、可行的績(jī)效評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，以評(píng)價(jià)設(shè)備的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，以提升財(cái)政性資金使用的績(jī)效和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的精細(xì)化管理水平。較多的理論研究關(guān)注到了這一領(lǐng)域，相對(duì)以往出現(xiàn)了較為豐富的研究成果。然而，較多研究將醫(yī)療設(shè)備管理的全過(guò)程割裂開(kāi)來(lái)，“重前期采購(gòu)、輕過(guò)程管理，重經(jīng)濟(jì)效益、輕效果影響”的現(xiàn)象不僅存在于實(shí)際工作中，在現(xiàn)有的研究中仍舊存在。政策依據(jù)模糊不清，經(jīng)驗(yàn)性研究較多，可推廣性差。因此，為了加強(qiáng)公立醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備的精細(xì)化管理，有必要設(shè)計(jì)出一整套符合醫(yī)院實(shí)際情況的大型醫(yī)療設(shè)備績(jī)效評(píng)價(jià)個(gè)性指標(biāo)體系，對(duì)公立醫(yī)院的大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行績(jī)效評(píng)價(jià)。

以績(jī)效為導(dǎo)向開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備管理，從設(shè)備采購(gòu)、使用、報(bào)廢的全生命周期視角進(jìn)行設(shè)備績(jī)效評(píng)價(jià)，是以醫(yī)療設(shè)備帶動(dòng)醫(yī)療服務(wù)、教學(xué)、科研整體提升，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資金效益最大化的重要途徑。應(yīng)從我國(guó)國(guó)情和醫(yī)療設(shè)備管理的實(shí)際情況出發(fā)，研究一套全生命周期視角下的醫(yī)療設(shè)備績(jī)效評(píng)價(jià)體系和評(píng)價(jià)方法對(duì)于公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)投入效益的改善和醫(yī)療機(jī)構(gòu)精細(xì)化管理水平的提升，有著極為重要的理論意義和現(xiàn)實(shí)意義。同時(shí)，研究建立醫(yī)療設(shè)備的共性指標(biāo)庫(kù)、編制不同設(shè)備類別的項(xiàng)目操作手冊(cè)、加快出臺(tái)相關(guān)政策實(shí)施細(xì)則也是未來(lái)重要的研究方向。

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[10] 周瑾.淺論新常態(tài)下醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備績(jī)效審計(jì)[J].財(cái)會(huì)學(xué)習(xí),2017(5):123-124.

Research progress and prospect of medical equipment performance evaluation /

SUN Lei,WEI Jian, CAO Ya'ning, YI Liye, WANG Qiuna, LI Linzi, SUN Zhenhuan, LI Yueming// Chinese Hospitals. -2017,21(12):19-21

medical equipment, performance evaluation, literature research

Based on the research of medical equipment management performance evaluation, combined with literature research situation in recent years, the development of medical equipment performance evaluation policy, research progress were discussed to give reference for further medical equipment performance evaluation.

Author's address：Center for Drug Evaluation, CFDA, No.1, Jia, Fuxing Road, Haidian District, Beijing, 100038, PRC

國(guó)家軟科學(xué)研究計(jì)劃“公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)算績(jī)效管理研究”(2014GXS2B007)支持；國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委經(jīng)濟(jì)管理領(lǐng)軍（后備）人才培養(yǎng)計(jì)劃研究課題“大型公立醫(yī)院設(shè)備績(jī)效評(píng)價(jià)體系研究——基于全生命周期管理的視角”階段性研究成果

①國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心，100038 北京市海淀區(qū)復(fù)興路甲1號(hào)

②中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院，100037 北京市西城區(qū)北禮士路167號(hào)

③北京醫(yī)院，100730 北京市東城區(qū)東單大華路1號(hào)

④中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院，100730 北京市東城區(qū)帥府園1號(hào)

⑤復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院，200433 上海市楊浦區(qū)邯鄲路220號(hào)

⑥新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院公共衛(wèi)生學(xué)院，453000 河南省新鄉(xiāng)市紅旗區(qū)金穗大道601號(hào)

⑦國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委項(xiàng)目資金監(jiān)管服務(wù)中心，100044 北京市西城區(qū)北禮士路甲38號(hào)

李月明：國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委項(xiàng)目監(jiān)管中心處長(zhǎng)、高級(jí)經(jīng)濟(jì)師E-mail：li2939@163.com

2017-06-25](責(zé)任編輯 鮑文琦)