馬永紅

(山西省大同市第一人民醫(yī)院，山西 大同 037006)

為適齡小兒接種吸附無細(xì)胞百白破疫苗與吸附全細(xì)胞百白破疫苗導(dǎo)致不良反應(yīng)的分析

馬永紅

(山西省大同市第一人民醫(yī)院，山西 大同 037006)

目的：對(duì)比分析為適齡小兒接種吸附無細(xì)胞百白破疫苗（DaPT）與吸附全細(xì)胞百白破疫苗（DwPT）導(dǎo)致不良反應(yīng)的情況。方法：將2013年2月至2015年11月在某院門診接種百白破疫苗的4136例健康適齡小兒作為研究對(duì)象。將這些小兒根據(jù)接種疫苗的不同分為DaPT組（1986例）和DwPT組（2150例）。為DaPT組小兒接種DaPT，為DwPT組小兒接種DwPT，然后分析其發(fā)生不良反應(yīng)的情況。結(jié)果：與DaPT組小兒相比，DwPT組小兒在接種疫苗后其不良反應(yīng)的發(fā)生率較高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05。與DwPT組小兒相比，DaPT組小兒在接種疫苗后其中反應(yīng)、強(qiáng)反應(yīng)的發(fā)生率均較低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05。與接種第1劑疫苗時(shí)相比，兩組小兒在接種第4劑疫苗時(shí)其不良反應(yīng)的發(fā)生率均較高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05。與DwPT組小兒相比，DaPT組小兒在接種第1劑、第2劑、第3劑、第4劑疫苗時(shí)其不良反應(yīng)的發(fā)生率均較低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05。結(jié)論：與接種DwPT相比，在為適齡小兒接種DaPT時(shí)不良反應(yīng)的發(fā)生率較低，安全性較高。

吸附無細(xì)胞百白破疫苗；吸附全細(xì)胞百白破疫苗；不良反應(yīng)

百白破疫苗又叫百白破聯(lián)合疫苗，是由百日咳疫苗、白喉類毒素及破傷風(fēng)類毒素以一定的比例配制而成，主要用于預(yù)防百日咳、白喉及破傷風(fēng)。百白破疫苗在我國臨床上已推廣應(yīng)用多年，是國家計(jì)劃內(nèi)疫苗之一。研究發(fā)現(xiàn)，與接種其他疫苗相比，適齡兒童在接種百白破疫苗后不良反應(yīng)的發(fā)生率較高[1]。為探討百白破疫苗接種后所帶來的異常反應(yīng)情況，我們對(duì)2013-2015年本轄區(qū)內(nèi)適齡兒童接種吸附無細(xì)胞百白破疫苗（DaPT）和吸附全細(xì)胞百白破疫苗（DwPT），現(xiàn)對(duì)其發(fā)生不良反應(yīng)情況具體報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究的對(duì)象為2013年2月至2015年11月在本轄區(qū)醫(yī)院門診接種百白破疫苗的4136例健康適齡小兒。這些小兒的年齡為3個(gè)月至6歲，其平均年齡為（2.27±0.67）歲；其中有男性2396例，女性1740例。本研究中小兒的排除標(biāo)準(zhǔn)是：1）未接種過百白破疫苗。2）體溫過高（腋窩溫度≥37.1℃）。3）患有急性病。4）存在免疫缺陷或正進(jìn)行免疫抑制治療。5）對(duì)百白破疫苗過敏。將這些小兒根據(jù)接種疫苗的不同分為DaPT組（1986例）和DwPT組（2150例）。兩組小兒的一般資料相比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

本研究所用的百白破疫苗為本地疾控中心配發(fā)的DaPT和DwPT。為DaPT組小兒接種DaPT，為DwPT組小兒接種DwPT，接種的方法完全相同，為每例小兒接種4劑疫苗。接種疫苗的方法是：用一次性2ml的無菌注射器吸取0.5mL的疫苗，在小兒上臂外側(cè)的三角肌進(jìn)行肌內(nèi)注射。嚴(yán)格按照國家規(guī)定的計(jì)劃免疫程序?qū)山M小兒進(jìn)行基礎(chǔ)免疫和加強(qiáng)免疫。在為兩組小兒接種疫苗后24h觀察其發(fā)生不良反應(yīng)的情況，并將其不良反應(yīng)分為強(qiáng)反應(yīng)、中反應(yīng)與弱反應(yīng)：1）弱反應(yīng)。接種疫苗后，小兒的體溫為37.1～37.6℃，其注射部位發(fā)生紅腫范圍的直徑≤2.5cm。2)中反應(yīng)。接種疫苗后，小兒的體溫為37.7～38.5℃，其注射部位發(fā)生紅腫范圍的直徑為2.6～5.0cm。3）強(qiáng)反應(yīng)。接種疫苗后，小兒的體溫在38.5℃以上，其注射部位發(fā)生紅腫范圍的直徑＞5.0cm。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)本研究中的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量資料用（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用%表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組小兒在接種疫苗后其不良反應(yīng)發(fā)生率的比較

在兩組小兒中，發(fā)生不良反應(yīng)的小兒有504例，其不良反應(yīng)的總發(fā)生率為12.19%，其發(fā)生的不良反應(yīng)以注射部位紅腫、發(fā)熱、硬結(jié)為主。在DaPT組中，有 52例小兒發(fā)生不良反應(yīng)，其不良反應(yīng)的發(fā)生率為2.62%。在DwPT組中，有452例小兒發(fā)生不良反應(yīng)，其不良反應(yīng)的發(fā)生率為21.02%。與DaPT組小兒相比，DwPT組小兒在接種疫苗后其不良反應(yīng)的發(fā)生率較高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05。詳情見表1。

2.2 兩組小兒發(fā)生不良反應(yīng)程度的比較

在本研究中發(fā)生不良反應(yīng)的504例小兒中，發(fā)生弱反應(yīng)的小兒有348例（占69.05%），發(fā)生中反應(yīng)的小兒有112例（占22.22%），發(fā)生強(qiáng)反應(yīng)的小兒有44例（占8.73%）。與DwPT組小兒相比，DaPT組小兒在接種疫苗后其中反應(yīng)、強(qiáng)反應(yīng)的發(fā)生率均較低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05。詳情見表2。

2.3 兩組小兒在接種4劑疫苗時(shí)發(fā)生不良反應(yīng)情況的比較

與接種第1劑疫苗時(shí)相比，兩組小兒在接種第4劑疫苗時(shí)其不良反應(yīng)的發(fā)生率均較高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05。與DwPT組小兒相比，DaPT組小兒在接種第1劑、第2劑、第3劑、第4劑疫苗時(shí)其不良反應(yīng)的發(fā)生率均較低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05。詳情見表3。

表1 兩組小兒在接種疫苗后其不良反應(yīng)發(fā)生率的比較[n(%)]

表2 兩組小兒發(fā)生不良反應(yīng)程度的比較[n(%)]

表3 兩組小兒在接種4劑疫苗時(shí)發(fā)生不良反應(yīng)情況的比較

3 討論

百白破疫苗是預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)三種傳染性疾病的有效疫苗。適齡兒童在進(jìn)行3針次的基礎(chǔ)疫苗接種后其保護(hù)率可達(dá)到95%以上，其體內(nèi)產(chǎn)生的抗體可持續(xù)存在10～15 a[2]。現(xiàn)階段，國家疾病預(yù)防控制中心配發(fā)的百白破疫苗是由百日咳疫苗、白喉類毒素及破傷風(fēng)類毒素以一定比例添加佐劑配制而成[3]，其中添加的多種佐劑可能會(huì)使小兒在接種該疫苗時(shí)發(fā)生不良反應(yīng)[4]。

本研究的結(jié)果顯示，與DaPT組小兒相比，DwPT組小兒在接種疫苗后其不良反應(yīng)的發(fā)生率較高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05?？梢姡c接種DwPT相比，為小兒接種DaPT的安全性較高。這一結(jié)論與相關(guān)文獻(xiàn)的報(bào)道相一致。本研究的結(jié)果顯示，與DwPT組小兒相比，DaPT組小兒在接種疫苗后其中反應(yīng)、強(qiáng)反應(yīng)的發(fā)生率均較低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05?？梢姡瑸樾航臃NDaPT的安全性較高，引起的不良反應(yīng)較弱。

在本研究中，與DwPT組小兒相比，DaPT組小兒在接種第1劑、第2劑、第3劑、第4劑疫苗時(shí)其不良反應(yīng)的發(fā)生率均較低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05。與接種第1劑疫苗時(shí)相比，兩組小兒在接種第4劑疫苗時(shí)其不良反應(yīng)的發(fā)生率均較高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05?？梢?，隨著接種劑次的增多，為小兒接種DwPT與DaPT時(shí)導(dǎo)致不良反應(yīng)的幾率也會(huì)增高。在為健康適齡兒童接種百白破疫苗時(shí)，應(yīng)充分搖勻疫苗針劑，在其深部肌肉內(nèi)注射。在為適齡兒童注射不同劑次的百白破疫苗時(shí)應(yīng)更換注射部位，以降低其不良反應(yīng)的發(fā)生率。

綜上所述，與接種DwPT相比，在為適齡小兒接種DaPT時(shí)不良反應(yīng)的發(fā)生率較低，安全性較高。當(dāng)然，在為適齡小兒接種DaPT時(shí)仍應(yīng)密切觀察其是否發(fā)生不良反應(yīng)，并對(duì)其家長做好宣教工作，囑其家長在小兒發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)立即聯(lián)系醫(yī)生進(jìn)行處理。

[1]吳默秀，李錦陽，池益強(qiáng)，等.2012-2014年廈門市百白破疫苗接種后異常反應(yīng)監(jiān)測分析[J].現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué).2016,43(12):2244-2246, 2258.

[2]任思思，王棟芳，鐘朝暉.吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌（結(jié)合）聯(lián)合疫苗的安全性和免疫原性的meta分析[J].臨床兒科雜志.2014，32(3):271-277.

[3]蘭蓓，張東彥，王中戰(zhàn)，等.吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測分析[J].中國全科醫(yī)學(xué).2013, 16(9):1050-1052.

[4]陳玉榮，張婕，楊曉，等.41例吸附無細(xì)胞百白破疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測分析[J].中國兒童保健雜志.2015,23(8):867-870.

R186

B

2095-7629-（2017）8-0015-03

馬永紅，女，1971年10月出生，本科學(xué)歷,職稱：中級(jí)，科室： 防保科，研究方向：兒童疾病控制