曾恒禮

（四川省自貢市富順縣晨光醫(yī)院，四川 富順 643200）

使用米曲菌胰酶片治療消化不良的效果分析

曾恒禮

（四川省自貢市富順縣晨光醫(yī)院，四川 富順 643200）

目的：探討使用米曲菌胰酶片治療消化不良的效果。方法：選取S地區(qū)7個(gè)不同臨床中心收治的2134例消化不良患者作為研究對象。為所有患者均使用安慰劑治療一個(gè)星期。然后選取臨床癥狀積分降低50%以下的100例患者分為一組和二組。一組患者進(jìn)入A流程進(jìn)行治療，二組患者進(jìn)入B流程進(jìn)行治療。然后比較兩組患者在不同時(shí)間的臨床癥狀積分。結(jié)果：在治療的第1天及第8天，兩組患者的臨床癥狀積分相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。在治療的第22天及第29天，一組患者的臨床癥狀積分低于二組患者，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。在治療的第43天，二組患者的臨床癥狀積分低于一組患者，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：使用米曲菌胰酶片治療消化不良可有效地改善患者的臨床癥狀，且安全性較高。

米曲菌胰酶片；消化不良；臨床癥狀

Objective To explore the effect of using mycobacterial trypsin in the treatment of indigestion. Methods 2134 patients with dyspeptic dyspepsia in seven different clinical centers in S region were studied. All patients were treated with placebo for one week. Then the clinical symptom reduction was reduced by 50% of the 100 patients divided into two groups(group one and group two). Group one were treated in A process, and group two were treated in the B process. Then compare the clinical symptoms of two groups of patients at different times. Results There was no statistically significant difference in clinical symptom scores between the two groups of patients on day 1 and day 8 (P＞ 0.05). In the 22nd and 29th days of the treatment, the clinical symptomscores of group one of patients were lower than those in the group two (P ＜0.05). In the 43rd day of treatment, the clinical symptoms of group two were less than one group of patients(P ＜0.05). Conclusion:The use of mycobacterial trypsin in the treatment of indigestion can effectively improve the clinical symptoms of patients and the safety is high.

消化不良是一種臨床癥候群，主要分為功能性消化不良和器質(zhì)性消化不良。近幾年，隨著人們飲食習(xí)慣的改變，消化不良的發(fā)病率呈逐年上升的趨勢。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在消化內(nèi)科門診就診的患者中有七成以上的消化不良患者。及時(shí)緩解該病患者的臨床癥狀是治療該病的主要目標(biāo)之一[1]。消化酶制劑是臨床上常用的治療消化不良的藥物[2]。米曲菌胰酶片是一種消化酶制劑，能起到改善消化功能的作用。為探討使用米曲菌胰酶片治療消化不良的效果，筆者對S地區(qū)7個(gè)不同臨床中心收治的部分消化不良患者使用米曲菌胰酶片進(jìn)行治療，獲得了很好的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本文的研究對象為S地區(qū)7個(gè)不同臨床中心收治的2134例消化不良患者。這些患者在臨床上的主要表現(xiàn)是食欲不振、腹部疼痛、腹瀉或便秘、噯氣等。這些患者均對本次研究知情，并簽署了知情同意書。這些患者的年齡均≥18歲，且≤80歲。這些患者均不存在心肺功能不全、肝臟嚴(yán)重?fù)p傷或精神障礙，均能配合完成本次研究，均不對本次研究中使用的藥物過敏。這些患者均不處于妊娠期或哺乳期。

1.2 方法

本次研究中使用的米曲菌胰酶片和安慰劑均由大昌洋行有限公司提供。治療前，對所有患者均進(jìn)行臨床癥狀評分。然后讓所有患者每天口服3次安慰劑，每次服2片。餐后服用。治療一個(gè)星期后，再次對患者進(jìn)行臨床癥狀評分。選取臨床癥狀評分較治療前降低50%以下的100例患者參加接下來的研究。在這100例患者中，有男性患者50例，女性患者50例，其年齡為20～75歲，平均年齡為（43.12±5.98）歲。隨機(jī)將這些患者分為一組和二組，每組各50例患者。讓一組患者進(jìn)入A流程進(jìn)行治療。具體的治療方法是：1）第一治療階段。讓患者每天口服3次米曲菌胰酶片，每次服2片。在餐后服用。連續(xù)服用兩個(gè)星期。2）藥物清洗期。將安慰劑作為藥物清洗劑?；颊呙刻炜诜?次藥物清洗劑，每次服2片。餐后服用。連續(xù)服用一個(gè)星期。3）第二治療階段。讓患者每天口服3次安慰劑，每次服2片。餐后服用。連續(xù)服用兩個(gè)星期。讓二組患者進(jìn)入B流程進(jìn)行治療。具體的治療方法是：1）第一治療階段。讓患者每天口服3次安慰劑，每次服2片。在餐后服用。連續(xù)服用兩個(gè)星期。2）藥物清洗期。將安慰劑作為藥物清洗劑?；颊呙刻炜诜?次藥物清洗劑，每次服2片。餐后服用。連續(xù)服用一個(gè)星期。3）第二治療階段。讓患者每天口服3次米曲菌胰酶片，每次服2片。餐后服用。連續(xù)服用兩個(gè)星期。兩組患者的治療流程見圖1。

圖1 兩組患者治療流程示意圖

1.3 觀察指標(biāo)及相關(guān)的判定標(biāo)準(zhǔn)

在治療的第1天、第8天、第22天、第29天及第43天對兩組患者進(jìn)行臨床癥狀頻分。進(jìn)行評分的癥狀有食欲不振、腹部脹痛、噯氣、上腹部灼燒感、腹瀉或便秘等。0分：患者無明顯的該項(xiàng)癥狀。1分：患者經(jīng)提醒能回憶起存在該項(xiàng)癥狀。2分：患者主訴存在該項(xiàng)癥狀，但該項(xiàng)癥狀并不對其日常生活造成顯著的影響。3分：患者存在比較明顯的該項(xiàng)癥狀，該項(xiàng)癥狀嚴(yán)重影響其日常生活。計(jì)算患者臨床癥狀的總積分。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

本次研究的數(shù)據(jù)均采用相關(guān)的統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

在治療的第1天及第8天，兩組患者的臨床癥狀積分相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。在治療的第22天及第29天，一組患者的臨床癥狀積分低于二組患者，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。這提示，使用米曲菌胰酶片治療消化不良可有效地改善患者的臨床癥狀，且在患者停藥后其臨床癥狀改善的情況可維持至少一個(gè)星期。在治療的第29天，二組患者的臨床癥狀積分高于一組患者，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。而在治療的第43天，二組患者的臨床癥狀積分低于一組患者，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。這也提示，使用米曲菌胰酶片治療消化不良可有效地改善患者的臨床癥狀。在研究的過程中，兩組患者均未發(fā)生明顯的不良反應(yīng)。不同時(shí)間兩組患者的臨床癥狀積分見表1。

表1 不同時(shí)間兩組患者的臨床癥狀積分（分，±s）

表1 不同時(shí)間兩組患者的臨床癥狀積分（分，±s）

組名 1天 8天 22天 29天 43天一組 29.35±2.08 27.88±1.84 11.28±1.38 13.52±1.54 14.88±1.54二組 27.32±2.21 26.54±2.08 24.33±2.18 27.55±2.81 5.47±0.57 t值 4.729 3.411 35.765 30.960 40.520 P值 ＞0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

3 討論

消化不良是因人體消化系統(tǒng)發(fā)生病變引發(fā)的非特異性癥候群。該病患者在臨床上的癥狀主要是食欲不振、腹部脹痛、上腹部有燒灼感、腹瀉或便秘等。消化不良的病理機(jī)制比較復(fù)雜。患有消化系統(tǒng)疾病、消化功能減退、飲食習(xí)慣不佳、長期抑郁、精神刺激等會(huì)使人體消化酶的分泌量降低或消化道的蠕動(dòng)功能失調(diào)，導(dǎo)致消化酶無法有效地發(fā)揮其作用，從而引發(fā)消化不良。臨床醫(yī)生通常讓患者口服消化酶制劑來改善其臨床癥狀。

口服消化酶制劑治療消化不良需要滿足某些條件才能獲得比較好的效果。如，必須保證高度活性的大量消化酶在人體特定的消化道區(qū)域當(dāng)中釋放。米曲菌胰酶片是由胰酶、脂肪酶、蛋白酶、淀粉酶、纖維素酶等多種酶成分復(fù)合而成的消化酶制劑。米曲菌胰酶片使用包衣技術(shù)制成，能保證消化酶成分在胃部及小腸部位準(zhǔn)確地釋放。該藥外層的胃溶衣可在胃內(nèi)溶解，迅速地釋放出米曲菌酶等酶類，分解蛋白質(zhì)、淀粉及纖維素，從而有效地改善上消化道消化不良的癥狀。該藥內(nèi)層的腸溶衣可保護(hù)核心的胰酶等酶類不受胃液的破壞并在腸道內(nèi)釋放，繼續(xù)對食物進(jìn)行酶解，改善腸源性消化不良的癥狀[3]。在國外，米曲菌胰酶片被廣泛用于治療因胃腸疾病、肝膽疾病及胰腺疾病導(dǎo)致消化酶功能缺陷而引發(fā)的消化不良。本次研究的結(jié)果證實(shí)，我國居民使用米曲菌胰酶片治療消化不良也可以獲得很好的效果。

由于心理因素及精神因素均可導(dǎo)致消化不良的發(fā)生。因此，在進(jìn)行治療消化不良的相關(guān)實(shí)驗(yàn)時(shí)應(yīng)對患者進(jìn)行安慰劑效應(yīng)篩選。在本次研究中，我們讓所有患者均口服一個(gè)星期的安慰劑，盡量排除因心理因素和精神因素影響研究結(jié)果的情況。然后讓臨床癥狀評分較使用安慰劑前降低50%以下的患者進(jìn)入接下來的研究，從而更準(zhǔn)確地了解米曲菌胰酶片治療消化不良的效果。本次研究的結(jié)果顯示，兩組患者在使用米曲菌胰酶片進(jìn)行治療后，其臨床癥狀評分均低于其治療前。需要注意的是，消化不良患者在使用藥物進(jìn)行治療的同時(shí)，還應(yīng)保持良好的飲食習(xí)慣，定時(shí)定量進(jìn)食，進(jìn)餐時(shí)細(xì)嚼慢咽，進(jìn)餐后不立即大量飲水。患者應(yīng)少吃油炸食品、腌制食品、有刺激性的食物、太涼或太燙的食物。此外，患者還要避免胃部受涼，戒煙，戒酒，保持心情舒暢。

綜上所述，使用米曲菌胰酶片治療消化不良可有效地改善患者的臨床癥狀，且安全性較高。

[1]賀慶娟,孫穎,葛衛(wèi)寧,等.米曲菌胰酶片治療膽囊切除術(shù)后消化不良的臨床觀察[J].社區(qū)醫(yī)學(xué)雜志,2015,13(18):19-20.

[2]孫菁,袁耀宗,房靜遠(yuǎn),等.復(fù)方阿嗪米特腸溶片治療膽囊切除術(shù)后消化不良的有效性和安全性:隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的多中心臨床研究[J].中華消化雜志,2014,34(3):178-182.

[3]冉志華,袁耀宗,李兆申,等.米曲菌胰酶片治療消化不良癥狀的多中心、隨機(jī)、安慰劑交叉對照臨床研究[J].胃腸病學(xué),2008,13(12):713-718.

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B

2095-7629-（2017）11-0004-02