榮秀梅+王甦+李冬云

[摘要]目的 探討康萊特注射液對晚期肺癌患者體能狀況、癌性疼痛、中醫(yī)癥狀及精神癥狀的影響，評估其在晚期肺癌緩和醫(yī)療中的作用。方法 選取北京市中關(guān)村醫(yī)院2014年8月～2017年5月收治的101例晚期肺癌患者，根據(jù)治療方法的不同分為觀察組（49例）和對照組（52例）。對照組給予對癥治療，觀察組在對照組的基礎(chǔ)上加用康萊特注射液治療2個周期，比較兩組的治療效果。結(jié)果 觀察組的生活質(zhì)量卡氏評分、癌痛評分優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組治療后的中醫(yī)癥狀評分、焦慮及抑郁評分低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組的不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 康萊特在晚期肺癌緩和醫(yī)療中起重要作用，能夠明顯提高晚期肺癌患者的生活質(zhì)量。

[關(guān)鍵詞]康萊特注射液；晚期肺癌；緩和醫(yī)療

[中圖分類號] R734.2 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1674-4721（2017）09（c）-0086-03

[Abstract]Objective To explore the effect of Kanglaite Injection on physical ability，cancer pain，traditional Chinese medicine symptoms，mental symptom of patients with advanced lung cancer，to evaluate its role in palliative care of advanced lung cancer.Methods 101 patients with advanced lung cancer were selected from August 2014 to May 2017 in Zhongguancun Hospital，which were divided into the observation group （49 cases） and the control group （52 cases） according to different treatment methods.Patients in control group were given supportive treatments only，and the observation group was given Kanglaite Injection for two cycles on the basis of the control group.The therapeutic effects of the two groups were compared.Results The score of Karnofsky and pain score in the observation group was better than that in the control group，with significant difference （P<0.05）.After treatment，the scores of traditional Chinese medicine symptoms，scores of anxiety and depression in the observation group was lower than that in the control group，with significant difference （P<0.05）.There was no significant difference in the incidence rate of adverse reactions between the two groups （P>0.05）.Conclusion Kanglaite Injection plays an important role in palliative care，and it can improve life quality of advanced lung patient.

[Key words]Kanglaite Injection；Advanced lung cancer；Palliative care

近年來晚期肺癌的治療不斷取得突破性進(jìn)展，但如何提高晚期肺癌患者的生存率及生活質(zhì)量仍面臨巨大挑戰(zhàn)[1]。研究顯示，約70%的晚期患者并未從放化療及靶向治療中獲益，而生活質(zhì)量卻明顯下降[2-3]。伴隨著醫(yī)學(xué)理念的發(fā)展，本病的治療目標(biāo)由清除腫瘤負(fù)荷、提高客觀療效逐漸過渡到提升免疫功能、改善生活質(zhì)量、延長帶瘤生存期的緩和醫(yī)療[4]。

2002年世界衛(wèi)生組織對緩和醫(yī)學(xué)的定義為：緩和醫(yī)學(xué)是通過早期識別、積極評估、控制疼痛和治療其他痛苦癥狀[包括軀體、社會心理和宗教的（心靈的）困擾]來預(yù)防和緩解身心痛苦，從而改善面臨危及生命疾病的患者和其家人的生活質(zhì)量[5]，目的是減少患者癌痛、減輕精神癥狀、提高生活質(zhì)量，乃至延長生存期。有文獻(xiàn)報(bào)道，晚期肺癌患者經(jīng)過緩和醫(yī)療，中位生存期可延長2個月[6]。緩和醫(yī)療得到國內(nèi)外多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和政府組織的支持和推廣。

康萊特注射液為中藥薏苡仁中提取的具有抗癌活性的中藥制劑，與放化療、靶向治療合用于晚期肺癌具有協(xié)同治療作用[7-8]。有研究顯示，其單獨(dú)應(yīng)用亦可提高晚期肺癌患者的免疫力、生活質(zhì)量，不良反應(yīng)輕微[9-10]。我院收治的晚期肺癌患者多采取緩和醫(yī)療，故本研究探討康萊特注射液對晚期肺癌患者體能狀況、癌性疼痛、中醫(yī)癥狀、精神癥狀的作用，評估其在晚期肺癌緩和醫(yī)療中所起的療效。

1資料與方法

1.1一般資料

選取北京市中關(guān)村醫(yī)院2014年8月～2017年5月收治的101例晚期肺癌患者，均經(jīng)病理學(xué)及影像學(xué)檢查確診為Ⅳ期肺癌。將入選患者隨機(jī)分為觀察組（49例）和對照組（52例）。觀察組中，男性27例，女性22例；年齡51～89歲；其中伴癌痛29例，伴焦慮30例，伴抑郁41例。對照組中，女性20例，男性31例；年齡40～90歲；其中伴癌痛28例，伴焦慮36例，伴抑郁39例。兩組的年齡、性別等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審查同意，并經(jīng)患者及家屬知情同意。納入標(biāo)準(zhǔn)：①明確診斷為Ⅳ期肺癌；②預(yù)計(jì)生存期>3個月。排除標(biāo)準(zhǔn)：①不符合入組標(biāo)準(zhǔn)；②具有靶向治療及放化療適應(yīng)證；③合并其他原發(fā)惡性腫瘤。endprint

1.2研究方法

觀察組采用康萊特注射液（浙江康萊特藥業(yè)有限公司）20 g靜脈滴注，1次/d，21 d為1個療程，停用4 d后開始下1個療程，共2個療程，同時給予其他對癥治療。對照組僅給予對癥治療。

1.3觀察指標(biāo)

①生活質(zhì)量卡氏評分：采用美國東部腫瘤協(xié)作組制定的卡式評分標(biāo)準(zhǔn)，治療后評分增加≥10分為提高；減少≥10分為降低，余為穩(wěn)定。②疼痛評分：采用美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)數(shù)字評分法，將疼痛程度用0～10數(shù)字依次表示，0表示無疼痛，10表示最劇烈的疼痛。2個療程后止痛藥物劑量無需調(diào)整，為穩(wěn)定；需要增加藥物劑量為加重；疼痛程度降低為減輕。③中醫(yī)癥狀評分：參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（2002）》標(biāo)準(zhǔn)，采用中醫(yī)原發(fā)性肺癌癥狀分級量化表，分別以1、2、3、4代表癥狀無、輕、中、重4個等級分值，各單項(xiàng)分?jǐn)?shù)累積為總積分。④焦慮、抑郁評分：在心理?？漆t(yī)師協(xié)助下采用抑郁自評量表（SDS）和焦慮自評量表（SAS）評估，SDS評分>53分為抑郁，53～62分為輕度抑郁，63～72分為中度，>72分為重度。SAS評分>50分為焦慮，50～59分為輕度焦慮，60～69分為中度，>70分為重度。⑤不良反應(yīng)。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，等級資料采用秩和檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組治療后生活質(zhì)量卡氏評分的比較

觀察組的生活質(zhì)量卡氏評分優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表1）。

2.2兩組治療后癌痛變化的比較

觀察組的癌痛評分優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表2）。

2.3兩組治療后中醫(yī)癥狀評分的比較

觀察組治療后的中醫(yī)癥狀評分低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.004）（表3）。

2.4兩組精神癥狀改善結(jié)果的比較

觀察組治療后的焦慮、抑郁評分低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表4）。

2.5兩組不良反應(yīng)發(fā)生率的比較

觀察組治療期間有2例（4.08%）出現(xiàn)輕度靜脈炎，經(jīng)硫酸鎂外敷2 d后好轉(zhuǎn)，其不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組（0）比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

3討論

本研究結(jié)果顯示，觀察組在提高卡氏評分及降低癌痛方面的效果優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；在中醫(yī)癥狀方面，觀察組得到有效控制，與對照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；在減輕焦慮、抑郁癥狀方面，觀察組的療效較好，與對照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；臨床觀察中，康萊特的不良反應(yīng)為靜脈炎，因其為脂乳制劑，長期經(jīng)外周靜脈滴注可能發(fā)生靜脈炎，故建議臨床應(yīng)用中心靜脈治療，余未發(fā)現(xiàn)其副作用，安全性相對較好。統(tǒng)計(jì)結(jié)果提示康萊特注射液可有效提高晚期肺癌患者的生活質(zhì)量及體力狀況，減輕癌痛，改善中醫(yī)臨床癥狀，降低患者焦慮抑郁程度，在晚期肺癌患者的緩和醫(yī)療中起重要作用。

祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為肺癌歸屬于“肺癰”“虛勞”“痰飲”范疇，究其病理病機(jī)，主要有以下三方面：①正氣虛損，氣血不暢，津液聚積；②邪毒侵肺，宣降失司，氣滯血瘀；③脾虛運(yùn)化失調(diào)，聚濕生痰，痰凝毒聚?？等R特注射液是從傳統(tǒng)中藥薏苡仁提取的中成藥，具有益氣養(yǎng)陰、消癥散結(jié)功效，可補(bǔ)益正氣，健脾理肺，清熱利濕，能夠?qū)ΠY改善晚期肺癌患者的中醫(yī)癥狀，對于緩解肺癌患者疼痛、乏力、喘息、納差等有較好的療效[11]。晚期肺癌患者應(yīng)用康萊特注射諸多獲益，考慮原因：康萊特注射液主要成分為不飽和脂肪酸如殘基十六碳酸、十八碳二烯酸、十八碳一烯酸，具有抑制花生四烯酸代謝途徑，能夠抑制IL-1、IL-6、TNF介導(dǎo)的免疫炎性反應(yīng)[12]，從而改善患者的疼痛、乏力、厭食等癥狀。有研究報(bào)道，晚期肺癌患者經(jīng)康萊特注射液治療后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平升高，提示其能提高免疫細(xì)胞活性，增強(qiáng)機(jī)體抵抗力[13]；康萊特為脂乳制劑，可為患者提供高能營養(yǎng)，從而改善乏力、營養(yǎng)不良狀態(tài)[14]；其成分中的磷脂對于神經(jīng)系統(tǒng)癥狀也有較好的改善作用[15]，可以減輕伴有骨轉(zhuǎn)移的神經(jīng)病理性疼痛，改善患者的睡眠質(zhì)量和情緒[16]，從而使患者達(dá)到身心緩和。

本研究通過對101例晚期肺癌患者的臨床觀察發(fā)現(xiàn)，康萊特可有效改善晚期肺癌患者的生活質(zhì)量及體能，減輕癌痛，舒緩情緒，綜合調(diào)理晚期肺癌患者的多種不適，同時副作用輕微，應(yīng)用方便，在晚期肺癌患者緩和醫(yī)療中發(fā)揮重要作用。本研究是基于我院近三年臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行研究，樣本具有局限性，今后工作中爭取多地區(qū)多家醫(yī)院合作，使更多晚期肺癌患者獲得較好的生活質(zhì)量。

[參考文獻(xiàn)]

[1]Fernández-López C，Expósito-Hernández J，Arrebola-Moreno JP，et al.Trends in phase Ⅲ randomized controlled clinical trials on the treatment of advanced non-small-cell lung cancer[J].Cancer Med，2016，5（9）：2190-2197.

[2]Yang SC，Lai WW，Hsiue TR，et al.Health-related quality of life after first-line anti-cancer treatments for advanced non-small cell lung cancer in Szu-Chun Yang[J].Qual Life Res，2016，25（6）：1441-1449.

[3]Guijarro-Mumoz I，Roarty EB，Heymach JV.Bevacizumab beyond disease progression for advanced non-small cell lung cancer：does persistence have its rewards？[J].Cancer，2016，122：1047-1049.endprint

[4]葛洋，安廣宇.腫瘤內(nèi)科臨床教學(xué)中的倫理學(xué)教育探討醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)換[J].中國病案，2017，18（5）：86-89.

[5]王雨婷，董碧蓉.緩和醫(yī)療概述[J].現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)，2016，42（2）：157-160.

[6]King JD，Eickhoff J，Traynor A，et al.Integrated onco-palliative care associated with prolonged survival compared to standard care for patients with advanced lung cancer：a retrospective review[J].J Pain Symptom Manage，2016，51（6）：1027-1032.

[7]秦銀忠.康萊特配合放療對非小細(xì)胞肺癌的療效及患者免疫功能的影響[J].實(shí)用癌癥雜志，2016，31（4）：578-580.

[8]陳維，魏濤.康萊特注射液聯(lián)合吉西他濱順鉑方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床療效及對患者免疫功能的影響[J].中國腫瘤臨床與康復(fù)，2016，23（7）：814-817.

[9]馬宣，周瑋.康萊特注射液對晚期非小細(xì)胞肺癌患者免疫功能及生活質(zhì)量的影響[J].中藥藥理與臨床，2015，31（2）：184-185.

[10]李驍，王文萍.康萊特注射液治療中晚期非小細(xì)胞肺癌有效性及安全性Meta分析[J].遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2017， 19（3）：170-173.

[11]安青.補(bǔ)精解毒方治療中晚期非小細(xì)胞肺癌臨床療效分析[J].遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2013，13（7）：80-82.

[12]宴四平，蘇德森.不飽和脂肪酸抗腫瘤作用研究進(jìn)展[J].遼寧藥物與臨床，2013，3（1）：36-39.

[13]許志文，謝翔，黃立峰，等.高溫霧化吸入順鉑聯(lián)合康萊特治療晚期肺癌的臨床研究[J].中國現(xiàn)代醫(yī)生，2016，54（28）：87-90.

[14]張萌.康萊特注射液對晚期癌癥患者生存質(zhì)量影響的臨床分析[J].系統(tǒng)醫(yī)學(xué)，2016，1（2）：60-62.

[15]何六濤，吳曉虞，余旭舟.康萊特注射液用于改善晚期肺癌患者臨床效果及生活質(zhì)量療效分析[J].現(xiàn)代實(shí)用醫(yī)學(xué)，2017，29（3）：329-330.

[16]朱鶯，吳厲峰，施肖紅.康萊特注射液對晚期非小細(xì)胞肺癌情緒和睡眠的影響[J].新中醫(yī)，2014，42（12）：164-165.endprint