課題項目：2017年食品藥品職業(yè)教學(xué)指導(dǎo)委員會政策研究工委會立項課題SYHZW201727

【摘 要】對于在醫(yī)療中用于人體的材料、器具、儀器、設(shè)備以及其中一些物品統(tǒng)稱為醫(yī)療器械，醫(yī)療器械在醫(yī)療保健中是非常重要的，也是醫(yī)療衛(wèi)生的重要支撐。作為多學(xué)科交叉，專業(yè)性強(qiáng)，知識密集的高科技產(chǎn)業(yè)，醫(yī)療器械行業(yè)必須得到重視。本文主要研究在新的醫(yī)療體制改革背景下，醫(yī)療器械的發(fā)展現(xiàn)狀和存在的一些問題，探討醫(yī)療器械行業(yè)績效提高的方法，以及產(chǎn)品質(zhì)量提高的發(fā)展戰(zhàn)略。

【關(guān)鍵詞】醫(yī)療體制改革；醫(yī)療器械；發(fā)展戰(zhàn)略

一、引言

作為公共衛(wèi)生體系建設(shè)和醫(yī)療服務(wù)體系中重要基礎(chǔ)，醫(yī)療器械是支撐醫(yī)療衛(wèi)生建設(shè)和醫(yī)療事業(yè)發(fā)展的重要因素。醫(yī)療器械行業(yè)也在隨著我國整體經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，其規(guī)模也在不斷擴(kuò)大。但是，與發(fā)達(dá)國家相比，我國醫(yī)療企業(yè)行業(yè)仍存在一定差距，如技術(shù)，數(shù)量和產(chǎn)品質(zhì)量等方面。因此，我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展是個非常值得關(guān)注的課題，特別是不斷增長的市場需求以及新的醫(yī)療改革背景下。本文主要關(guān)注我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的特點和現(xiàn)狀，探討其發(fā)展的戰(zhàn)略和可能性。

二、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀及其分析

1. 醫(yī)療器械行業(yè)的特征及全球發(fā)展形勢

作為關(guān)系到人的生命健康的新興行業(yè)，醫(yī)療器械行業(yè)涉及到了多個學(xué)科和多項技術(shù)，是一個知識密集型的高科技行業(yè)。該行業(yè)中的產(chǎn)品不僅技術(shù)含量高，附加值也非常的高。該行業(yè)對于高端的人才有很大的需求量，是21世紀(jì)中的朝陽產(chǎn)業(yè)。根據(jù)歐盟的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，全球醫(yī)療器械行業(yè)在近10年中都是處在上升的過程，即使全球經(jīng)濟(jì)在衰退的過程中，該行業(yè)依舊保持著6%～8%的增長率。根據(jù)歐盟統(tǒng)計結(jié)果顯示，全球最強(qiáng)的20家醫(yī)療器械企業(yè)中來自美國的就有16家，而我國醫(yī)療器械企業(yè)的銷售總量卻只占全球總量的2.9%。

2.醫(yī)療器械行業(yè)在我國的特點及發(fā)展情況

醫(yī)療器械行業(yè)在我國的發(fā)現(xiàn)呈現(xiàn)快速的趨勢。近些年來，我國醫(yī)療器械發(fā)展的國民和政府都很大，已經(jīng)將具有雄厚的基礎(chǔ)型產(chǎn)業(yè)和齊全的專業(yè)門類的產(chǎn)業(yè)體系建立起來，并且一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的專利、核心技術(shù)以及數(shù)字化的新型醫(yī)療設(shè)備。但是，與其他國家相比，我國在研發(fā)技術(shù)，產(chǎn)能水平等都還存在著很大的差距。同時，我國的醫(yī)療器械行業(yè)還存在著兩極分化的發(fā)展趨勢。我國目前的醫(yī)療器械企業(yè)多為產(chǎn)品集中度低，規(guī)模小的狀態(tài)，與歐美，日本等國的成熟企業(yè)仍存在巨大的差距。

三、醫(yī)療器械行業(yè)在新醫(yī)療體制改善背景下的機(jī)遇和挑戰(zhàn)

1.機(jī)遇

（1）醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展受到了新醫(yī)療體制改革的推動。新醫(yī)改的提出將我國的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)融入到了國內(nèi)外的資本投資中，因此醫(yī)療器械的整體需求量也在不斷增大。而網(wǎng)絡(luò)化和信息化的發(fā)展趨勢也給醫(yī)療器械行業(yè)以巨大地推動。

（2）新醫(yī)改對專項扶持有推動作用。在新醫(yī)改中，明確規(guī)定了對于先進(jìn)醫(yī)療器械的注冊和許可的相關(guān)內(nèi)容，這就有助于產(chǎn)品更快的更新?lián)Q代。同時，國家還支持研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化各類醫(yī)療器械產(chǎn)品，并明確支持各項產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和技術(shù)改造。

（3）中低端醫(yī)療器械的需求增大。長期以來，不平等醫(yī)療的現(xiàn)象一直存在于我國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)中，一些邊遠(yuǎn)地區(qū)并沒有完善、健全的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，導(dǎo)致衛(wèi)生機(jī)構(gòu)安全隱患大，設(shè)備簡單，嚴(yán)重影響到患者的及時有效的救治。而在新醫(yī)改提出后，國家加大了對這些地區(qū)的醫(yī)療環(huán)境的重視，這也就拉動了中低端醫(yī)療器械的市場需求。

（4）本土醫(yī)療器械的發(fā)展得到促進(jìn)。以前我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的自主知識和創(chuàng)新都不足，很多技術(shù)層面還停留在仿制國外產(chǎn)品的階段。新醫(yī)改政策退出后，國家加大了針對醫(yī)療器械研發(fā)的投資力度，這就為醫(yī)療器械行業(yè)本土化的發(fā)展帶來了巨大的機(jī)遇。

2.挑戰(zhàn)

（1）市場中存在的問題。目前，大部分高端產(chǎn)品仍舊由國外的企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)，國外企業(yè)也沒有放棄中低端市場，我國的中低端市場中也在逐漸滲透國外企業(yè)產(chǎn)品。同時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)還存在著偏向于使用進(jìn)口設(shè)備的問題。

（2）產(chǎn)業(yè)鏈條存在不完善的問題。我國的醫(yī)療器械產(chǎn)品的沒有足夠的產(chǎn)業(yè)利益驅(qū)動，對于國內(nèi)生產(chǎn)的核心部件的需求小。同時關(guān)鍵技術(shù)依舊掌握在國外企業(yè)手中。

（3）行業(yè)的創(chuàng)新能力不夠，產(chǎn)品需要進(jìn)一步增加附加值。因為我國企業(yè)的高端技術(shù)大多依賴于外企，所以成本較高，利益的最大化是不能實現(xiàn)的。

四、醫(yī)療器械行業(yè)在新醫(yī)改的影響下的具體發(fā)展戰(zhàn)略

1.融合多個產(chǎn)業(yè)

醫(yī)療器械行業(yè)需要從市場需求，技術(shù)能力等方面綜合考慮，利用國家的相關(guān)政策和改革措施，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)的融合和創(chuàng)新。

2.加強(qiáng)新的技術(shù)和方法的研發(fā)

我國的醫(yī)療器械行業(yè)正在逐步接軌于發(fā)達(dá)國家。企業(yè)應(yīng)在國家扶持的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步引入創(chuàng)新團(tuán)隊，加強(qiáng)對核心部件和高端設(shè)備的研發(fā)，提高企業(yè)的自主制作能力，將高端產(chǎn)品的壟斷狀態(tài)打破，使企業(yè)競爭力得到提高，并以進(jìn)一步搶占行業(yè)競爭中的技術(shù)制高點。

3.研發(fā)更多實用型產(chǎn)品

通過深度結(jié)合醫(yī)、研、學(xué)、產(chǎn)等多個方面，實現(xiàn)研發(fā)實用型產(chǎn)品的能力的提升，將更多的實驗室成果成功轉(zhuǎn)化為商業(yè)化的產(chǎn)品，保證整個行業(yè)發(fā)展的可持續(xù)性。

五、總結(jié)

在新醫(yī)療體制改革的背景下，面對我國人民對健康需求的增加以及老齡化程度的加劇，都給我國的醫(yī)療器械行業(yè)帶來了巨大的需求和發(fā)展?jié)摿?。未來?yīng)對這樣的情況，醫(yī)療器械企業(yè)更需要把握機(jī)遇，不斷創(chuàng)新，加強(qiáng)整合，才能夠更好提高自身競爭力，并滿足市場的需求。

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作者簡介：

汪麗華（1978—），男，籍貫：湖北武漢，學(xué)歷：本科，畢業(yè)于中國藥科大學(xué)，職稱：高級講師，研究方向：藥品經(jīng)營與管理。endprint