程遠(yuǎn)梅

摘 要：隨著人們生活質(zhì)量的不斷提升，也讓越來越多的人開始對自己的生命健康及產(chǎn)品質(zhì)量是否合格提高了重視度，而保證消費(fèi)品質(zhì)量安全的最有效途徑則是通過化學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室完成。想要確保檢化學(xué)檢測的最終質(zhì)量的準(zhǔn)確、可靠、科學(xué)性，那么就要加強(qiáng)對其檢測結(jié)果的質(zhì)量控制，這是實(shí)驗(yàn)室達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)和要求必須采取的技術(shù)活動(dòng)?；诖?，該文章首先針對影響實(shí)驗(yàn)室化學(xué)檢測質(zhì)量的因素進(jìn)行了分析，之后以CNAS為基礎(chǔ)從內(nèi)部、外部兩個(gè)方面探討了質(zhì)量控制的方法及注意事項(xiàng)，希望能夠?yàn)榛瘜W(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制工作提供有利的參考與幫助。

關(guān)鍵詞：化學(xué)實(shí)驗(yàn)室；檢驗(yàn)工作；內(nèi)部控制；外部控制；CNAS

1、實(shí)際檢測過程中影響質(zhì)量的因素分析

1.1工作人員能力及綜合素質(zhì)

首先，在整個(gè)化學(xué)檢測過程中人作為主要的操縱者，所發(fā)揮的作用牽連到各個(gè)環(huán)節(jié)的工作，由于該工作具有很高的專業(yè)性要求，所以從事實(shí)驗(yàn)室化學(xué)檢測工作的人員必須具備化學(xué)極其玄關(guān)專業(yè)?？埔陨系膶W(xué)歷，或者豐富的工作經(jīng)驗(yàn)；其次，檢測人員應(yīng)掌握化學(xué)分析測量不確定度評定的方法和相關(guān)分析測試的數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法，并能就所負(fù)責(zé)的檢測項(xiàng)目進(jìn)行測量不確定度評定。檢測人員的專業(yè)知識、技術(shù)能力、工作態(tài)度以及責(zé)任心對整個(gè)檢測過程起主導(dǎo)作用，直接影響檢測結(jié)果的質(zhì)量。因此，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定包括檢測方法、設(shè)備使用、化學(xué)安全和防護(hù)、救護(hù)知識等在內(nèi)的年度培訓(xùn)計(jì)劃。檢測人員必須考核合格，持證上崗，同一檢測崗位至少有兩位檢測人員擔(dān)任。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期評價(jià)檢測人員的持續(xù)能力。

1.2設(shè)備企業(yè)的質(zhì)量

最終檢測結(jié)果是否達(dá)標(biāo)不僅僅是受一方面因素的影響，其中所運(yùn)用的設(shè)備也決定著檢測工作能否正常穩(wěn)定運(yùn)行?；瘜W(xué)實(shí)驗(yàn)室檢測工作需要依靠各種儀器設(shè)備完成，那么必須要保證設(shè)備的質(zhì)量。首先要建立儀器設(shè)備安裝調(diào)試、檢定校準(zhǔn)、使用維護(hù)、期間核查以及性能評價(jià)等資料檔案，凡是與測量結(jié)果有關(guān)的儀器設(shè)備和計(jì)量器具等，在投入使用前必須進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)，保證測試結(jié)果的量值溯源性和可靠性，已投入使用的儀器設(shè)備和計(jì)量器具要定期進(jìn)行期間核查。

1.3選用材料是否達(dá)標(biāo)

檢測過程中所選用的材料會涉及到很多種，其中比較常見的包括試劑、氣體、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等耗材，如果在進(jìn)行材料采購或使用時(shí)不能保證其純度和有效期，那么化學(xué)檢測質(zhì)量肯定會受到影響。所以，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑和耗材的購買、驗(yàn)收和存儲程序，只有經(jīng)檢查或確認(rèn)符合有關(guān)檢測方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)后才能投入使用。在使用時(shí)，對配制的所有標(biāo)準(zhǔn)溶液和試劑均應(yīng)貼上標(biāo)簽，并標(biāo)識必要信息。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用期間應(yīng)按計(jì)劃定期進(jìn)行期間核查，確保其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。

1.4采用方法的合理性

為了能夠保證檢測過程質(zhì)量得到有效的控制，在選擇檢測方法時(shí)應(yīng)優(yōu)選使用標(biāo)準(zhǔn)方法，并對其適用性和有效性全面考慮。實(shí)際上，一個(gè)檢測項(xiàng)目所對應(yīng)的檢測方法有很多種，但每個(gè)方法的原理、使用儀器及結(jié)果都大不相同，所適用范圍也會有所不同，所以實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況選擇合適的檢測方法。需要注意的是實(shí)驗(yàn)室所用的標(biāo)準(zhǔn)，必須是經(jīng)過確認(rèn)現(xiàn)行有效的版本，標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)每年委托查新，及時(shí)更新。所有非標(biāo)準(zhǔn)方法必須按CNAS的要求經(jīng)過方法確認(rèn)后才可使用。

2、有效的化學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢測質(zhì)量控制措施分析

在整個(gè)質(zhì)量控制工作開展中，可以從兩個(gè)不同的層面進(jìn)行質(zhì)量的控制，所取得的效果非常理想，即內(nèi)部質(zhì)量控制與外部質(zhì)量控制。

2.1內(nèi)部質(zhì)量控制措施

作為基礎(chǔ)的組成部分，所謂的內(nèi)部質(zhì)量控制實(shí)際上就是針對實(shí)驗(yàn)室人員而言的，要求檢測人員通過對檢測質(zhì)量進(jìn)行分析采取自我控制的過程。通過內(nèi)部控制能夠有力保證檢測分析所得結(jié)果的準(zhǔn)確性。CNAS CL-2012指出內(nèi)部質(zhì)量控制應(yīng)包括空白分析、重復(fù)檢測、比對、加標(biāo)和控制樣品分析。

首先提到的則是空白分析。通過有效的控制如果將空白值保持在合理的范圍內(nèi)能夠更有力保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度與精密度，降低測定下限。這里所說的空白包括了樣品的損失、玷污、儀器的噪聲水平等等，而樣品玷污在化學(xué)檢測中是最常見的。減小和控制空白值應(yīng)注重整個(gè)檢測過程，嚴(yán)格要求試劑的純度、器皿的清潔度及人員的規(guī)范操作；其次，重復(fù)檢測。在化學(xué)檢測過程中對同一指標(biāo)進(jìn)行分析時(shí)一般要重復(fù)檢測，即平行樣品的分析，從而判定分析結(jié)果的精密度，提高分析結(jié)果的準(zhǔn)確度。只有當(dāng)經(jīng)過試驗(yàn)表明檢測水平處于穩(wěn)定和可控制狀態(tài)下，才可適當(dāng)減少重復(fù)檢測頻率；第三，比對試驗(yàn)。這是一種常用方法，也是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部發(fā)現(xiàn)問題的有效手段；第四，加標(biāo)試驗(yàn)。加標(biāo)回收試驗(yàn)是在試樣中加入已知濃度的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，從所得結(jié)果計(jì)算加標(biāo)回收率。通過加標(biāo)回收試驗(yàn)可檢驗(yàn)試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確度和了解操作過程中樣品的損失情況；第五，控制樣品分析。這是化學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室另一種常用內(nèi)部質(zhì)量控制方法。實(shí)驗(yàn)中應(yīng)按計(jì)劃對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，保證測量結(jié)果的溯源性；還可考察標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的性狀是否有異常變化、儲存環(huán)境是否符合要求、量值是否準(zhǔn)確等。

2.2 外部質(zhì)量控制措施

該控制方法與上述的方法有本質(zhì)上的區(qū)別，上述方法主要是依靠內(nèi)部人員自行完成，而所謂的外部控制其實(shí)就是由其他第三方對實(shí)驗(yàn)室及其相關(guān)檢測人員進(jìn)行定期的考察，這樣能夠更深入的對實(shí)驗(yàn)室檢測過程中很難發(fā)現(xiàn)的系統(tǒng)誤差進(jìn)行查找和糾正，從而確保所得檢測結(jié)果的可溯源性與可靠性。包括能力驗(yàn)證計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)室間比對和測量審核等3種類型。

首先是能力驗(yàn)證，也就是針對實(shí)驗(yàn)室實(shí)際的運(yùn)行和管理情況及能力進(jìn)行評估的過程。其結(jié)果要以CNAS為依據(jù)進(jìn)行判定。在對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行能力驗(yàn)證時(shí)要與其所承擔(dān)的工作量相吻合。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)多參加各種國內(nèi)外的能力驗(yàn)證活動(dòng)，保證自身能力滿足CNAS能力驗(yàn)證領(lǐng)域及頻次的要求；其次，實(shí)驗(yàn)室間比對。實(shí)驗(yàn)室間比對是另一種外部質(zhì)量控制活動(dòng)，其目的往往不是直接用于滿足 CNAS能力驗(yàn)證的要求。實(shí)驗(yàn)室通過參加這些國內(nèi)不同實(shí)驗(yàn)室間的比對活動(dòng)，獲得統(tǒng)計(jì)分析的試驗(yàn)結(jié)果，可以確定實(shí)驗(yàn)室相關(guān)檢測項(xiàng)目的水平和狀態(tài)，尋找可能改進(jìn)和提高的機(jī)會，達(dá)到檢測結(jié)果質(zhì)量控制的目的；第三，測量審核。測量審核是一種特殊的能力驗(yàn)證計(jì)劃，是參加者對被測物品進(jìn)行實(shí)際測試，將結(jié)果反饋給組織方，由組織方將其與參考值進(jìn)行比較，從而評價(jià)檢測結(jié)果準(zhǔn)確性的一種活動(dòng)。

3、化學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢測質(zhì)量控制過程中需要注意的內(nèi)容

在實(shí)際質(zhì)量控制工作開展過程中，需要相關(guān)工作人員提高對工作的認(rèn)知程度，并積極參與到質(zhì)量控制工作中，認(rèn)識到實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的重要性，因此確保最終檢測質(zhì)量的準(zhǔn)確性與科學(xué)性，完成實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量目標(biāo)；另外，重視對控制工作的規(guī)劃。采取內(nèi)外結(jié)合的方式進(jìn)行質(zhì)量控制，其中內(nèi)部控制是基礎(chǔ)，外部控制是提升。因此，年度計(jì)劃制定時(shí)要揚(yáng)長避短，注意內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量控制的有機(jī)結(jié)合，從而確保檢測過程的受控，并證明檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。最后要進(jìn)行科學(xué)的評價(jià)，提升實(shí)力質(zhì)量控制不能流于形式，沒有問題是最大的問題，要不斷的發(fā)現(xiàn)問題、分析原因、及時(shí)進(jìn)行糾正和改進(jìn)。

4、結(jié)論

總之，隨著社會及人們生活質(zhì)量的不斷發(fā)展和改善，對自身生命安全及產(chǎn)品質(zhì)量也提高了關(guān)注度，確保質(zhì)量達(dá)標(biāo)的最有效渠道就是化學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室。而化學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢測的質(zhì)量控制工作是確保最終所得檢測結(jié)果科學(xué)、準(zhǔn)確、可靠的關(guān)鍵所在，需要實(shí)驗(yàn)室管理人員充分意識到質(zhì)量控制的重要性，激勵(lì)全員主動(dòng)參與，從內(nèi)部與外部質(zhì)量控制著手開展，這樣才能保證實(shí)驗(yàn)室檢測水平及能力得到提升，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室長遠(yuǎn)發(fā)展。

參考文獻(xiàn)：

[1]郭愛華，李曄，王瑋.化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果的質(zhì)量控制[J].理化檢驗(yàn)（化學(xué)分冊），2015，51（04）：528-531.

[2]房菲.化學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果質(zhì)量控制的影響因素及控制對策[J].化學(xué)工程與裝備，2016，（10）：213-215.