戴麗莉

（南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院綜合樓7樓中醫(yī)科，江西 南昌 330200）

清肝寧心湯治療肝郁化火型不寐臨床觀察

戴麗莉

（南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院綜合樓7樓中醫(yī)科，江西 南昌 330200）

目的：觀察清肝寧心湯治療肝郁化火型不寐的臨床療效。方法：122例隨機(jī)分為治療組62例和對(duì)照組60例。治療組用清肝寧心湯治療，對(duì)照組用艾司唑侖片，兩組均治療14天后停藥，觀察治療14天及停藥3個(gè)月后睡眠改善情況，并監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)。結(jié)果：治療14天后治療組與對(duì)照組總有效率分別為94.2%、88.0%，兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。停藥3個(gè)月后總有效率治療組90.3%、對(duì)照組52.0%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：清肝寧心湯治療不寐肝郁化火證睡眠遠(yuǎn)期療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，且無(wú)不良反應(yīng)。

不寐；肝郁化火；清肝寧心湯

不寐又稱為“失眠”、“不得臥”，指因外感或內(nèi)傷等病因引起的心、肝、脾等臟腑功能失調(diào)，心神不安，導(dǎo)致不能獲得正常睡眠的病證［1］。主要表現(xiàn)為睡眠時(shí)間、深度的不足，輕者不易入睡，或寐而不酣，時(shí)寐時(shí)醒，或醒后不能再寐，重者徹夜不寐［2］。筆者用清肝寧心湯治療失眠取得良好療效，報(bào)道如下。

1 臨床資料

共122例，均為2015年5月至2016年2月我院門診患者，隨機(jī)分為治療組62例和對(duì)照組60例。治療組女32例，男30例；年齡20～60歲，平均41.2歲；病程2個(gè)月～5年，平均（1.1±0.1）年；多夢(mèng)或早醒20例，入睡困難且易醒38例，徹夜無(wú)法入眠4例。對(duì)照組男29例，女31例；年齡18～59歲，平均43.1歲；病程2個(gè)月～6年，平均（0.8±0.2）年，入睡困難且易醒30例，多夢(mèng)或早醒25例，徹夜不眠5例。兩組性別、年齡、病程比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)診斷參照《中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》中有關(guān)失眠癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)［3］。中醫(yī)診斷參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中關(guān)于“不寐”的診斷標(biāo)準(zhǔn)及辨證標(biāo)準(zhǔn)［4］。不寐，情緒急躁易怒，不思飲食，口渴喜飲，目赤口苦，小便黃赤，大便秘結(jié)。舌紅苔黃，脈弦而數(shù)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合失眠癥的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)肝郁化火證不寐的診斷標(biāo)準(zhǔn)。年齡18~60歲，病程2個(gè)月~6年之內(nèi)，均簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：其他軀體疾病或精神障礙癥狀導(dǎo)致的繼發(fā)性失眠，藥物反應(yīng)及腦器質(zhì)性病變引起的不寐，孕婦、哺乳期或有對(duì)安定類藥物過(guò)敏，不能按方案完成治療，辨證非肝郁化火型者。

2 治療方法

治療組用清肝寧心湯為基本方。藥用鉤藤15g，丹參30g，珍珠母20g，夏枯草15g，酸棗仁15g，合歡皮12g，炙甘草3g。每日1劑，水煎2次早晚分服，連服14天。治療期間停服西藥安眠藥。

對(duì)照組用艾司唑侖片（湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)）1mg，于每晚臨睡前服，連服14天。

3 觀察指標(biāo)

觀察治療14天后及停藥3個(gè)月后睡眠狀況改善情況，同時(shí)進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測(cè).

4 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中失眠的療效標(biāo)準(zhǔn)擬定［5］。痊愈：睡眠時(shí)間恢復(fù)正常，總時(shí)間在6h以上，睡眠深沉，醒后精神好，無(wú)疲倦不適感。顯效：睡眠明顯好轉(zhuǎn)，總時(shí)間增加了3h以上，睡眠深度增加。有效：癥狀減輕，但睡眠時(shí)間增加不足3h。無(wú)效：治療后睡眠無(wú)明顯改善或加重。

5 治療結(jié)果

兩組近期療效比較見表1。

表1 兩組近期療效比較 例（%）

兩組遠(yuǎn)期療效比較見表2。

表2 兩組遠(yuǎn)期療效比較 例（%）

兩組不良反應(yīng)比較。治療組未出現(xiàn)不良反應(yīng)，對(duì)照組出現(xiàn)頭昏、疲倦乏力26例。停藥3個(gè)月后觀察，治療組未出現(xiàn)藥物依賴，對(duì)照組出現(xiàn)安眠藥依賴28例。

6 討 論

不寐，多由情志不遂，肝失條達(dá)，氣機(jī)郁結(jié)，肝用太過(guò)，魂不入肝所致。而氣結(jié)不舒，郁久化熱，即所謂氣有余便是火，火擾心神，又可加重失眠。氣滯日久，血運(yùn)不暢，氣血不能上奉而心神失養(yǎng)，以致睡眠愈發(fā)不安?！秲?nèi)經(jīng)》云“心藏神，肝藏魂”，睡眠本乎陰，為心所主，神安則能寐，肝火上擾心神則難寐。說(shuō)明肝火過(guò)旺必致心陰受損，心陰不足則可導(dǎo)致心神失養(yǎng)，終致夜寐不安。不寐肝郁化火證主要表現(xiàn)為心煩不能入睡，煩躁易怒，胸悶脅痛，頭痛面紅，目赤，口苦，便秘尿黃，舌紅苔黃，脈弦數(shù)等。治當(dāng)疏肝解郁，養(yǎng)心安神。清肝寧心湯方中鉤藤平肝、清肝而祛風(fēng)，夏枯草清熱平肝，珍珠母養(yǎng)血息風(fēng)，酸棗仁養(yǎng)心安神，合歡皮合歡皮解郁安神，丹參活血養(yǎng)心，甘草調(diào)和諸藥。諸藥合用，共奏清肝養(yǎng)血、養(yǎng)心安神之功。臨證時(shí)根據(jù)其兼癥，靈活化裁，其效更佳。

觀察證實(shí)，清肝寧心湯治療不寐肝郁化火證療效滿意，近期睡眠癥狀改善療效與艾司唑侖片相當(dāng)，但無(wú)頭暈、疲倦乏力以及依賴，未見藥物不良反應(yīng)。停藥3個(gè)月后，仍能維持良好的睡眠，遠(yuǎn)期療效明顯。在改善睡眠癥狀的同時(shí)，可以明顯改善心煩易怒、胸悶脅痛、頭痛等肝郁化火型癥狀。

［1］ 荊秦，張立德.針灸治療不寐古代文獻(xiàn)研究［J］.光明中醫(yī)，2013，20（7）：1398-1400.

［2］ 石學(xué)敏，戴錫孟，王鍵.中醫(yī)內(nèi)科學(xué)［M］.北京.中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2009：113-120.

［3］ 中華醫(yī)學(xué)會(huì)精神科分會(huì).中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)［S］.3版.濟(jì)南：山東科學(xué)技術(shù)出版社，2001：118-119.

［4］ 國(guó)家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)［S］.南京：南京大學(xué)出版社，1994：19-20.

［5］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［S］.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：88.

Objective：To observe the clinical therapeutic effect of Qinggan Ningxin Decoction in the treatment of insomnia with liver stagnation transforming fire type. Method：122 cases of insomnia patients were randomly divided into treatment group and control group，62 cases in the treatment group and 60 cases in the control group. The treatment group were treated with Qinggan Ningxin Decoction while the control group were treated with Estazolam Tablets. Drug withdrawal was after oral administration for 14 days. At the time point of the 14th day for the treatment and 3 months after drug withdrawal，the improvement of sleep status in the two groups was observed and the adverse reaction was monitored at the same time.Conclusion：The total effective rate of the treatment group and the control group was 94.2% and 88% respectively at the time point of the 14th day for the treatment. The difference was not statistically significant （P＞0.05）.3 months after drug withdrawal，the total effective rate of the treatment group was 90.4% while that of the control group was 52%. The difference was statistically significant （P＜0.05）. Conclusion: Long-term effect of Qinggan Ningxin Decoction was significantly superior to that of the control group in the treatment of insomnia with liver stagnation transforming fire type，without adverse drug reaction.

Insomnia；Liver stagnation transforming fire；Qinggan Ningxin Decoction

R256.239.71

B

1004-2814（2017）05-0472-02

2017-01-03