陳建秋 戚薇薇 梁三紅

馬來(lái)酸曲美布汀聯(lián)合復(fù)方消化酶膠囊治療便秘型腸易激綜合征臨床研究

陳建秋 戚薇薇 梁三紅

便秘型腸易激綜合征；馬來(lái)酸曲美布汀；復(fù)方消化酶

腸易激綜合征是一種常見(jiàn)的腸功能紊亂性疾病，主要癥狀為腹痛或腹部不適，常伴排便異常，臨床主要有便秘型、腹瀉型和混合型[1]。馬來(lái)酸曲美布汀膠囊是一種新型雙向調(diào)節(jié)劑，能較好的調(diào)節(jié)腸胃節(jié)律。復(fù)方消化酶膠囊是一種復(fù)方制劑，主要由胃蛋白酶、木瓜酶、淀粉酶、胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶等組成。本研究觀察馬來(lái)酸曲美布汀聯(lián)合復(fù)方消化酶膠囊治療便秘型腸易激綜合征的臨床療效，并評(píng)估患者腸道功能改善及預(yù)后狀況，為臨床治療提供依據(jù)。

1 臨床資料

選擇2015年2月—2016年3月在本院就診的腸易激綜合征患者156例，男81例，女75例，年齡26～60歲，平均（41.74±10.35）歲，平均病程（4.25±0.94）年。隨機(jī)分為對(duì)照組78例，男40例，女38例，平均年齡（41.83±10.14）歲，平均病程（4.12±1.06）年；治療組78例，男41例，女37例，平均年齡（41.61±10.48）歲，平均病程（4.39±0.90）年。兩組患者性別、年齡、病程比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。納入標(biāo)準(zhǔn)：均符合羅馬Ⅲ腸易激綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]，均為便秘型，病程≥6個(gè)月。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并消化道潰瘍等腸道器質(zhì)性病變、腫瘤、嚴(yán)重的心肺肝腎疾病、消化道手術(shù)史及哺乳期或妊娠期婦女等。

2 方法

2.1 治療方法兩組患者均忌飲酒、忌食生冷辛辣食品。對(duì)照組予馬來(lái)酸曲美布汀片（商品名：舒麗啟能，規(guī)格：100mg）1次0.2g，1天3次，飯前30min口服。治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合復(fù)方消化酶膠囊（商品名：達(dá)吉），1次1～2粒，1天3次，飯后口服。兩組均連續(xù)應(yīng)用4周，3個(gè)月后進(jìn)行跟蹤隨訪。治療期間兩組患者均不應(yīng)用其他通便藥、腸道促動(dòng)力藥、M膽堿受體拮抗劑等影響研究的藥物。

2.2 觀察指標(biāo)及方法腹痛按程度評(píng)分[3]：無(wú)癥狀0分；輕度腹痛，不影響日常生活1分；中度腹痛，一定程度影響日常生活2分；腹痛較重，日?；顒?dòng)嚴(yán)重受限3分。腹脹按照頻率評(píng)分[4]：無(wú)癥狀0分；＜25%時(shí)間出現(xiàn)腹脹1分；25%～50%時(shí)間出現(xiàn)腹脹2分；＞50%時(shí)間出現(xiàn)腹脹3分。以Bristol糞便性狀量表評(píng)估患者便秘改善情況[4]：糞便呈現(xiàn)分散的干球樣1型；糞便呈現(xiàn)多塊臘腸樣2型；糞便為臘腸樣，表面有裂縫3型；臘腸樣或蛇狀，光滑4型；柔軟團(tuán)塊5型；軟片狀6型；水樣便7型；其中便秘1～2型，腹瀉6～7型。

2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用組間t檢驗(yàn)和組內(nèi)配對(duì)t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié)果

3.1 療效標(biāo)準(zhǔn)[3]顯效：患者主要癥狀或體征均完全消失，且3個(gè)月后跟蹤隨訪未見(jiàn)復(fù)發(fā)；有效：患者排便習(xí)慣有所改善，腹痛、大便性狀異常等癥狀或體征部分消失；無(wú)效：患者排便習(xí)慣、腹痛、大便性狀異常等癥狀或體征未見(jiàn)明顯改善，甚至加重。

3.2 兩組患者臨床療效與不良反應(yīng)比較治療組患者顯效率為88.46%（69/78），高于對(duì)照組的66.67%（52/78），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；兩組患者均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，不良反應(yīng)結(jié)果比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見(jiàn)表1。

3.3 兩組患者治療前后腹痛程度、腹脹頻率評(píng)分及便秘改善情況比較兩組治療后腹痛程度評(píng)分和腹脹頻率評(píng)分均低于治療前，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療組患者治療后腹痛程度評(píng)分和腹脹頻率評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。兩組治療后便秘改善情況（3～5型）均高于治療前，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療組患者治療后便秘改善情況（3～5型）高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表1 兩組腸易激綜合征患者臨床療效與不良反應(yīng)比較[例（%）]

表2 兩組腸易激綜合征患者治療前后腹痛程度、腹脹頻率評(píng)分及便秘改善情況比較

4 討論

便秘型腸易激綜合征是臨床中較為常見(jiàn)的功能性胃腸病，其病因和發(fā)病機(jī)制尚未完全明確，目前尚無(wú)很好的治療方法，易反復(fù)發(fā)作，嚴(yán)重影響了患者的身心健康及生活質(zhì)量[5]。

馬來(lái)酸曲美布汀是一種胃腸動(dòng)力調(diào)節(jié)劑，具有對(duì)胃腸興奮和抑制的雙重作用，雙向調(diào)節(jié)消化道運(yùn)動(dòng)，有效調(diào)節(jié)患者腸動(dòng)力狀態(tài)[6]。本研究結(jié)果顯示，治療組患者顯效率高于對(duì)照組，治療組患者治療后腹痛程度評(píng)分和腹脹頻率評(píng)分均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），提示應(yīng)用馬來(lái)酸曲美布汀聯(lián)合復(fù)方消化酶膠囊治療便秘型腸易激綜合征患者，臨床療效較好，患者腸道功能改善明顯。馬來(lái)酸曲美布汀能夠通過(guò)影響平滑肌細(xì)胞膜的K+、Ca2+通道，非選擇性抑制去極化引起的平滑肌細(xì)胞K+外流，Ca2+內(nèi)流，提高平滑肌的興奮性，增加腸平滑肌運(yùn)動(dòng)功能；還可作用于肌間神經(jīng)叢的阿片受體，促進(jìn)乙酰膽堿釋放，抑制腎上腺素釋放，促進(jìn)胃腸運(yùn)動(dòng)，減輕胃腸運(yùn)動(dòng)功能失調(diào)，有效改善患者腹痛、腹脹等癥狀[7-8]。

復(fù)方消化酶膠囊含有多種酶類(lèi)，能模仿人體消化酶的釋放，促進(jìn)機(jī)體內(nèi)蛋白質(zhì)、碳水化合物、脂肪、纖維素的消化吸收。其中淀粉酶能夠直接分解淀粉；纖維素酶可對(duì)植物細(xì)胞壁有效降解，還能夠激活胃蛋白酶，分解蛋白質(zhì)，提高蛋白質(zhì)利用率；木瓜酶可有效水解動(dòng)植物蛋白；熊去氧膽酸有利膽作用，促進(jìn)膽汁酸的分泌，增強(qiáng)胰酶活性，有利于乳化食物中的脂肪，促進(jìn)其吸收；胰酶及胰酯酶促進(jìn)體內(nèi)脂肪、蛋白質(zhì)及淀粉的分解，多種酶促進(jìn)患者體內(nèi)食物消化吸收。復(fù)方消化酶還有利于促進(jìn)有益菌群在腸道繁殖和分布，有效減少食物消化過(guò)程中氣體的產(chǎn)生，有效改善患者腹痛、腹脹及大便性狀異常等癥狀[9-11]。

本研究顯示，治療組患者便秘癥狀顯著改善。馬來(lái)酸曲美布汀調(diào)節(jié)腸道動(dòng)力，緩解平滑肌痙攣，改善患者腹痛等癥狀；復(fù)方消化酶膠囊加快食物的消化與吸收，調(diào)節(jié)食物在腸道的消化、吸收與排出，二者聯(lián)合應(yīng)用明顯緩解便秘型腸易激綜合征患者的臨床癥狀，并改善患者的排便形狀。兩組患者不良反應(yīng)結(jié)果比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），提示應(yīng)用馬來(lái)酸曲美布汀聯(lián)合復(fù)方消化酶膠囊治療便秘型腸易激綜合征患者具有較高的安全性。

綜上所述，應(yīng)用馬來(lái)酸曲美布汀聯(lián)合復(fù)方消化酶膠囊治療便秘型腸易激綜合征患者，臨床療效較好，患者腸道功能改善明顯，有利于便秘的恢復(fù)，且臨床應(yīng)用安全。

［1］Thijssen AY，Clemens CH，Vankerckhoven V，et al.Efficacy of Lactobacillus casei Shirota for patients with irritablebowel syndrome［J］.European journal of gastroenterology&hepatology，2016，28（1）：8-14.

［2］葛均波，徐永健.內(nèi)科學(xué)［M］.第8版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2013：399-400.

［3］錢(qián)健，張均.復(fù)方消化酶治療消化不良的療效及安全性分析［J］.中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)生，2016，54（11）：63-65.

［4］楊敬端.馬來(lái)酸曲美布汀膠囊聯(lián)合復(fù)方谷氨酰胺腸溶膠囊治療腹瀉型腸易激綜合征療效觀察［J］.中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2015，9（5）：115-116.

［5］Matuchansky C.Intestinal Secretory Mechanisms and IrritableBowel Syndrome［J］.Clinical gastroenterology and hepableBowel Syndrome，2015，13（13）：2382-2383.

［6］Trinkley KE，Sill BE，Porter K，et al.Prescribing Patternsfor Outpatient Treatment of Constipation，IrritableBowel Syndrome-Related Constipation，and Opioid-Induced Constipation：A Retrospective Cross-Sectional Study［J］.J Manag Care Spec Pharm，2015，21（11）：1077-1087.

［7］趙迎，李廣星.宣肺通腑湯治療便秘型腸易激綜合征30例觀察［J］.中醫(yī)臨床研究，2016，8（8）：92-93.

［8］楊桂玲.馬來(lái)酸曲美布汀聯(lián)合谷維素在腸易激綜合征中的應(yīng)用評(píng)價(jià)［J］.中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2016，10（12）：121-122.

［9］周曉黎，劉浩，楊家耀，等.馬來(lái)酸曲美布汀聯(lián)合復(fù)方消化酶膠囊治療便秘型腸易激綜合征［J］.臨床消化病雜志，20 13，25（6）：347-349.

［10］盧思超.馬來(lái)酸曲美布汀聯(lián)合復(fù)方消化酶對(duì)老年腸易激綜合征患者臨床癥狀及其對(duì)P物質(zhì)、生長(zhǎng)抑素及降鈣素基因相肽的影響［J］.中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合消化雜志，2016，24（8）：616-619.

［11］齊迎春.馬來(lái)酸曲美布汀聯(lián)合消化酶治療便秘型腸易激綜合征效果觀察［J］.河南醫(yī)學(xué)高等專(zhuān)科學(xué)校學(xué)報(bào)，2015，27（2）：185-187.

（收稿：2016-10-02修回：2016-12-02）

杭州市第一人民醫(yī)院藥劑科（陳建秋、戚薇薇）、消化科（梁三紅）（杭州310000）

陳建秋，Tel：13588719040；E-mail：chenjianqiu6688@163.com