肖萍

摘要：目的 分析微生物檢驗(yàn)質(zhì)量控制工作在基層疾控機(jī)構(gòu)所面臨的問題，并探討相關(guān)的措施對(duì)策。方法 采取經(jīng)驗(yàn)性總結(jié)的方法對(duì)相關(guān)的文件進(jìn)行總結(jié)分析，發(fā)現(xiàn)微生物檢驗(yàn)質(zhì)量控制工作中的相關(guān)問題并制定應(yīng)對(duì)措施。結(jié)果 通過對(duì)基層疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)微生物檢驗(yàn)質(zhì)量的相關(guān)的文件進(jìn)行總結(jié)之后，發(fā)現(xiàn)當(dāng)前存在的問題主要包括：實(shí)驗(yàn)設(shè)備配置等硬件落后、實(shí)驗(yàn)過程的不規(guī)范化、實(shí)驗(yàn)方法缺乏科學(xué)化和標(biāo)準(zhǔn)化、檢驗(yàn)人員專業(yè)素質(zhì)水平較低。針對(duì)這些問題，我們可以通過以下幾個(gè)方面的質(zhì)量控制管理措施控制，包括完善實(shí)驗(yàn)設(shè)備配置、規(guī)范實(shí)驗(yàn)過程、應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)的實(shí)驗(yàn)方法以及加強(qiáng)和提高優(yōu)秀實(shí)驗(yàn)人員的考核制度等。結(jié)論 保證基層疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)微生物檢驗(yàn)工作的質(zhì)量，關(guān)鍵是實(shí)施針對(duì)性的質(zhì)量控制管理措施，對(duì)于提高機(jī)構(gòu)微生物檢驗(yàn)水平具有重要的意義。

關(guān)鍵詞： 微生物檢驗(yàn)；基層疾控機(jī)構(gòu)；質(zhì)量控制

Abstract：Objective This paper analyzes the problems faced by the quality control work of microbiological inspection in the primary disease control institutions，and probes into the relevant measures and countermeasures.Methods The related empirical summary analysis and summarize the relevant documents，found problems related to microbiological quality control work and formulate measures.Results After the basic institution of disease prevention and control of microorganisms quality inspection of the relevant documents were summarized，the problems mainly include：experimental equipment hardware backward，the experiment process is not standardized，the experimental method is lack of scientific and standardized，professional quality inspection personnel is low.To solve these problems，we can adopt the following several aspects of the quality control and management control， including the improvement of experimental equipment，standardized experimental process，experimental method of applying the standard scientific and strengthen and improve high excellent experimental personnel assessment system.Conclusion To ensure quality control mechanism of microbiological examination work illness prevention，the key is to implement the quality control management measures，has important significance for improving the mechanism of microbiological examination.

Key words：Microbiological examination；Primary disease control institution；Quality control

在疾病預(yù)防與控制、突發(fā)公共衛(wèi)生事件、衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法、職業(yè)安全、食品安全、健康相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)和評(píng)定等方面及工作當(dāng)中，疾控機(jī)構(gòu)微生物實(shí)驗(yàn)室起著非常重要的技術(shù)保障作用[1]。特別是近年來，隨著人們環(huán)境衛(wèi)生及自我保護(hù)意識(shí)的不斷加強(qiáng)，人們對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的需求變得越來越大，對(duì)于實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果的客觀性、科學(xué)性以及準(zhǔn)確性等方面的要求也越來越高，這就使得微生物實(shí)驗(yàn)室面臨的挑戰(zhàn)大大增加[2]。在微生物實(shí)驗(yàn)室常見的標(biāo)本主要有血培養(yǎng)、尿培養(yǎng)、痰培養(yǎng)、糞便培養(yǎng)等幾個(gè)不同類型[3]。本次研究的目的主要是采取經(jīng)驗(yàn)性總結(jié)的方法對(duì)相關(guān)的文件進(jìn)行總結(jié)分析，發(fā)現(xiàn)微生物檢驗(yàn)質(zhì)量控制工作中的相關(guān)問題并制定應(yīng)對(duì)措施，以對(duì)基層疾控機(jī)構(gòu)微生物檢驗(yàn)工作做出一定的貢獻(xiàn)。

1資料與方法

1.1一般資料 調(diào)查我縣疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，依據(jù)《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（國(guó)認(rèn)實(shí)[2015]49號(hào)）、《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（國(guó)認(rèn)實(shí)函[2015]141號(hào)）以及ISO/IECl7025：2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，總結(jié)和分析本所微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制工作中存在的問題，并制定相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施。

1.2方法 采用普查方式進(jìn)行調(diào)查，課題組參照衛(wèi)生部和國(guó)家發(fā)展改革委聯(lián)合下發(fā)的《省、地、縣級(jí)疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室建設(shè)指導(dǎo)意見》，結(jié)合我縣實(shí)際情況設(shè)計(jì)調(diào)查表，確保使用標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法的最新有效版本。

1.3人員的管理 檢驗(yàn)人員必須有扎實(shí)的與其工作任務(wù)相適應(yīng)的理論知識(shí)、豐富的實(shí)際工作能力和分析判斷能力，人員要經(jīng)培訓(xùn)考核合格持證上崗，檢驗(yàn)人員要有高度的工作責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)的工作態(tài)度，人員要保持相對(duì)穩(wěn)定。實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員要接受繼續(xù)教育，定期參加培訓(xùn)和考核，并建立人員的業(yè)務(wù)技術(shù)檔案。

1.4檢測(cè)方法 采用國(guó)家、行業(yè)、地方制定的標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法，若需使用非標(biāo)準(zhǔn)方法需對(duì)其進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)的內(nèi)容應(yīng)包括：目的、方法的選擇性、線性、測(cè)量范圍、檢出限、重現(xiàn)性、準(zhǔn)確度和不確定度等內(nèi)容。在實(shí)施新方法（包括標(biāo)準(zhǔn)方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法）之前，必須要核實(shí)其正確性和精確性，應(yīng)對(duì)照方法和要求進(jìn)行確認(rèn)，證明實(shí)驗(yàn)室能夠重復(fù)實(shí)驗(yàn)中的指標(biāo)。

1.5樣品采集 采樣前必須根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法、檢測(cè)目的綜合考慮采樣工具、清潔（消毒）樣品容器、采樣方法、取樣量和取樣部位，樣品的采集要有代表性、適時(shí)性、典型性。樣品登記宜詳細(xì)，包括樣品名稱、受檢單位名稱、采樣地點(diǎn)及布點(diǎn)圖、采樣時(shí)間、生產(chǎn)單位名稱、樣品的型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、包裝、生產(chǎn)時(shí)間、批號(hào)、采樣人、環(huán)境溫濕度等。

2結(jié)果

在本次研究中，通過對(duì)基層疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)微生物檢驗(yàn)質(zhì)量的相關(guān)的文件進(jìn)行總結(jié)之后，我們發(fā)現(xiàn)當(dāng)前存在的問題主要包括：實(shí)驗(yàn)設(shè)備配置等硬件落后、實(shí)驗(yàn)過程的不規(guī)范化、實(shí)驗(yàn)方法缺乏科學(xué)化和標(biāo)準(zhǔn)化、檢驗(yàn)人員配置及專業(yè)素質(zhì)水平較低。針對(duì)這些問題，我們可以通過以下幾個(gè)方面的質(zhì)量控制管理措施控制，包括完善實(shí)驗(yàn)設(shè)備配置、規(guī)范實(shí)驗(yàn)過程、應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)的實(shí)驗(yàn)方法以及加強(qiáng)和提高優(yōu)秀實(shí)驗(yàn)人員的考核制度等。

3討論

3.1當(dāng)前疾控機(jī)構(gòu)微生物檢驗(yàn)質(zhì)量存在的問題

3.1.1實(shí)驗(yàn)設(shè)備配置等硬件落后 基層疾控機(jī)構(gòu)開展的微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目逐漸增多，對(duì)于儀器設(shè)備配置的要求也在不斷提高，而目前我中心的儀器設(shè)備多以前幾年的配置為主，如全自動(dòng)生化儀、酶標(biāo)儀、低溫高速離心機(jī)等，而缺乏相對(duì)先進(jìn)的如蛋白印跡儀等，已經(jīng)不能滿足當(dāng)前的檢驗(yàn)需求。同時(shí)，檢驗(yàn)數(shù)量也在大幅度攀升，導(dǎo)致現(xiàn)有設(shè)備數(shù)量也存在嚴(yán)重不足的現(xiàn)象，難以保證高效的檢驗(yàn)速率。

3.1.2實(shí)驗(yàn)過程中的行為存在不規(guī)范化性 微生物檢驗(yàn)對(duì)于實(shí)驗(yàn)過程要求較高，而部分實(shí)驗(yàn)人員不能嚴(yán)格的執(zhí)行相關(guān)的規(guī)范要求，存在隨意更改作業(yè)指導(dǎo)書和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法上的檢驗(yàn)內(nèi)容與步驟，或者在實(shí)驗(yàn)過程中某一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)疏漏，如不能嚴(yán)格的按照規(guī)定在合適的溫度與空氣下、使用滅菌鍋和超凈工作臺(tái)等都會(huì)使整個(gè)檢驗(yàn)工作失去可靠性、客觀性以及準(zhǔn)確性。

3.1.3實(shí)驗(yàn)方法缺乏標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化 微生物檢驗(yàn)的一個(gè)重要的質(zhì)量控制管理因素就是實(shí)驗(yàn)方法的標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化，然后部分檢驗(yàn)人員在實(shí)際檢驗(yàn)工作當(dāng)中，不能嚴(yán)格的按照現(xiàn)行的行業(yè)及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行相關(guān)的檢驗(yàn)工作，使得檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性大大降低。

3.1.4檢驗(yàn)人員配置及專業(yè)素質(zhì)水平較低 微生物檢驗(yàn)技術(shù)是一項(xiàng)復(fù)雜性和專業(yè)性都比較高的檢測(cè)技術(shù)，這就必然會(huì)對(duì)檢驗(yàn)人員的學(xué)業(yè)水平、專業(yè)知識(shí)以及操作水平有很高的要求，必須具備相關(guān)的檢驗(yàn)技術(shù)知識(shí)以及規(guī)范的操作技能水平[4]。當(dāng)前基層疾控機(jī)構(gòu)面臨著檢驗(yàn)種類及項(xiàng)目不斷復(fù)雜及增多情況，使得相關(guān)的檢驗(yàn)人員就必須不斷地進(jìn)行學(xué)習(xí)才能掌握各種新的技能，而部分檢驗(yàn)人員卻不能很好地滿足這些學(xué)習(xí)要求，不能掌握相關(guān)的微生物檢驗(yàn)技術(shù)和要求。

3.2疾控機(jī)構(gòu)微生物檢驗(yàn)質(zhì)量控制管理措施 針對(duì)當(dāng)前基層疾控機(jī)構(gòu)微生物檢驗(yàn)質(zhì)量控制所存在的問題，我們提出了以下四項(xiàng)應(yīng)對(duì)措施，分別是：完善實(shí)驗(yàn)設(shè)備配置、規(guī)范實(shí)驗(yàn)過程、應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)的實(shí)驗(yàn)方法以及加強(qiáng)和提高優(yōu)秀實(shí)驗(yàn)人員的考核制度。具體的解決方法是：

3.2.1完善實(shí)驗(yàn)設(shè)備配置 對(duì)于當(dāng)前基層疾控機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)設(shè)備配置缺乏的現(xiàn)狀，應(yīng)該完善相關(guān)的設(shè)施設(shè)備，逐步引進(jìn)微生物檢測(cè)相關(guān)儀器以及微生物檢測(cè)等相關(guān)系統(tǒng)，合理的分配相關(guān)儀器設(shè)備的使用和分配，根據(jù)現(xiàn)有的檢測(cè)工作量，適當(dāng)?shù)脑黾蝇F(xiàn)有某些工作量大的儀器，為相關(guān)檢驗(yàn)工作提供相應(yīng)的政策支持和必要的資金建設(shè)，以提高檢測(cè)效率，確保檢驗(yàn)工作順利開展。

3.2.2規(guī)范實(shí)驗(yàn)過程 由于微生物檢驗(yàn)的相關(guān)實(shí)驗(yàn)過程一般都有相對(duì)嚴(yán)格的過程規(guī)范，因此應(yīng)該嚴(yán)格要求檢測(cè)人員執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)操作、正確的完成各類樣品的采集、轉(zhuǎn)運(yùn)以及儲(chǔ)存等，嚴(yán)格的執(zhí)行規(guī)范的管理程序，這樣才能保證微生物檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)過程順利的進(jìn)行。指導(dǎo)相關(guān)人員正確的處理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)[5-6]。另外疾控機(jī)構(gòu)還可以相關(guān)規(guī)范要求以便有效的對(duì)微生物檢驗(yàn)人員的操作行為進(jìn)行嚴(yán)格約束。

3.2.3建立標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化的檢驗(yàn)方法 制定標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化的檢驗(yàn)方法，這就要求根據(jù)不同實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)結(jié)合國(guó)家、行業(yè)等相關(guān)的技術(shù)要求來創(chuàng)建制定。包括嚴(yán)格規(guī)范實(shí)驗(yàn)人員的行為規(guī)范；制定合適的檢測(cè)方法；定期消毒，嚴(yán)格做好實(shí)驗(yàn)凈化系統(tǒng)，如做好相關(guān)檢驗(yàn)品的處理工作，妥善處置廢棄樣品，以防止病原體污染泄露；嚴(yán)格的按照相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目的溫度、環(huán)境要求進(jìn)行檢驗(yàn)，滿足相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室條件，可以對(duì)不同實(shí)驗(yàn)所需環(huán)境加以標(biāo)識(shí)；制定合理優(yōu)化的實(shí)驗(yàn)操作步驟；準(zhǔn)確測(cè)量和處理相關(guān)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，并做好相關(guān)檢驗(yàn)記錄[7-8]。

3.2.4加強(qiáng)檢驗(yàn)人員專業(yè)素質(zhì)培養(yǎng) 由于微生物檢驗(yàn)技術(shù)對(duì)人員的專業(yè)性和知識(shí)性都有一定的要求，因此應(yīng)該加強(qiáng)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)技術(shù)人員的培訓(xùn)工作，定期開展相關(guān)的檢驗(yàn)知識(shí)講座和相關(guān)的檢驗(yàn)技能培訓(xùn)，使微生物檢驗(yàn)人員能夠熟練的掌握相關(guān)的檢驗(yàn)原理和操作技能，有效地提高他們的專業(yè)素質(zhì)能力和水平。同時(shí)，可以由政府部門適當(dāng)?shù)倪M(jìn)行調(diào)控，向基層疾控機(jī)構(gòu)導(dǎo)入一定比例的高素質(zhì)人才，并提高相應(yīng)的工作待遇，改善基層疾控機(jī)構(gòu)的工作環(huán)境和條件，使得高學(xué)歷高素質(zhì)人才能夠踏踏實(shí)實(shí)的扎根基層，做出貢獻(xiàn)。

總之，要保證基層疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)微生物檢驗(yàn)工作的質(zhì)量，關(guān)鍵的方法就是實(shí)施針對(duì)性的質(zhì)量控制管理措施，這對(duì)于提高機(jī)構(gòu)微生物檢驗(yàn)水平具有重要的意義。

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編輯/雷華