陸紅+王婷婷+任雅萍

摘 要 目的：觀察自擬降脂湯治療痰濕血瘀型高脂血癥的臨床效果。方法：收集2014年10月—2015年9月收治的痰濕血瘀型高脂血癥患者93例，隨機分為自擬降脂湯組31例，給予自擬降脂湯30 ml 每天2次；六君子湯組31例，給予六君子湯30 ml 每天2次；對照組31例，給予標準飲食調(diào)節(jié)和體育鍛煉。分別檢測三組治療總有效率及治療前、治療后3、6、9個月時的總膽固醇（TG）、三酰甘油（TC）、高/低密度脂蛋白膽固醇（H/LDL-C）水平。結果：對照組總有效率為19.4%（6/31），六君子湯組為71.2%（23/31），自擬降脂湯組為87.1%（27/31）。治療9個月后，六君子湯組TG、TC、HDL-C水平與對照組相比差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；自擬降脂湯組TG、TC、HDL-C、LDL-C水平與對照組及六君子湯組相比，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結論：自擬降脂湯治療痰濕血瘀型高脂血癥降脂效果明顯，可有效改善其血脂水平，是一種治療痰濕血瘀型高脂血癥的安全、有效的中藥方劑。

關鍵詞 高脂血癥；自擬降脂湯；痰濕血瘀型；臨床效果

中圖分類號：R589.2 文獻標志碼：A 文章編號：1006-1533（2017）10-0024-03

The clinical effect of homemade lipid-lowering decoction in treatment of hyperlipidemia （wet phlegm and blood stasis type）

LU Hong WANG Tingting REN Yaping（Anting Town Community Health Service Center of Jiading District， Shanghai 201805， China）

ABSTRACT Objective：To observe the clinical effect of homemade lipid-lowering decoction in treatment of hyperlipidemia（wet phlegm and blood stasis type）. Methods ： Ninety three patients with hyperlipidemia （wet phlegm and blood stasis type） from October 2014 to September 2015 were collected and randomly divided into three groups with 31 in each. The patients in lipid-lowering decoction group received lipid-lowering decoction 30 ml each time， 2 times a day. The patients in liujunzi decoction group received liujunzi decoction 30 ml each time， 2 times a day. The patients in control group received standard diet and exercise. The clinical curative effect was calculated. The levels of triglyceride（TC）， total cholesterol（TG），and high/low density lipoprotein cholesterol，H/LDL-C were observed before and after treatment for 3， 6 and 9 months. Results： The total effective rate was 19.4%（6/31）in control group ， 71.2% （23/31）in liujunzi decoction group and 87.1%（27/31）in lipid-lowering decoction group. The levels of TG， TC and HDL-C in liujunzi decoction group after treatment for 9 months were significant differences compared with control group（ P< 0.05） . The levels of TG， TC， HDL-C and LDL-C in lipid-lowering decoction group after treatment for 9 months were significant differences compared with liujunzi decoction group and control group（ P< 0.05） . Conclusion ： Homemade lipid-lowering decoction has obvious effect in treatment of hyperlipidemia （wet phlegm and blood stasis type） . It can effectively improve the blood lipid levels of patients and is a safe and effective prescription of traditional Chinese medicine in treatment of hyperlipidemia（wet phlegm and blood stasis type）.

KEY WORDS hyperlipidemia； Homemade lipid-lowering decoction ； phlegmy wet blood stasis type； clinical effect

高脂血癥是指由于人體脂肪代謝功能紊亂或體內(nèi)轉運異常導致血清中三酰甘油（triglyceride，TG）、總膽固醇（total cholesterol，TC）及低密度脂蛋白膽固醇（low density lipoprotein cholesterol，LDL-C）水平升高和（或）高密度脂蛋白膽固醇（high density lipoprotein cholesterol，HDL-C）水平降低的臨床常見代謝性疾病[1]。高脂血癥與心腦血管疾病、腎病、肥胖及2型糖尿病等密切相關，多見于老年人。隨著我國改革開放后經(jīng)濟的發(fā)展，人群飲食、作息等生活習慣改變，該病呈現(xiàn)日益年輕化趨勢。有研究表明，TC和LDL-C是動脈粥樣硬化和冠心病發(fā)生與發(fā)展的單獨危險因素[2]。因此，調(diào)脂治療可有效防止心腦血管疾病的發(fā)生。中醫(yī)理論中沒有高脂血癥的記載，但其“痰濕”、“血瘀”、“消癉”、“肥人”、“中風”、“眩暈”等臨床表現(xiàn)屬于中醫(yī)癥狀范疇。有研究統(tǒng)計，高脂血癥中以痰濕血瘀型較多，與痰、瘀、濕相關的中醫(yī)辯證分型占所有病例的66.98%[3]。因此，調(diào)脂治療痰濕血瘀型高脂血癥在臨床治療中尤為重要。由于中藥具有采藥途徑多、效果好、毒副作用低、可根據(jù)患者病情及體征組方等優(yōu)點，在臨床治療高脂血癥上有其獨特的優(yōu)勢和特點，擁有廣闊的應用前景。本文報道采用自擬降脂湯治療痰濕血瘀型高脂血癥患者的效果。

1 資料和方法

1.1 一般資料

收集2014年10月-2015年9月安亭鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務中心診治的痰濕血瘀型高脂血癥患者93例，高脂血癥符合《中國成人血脂異常防治指南》[4] 中的診斷標準，按就診先后順序編號，采用隨機數(shù)字表法將患者分為對照組、六君子湯組及自擬降脂湯組，每組31例。對照組中，男15例，女16例，平均年齡（59.4±9.8）歲，平均病程（1.97±1.87）年。六君子湯組中，男17例，女14例，平均年齡（57.8±9.5）歲，平均病程（1.87±1.62）年。自擬降脂湯組中男14例，女17例，平均年齡（58.4±9.6）歲，平均病程（1.92±1.76）年。三組患者在年齡、性別、病程等方面差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）?；颊呔诩{入前2周或以上未服用任何降脂藥物，并簽署知情同意書。

本研究痰濕血瘀證診斷按《中藥新藥臨床研究指導原則》[5] 制定，證屬脾腎陽虛型或肝腎陰虛型。凡證候符合主癥3項或符合主、次癥各2項或以上者（參照舌脈情況），便可確診。主癥：畏寒肢冷，耳鳴，眩暈，倦怠乏力，便溏，腰酸，膝軟，五心煩熱。次癥：食少，口干，腹脹，面肢浮腫，舌淡質(zhì)嫩，苔白，健忘，失眠，舌質(zhì)紅，少苔，脈沉細，脈細數(shù)。排除①半年內(nèi)發(fā)生心腦血管意外、做過手術或遭受嚴重創(chuàng)傷者；②患有甲狀腺功能減退，慢性肝、膽、腎疾病，代謝性疾病且合并其他器質(zhì)性疾病，不適合參與此項研究者；③正在服用類固醇激素、甲狀腺素、肝素、噻嗪類利尿劑、避孕藥等影響血脂代謝藥者；④肝功能受損者或基礎肌酸激酶值大于正常上限20%者；⑤孕婦及哺乳期婦女；⑥由藥物引起的高脂血癥者；⑦過敏體質(zhì)及精神病者；⑧1個月前或正在參與其他臨床藥物試驗者。

1.2 方法

自擬降脂湯組方劑組成：黨參15 g、炒白術15 g、茯苓15 g、生甘草6 g、半夏9 g、陳皮9 g、生山楂30 g、丹參30 g、川芎9 g、懷牛膝9 g、決明子30 g、柴胡9 g、制何首烏15 g、澤瀉9 g、絞股藍15 g，水煎后取汁60 ml，分早、晚2次服用，每次30 ml。六君子湯組方劑組成：黨參15 g、炒白術15 g、茯苓15 g、生甘草6 g、半夏9 g、陳皮9 g，水煎后取汁60 ml，分早、晚2次服用，每次30 ml。對照組給予標準飲食調(diào)節(jié)和體育鍛煉方案進行預防治療，并定期隨訪，不予任何藥物治療。研究期間，三組禁止使用除研究外的任何影響血脂水平的中西藥物。

治療前記錄患者身高、體重、血壓、心率、體重指數(shù)等基礎資料；進行血、尿、糞常規(guī)化驗，肝、腎功能檢查和心電圖檢査。收集患者治療前和治療3、6、9個月后的血標本，檢測TG、TC、LDL-C、HDL-C水平。

1.3 療效判斷

參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]中的相關標準制定療效判斷標準。顯效：TC水平下降>20%或TG水平下降>40%或HDL-C水平上升>0.26 mmol/L。有效：TC水平下降10%～20%或TG水平下降20%～40%或HDL-C水平上升 0.104 ～0.26 mmol/L。無效：治療后血脂水平?jīng)]有達到以上標準。

1.4 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 22.0軟件進行統(tǒng)計分析，計量資料以`x±s表示，同組治療前后對照采用配對t檢驗，三組間的比較采用方差分析，三組間兩兩比較采用LSD-t法；計數(shù)資料用率（%）表示，行χ2檢驗；三組間治療效果總有效率的比較采用Kruskal-Wallis秩和檢驗。P<0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 三組療效比較

治療9個月后，對照組總有效率為19.4%，六君子湯組為71.2%，自擬降脂湯組為87.1%，三組比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.01，表1）。

2.2 治療前后三組血脂水平比較

三組治療前和治療3個月后的TG、TC、HDL-C、LDL-C水平比較差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。治療6個月后，六君子組TG與LDL-C水平均低于對照組，HDL-C水平高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05），TC水平低于對照組，但差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；自擬降脂湯組TG、TC水平明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），LDL-C水平低于對照組、HDL-C水平高于對照組，但差異均無統(tǒng)計學照組（P>0.05）。治療9個月后，六君子組TG、TC、HDL-C水平與對照組相比差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；自擬降脂湯組TG、TC、HDL-C、LDL-C水平與對照組及六君子湯組相比，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表2。