鮑真真

摘 要：在藥物化學課程的實訓中構(gòu)建阿司匹林的原料藥生產(chǎn)仿真實訓室，通過模擬阿司匹林原料藥在工業(yè)生產(chǎn)線中的相關(guān)生產(chǎn)步驟，使之在實驗室中被小規(guī)模復制。實訓室具有極強的仿真性，為學生了解整個藥物生產(chǎn)流程提供豐富的基礎(chǔ)信息。

關(guān)鍵詞：藥物化學；實訓教學；阿司匹林；原料藥；仿真

一、研究背景

原料藥簡稱API（Active Pharmaceutical Ingredient），特指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成分。原料藥在疾病的診斷、治療、癥狀緩解、處理或疾病的預(yù)防中有藥理活性或其他直接作用，或者能影響機體的功能或結(jié)構(gòu)。原料藥是由化學合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人是無法直接服用。原料藥只有加工成藥物制劑，才能成為可供臨床應(yīng)用的醫(yī)藥。

1.國內(nèi)研究背景

近年來，中國原料藥發(fā)展迅速，已經(jīng)成為世界制藥原料藥第一大生產(chǎn)和出口國。原料藥是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的一個重要領(lǐng)域，占中國醫(yī)藥制造業(yè)生產(chǎn)總值的29.5%，占中國醫(yī)藥商品出口額的50%。我國已經(jīng)注冊、通過GMP認證、能夠生產(chǎn)原料藥的藥廠有1600多家，其中有一半企業(yè)的原料藥產(chǎn)品不僅可以自用，還銷售給其他制劑藥廠家。江蘇省作為我國著名的原料藥生產(chǎn)大省，對原料藥生產(chǎn)相關(guān)人才需求巨大。

2.國內(nèi)高職院校相關(guān)專業(yè)研究背景

要培養(yǎng)具有一定理論知識和較強實踐能力的技術(shù)應(yīng)用型人才，必須從教學內(nèi)容、策略、手段和考核等方面對課程體系進行改革。在必要的課程理論教學前提下，緊抓實驗實訓根本，建立“因材施教，與時俱進”的高職高專教學取向，培養(yǎng)學生“自主發(fā)展，終身學習”的觀念，提升學生的職業(yè)素質(zhì)，提高學生的社會競爭力。

3.課程研究目標

在高職藥學的實際教學中，非常需要一種既能體現(xiàn)藥物生產(chǎn)實踐過程，又對場地設(shè)備的要求和運行費用都不高的實訓方法。故此，本課程提出構(gòu)建阿司匹林的原料藥生產(chǎn)仿真實訓室，為突出實踐教學，培養(yǎng)熟悉藥物生產(chǎn)流程且實踐能力強、綜合素質(zhì)高的藥學科技人才奠定了基礎(chǔ)。

二、阿司匹林原料藥生產(chǎn)仿真實訓室的基本組成

本課程采用適合實驗室操作的儀器設(shè)備（以玻璃儀器為主）模擬阿司匹林原料藥工業(yè)生產(chǎn)線，并在此仿真生產(chǎn)線中整合原本藥物化學實訓所需學生掌握的相關(guān)操作技能，使學生能在實驗室中按工業(yè)生產(chǎn)流程小量合成藥物。

1.本課程設(shè)計的阿司匹林原料藥仿真實訓生產(chǎn)線概覽

阿司匹林原料藥的仿真實訓生產(chǎn)線相互連通，并構(gòu)成一整個流程的三個區(qū)域：原料藥合成區(qū)、精制提純區(qū)以及檢測出品區(qū)。這三個區(qū)域共同構(gòu)成一個流通的仿真實訓生產(chǎn)線，卻又有一定的獨立性，保證了實訓效果的精準性以及實訓操作的安全性。

2.阿司匹林原料藥的仿真實訓生產(chǎn)線原料藥合成區(qū)詳解

在此阿司匹林仿真實訓生產(chǎn)線的原料藥合成區(qū)中，原料經(jīng)原料投放區(qū)與經(jīng)催化劑投放區(qū)的催化劑在控溫反應(yīng)區(qū)匯合反應(yīng)，控溫反應(yīng)區(qū)兩側(cè)各設(shè)置檢測口監(jiān)控反應(yīng)發(fā)生的進程，確保反應(yīng)安全有序進行。反應(yīng)結(jié)束之后，產(chǎn)品經(jīng)自然冷卻區(qū)送到收集區(qū)進行粗品收集。所得粗品將轉(zhuǎn)入仿真實訓生產(chǎn)線的下一步驟區(qū)——精制提純區(qū)提純后，通過產(chǎn)品檢測區(qū)檢測合格之后進行包裝儲存。

三、阿司匹林的原料藥生產(chǎn)仿真實訓室的優(yōu)勢

藥物化學課程在實訓中構(gòu)建阿司匹林的原料藥生產(chǎn)仿真實訓室，通過模擬阿司匹林原料藥在工業(yè)生產(chǎn)線中的相關(guān)生產(chǎn)步驟，使之在實驗室中被小規(guī)模復制。在此仿真生產(chǎn)線中，有機整合原本藥物化學實訓所需學生掌握的相關(guān)操作技能，可使之流程化。

四、總結(jié)

在阿司匹林的原料藥生產(chǎn)仿真實訓室中實訓，學生可以更好掌握基本藥物化學實驗操作，又通過仿真組合使之與實際原料藥的生產(chǎn)更加貼合。學生通過在阿司匹林的原料藥仿真生產(chǎn)實訓室實訓，不僅熟悉藥物的合成方法，對于原料藥的生產(chǎn)后處理、原料藥的純度、雜質(zhì)的來源以及原料藥的儲存、保管、質(zhì)量控制也會有更加深入的了解。由此，學生將更有易于開始后續(xù)藥物分析技術(shù)、藥物制劑技術(shù)課程的學習，并在應(yīng)聘藥品生產(chǎn)與研發(fā)助理崗位時更具競爭力。

參考文獻：

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