宮美華

即墨市第三人民醫(yī)院檢驗科，山東青島 266200

PDCA循環(huán)在醫(yī)學實驗室風險管理中的應用探討

宮美華

即墨市第三人民醫(yī)院檢驗科，山東青島 266200

目的 研究在醫(yī)學實驗室風險管理中應用PDCA循環(huán)的臨床價值以及效果。方法 該次研究的1 023例樣本均從該院自2015年12月—2016年12月期間研究的實驗室資料，予以PDCA風險管理，且與2014年12月—2015年12月期間未實施PDCA循環(huán)管理樣本進行組間數(shù)據(jù)對比，分析實驗室樣本不合格率。結果實施PDCA循環(huán)之前實驗室樣本不合格率為7.75%顯著高于實施PDCA循環(huán)之后實驗室樣本不合格率為0.96%，兩組數(shù)據(jù)進行對比差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。實驗室風險管理過程中樣本不合格主要原因包括樣本量少、樣本凝固、溶血、脂血、不正確抗凝比例、樣本污染、抗凝管錯誤、條形碼重復、患者信息錯誤等。結論 將PDCA循環(huán)應用于醫(yī)學實驗室風險管理過程中效果顯著，可以提升管理水平，持續(xù)改進管理體系，值得廣泛應用。

PDCA循環(huán)；醫(yī)學實驗室風險管理；應用價值

隨著安全管理體系法律法規(guī)的不斷完善，怎樣在組織中實行安全管理，降低與控制安全風險，提升工作效率，滿足組織自身發(fā)展以及法律法規(guī)的基本需求，需要提升科學安全管理力度，規(guī)范安全管理流程是管理研究主要內(nèi)容。風險管理是通過識別風險、分析風險、評價風險等方式，以及采取最合理、最經(jīng)濟措施實施綜合處理，確保管理安全性。實驗室風險管理主要就是通過相應措施識別、控制、評估以及改進可能出現(xiàn)風險的全過程[1]，在可接受范圍內(nèi)控制實驗室風險?，F(xiàn)對該次研究自2015年12月—2016年12月期間收治的1 023例實驗室資料實施風險控制結果進行報道。

1 資料與方法

1.1 一般資料

對該院研究的1 023例實驗室資料予以PDCA風險管理，且與2014年12月—2015年12月期間未實施PDCA循環(huán)管理樣本進行組間數(shù)據(jù)對比。

1.2 方法

PDCA循環(huán)管理模式主要包括四個部分為，plan（計劃）、do（做）、check（檢查）、action（處理）。 plan（計劃），對需要實現(xiàn)的目標或者解決的問題進行明確，提出有效處理方法。do（做），通過布局與設計來實施運作，切實滿足計劃相關內(nèi)容。check（檢查），對計劃結果進行總體執(zhí)行，評估實施結果，明確需要改進的問題，對計劃實施效果進行明確，提出改進的措施。action（處理），對評估結果進行處理，肯定成功計劃經(jīng)驗，給出全新的、標準化目標，總結失敗教訓，予以高度重視，將該次沒有完全解決的問題放入到下一次PDCA循環(huán)中。

1.3 觀察指標

分析PDCA循環(huán)前后實驗室樣本不合格率，觀察樣本不合格主要影響因素。

1.4 統(tǒng)計方法

此次研究分析的1023例實驗室樣本均應用SPSS 19.0統(tǒng)計學軟件對數(shù)據(jù)進行對比處理分析，實施PDCA循環(huán)前后實驗室樣本不合格率對比分析采用率（%）的形式表示，實施χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

實施PDCA循環(huán)前實驗室樣本不合格率為7.75%（80/1032），實施PDCA循環(huán)后實驗室樣本不合格率為0.96%（10/1032），差異有統(tǒng)計學意義（χ2=56.926 7，P＜0.05）。實驗室風險管理過程中樣本不合格主要原因包括樣本量少、樣本凝固、溶血、脂血、不正確抗凝比例、樣本污染、抗凝管錯誤、條形碼重復、患者信息錯誤等。

3 討論

①分析風險管理現(xiàn)狀以及風險因素。識別與確認風險，根據(jù)實驗室詳細檢測流程對現(xiàn)狀進行分析且給出流程圖。流程圖中不僅需要包括實驗室自身風險，也需要包括外部物品以及外部人員活動風險[2]。收集與分析數(shù)據(jù)，采取統(tǒng)計學與概率學等工具評估風險現(xiàn)狀。設置風險控制目標，依據(jù)分析數(shù)據(jù)實際情況對風險控制目標進行確認，需要獲得實驗室管理層的認可，設定目標過程中需要對成本與時間進行充分考慮。如醫(yī)師是否了解急診檢驗結果與急診范圍，護理人員是否可以對醫(yī)囑進行準確執(zhí)行，樣本采集是否規(guī)范，儀器設備是否準確，監(jiān)測樣本是否合格、實驗室環(huán)境是否被污染。數(shù)據(jù)收集過程中包括4個階段為，A段，醫(yī)師申請與護士采集階段；B段，護理人員采集以及運送時間階段；C段，護理人員運送與實驗室接收階段；D段，實驗室接收以及實驗室報告階段[3]。

②對風險形成原因進行分析，依據(jù)魚骨圖或者因果圖等相關對風險影響因素進行識別，辨別是通過哪些因素引發(fā)的管理風險，且風險影響程度，辨別可以解決的風險因素以及風險控制過程中需要解決的因素[4]。

③找出風險影響主要原因，對可能原因進行認真分析，對直接影響實驗室質(zhì)量因素進行直接辨認，例如住院急診檢驗C時間段存在最低的TAT合格率，可能是因護理人員培訓力度不足、護理人員工作量大、不熟悉急診檢驗流程，進而導致延長住院急診檢驗TAT。

④制定處理措施，給出行動計劃。執(zhí)行力的關鍵就是計劃與措施，利用5W1H方式構建具備可操作性以及有效的行動計劃。也就是為什么制定計劃（why）、計劃什么目標（what）、實施計劃的地點（where）、完成計劃人員（who）、什么時間完成計劃（when）、怎樣完成計劃（how）。 例如護工培訓力度不夠，不了解及時送檢樣本的重要性（why）；因此需要規(guī)范護理人員送檢樣本運送流程并進行培訓（how）；實驗室檢驗前管理組進行送檢（who）；1周之內(nèi)完成計劃（when）；健全護工運送樣本流程，在2周之內(nèi)完成培訓全院護工的工作（where）；培訓1周之后評價培訓效果（what）[5]。

⑤實施行動計劃，對風險控制計劃進行控制，選擇適合的評估時機，培訓相關操作護理人員，確?？梢砸罁?jù)計劃方案來控制風險活動。在實施風險控制計劃過程中如果出現(xiàn)異常情況需要及時進行處理，且記錄有關資料。通過甘特圖等來對實施步驟、活動時間等進行表示，實時反饋實施風險控制計劃的情況。依據(jù)C時間段TAT存在最低合格率制定合理的有效措施，制定完善健全的樣本運送流程，培訓全面護理工作人員，切實記錄實施過程。

⑥評估實施計劃的效果，依據(jù)量化指標來評估風險管理計劃實施整體效果，了解現(xiàn)實與預期的差距。在存在實施效果時，標準化、規(guī)范化風險管理措施，確保可以在可接受范圍內(nèi)最大限度降低風險控制管理風險，如沒有滿足預期或者無效果的時候繼續(xù)執(zhí)行第四步驟，找出存在的問題，重新計劃風險管理控制措施[6]。

⑦標準化實施流程且進行全面推廣。確定風險管理實施中有效步驟，對相關操作人員進行培訓，對標準化風險管理措施進行執(zhí)行，構建新目標以及新標準，進入全新的PDCA循環(huán)流程。

⑧在以后PDCA循環(huán)過程中重新應用經(jīng)過改進的風險控制流程。在實施應用中尋找不能有效解決的PDCA循環(huán)問題，在以后PDCA循環(huán)中進行轉入，且當做以后實施PDCA循環(huán)的P目標。依據(jù)標準化、有效的流程對住院急診檢驗TAT風險管理實施定期培訓，所有護理人員不僅需要遵守相關標準進行操作，也需要對以前合格率進行適當調(diào)整，將其作為后期實施PDCA循環(huán)的P目標。

風險管理是實際上屬于動態(tài)管理流程，在控制與評價風險中，有的風險能夠控制，但是可能出現(xiàn)新風險或者風險改變。例如增加住院急診檢驗量，在某一時間范圍內(nèi)集中急診樣本進行送檢，進而出現(xiàn)風險控制新風險因素。在實驗室風險管理過程中實施，所有PDCA循環(huán)都具備全新內(nèi)容與目標，不會原地復始運轉，需要有效解決所有循環(huán)的問題。實驗室風險管理存在螺旋式上升的風險，因此需要持續(xù)改進實驗室質(zhì)量管理體系[7]。PDCA循環(huán)也屬于動態(tài)循環(huán)模式，計劃、做、檢查以及評估等階段并不是獨立存在的，是需要進行緊密聯(lián)系，有的PDCA循環(huán)模式需要邊計劃邊執(zhí)行、邊檢查邊總結、邊執(zhí)行邊檢查、邊總結邊改進，存在交叉的循環(huán)流程。實驗室風險管理實施以上管理之后可以有效控制循環(huán)往復?？剖艺w風險管理密切聯(lián)系內(nèi)部各種風險管理，是一種大環(huán)帶動小環(huán)的組合體[8]。

綜上所述，在實驗室風險管理過程中實施將PD CA循環(huán)可以提升整體管理風險的水平，是實驗室持續(xù)改進質(zhì)量的有效方式。

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R466.1

A

1672-5654（2017）07（a）-0093-02

2017-04-08）

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.19.093

宮美華（1965-），女，山東即墨人，本科，副主任技師，研究方向：臨床醫(yī)學檢驗。