楊 柳

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海藻玉壺湯治療甲狀腺結(jié)節(jié)的療效及安全性評(píng)價(jià)

楊 柳

目的觀察并評(píng)價(jià)海藻玉壺湯治療甲狀腺結(jié)節(jié)的療效及安全性。方法選擇2014年1月—2015年1月在我科就診的甲狀腺結(jié)節(jié)患者50例，給予海藻玉壺湯加減治療，每日1劑，水煎，早晚2次溫服，連續(xù)治療6個(gè)月。每月門診復(fù)查甲狀腺B超、甲狀腺激素(游離甲狀腺素FT3、游離甲狀腺素FT4和促甲狀腺激素TSH)、肝功轉(zhuǎn)氨酶、大便常規(guī)等檢。結(jié)果與治療前相比，服用海藻玉壺湯后FT3和FT4逐漸升高，分別于治療后4月和6月恢復(fù)正常，TSH逐漸下降并于治療后3月恢復(fù)正常；甲狀腺結(jié)節(jié)最大直徑和結(jié)節(jié)最大橫截面積逐漸減小，以治療后4～7月最為顯著，但結(jié)節(jié)數(shù)量并未出現(xiàn)減少，患者的谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶和堿性磷酸酶等肝功指標(biāo)未發(fā)生明顯變化，所有患者均未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)。結(jié)論海藻玉壺湯可顯著改善甲狀腺結(jié)節(jié)的大小和功能，療效顯著，且安全性較高，是一種值得推廣的甲狀腺結(jié)節(jié)保守治療藥物。

海藻玉壺湯；甲狀腺結(jié)節(jié)；安全性；中醫(yī)藥療法

甲狀腺結(jié)節(jié)是指由于甲狀腺細(xì)胞在局部異常增生引起的病變。雖然甲狀腺結(jié)節(jié)的超聲檢出率高達(dá)20%～76%，但僅有5%～15%的甲狀腺結(jié)節(jié)為甲狀腺癌[1]。因此，大多數(shù)的甲狀腺結(jié)節(jié)僅需要保守治療，僅有進(jìn)行性增大且有其他合并癥的甲狀腺結(jié)節(jié)才需要手術(shù)治療。甲狀腺結(jié)節(jié)屬于中醫(yī)癭病的范疇，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為情志內(nèi)傷、飲食和水土失宜等引起的氣滯、痰凝、血瘀于頸前，因此，理氣、化痰、活血可以達(dá)到軟堅(jiān)散結(jié)的目的。海藻玉壺湯最早于1989年被報(bào)道用于1例女性甲狀腺腺瘤患者，并達(dá)到了良好療效[2]。本文在此基礎(chǔ)上，匯總分析了我科收治的利用海藻玉壺湯治療的50例甲狀腺結(jié)節(jié)患者的臨床資料，并報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇2014年1月—2015年1月在我科就診的甲狀腺結(jié)節(jié)患者50例，按照《甲狀腺結(jié)節(jié)和分化型甲狀腺癌診治指南2012年版》[1]確診為甲狀腺結(jié)節(jié)患者，且未達(dá)到手術(shù)指征。其中男性21例，女性29例；年齡18～45歲，平均(24.7±1.9)歲，甲狀腺結(jié)節(jié)病程1～5年，平均(2.9±0.2)年。所有患者均為首次就診，且未服用過其他甲狀腺相關(guān)藥物。所有患者在治療開始前1周內(nèi)復(fù)查甲狀腺B超和甲狀腺激素等。

1.2 治療方法所有患者均給予海藻玉壺湯加減治療。參照何太清等[3]的配方，基本方藥為：海藻、昆布、海帶、浙貝母、青皮、陳皮、川芎、當(dāng)歸、甘草各12 g，法半夏10 g，獨(dú)活 6 g，連翹15 g，炒穿山甲15 g，制香附10 g。氣虛者加黃芪、黨參各12 g；陰虛者加桑葚子、枸杞子各12 g；肝膽火盛者加龍膽草、梔子各10 g；心悸失眠者加酸棗仁、五味子各12 g；手顫者加白芍、天麻、鉤藤各10 g。每日1劑，水煎，早晚2次溫服，連續(xù)治療6個(gè)月。

1.3 療效指標(biāo)每月門診復(fù)診，行B超檢測(cè)甲狀腺結(jié)節(jié)的大小，甲狀腺激素(游離甲狀腺素FT3、游離甲狀腺素FT4和促甲狀腺激素TSH)水平檢測(cè)。根據(jù)患者的癥候調(diào)整加減藥物。

1.4 安全性指標(biāo)每月復(fù)診時(shí)詢問患者的不良反應(yīng)，患者空腹抽血行肝功轉(zhuǎn)氨酶、大便常規(guī)等檢測(cè)，觀察海藻玉壺湯的安全性。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析采用SPSS 13.0軟件，使用卡方檢驗(yàn)或t檢驗(yàn)對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，P<0.05認(rèn)為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 甲狀腺功能相關(guān)指標(biāo)變化服用海藻玉壺湯后3月FT3、FT4水平開始逐漸升高，F(xiàn)T3在治療后4月恢復(fù)正常，F(xiàn)T4在治療后6月恢復(fù)正常，且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。TSH在治療后逐漸下降，治療后3月基本恢復(fù)正常，且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 甲狀腺功能相關(guān)指標(biāo)變化規(guī)律

時(shí)間點(diǎn)FT3(pmol/L)FT4(pmol/L)TSH(μIU/ml)治療前1.35±0.126.31±0.345.23±1.12治療后1月1.42±0.136.52±0.394.91±1.23治療后2月1.79±0.137.29±0.411)4.52±1.07治療后3月2.12±0.161)7.67±0.461)4.01±0.971)治療后4月2.57±0.191)8.12±0.591)3.59±0.671)治療后5月3.02±0.211)8.72±0.671)3.12±0.891)治療后6月3.72±0.271)9.43±0.711)2.41±0.731)治療后7月4.37±0.311)10.22±0.751)2.18±0.311)

注：與治療前比較，1)P<0.05

2.2 甲狀腺結(jié)節(jié)相關(guān)指標(biāo)變化服用海藻玉壺湯后結(jié)節(jié)最大直徑和結(jié)節(jié)最大橫截面積逐漸減小，且以治療后4～7月具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)，說明結(jié)節(jié)在逐漸縮小，但是并不能減少甲狀腺結(jié)節(jié)的數(shù)目，說明海藻玉壺湯仍然不能完全消除結(jié)節(jié)的存在。見表2。

表2 甲狀腺結(jié)節(jié)相關(guān)指標(biāo)變化規(guī)律

時(shí)間點(diǎn)結(jié)節(jié)數(shù)目(個(gè))結(jié)節(jié)最大直徑(mm)結(jié)節(jié)最大橫截面積(mm2)治療前312.14±1.2494.29±7.13治療后1月312.07±1.2393.36±6.89治療后2月312.01±1.2193.12±6.73治療后3月311.75±1.2191.21±6.97治療后4月311.54±1.191)83.23±6.131)治療后5月311.21±1.161)78.33±5.241)治療后6月310.49±1.111)71.07±5.471)治療后7月39.57±1.011)67.37±5.311)

注：與治療前比較，1)P<0.05

2.3 安全性評(píng)價(jià)服用海藻玉壺湯后患者的谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶和堿性磷酸酶等肝功指標(biāo)均未出現(xiàn)顯著的升高，說明本研究劑量和療程的海藻玉壺湯不會(huì)對(duì)肝臟產(chǎn)生損害。所有患者在整個(gè)治療過程中均未出現(xiàn)腹瀉、嘔吐、心悸、大便隱血等不良反應(yīng)，本結(jié)果說明海藻玉壺湯的安全性較高。見表3。

表3 海藻玉壺湯的安全性評(píng)價(jià)

時(shí)間點(diǎn)谷丙轉(zhuǎn)氨酶(IU/L)谷草轉(zhuǎn)氨酶(IU/L)堿性磷酸酶(IU/L)大便隱血陽性率(%)治療前32.19±3.1730.91±2.7771.39±7.210治療后1月31.19±3.1630.52±2.4575.31±7.470治療后2月33.21±3.1829.87±2.3465.32±6.130治療后3月32.34±3.1929.34±2.1269.24±5.650治療后4月31.79±3.2130.23±3.0170.13±6.350治療后5月32.31±3.3429.36±2.1855.12±4.270治療后6月32.41±3.2428.76±2.2164.34±6.930治療后7月30.21±3.0929.11±2.3370.24±6.330

3 討論

甲狀腺結(jié)節(jié)是常見的一種甲狀腺病癥，主要包含有自身免疫性甲狀腺病、甲狀腺退行性病變等。目前的治療方案以碘放射治療、口服優(yōu)甲樂、手術(shù)治療等為主，但這些治療方案均以對(duì)癥治療為主，不能消除引起甲狀腺結(jié)節(jié)的內(nèi)在病因。故而，目前的治療方案很容易導(dǎo)致復(fù)發(fā)，甚至加重。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為甲狀腺結(jié)節(jié)屬于“癭病”的范疇?！峨s病源流犀燭·癭瘤》說：“癭瘤者，氣血凝滯，年數(shù)深遠(yuǎn)，漸長(zhǎng)漸大之癥。何謂癭，其皮寬，有似櫻桃，故名癭，亦名癭氣，又名影袋。”《外科正宗·癭瘤論》指出情志內(nèi)傷、飲食和水土失宜等引起的氣滯、痰凝、血瘀是癭病的主要病因。并提出了海藻玉壺湯作為治療癭病的方劑。本方劑中海藻、昆布相須為用，可以消痰和軟堅(jiān)散結(jié)；浙貝母、半夏行氣化痰散結(jié)；炒穿山甲、制香附起到活血散瘀，理氣止痛之功效；當(dāng)歸養(yǎng)血活血，祛瘀而不傷正，補(bǔ)血而不礙邪。各藥合用，共奏行氣化痰、活血散結(jié)之療效。因此，海藻玉壺湯是一種甲狀腺結(jié)節(jié)保守治療的藥物。

海藻玉壺湯已被用于治療其他類型的甲狀腺疾病并起到了較好的療效。王汝哲等[4]發(fā)現(xiàn)海藻玉壺湯聯(lián)合優(yōu)甲樂對(duì)結(jié)節(jié)性甲狀腺腫具有較好的療效。彭扣芝等[5]發(fā)現(xiàn)以海藻玉壺湯為基礎(chǔ)改進(jìn)的中藥方劑可有效治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥。陳楊榮[6]發(fā)現(xiàn)加減海藻玉壺湯治療結(jié)節(jié)性甲狀腺腫的療效顯著優(yōu)于左旋甲狀腺素鈉片。王尚均等[7]發(fā)現(xiàn)海藻玉壺湯聯(lián)合百寶丹對(duì)甲狀腺腺瘤具有較好治療效果。本研究發(fā)現(xiàn)，與治療前相比，服用海藻玉壺湯后FT3和FT4逐漸升高，分別于治療后4月和6月恢復(fù)正常，TSH逐漸下降并于治療后3月恢復(fù)正常。與此相一致的甲狀腺結(jié)節(jié)最大直徑和結(jié)節(jié)最大橫截面積逐漸減小，以治療后4～7月最為顯著，但結(jié)節(jié)數(shù)量并未出現(xiàn)減少。以上結(jié)果說明，海藻玉壺湯首先促進(jìn)甲狀腺功能和相關(guān)激素的恢復(fù)，再引起甲狀腺結(jié)節(jié)大小的改變。結(jié)節(jié)數(shù)量未出現(xiàn)減少的原因，可能與治療療程偏短、結(jié)節(jié)直徑較大等因素有關(guān)。因此，后續(xù)需繼續(xù)對(duì)上述患者進(jìn)行隨訪，以便觀察海藻玉壺湯的遠(yuǎn)期效應(yīng)。我們還發(fā)現(xiàn)服用海藻玉壺湯后，患者的谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶和堿性磷酸酶等肝功指標(biāo)未發(fā)生明顯變化，所有患者也未出現(xiàn)嘔吐、腹瀉、心悸、大便隱血等服用中藥后常見的不良反應(yīng)。說明，本研究中海藻玉壺湯的使用方案基本不會(huì)對(duì)肝臟、消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等重要臟器產(chǎn)生毒性，具有較高的安全性。綜上，海藻玉壺湯在甲狀腺結(jié)節(jié)治療上具有較高的臨床使用價(jià)值。

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[4] 王汝哲.中西醫(yī)結(jié)合治療結(jié)節(jié)性甲狀腺腫36例[J].光明中醫(yī)，2014，29(10)：2146-2147.

[5] 彭扣芝.中藥治療甲狀腺功能亢進(jìn)的療效分析[J].光明中醫(yī)，2016，31(2)：236-237.

[6] 陳楊榮.加減海藻玉壺湯治療結(jié)節(jié)性甲狀腺腫49例[J].浙江中醫(yī)雜志，2013，48(6)：419-419.

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遼寧省營(yíng)口市中醫(yī)院內(nèi)四病房(營(yíng)口 115000)

10.3969/j.issn.1003-8914.2016.21.043

1003-8914(2016)-21-3157-03

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