王姝蕊

（云南民族大學(xué)政治與公共管理學(xué)院，云南 昆明 650500）

從山東“問(wèn)題疫苗”事件看我國(guó)公共衛(wèi)生安全的公共政策

王姝蕊

（云南民族大學(xué)政治與公共管理學(xué)院，云南 昆明 650500）

近年來(lái)，隨著“問(wèn)題疫苗”等事件的發(fā)生，公共衛(wèi)生安全得到了越來(lái)越多的關(guān)注。本文以“問(wèn)題疫苗”事件為例，從公共政策的角度對(duì)我國(guó)公共衛(wèi)生安全產(chǎn)生的原因、政策過(guò)程中各階段公共衛(wèi)生安全中存在的問(wèn)題進(jìn)行簡(jiǎn)要分析，并在此基礎(chǔ)上提出相應(yīng)對(duì)策。

公共政策；問(wèn)題疫苗；公共衛(wèi)生安全

一、山東毒疫苗事件的產(chǎn)生及破壞力

2016年3月18日山東省濟(jì)南龐某母女因涉嫌非法經(jīng)營(yíng)二類疫苗，非法購(gòu)入25種兒童、成人用二類疫苗，未經(jīng)嚴(yán)格冷藏存儲(chǔ)運(yùn)輸銷往全國(guó)18個(gè)省市，持續(xù)時(shí)間5年，涉案金額約5.7億元。根據(jù)警方信息顯示，向龐某等提供疫苗及生物制品的上線線索107條，從龐某等處購(gòu)進(jìn)疫苗及生物制品的下線線索193條，涉及全國(guó)24個(gè)省市①。

疫苗是通過(guò)其含有的“低毒壞分子”來(lái)刺激人體抵抗能力從而預(yù)防“高毒壞分子”。故大部分疫苗都應(yīng)該被貯存在2—8℃的恒溫環(huán)境里，一旦接種了未經(jīng)低溫存儲(chǔ)冷鏈運(yùn)輸?shù)囊呙缡滓L(fēng)險(xiǎn)就是無(wú)效免疫。此次非法疫苗事件中造成最大恐慌的原因就在于這些二類疫苗沒(méi)有進(jìn)行冷鏈保存導(dǎo)致疫苗失效并銷往各地。這些本可通過(guò)注射疫苗而預(yù)防的致命性傳染病或因疫苗免疫無(wú)效而導(dǎo)致接種者感染發(fā)病死亡。

整個(gè)事件不禁讓我們反思我國(guó)在公共衛(wèi)生安全的政策方面所暴露出的一些問(wèn)題。

二、公共衛(wèi)生安全政策所存在的問(wèn)題

（一）監(jiān)管不到位，監(jiān)督體系設(shè)置不合理。本次疫苗事件最大的問(wèn)題就在于我國(guó)監(jiān)管部門(mén)監(jiān)督不到位。我國(guó)疫苗分兩類，第一類疫苗是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗；第二類疫苗是指公民資費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。本次涉嫌經(jīng)營(yíng)的全是二類疫苗原因在于二類疫苗的采購(gòu)屬于市場(chǎng)行為，相關(guān)企業(yè)和機(jī)構(gòu)都會(huì)追求其利潤(rùn)最大化，加之中間的流通鏈條較長(zhǎng)，很容易造成管理真空。一支二類疫苗正常的流通方式是：生產(chǎn)廠家、經(jīng)銷商、省疾控、市疾控、縣疾控、接種點(diǎn)③，每個(gè)中間環(huán)節(jié)都存在著監(jiān)管漏洞，甚至不排除監(jiān)管部門(mén)人員的參與、相關(guān)單位人員監(jiān)守自盜的現(xiàn)象。

其次，根據(jù)2005年頒布的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》來(lái)看，負(fù)責(zé)疫苗監(jiān)管的是食藥監(jiān)局，負(fù)責(zé)疫苗采購(gòu)的是疾控中心。但是，從級(jí)別上看，地方食藥監(jiān)局比地方衛(wèi)計(jì)委要低半級(jí)，讓下級(jí)機(jī)構(gòu)去監(jiān)督上級(jí)機(jī)構(gòu)，本身行政體制設(shè)計(jì)就不合理。

（二）藥品監(jiān)督流于形式，問(wèn)責(zé)失效。2010年6月，國(guó)藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于做好基本藥物全品種電子監(jiān)管工作的通知》規(guī)定凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標(biāo)企業(yè)都要加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，其目的是針對(duì)藥品在生產(chǎn)及流通過(guò)程中的狀態(tài)監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管部門(mén)及生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品追溯和管理，維護(hù)藥品生產(chǎn)商及消費(fèi)者的合法權(quán)益。 “問(wèn)題疫苗”事發(fā)至今都無(wú)法追蹤到問(wèn)題疫苗的最終流向和使用狀況，可知，藥品電子監(jiān)管碼流于形式并沒(méi)有真正執(zhí)行，最終導(dǎo)致問(wèn)責(zé)失效無(wú)法及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。

（三）公共衛(wèi)生安全管理仍偏重于危機(jī)事件的應(yīng)急處理。問(wèn)題疫苗事件后，國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)做出在重要批示，最高人民檢察院掛牌督辦此案，可知政府更多關(guān)注的依然是公共安全事件發(fā)生后的應(yīng)急處理和事后處置，而不是系統(tǒng)探索如何預(yù)防和化解危機(jī)，加強(qiáng)日常的公共安全管理，構(gòu)建科學(xué)完善的公共安全評(píng)價(jià)體系。

三、如何改進(jìn)我國(guó)公共衛(wèi)生安全的公共政策

（一）加強(qiáng)監(jiān)管力度，落實(shí)各環(huán)節(jié)監(jiān)管責(zé)任。在公共政策制定方面，我國(guó)第二類疫苗的相關(guān)法律法規(guī)本就沒(méi)有第一類疫苗安全，雖兩類疫苗從管理和技術(shù)上來(lái)說(shuō)沒(méi)有差別，但是根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例規(guī)定》，生產(chǎn)企業(yè)可以直接向經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供第二類疫苗，這為第二類疫苗的安全埋下隱患。基于此，國(guó)家必須出臺(tái)相應(yīng)法律法規(guī)加強(qiáng)對(duì)第二類疫苗在流通過(guò)程中的監(jiān)管。

第一，在生產(chǎn)過(guò)程中嚴(yán)格控制疫苗生產(chǎn)廠商資質(zhì)。根據(jù)中國(guó)報(bào)告大廳數(shù)據(jù)顯示，2015年我國(guó)疫苗企業(yè)共計(jì)41家，國(guó)家必須嚴(yán)格把關(guān)疫苗廠商資質(zhì)，除取得生產(chǎn)資格外，還必須嚴(yán)格考核其研制能力、生產(chǎn)設(shè)備、技術(shù)等，從源頭把關(guān)。

第二，在流通環(huán)節(jié)層層把關(guān)。流通各環(huán)節(jié)嚴(yán)格落實(shí)藥品電子監(jiān)管碼，做到全程跟蹤，確保在流通、運(yùn)輸、儲(chǔ)存直至配送過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題能實(shí)時(shí)掌握并及時(shí)召回。

第三，在最終使用環(huán)節(jié)要強(qiáng)調(diào)監(jiān)管，確保最終使用疫苗安全、無(wú)問(wèn)題、無(wú)毒。

在整個(gè)監(jiān)管過(guò)程中要做到責(zé)任落實(shí)具體，“誰(shuí)出問(wèn)題，誰(shuí)承擔(dān)責(zé)任”，嚴(yán)格把關(guān)各個(gè)環(huán)節(jié)，確保監(jiān)管到位。

（二）借鑒國(guó)外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。在英國(guó)，疫苗的審批、生產(chǎn)得到高度重視，僅7家藥品行業(yè)協(xié)會(huì)獲得衛(wèi)生部的疫苗生產(chǎn)廠商資質(zhì)，且英國(guó)民眾所需的全部疫苗均由英國(guó)衛(wèi)生部統(tǒng)一采購(gòu)。其次，每一批上市生物產(chǎn)品都要通過(guò)生產(chǎn)商和歐盟認(rèn)可的幾家官方藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量和有效性檢測(cè)，只有通過(guò)后才能獲批入市。

在日本，對(duì)于疫苗接種問(wèn)題國(guó)家建立了嚴(yán)格的賠償機(jī)制，一旦疫苗接種者出現(xiàn)副作用，就可以向最近的保健所提出申告，并依法獲得經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償?shù)取４送?，日本基于疫苗不良反?yīng)監(jiān)測(cè)所有事故都要上報(bào)，只有滿足“零”報(bào)告后該疫苗才能使用。

（三）加快建立日常管理與應(yīng)急處理相結(jié)合的全面管理方式。公共衛(wèi)生安全方面的管理應(yīng)不僅應(yīng)急管理，更應(yīng)該重視應(yīng)急與日常管理的有效結(jié)合，提高效率，降低突發(fā)事件的損失。公共衛(wèi)生安全事件的任何階段都要努力通過(guò)有效的管理手段消除或減少其危害。加強(qiáng)公共衛(wèi)生安全管理，應(yīng)盡快建立其日常管理體系和特重大公共衛(wèi)生安全突發(fā)事件應(yīng)急處理體系。此外，還需配備足夠的人力、物力、財(cái)力，針對(duì)城市各類人群的生命健康進(jìn)行預(yù)防、處置和恢復(fù)，達(dá)到挽救生命，預(yù)防并減少災(zāi)難與威脅發(fā)生損失⑥。

四、結(jié)語(yǔ)

“問(wèn)題疫苗”事件將我國(guó)公共衛(wèi)生安全的公共政策中存在的問(wèn)題暴露在公眾的視線中。通過(guò)對(duì)該事件的反思，公共政策的制定部門(mén)更應(yīng)該嚴(yán)格加強(qiáng)對(duì)我國(guó)公共衛(wèi)生安全事件的監(jiān)管，積極吸收國(guó)外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，制定相應(yīng)法律法規(guī)措施，加快建立日常管理與危機(jī)管理機(jī)制體制，避免類似事件再度發(fā)生。

［1］張延齡，張暉.《疫苗學(xué)》［M］. 北京：科學(xué)出版社.2004：13-15

［2］柳蘇源.追問(wèn)山東毒疫苗案［J］.中國(guó)經(jīng)貿(mào)聚焦.2016（4）

［3］王傳良.《公共政策視角下的社會(huì)安全事件管理》［M］.上海：上海交通大學(xué).2010：1-11

［4］葛萊.輪公共安全政策執(zhí)行力［J］.中國(guó)應(yīng)急管理，2008（11）：15-19

D668

A

1671-864X（2016）10-0034-01

王姝蕊（1992—）女，漢族，四川西昌人，現(xiàn)為云南民族大學(xué)政治與公共管理學(xué)院碩士研究生，研究方向：民族地區(qū)治理。