敖常青，馮春，劉保霞

焦作市中心血站，河南焦作454000

焦作市中心血站血液報廢分析與質(zhì)量控制

敖常青，馮春，劉保霞

焦作市中心血站，河南焦作454000

目的對血液報廢原因進行分析，切實有效采取措施，減少血液資源浪費。方法本站2011年—2015年血液報廢的檢驗項及非檢驗項進行統(tǒng)計分析。結(jié)果按報廢原因排列依次為：脂肪血、ALT、HBsAg、抗-HCV、抗TP、破損、絮狀物析出、不足量、抗-HIV、溶血、過期。結(jié)論加強內(nèi)部質(zhì)量管理，針對血液報廢各環(huán)節(jié)采用PDCA循環(huán)加以控制，減少血液報廢。

血液報廢；分析；質(zhì)量控制

血液是搶救人類生命必不可少的物質(zhì)，是現(xiàn)階段中寶貴而特殊、任何物質(zhì)都不能替代的資源，安全有效地滿足全市臨床用血需求。而臨床中所需血液98%都是來自街頭獻血站收集的各類人群的無償獻血，但也由于血源的不固定性、隨意性、運輸時未妥善保存、試劑不穩(wěn)定以及獻血人員對血液知識的不夠了解等多種原因，使得近年來中心血站血液報廢的情況增加，造成血液資源的浪費。隨著醫(yī)療技術水平的不斷提高，血液需求量也將不斷增加，而如何降低血液報廢量，節(jié)省血液資源也日趨被人們所重視。為加強采供血質(zhì)量管理，我站自2001年引入ISO9001質(zhì)量管理體系，并把減少血液在采供血流通過程中出現(xiàn)的報廢，作為質(zhì)量管理的主要目標之一。對已存在或可能存在差錯的工作環(huán)節(jié)，采用PDCA循環(huán)不斷準確有效地予以糾正或改進?，F(xiàn)將2010年—2015年我站血液報廢情況，報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

2010年—2015年自愿無償捐獻全血及機采血小板，共計212 431人份，采血總量423 251單位，以及采供血各環(huán)節(jié)產(chǎn)生的血液報廢血量。血液報廢分為檢驗報廢及非檢驗報廢。每200 mL全血為1U，每200 mL全血手工分離制備的成分為1U，每100 mL血漿為1U，每袋機采血小板為1U。

1.2儀器與試劑

膠體金法HBsAg檢測試紙條（深圳愛康生物科技有限公司），干式化學法ALT檢測試紙條、干式生化分析儀（深圳愛康生物科技有限公司），抗A抗B血型定型試劑（北京金豪制藥股份有限公司），301型Hb檢測池（Hemocue AB）。ELISA法采用兩種不同的試劑對獻血者血液標本進行兩次檢測。初檢ELISA HBsAg試劑盒（北京科衛(wèi)生物藥業(yè)有限公司、法國伯樂生物技術有限公司提供）、抗-HCV試劑盒（湖南康潤藥業(yè)有限公司、珠海麗珠試劑股份有限公司提供）、抗-HIV、抗TP（北京科衛(wèi)生物藥業(yè)有限公司、珠海麗珠試劑股份有限公司提供）；復檢ELISA HBsAg、抗-HCV、抗TP試劑盒（北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司提供）；抗-HIV試劑盒（法國伯樂生物技術有限公司提供）；ALT試劑盒（上海榮盛生物藥業(yè)有限公司、北京中生北控生物科技股份有限公司提供）。以上試劑均經(jīng)中國藥品生物制品檢定所批檢合格，并經(jīng)站內(nèi)質(zhì)控合格，在有效期內(nèi)使用。

Uranus-AE 200全自動酶免分析儀（深圳愛康生物科技有限公司）；STAR全自動樣本處理系統(tǒng)（瑞士HAMILTON公司）；FAME全自動酶免分析系統(tǒng)（瑞士HAMILTON公司）；Sunrise酶標儀（奧地利TECAN公司）；Aeroset全自動生化分析儀（美國雅培公司）。

1.3檢測方法

按照《獻血者健康檢查要求》《中華人民共和國全血及成分血質(zhì)量要求》和《血站技術操作規(guī)程》中檢測項目的要求，將獻血者血液標本進行兩次ELISA檢測。按試劑說明書操作，兩種試劑均無反應性時判定為合格，均有反應性時判定為不合格，一種試劑有反應性時雙孔再檢，仍有一孔有反應性即判定為不合格。把0.7≦S/CO＜1范圍以內(nèi)的設為“灰區(qū)”。對發(fā)現(xiàn)的灰區(qū)標本（只有一家試劑結(jié)果為灰區(qū)或兩家試劑檢測均為灰區(qū)），用原ELISA試劑進行雙孔再檢，仍有一孔為灰區(qū)的標本，判定為不合格。ALT檢測采用速率法，大于40U/L判定為不合格。

1.4統(tǒng)計學分析

應用Excel 2013對數(shù)據(jù)進行整理和統(tǒng)計學分析，血液不合格率比較采用χ2檢驗，2011年—2015年不合格率不同年份比較：χ2=319.23，＜0.01。

2　結(jié)果

2011年—2015年本市無償獻血181740人次，血液制備總量1007379U，其中血液報廢總量26288.5U，占血液制備總量的2.61%。檢驗報廢13284U，檢驗報廢率1.32%，構成比50.53%。檢驗報廢率由高到低依次為：ALT，HBsAg，抗-HCV，抗TP，抗-HIV。非檢驗報廢13004.5U，非檢驗報廢率1.29%，構成比49.47%。非檢驗報廢率高到低依次為：脂肪血，破損，絮狀物析出，不足量，溶血，過期。統(tǒng)計結(jié)果見表1。

表1　2011年—2015年檢驗項報廢及非檢驗項報廢情況統(tǒng)計表（U）

3　討論

從表1的結(jié)果可以看出，本站2011年—2015年的血液報廢率得到有效控制，并呈現(xiàn)逐年下降趨勢，平均報廢率為2.61%。檢驗項報廢率1.32%，低于濮陽市1.91%［1］和天津市3.42%［2］。非檢驗報廢率1.29%，低于宿遷市1.54%。脂肪血不合格報廢是非檢驗報廢率的主要原因，占血液制備總量的1.033%。因脂肪血報廢血液是多數(shù)血站存在的問題。經(jīng)過多年來我站質(zhì)量管理部門和相關科室的不懈努力，脂肪血報廢血量呈逐年下降，但仍高居各種原因報廢血首位。造成脂肪血報廢的主要原因為宣傳不到位，絕大部分為獻血者獻血前一天或當天進食高脂肪、高蛋白食物造成。尤其是庫存血液出現(xiàn)偏型、緊張時，為確保臨床用血而放寬了對獻血者飲食發(fā)面的征詢。2015年脂肪血報廢率（0.899%）較2014年（0.865%）出現(xiàn)反彈，就是因為O型和AB型長期偏型所致。我站質(zhì)量考核小組與相關部門不斷改進措施，采用PDCA模式對脂肪血的加以報廢，并控制跟蹤驗證。采取的措施有：①加強宣傳。如印制獻血注意事項宣傳單。②加強征詢。制定固定的征詢內(nèi)容，工作人員按流程對每一位獻血者征詢。③加強質(zhì)量考核。制定測算標準，每月對各采血車組進行考核統(tǒng)計。報廢率較高的采血車組對體檢采血工作進行檢討，并由質(zhì)量考核小組跟蹤驗證。

表2　檢驗報廢血量占成分制備量比率［U（%）］

表3　非檢驗報廢血量占成分制備量比率［U（%）］

ALT不合格報廢為檢驗項報廢的主要原因，占血液制備總量的0.34%，與各地檢測報告基本相符。能夠引起獻血者ALT升高的原因很多，肝臟細胞損害，可使血液中ALT明顯增加。因此，檢測血液中ALT水平可以保護受血者避免受到感染或損害。由于首次獻血者占%，對獻血注意事項了解不足，同時，有些重復獻血者獻血前也有服藥、劇烈運動、飲酒、睡眠不好、精神因素等引起ALT升高。2009年10月，我站使用干式生化分析儀，對獻血者進行篩檢，明顯降低了因ALT不合格所致血液的報廢。

血液破損占血液制備總量的0.131%主要原因是冰凍血漿在搬運過程中造成的。血站成分制備、供血工作人員及醫(yī)院血庫工作人員要加強責任心和技術操作培訓，盡可能在包裝、貼簽、搬運、儲存和運輸過程輕拿輕放，避免磕碰破損。

絮狀物、不足量、溶血、過期占血液制備總量比例較少。絮狀物多是冰凍血漿或冷沉淀產(chǎn)生析出，應加強血漿儲存容器的溫度監(jiān)控，解凍裝置的溫度設置及解凍過程控制，以避免絮狀析出。不足量多是采血不足產(chǎn)生小規(guī)格血液。如0.5U、1U的紅細胞懸液。應加強采血穿刺技術培訓，并做好獻血者的心理疏導，消除其緊張情緒，以減少不足量。過期血液主要是兒童所需不足1個治療量的血小板，本站給予濃縮血小板。為防止所需濃縮血小板產(chǎn)生不合格，故多制備濃縮血小板。此濃縮血小板在有效期內(nèi)無人使用，即按過期報廢。為避免溶血，采血時將血液與抗凝劑充分搖勻，避免凝塊在去白細胞時致濾器阻塞，造成去白效果不佳，容量不足及溶血情況的發(fā)生［3］。

綜上所述，引起血液報廢的原因很多，并存在于采供血過程的各環(huán)節(jié)。本站始終致力于血液質(zhì)量管理，將血液報廢控制作為重要的質(zhì)量管理目標，依托ISO90001質(zhì)量管理體系，通過多部門參與的質(zhì)量考核小組，并采用PDCA循環(huán)模式，發(fā)現(xiàn)或預測采供血工作缺陷并予以糾正，使質(zhì)量管理工作不斷得到改進提高，從而有效降低了血液報廢率，確保了血液供給和安全。

［1］胡秀蘭.2008—2012年濮陽市中心血站血液報廢情況分析［J］.中國輸血雜志2014，27（8）：867-868.

［2］李莉，惠永慶，樊晶.2006—2010年天津市無償獻血者血液檢測結(jié)果分析［J］.中國輸血雜志2012，25（1）：48-49.

［3］袁小玲，吳立炯，楊紅衛(wèi)，等.宜春市非檢測因素引起血液報廢原因分析及對策［J］.中國輸血雜志2014，27（8）：865-867.

Analysis of Blood Discarding in Jiaozuo Blood Center and Quality Control

AO Chang-qing，F(xiàn)ENG Chun，LIU Bao-xia
Jiaozuo Blood Center，Jiaozuo，Henan Province，454000 China

Objective To analyze the causes of blood discarding and truly adopt the effective measures of reducing the blood resource waste.Methods The test items and non-test items of blood discarding in our blood center from 2011 to 2015 were counted and analyzed.Results The blood discarding causes in turn were fat blood，ALT，HBsAg，anti-HCV，anti-TP，damage，floccule precipitation，insufficient amount，anti-HIV，hematolysis and exceeding the time limit.Conclusion We should enhance the internal quality management and adopt the PDCA circulation for control aiming at various links thus reducing the blood discarding.

Blood discarding；Analysis；Quality control

R197

A

1672-5654（2016）09（c）-0059-03

10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.27.059

敖常青（1964.3-），男，四川豐都人，大專，主治醫(yī)師，主要從事血站質(zhì)量管理。

（2016-07-12）