摘 要：藥品本身具有比較特殊的性質(zhì)，相對(duì)于其他商品而言，藥品的質(zhì)量好壞關(guān)系到患者的健康與安全。但是近年來，我國藥品安全事件的發(fā)生率較高，導(dǎo)致廣大患者對(duì)國內(nèi)的藥品質(zhì)量產(chǎn)生質(zhì)疑和擔(dān)憂。因此，必須重視醫(yī)院藥品質(zhì)量管理存在的問題，并就此采取對(duì)應(yīng)策略，以確保藥品的質(zhì)量，為患者的健康和生命安全提供保障。基于此，文章就醫(yī)院藥品管理現(xiàn)狀及其發(fā)展進(jìn)行簡要的分析，以期能夠提供一個(gè)借鑒。

關(guān)鍵詞：醫(yī)院；藥品管理；現(xiàn)狀；發(fā)展

1 加強(qiáng)醫(yī)院藥品管理的重要意義

大體上來講，醫(yī)院的藥品質(zhì)量管理可以分為兩個(gè)部分：其一，藥品供應(yīng)過程中的質(zhì)量管理，其中涉及到藥品的采購、儲(chǔ)存、銷售等；其二，藥品使用過程中的質(zhì)量控制，即堅(jiān)持以患者為中心的服務(wù)理念，為患者的用藥安全考慮，運(yùn)用藥學(xué)專業(yè)知識(shí)，實(shí)施藥物治療方案制定、藥物監(jiān)測等工作，確保用藥安全。

加強(qiáng)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理，具有十分重要的意義。若存在質(zhì)量問題的藥物進(jìn)入患者，會(huì)給患者的身心健康帶來嚴(yán)重危害，引起醫(yī)療糾紛，不利于醫(yī)院的健康、穩(wěn)定發(fā)展。目前，我國正處于發(fā)展階段，醫(yī)療行業(yè)呈百廢待興之態(tài)，一些國產(chǎn)藥廠存在生產(chǎn)水平低下、重復(fù)作業(yè)等情況，醫(yī)藥市場競爭日趨激烈，有些人員受利益誘惑，生產(chǎn)假劣藥品。有文獻(xiàn)報(bào)道，醫(yī)院重大藥害事件頻發(fā)，社會(huì)公眾對(duì)藥品安全頗為擔(dān)憂。因此，加強(qiáng)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理，顯得尤為重要。

2 醫(yī)院藥品管理的基本現(xiàn)狀

2.1 藥品在醫(yī)院的流通環(huán)節(jié)中存在不規(guī)范的情況

醫(yī)院藥品實(shí)施質(zhì)量數(shù)字化管理涉及采購、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等四個(gè)環(huán)節(jié)。在采購環(huán)節(jié)中，15.6%醫(yī)院對(duì)采購環(huán)節(jié)沒有足夠的重視，對(duì)藥品質(zhì)量沒有嚴(yán)格把關(guān)，對(duì)采購藥品的渠道沒有進(jìn)行嚴(yán)格的調(diào)查和篩選，從而使得藥品的質(zhì)量無法得到保證。此外，23.6%醫(yī)院沒有將藥品的驗(yàn)收工作與采購?fù)耆蛛x，負(fù)責(zé)采購與驗(yàn)收工作是同一個(gè)人，從而導(dǎo)致腐敗的滋生，使得藥品的質(zhì)量無法得到保證。還有部分醫(yī)院在藥品的驗(yàn)收過程中只是簡單地核對(duì)數(shù)量，而未對(duì)藥品的包裝以及運(yùn)輸存儲(chǔ)的情況進(jìn)行嚴(yán)格的檢查，從而使得整個(gè)醫(yī)院藥品質(zhì)量無法得到保證。

2.2 醫(yī)院藥品質(zhì)量管理的相關(guān)法律不完善

我國藥品管理的法律法規(guī)存在漏洞。如，相關(guān)藥品管理法規(guī)中有明確規(guī)定，要求藥品生產(chǎn)商以及供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)生產(chǎn)供應(yīng)質(zhì)量保證的藥品滿足臨床的需要。但是對(duì)醫(yī)院藥品管理的人員以及采購人員卻沒有相關(guān)的具體管理辦法，未能保證進(jìn)人醫(yī)院的藥品的質(zhì)量。

2.3 專業(yè)技術(shù)人員配置不完善

在我國的相關(guān)的法律法規(guī)中，對(duì)醫(yī)院采購、儲(chǔ)存以及分發(fā)等環(huán)節(jié)的專業(yè)技術(shù)人員崗位未做出明確的規(guī)定和要求，導(dǎo)致醫(yī)院藥房工作人員配置不完善，主要表現(xiàn)在兩方面：其一，專業(yè)技術(shù)過硬的藥學(xué)人才配置不夠完善；其二，學(xué)歷偏低。從而導(dǎo)致部分藥房的工作人員關(guān)于藥學(xué)方面的知識(shí)非常有限，對(duì)藥品的管理不夠了解。另外，由于藥學(xué)專業(yè)在各大醫(yī)院中未能得到廣泛的重視與肯定，醫(yī)院對(duì)藥學(xué)的相關(guān)工作人員缺少專業(yè)的知識(shí)培訓(xùn)，從而導(dǎo)致藥學(xué)工作人員對(duì)于業(yè)務(wù)知識(shí)以及法律知識(shí)更新情況也不甚了解。

3 加強(qiáng)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理的對(duì)策

3.1 建立和完善醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度，加強(qiáng)藥品質(zhì)控檢查

法律法規(guī)具有其自身的權(quán)威性，為能有效提高我國醫(yī)院的藥品質(zhì)量管理效率，必須建立和完善符合我國國情的藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)，以加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理。同時(shí)，針對(duì)當(dāng)前存在的法律法規(guī)，應(yīng)加以改進(jìn)和完善，根據(jù)我國醫(yī)院實(shí)際情況及藥品流通過程中的各個(gè)環(huán)節(jié)制定具有可行性的硬性法律條例，具體到細(xì)處，是我國醫(yī)院的藥品質(zhì)量管理有法可依，以有效減少藥品的質(zhì)量問題和患者的用藥安全隱患。另外，設(shè)立專門的藥品質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu)，實(shí)時(shí)對(duì)醫(yī)院的藥品質(zhì)量進(jìn)行管理和監(jiān)督。

3.2 加強(qiáng)藥品的采購管理

藥品采購是醫(yī)院藥品質(zhì)量管理的重要環(huán)節(jié)，需要嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)。采購人員要以國家頒布的政策法規(guī)為指導(dǎo)，從正規(guī)渠道采購藥品，在與供貨單位合作時(shí)，要求其提供營業(yè)執(zhí)照、《藥品生產(chǎn)許可證》、相關(guān)證書（比如《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等）、營銷人員的相關(guān)信息等，確保藥品質(zhì)量過關(guān)，當(dāng)藥品有問題時(shí)，可以追究其責(zé)任等。對(duì)于進(jìn)口類藥品，需要廠商提供藥品注冊(cè)證。對(duì)于新藥的采購，需要嚴(yán)格按照相關(guān)程序來執(zhí)行，即“醫(yī)師申請(qǐng)—負(fù)責(zé)人簽字—討論通過”，確保新藥的采購安全、可行。

3.3 加強(qiáng)藥品入庫驗(yàn)收管理

完成藥品的采購后，需要對(duì)其進(jìn)行清點(diǎn)，并將我入庫驗(yàn)收，在此環(huán)節(jié)，同樣需要加強(qiáng)管理，逐一檢查藥品的規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、數(shù)量等信息，檢查藥品檢驗(yàn)合格報(bào)告書等，預(yù)防假劣藥品進(jìn)入醫(yī)院藥品庫。①效期驗(yàn)收。在對(duì)藥品進(jìn)行入庫驗(yàn)收時(shí)，尤其需要驗(yàn)收其效期。通常情況下，進(jìn)貨距失效期時(shí)間<1年時(shí)，視為近效期藥，為了避免過期藥品發(fā)放給患者，需要在驗(yàn)收時(shí)做好卡片，將效期標(biāo)在卡片上。②外包裝的驗(yàn)收。在入庫驗(yàn)收藥品時(shí)，需仔細(xì)檢查、核對(duì)其外包裝，確保其符合法定標(biāo)準(zhǔn)，特別要檢查藥品大小包裝是否完整，對(duì)于精神、外用、非處方藥品等，需要設(shè)置相應(yīng)的標(biāo)簽。此外，還要按照藥品的劑型來檢查其外觀，比如對(duì)于注射劑、滴眼劑，需要檢查其澄明度、結(jié)晶析出、色澤等；對(duì)于片劑、膠囊劑等，則需檢查其有無麻面、色點(diǎn)、漏藥等情況。

3.4 退藥的管理

退藥是指因多種因素造成已經(jīng)調(diào)配發(fā)出的處方、醫(yī)囑不得不退費(fèi)將藥品退回藥房的行為。在發(fā)出、退回的過程中是缺乏有效的監(jiān)管的，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)顯而易見，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》第28條的規(guī)定：為保障患者用藥安全，除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換。但由于存在除處方醫(yī)師（有缺陷的處方、大處方）、患者（發(fā)生不良發(fā)應(yīng)或病情變化）、藥師（發(fā)生差錯(cuò)）等方面的因素外，還有避免糾紛、提高患者滿意度等社會(huì)因素，醫(yī)療機(jī)構(gòu)都不得不采取允許特定條件下的退藥，為保證藥品質(zhì)量，作出如下規(guī)定：①嚴(yán)格退藥行為的審批；②特殊儲(chǔ)存條件的藥品一律不得退藥，我方存在過錯(cuò)的，退藥引起的經(jīng)濟(jì)損失由責(zé)任人承擔(dān)；③拆零藥品不得退藥；④所有符合退藥要求的藥品在收回藥品時(shí)，必須即時(shí)經(jīng)部門質(zhì)量負(fù)責(zé)人驗(yàn)收合格并做好相關(guān)記錄后在系統(tǒng)中確認(rèn)退藥行為。本環(huán)節(jié)的驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)確認(rèn)是否為該院發(fā)出和有無人為掉包的行為，例如某院門診藥房曾發(fā)生過一起開具10盒氯吡格雷片在調(diào)劑窗口掉包后退藥騙取藥品的案件。

3.5 關(guān)注藥品有效期

嚴(yán)格管理藥品的有效期，藥房人員應(yīng)定期檢查藥品的保持期限[6]，實(shí)行區(qū)域負(fù)責(zé)制，劃分區(qū)域由指定的責(zé)任藥師負(fù)責(zé)，明確藥師的職責(zé)，由責(zé)任藥師對(duì)自己負(fù)責(zé)區(qū)域的藥品有效期進(jìn)行查檢、標(biāo)識(shí)。區(qū)域組長定期對(duì)藥品進(jìn)行處理。發(fā)放藥品時(shí)應(yīng)遵守先進(jìn)先出的原則，以確保發(fā)放到患者手中的藥品均在有效保持期內(nèi)。

3.6 加強(qiáng)藥品管理人員的專業(yè)素質(zhì)

對(duì)藥學(xué)人員進(jìn)行專業(yè)素質(zhì)的培養(yǎng)是提高藥品質(zhì)量管理效率的重要性因素，醫(yī)院要實(shí)現(xiàn)高效的藥品質(zhì)量管理，就必須對(duì)藥品管理人員的進(jìn)行專業(yè)素質(zhì)的培養(yǎng)。同時(shí)，所有專業(yè)人員在上崗前均要接受崗前培訓(xùn)；還要為專業(yè)人員制定長遠(yuǎn)的職業(yè)規(guī)劃和長遠(yuǎn)發(fā)展計(jì)劃，鼓勵(lì)藥品管理人員進(jìn)行繼續(xù)教育；另外，注重對(duì)藥品管理人員進(jìn)行思想政治和藥事法律法規(guī)教育，使這些工作人員具備較高的法律意識(shí)和藥品質(zhì)量管理責(zé)任意識(shí)。

3.7 加強(qiáng)信息化管理

醫(yī)院應(yīng)加大對(duì)藥房的管理力度，提高管理水平。電子信息化技術(shù)成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的重要管理工具，通過對(duì)藥房藥品質(zhì)量管理的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控，避免發(fā)生人為因素造成的問題與安全，同時(shí)也減輕藥房工作人員的工作量。信息化管理也可降低醫(yī)院的投資成本，提升醫(yī)院的市場競爭力。

總之，藥品質(zhì)量的優(yōu)劣，與醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量和患者的身體健康及生命安全有直接關(guān)系。因此，需要采取有效的措施，提高醫(yī)院的藥品管理水平，從而進(jìn)一步保證患者用藥的經(jīng)濟(jì)性、有效性及安全性，并且能夠有效的維護(hù)醫(yī)院的嚴(yán)謹(jǐn)工作形象。

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作者簡介

王晉蕊（1986-），女，漢，河南省許昌市許昌縣，本科，助理講師，藥理學(xué)，藥物分析方向。