陳　春，戴海鷹

(長(zhǎng)沙市中心醫(yī)院心血管內(nèi)科，長(zhǎng)沙 410000)

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復(fù)方丹參滴丸與心腦舒通膠囊治療不穩(wěn)定型心絞痛的療效比較

陳春，戴海鷹

(長(zhǎng)沙市中心醫(yī)院心血管內(nèi)科，長(zhǎng)沙 410000)

目的比較復(fù)方丹參滴丸與心腦舒通膠囊治療不穩(wěn)定型心絞痛的臨床療效。方法將180例不穩(wěn)定型心絞痛患者按治療方法的不同分為治療組和對(duì)照組，每組90例。治療組采用復(fù)方丹參滴丸治療，對(duì)照組采用心腦舒通膠囊治療。觀察2組治療前、治療8周后血液流變學(xué)指標(biāo)(紅細(xì)胞比容、紅細(xì)胞沉降率、血漿黏度、全血高切黏度、全血低切黏度及纖維蛋白原)、血脂指標(biāo)(總膽固醇、三酰甘油、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇)的變化及臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果2組總有效率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。與治療前比較，2組治療8周后紅細(xì)胞比容、紅細(xì)胞沉降率、血漿黏度、全血高切黏度、全血低切黏度及纖維蛋白原水平均明顯降低(均P<0.05)。2組均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。結(jié)論復(fù)方丹參滴丸與心腦舒通膠囊治療不穩(wěn)定型心絞痛的療效相當(dāng)，均具有改善血液流變學(xué)特征的作用，復(fù)方丹參滴丸與心腦舒通膠囊均是治療不穩(wěn)定型心絞痛的安全、有效的藥物。

不穩(wěn)定型心絞痛； 心腦舒通膠囊； 復(fù)方丹參滴丸； 療效

Fufang Danshen dripping pills; curative effect

不穩(wěn)定型心絞痛是介于慢性穩(wěn)定性心絞痛和急性心肌梗死之間的中間臨床綜合征，其具有發(fā)病急、病情變化快、病死率高等特點(diǎn)，因此迅速、及時(shí)、有效地處理對(duì)治療不穩(wěn)定型心絞痛甚為重要。血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、鈣拮抗劑、β-受體阻滯劑、硝酸酯類(lèi)和降脂藥對(duì)不穩(wěn)定型心絞痛具有確切療效，但長(zhǎng)期應(yīng)用上述藥物治療副作用較大。研究[1-2]表明，辨證運(yùn)用中藥湯劑或者中藥提取物并結(jié)合常規(guī)西藥治療，可顯著提高臨床療效，且副作用較小。與單獨(dú)西藥治療比較，復(fù)方丹參滴丸結(jié)合西藥常規(guī)治療可顯著提高不穩(wěn)定型心絞痛的臨床療效[3]。研究[4]顯示，心腦舒通膠囊結(jié)合西藥治療可顯著提高不穩(wěn)定型心絞痛的療效。目前，對(duì)復(fù)方丹參滴丸和心腦舒通膠囊治療不穩(wěn)定型心絞痛的臨床療效研究較少。本研究旨在評(píng)價(jià)復(fù)方丹參滴丸與心腦舒通膠囊對(duì)不穩(wěn)定型心絞痛患者的臨床療效，為臨床用藥提供參考。

1　對(duì)象與方法

1.1研究對(duì)象

選擇2014年6月至2015年6月長(zhǎng)沙市中心醫(yī)院收治的不穩(wěn)定型心絞痛患者180例，均符合不穩(wěn)定型心絞痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]，排除非ST段抬高心肌梗死的患者。

將180例患者按治療方法的不同分為2組：治療組90例，男48例，女42例，年齡49～77(60.9±5.2)歲，病程6～30(8.8±2.1)年。其中合并原發(fā)性高血壓72例、糖尿病29例、高脂血癥82例、肥胖35例，有吸煙史33例，心律失常(心電圖ST-T改變除外)32例。對(duì)照組90例，男55例，女35例，年齡48～75(60.3±5.7)歲，病程5～27(9.5±2.7)年。其中合并原發(fā)性高血壓62例、糖尿病20例、高脂血癥84例、肥胖40例，有吸煙史45例，心律失常(心電圖ST-T改變除外)33例。2組性別、年齡及病程比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法

2組均采用阿司匹林腸溶片、他汀類(lèi)降脂藥、β受體阻滯劑、硝酸酯類(lèi)藥物及血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑/血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑等治療。在此基礎(chǔ)上，治療組采用復(fù)方丹參滴丸(天士力制藥股份有限公司，批號(hào)：140118、1501117)270 mg口服，3次·d-1。對(duì)照組采用心腦舒通膠囊(吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司，批號(hào)：20140606)45 mg口服，3次·d-1。2組療程均為8周。

1.3觀察指標(biāo)

觀察2組治療前、治療8周后血液流變學(xué)指標(biāo)(紅細(xì)胞比容、紅細(xì)胞沉降率、血漿黏度、全血高切黏度、全血低切黏度及纖維蛋白原)、血脂指標(biāo)(總膽固醇、三酰甘油、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇)的變化及臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.4療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：顯效為同等勞累程度下不引起心絞痛或心絞痛發(fā)作次數(shù)減少80%以上，硝酸甘油消耗量減少80%以上，靜息時(shí)心電圖基本恢復(fù)正常；有效為心絞痛明顯減輕，發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油消耗量減少50%～80%，靜息心電圖壓低的ST段回升0.05 mV，或主要導(dǎo)聯(lián)T波變淺達(dá)50%以上，房室或室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯改善者；無(wú)效為癥狀無(wú)改善，或雖有改善，但未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。

總有效率=(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2　結(jié)果

2組總有效率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表1。2組均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。

表1　2組療效的比較　例

2組治療8周后紅細(xì)胞比容、紅細(xì)胞沉降率、血漿黏度、全血高切黏度、全血低切黏度和纖維蛋白原及總膽固醇、三酰甘油、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇水平比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。與治療前比較，2組治療8周后紅細(xì)胞比容、紅細(xì)胞沉降率、血漿黏度、全血高切黏度、全血低切黏度及纖維蛋白原水平均明顯降低(均P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2　2組各觀察指標(biāo)的比較　±s

*P<0.05與治療前比較。

3　討論

不穩(wěn)定型心絞痛的短期治療目標(biāo)為緩解癥狀，而長(zhǎng)期治療目標(biāo)則是降低心絞痛的復(fù)發(fā)頻率以及急性心肌梗死、猝死的發(fā)生率，故總有效率被認(rèn)為是評(píng)估不穩(wěn)定型心絞痛療效的重要參數(shù)[6-7]。本研究結(jié)果顯示，2組總有效率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，提示復(fù)方丹參滴丸與心腦舒通膠囊治療不穩(wěn)定型心絞痛的療效相當(dāng)。

不穩(wěn)定型心絞痛屬于中醫(yī)學(xué)的“胸痹”“心痛”的范疇，其主要病機(jī)在血瘀。血瘀證患者一般都伴有微循環(huán)障礙和血液流變學(xué)異常，從而使血液表現(xiàn)出“黏”“濃”“凝”“聚”的異常狀態(tài)[8]。當(dāng)血小板受到活化誘導(dǎo)劑刺激而致使血小板活化過(guò)高時(shí)，血小板黏附性、聚集性、釋放及代謝能力增強(qiáng)，從而導(dǎo)致血小板過(guò)度聚集形成血栓[9]。有研究[10-11]表明，評(píng)價(jià)藥物對(duì)血液流變學(xué)的影響，可以反映其抗血栓效應(yīng)?；钛鏊幙筛纳蒲毫髯儗W(xué)特征，抑制或預(yù)防血栓形成，改善微循環(huán)，從而改善組織器官的血液供應(yīng)[12]。

本研究結(jié)果顯示，與治療前比較，2組治療8周后紅細(xì)胞比容、紅細(xì)胞沉降率、血漿黏度、全血高切黏度、全血低切黏度及纖維蛋白原水平均明顯降低(均P<0.05)；2組治療8周后紅細(xì)胞壓積、紅細(xì)胞沉降率、血漿黏度、全血高切黏度、全血低切黏度及纖維蛋白原水平比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，提示復(fù)方丹參滴丸與心腦舒通膠囊均可顯著改善不穩(wěn)定型心絞痛患者的血液流變學(xué)特征，且兩者的作用相當(dāng)。

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(責(zé)任編輯：胡煒華)

Comparison of Fufang Danshen Dripping Pills and Xinnao Shutong Capsules for Unstable Angina Pectoris

CHEN Chun，DAI Hai-ying

(DepartmentofCardiovasology，ChangshaCentralHospital，Changsha410000，China)

ObjectiveTo compare the clinical effects of Fufang Danshen(FFDS) dripping pills and Xinnao Shutong(XNST) capsules on unstable angina pectoris.MethodsA total of 180 patients with unstable angina pectoris were randomly assigned to receive either FFDS dripping pills(treatment group,n=90) or XNST capsules(control group,n=90).Hemodynamic indexes(hematocrit,erythrocyte sedimentation rate,plasma viscosity,high-shear whole blood viscosity,low-shear whole blood viscosity and fibrinogen) and serum lipid parameters(total cholesterol,triglyceride,high-density lipoprotein cholesterol and low-density lipoprotein cholesterol) were measured before and after treatment for 8 weeks.In addition,clinical efficacies and adverse reactions were observed in both groups.ResultsThere was no significant difference in the total effective rate between the two groups(P>0.05).The hematocrit,erythrocyte sedimentation rate,plasma viscosity,high-shear whole blood viscosity,low-shear whole blood viscosity and fibrinogen level decreased after treatment for 8 weeks in both groups(P<0.05).Moreover,no adverse reactions occurred in both groups.ConclusionFFDS dripping pills and XNST capsules have equivalent efficacies and are safe and effective for treating unstable angina pectoris.Both of them can improve blood rheological characteristics in patients with unstable angina pectoris.

unstable angina pectoris; Xinnao Shutong capsules;

2016-02-02

陳春(1980—)，女，碩士，主治醫(yī)師，主要從事心腦血管疾病的防治研究。

戴海鷹，主任醫(yī)師，E-mail：23681672@qq.com。

R54； R446.1

A

1009-8194(2016)07-0001-03

10.13764/j.cnki.lcsy.2016.07.001