蔡莉莉（河南省商丘市第一人民醫(yī)院，河南 商丘 476000）

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質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗(yàn)中的應(yīng)用效果觀察

蔡莉莉
（河南省商丘市第一人民醫(yī)院，河南 商丘 476000）

【摘要】目的 分析質(zhì)量控制對(duì)免疫檢驗(yàn)的應(yīng)用效果。方法 回顧性分析2012年12月至2014年12月本院89例予以免疫檢驗(yàn)患者臨床資料，按不同檢驗(yàn)方案分為兩組，對(duì)照組43例行常規(guī)檢驗(yàn)，研究組46例在其基礎(chǔ)上行質(zhì)量控制，觀察兩組檢測(cè)指標(biāo)的變異指數(shù)及療效。結(jié)果 對(duì)照組Ca199、甲胎蛋白、C-肽、血清胰島素的變異指數(shù)和研究組比較，差異均具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；總有效率76.7%低于研究組95.7%，具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 質(zhì)量控制對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)的應(yīng)用效果顯著。

【關(guān)鍵詞】質(zhì)量控制；免疫檢驗(yàn)；效果

目前，隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)不斷發(fā)展，臨床的檢驗(yàn)技術(shù)也逐步提高，為此檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確度越來越成為臨床關(guān)注的焦點(diǎn)，免疫檢驗(yàn)因內(nèi)容復(fù)雜，標(biāo)本的檢測(cè)、保存、運(yùn)送及采集等多個(gè)環(huán)節(jié)稍有不慎，都將干擾檢測(cè)結(jié)果，給臨床治療造成影響［1］。為探討臨床免疫檢驗(yàn)應(yīng)用質(zhì)量控制的效果，本院針對(duì)89例予以免疫檢驗(yàn)患者臨床資料進(jìn)行分析，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：回顧性分析2012年12月至2014年12月本院89例予以免疫檢驗(yàn)患者臨床資料，按不同檢驗(yàn)方案分為兩組，對(duì)照組43例，男女比例23∶20，年齡22～67歲，平均（42.3±2.0）歲；研究組46例，男女比例24∶22，年齡24～65歲，平均（43.0±1.4）歲；兩組基線資料均無顯著差異（P＞0.05），具可比性。

1.2 方法：對(duì)照組行常規(guī)檢驗(yàn)：予以化學(xué)類發(fā)光法檢測(cè)，儀器選擇羅氏的發(fā)光儀，且實(shí)驗(yàn)操作依據(jù)試劑盒的說明書開展；研究組在其基礎(chǔ)上行質(zhì)量控制，①標(biāo)本控制：嚴(yán)格把控標(biāo)本的采集時(shí)間，通常選擇于早上四點(diǎn)至六點(diǎn)進(jìn)行，但若出現(xiàn)特殊情況，最好選擇于連續(xù)時(shí)間之內(nèi)將多份樣本予以檢測(cè)，再以選擇的中間值作為檢測(cè)測(cè)定值，用標(biāo)準(zhǔn)的姿態(tài)取血，對(duì)穩(wěn)定劑和抗凝劑合理選擇，且于標(biāo)本采集之前，將相關(guān)的注意事項(xiàng)告知患者，如采集前14 d，需保持合理的飲食及規(guī)律作息，前24 h禁止飲酒，且空腹12 h后予以抽血；標(biāo)本采集后，需做好保存工作，對(duì)標(biāo)本的采集時(shí)間、基本資料及檢測(cè)項(xiàng)目等予以詳細(xì)記錄，并依據(jù)具體情況選擇適宜保存方法，標(biāo)本在采集后需盡快檢測(cè)；建立標(biāo)本的拒收制度，對(duì)條形碼不夠完整及具有溶血等不符標(biāo)本，檢科人員需拒收，且對(duì)不合格的原因進(jìn)行詳細(xì)記錄，包括科室、檢測(cè)項(xiàng)目及送檢人員等信息，若特殊情況必須檢測(cè)不合格的標(biāo)本，則需于檢驗(yàn)的報(bào)告單上標(biāo)注信息，以提醒醫(yī)師注意。②設(shè)備與儀器控制：努力做好保養(yǎng)維修工作，對(duì)設(shè)備儀器予以定期檢查，若發(fā)現(xiàn)故障，立即更換，定時(shí)校正儀器，確保其處于良好狀況。③檢驗(yàn)試劑控制：依據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目的特點(diǎn)選擇適宜試劑，詳細(xì)檢查試劑有效期及生產(chǎn)日期；需選擇信譽(yù)度高且質(zhì)量較好的試劑類生產(chǎn)廠家，且避免頻繁地更換廠家，造成試劑差異。④檢驗(yàn)環(huán)境及人員控制：定期開展專業(yè)技能等的培訓(xùn)，并利用考核制度，提高檢驗(yàn)結(jié)果可靠度；明確工作人員的職責(zé)及工作流程，加強(qiáng)其責(zé)任心及服務(wù)意識(shí)，培養(yǎng)合作精神，且培養(yǎng)其在工作過程中發(fā)現(xiàn)、分析及解決問題的能力，通過組織經(jīng)驗(yàn)交流及學(xué)習(xí)以使整體素質(zhì)提高；定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室予以殺菌及消毒等處理，確保整潔，無污染、溫濕度適宜等。

1.3 療效判斷與觀察指標(biāo)：依據(jù)患者癥狀等改善情況評(píng)價(jià)療效：顯效指各癥狀和體征均顯著改善；有效指各癥狀和體征均有所改善；無效指各癥狀和體征均無變化甚至加重；總有效=顯效+有效。觀察Ca199、甲胎蛋白、C-肽、血清胰島素的變異指數(shù)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：數(shù)據(jù)均采用SPSS20.0軟件進(jìn)行處理，以均數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示計(jì)量資料，組間比較用t檢驗(yàn)，用百分比（%）表示計(jì)數(shù)資料，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05時(shí)表示差異具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組檢測(cè)指標(biāo)的變異指數(shù)：對(duì)照組Ca199、甲胎蛋白、C-肽、血清胰島素的變異指數(shù)和研究組比較，差異均具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

2.2 兩組療效：研究組的顯效、有效、無效分別為24例（52.2%）、20例（43.5%）、2例（4.3%），對(duì)照組的顯效、有效、無效分別為18例（41.9%）、15例（34.9%）、10例（23.3%），對(duì)照組總有效率76.7%低于對(duì)照組的95.7%，差異具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 兩組檢測(cè)指標(biāo)的變異指數(shù)（±s）

表1 兩組檢測(cè)指標(biāo)的變異指數(shù)（±s）

注：組間比較，*P＜0.05

組別　　例數(shù)（n）　Ca199　　甲胎蛋白　C-肽　　血清胰島素研究組　46　30.2±2.3*　30.3±3.8*　55.8±6.2*　40.3±2.2*對(duì)照組　43　60.3±6.4　67.1±8.3　38.0±3.2　60.6±3.1

3 討 論

免疫檢測(cè)為臨床重要的檢測(cè)指標(biāo)，對(duì)臨床的診斷及治療具重要指導(dǎo)意義，而質(zhì)量控制為實(shí)驗(yàn)室在管理中的重要部分，將直接影響檢驗(yàn)結(jié)果［2］。本研究結(jié)果顯示：對(duì)照組Ca199、甲胎蛋白、C-肽、血清胰島素的變異指數(shù)和研究組的比較差異顯著，由此可知質(zhì)量控制可顯著提高免疫檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性。原因分析可能為：標(biāo)本質(zhì)量將直接對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果造成影響，為此，質(zhì)量控制時(shí)需對(duì)標(biāo)本的采集工作予以重視。本研究對(duì)標(biāo)本的采集時(shí)間、取血過程及穩(wěn)定劑和抗凝劑的選擇等方面予以一定質(zhì)量控制措施，均可避免標(biāo)本質(zhì)量受到影響；尤其是標(biāo)本的采集時(shí)間，在不同時(shí)間進(jìn)行采集，其結(jié)果將具差異性，主要原因是人于每天不同的時(shí)段，其分泌液及分泌峰值也將不同，而選擇最好于早上四點(diǎn)至六點(diǎn)進(jìn)行，主要由于此段時(shí)間是黃體激素、促卵泡激素和生長(zhǎng)激素高峰期。對(duì)患者標(biāo)本的采集時(shí)間等予以詳細(xì)記錄，可以防造成混淆現(xiàn)象；標(biāo)本在采集后盡快檢測(cè)，可以防時(shí)間過長(zhǎng)造成標(biāo)本變質(zhì)［3］。設(shè)備與儀器于檢驗(yàn)中起重要作用，將直接干擾檢驗(yàn)結(jié)果，為此需加強(qiáng)檢驗(yàn)設(shè)備與儀器的管理力度。而重點(diǎn)對(duì)設(shè)備與儀器的保養(yǎng)維修及檢查等方面進(jìn)行干預(yù)，以避免設(shè)備與儀器故障導(dǎo)致檢驗(yàn)誤差干擾檢驗(yàn)結(jié)果［4］。試劑為免疫檢驗(yàn)的關(guān)鍵檢測(cè)用具，而提前做好試劑相關(guān)準(zhǔn)備工作，可以確保檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性。檢驗(yàn)人員操作技能及專業(yè)水平等均會(huì)影響檢驗(yàn)結(jié)果，而定期開展專業(yè)技能等的培訓(xùn)，可以提高其專業(yè)水平，并利用考核制度，提高檢驗(yàn)結(jié)果可靠度；工作人員在開展檢測(cè)工作時(shí)，若因自身疏忽，將數(shù)據(jù)抄寫報(bào)錯(cuò)，對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響將是巨大的，為此需明確工作人員的職責(zé)及工作流程，加強(qiáng)其責(zé)任心及服務(wù)意識(shí)等。因免疫檢驗(yàn)為精密性及微量實(shí)驗(yàn)，為此對(duì)環(huán)境要求高，需定期予以殺菌及消毒等處理，確保實(shí)驗(yàn)室良好環(huán)境［5-8］。同時(shí)結(jié)果顯示：對(duì)照組總有效率76.7%低于研究組95.7%，由此進(jìn)一步證明質(zhì)量控制在免疫檢驗(yàn)中的效果顯著，可使檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確度提高，進(jìn)而為臨床診斷及治療帶來可靠依據(jù)，進(jìn)一步提高臨床療效。

綜上所述，質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗(yàn)中的應(yīng)用效果顯著，可有效提高臨床免疫檢測(cè)的準(zhǔn)確性，進(jìn)而提高療效。

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中圖分類號(hào)：R446.6

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B

文章編號(hào)：1671-8194（2016）16-0027-02

Quality Control in Clinical Immunology Inspection of Observation

CAI Li-li
（The First People's Hospital of Shangqiu， Shangqiu 476000， China）

［Abstract］Objective Analytical quality control applications for immunity test results. Methods Retrospective from December 2012 to December 2014 in our hospital 89 cases of patients with clinical data to be immune test， according to different test program is divided into two groups， 43 patients routine testing， research group of 46 patients based on the uplink in its quality control were observed variation detection indicators index and efficacy. Results Group Ca199， AFP， C- peptide， serum insulin variability index and research group， the differences were statistically significant （P＜0.05）； the total efficiency of 76.7% lower than the study group was 95.7%， with statistical significance （P＜0.05）. Conclusion Quality control of the application results in significant clinical immunology test.

［Key words］Quality control； Immunoassay； Effects