陳占清 孫立軍

摘要：目的 觀察白蟻巢膠囊治療少精子癥的臨床療效。方法 將100例少精子癥不育患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各50例，治療組患者口服白蟻巢膠囊，對(duì)照組患者口服枸櫞酸氯米芬片，療程均為3個(gè)月，隨訪6個(gè)月。觀察2組患者治療前后精液量、精液液化時(shí)間、精子密度、精子活動(dòng)度及患者配偶受孕情況，評(píng)價(jià)臨床療效。結(jié)果 治療組總有效率為84%（42/50），對(duì)照組總有效率為60%（30/50），2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。2組患者治療后精液量、液化時(shí)間、精子密度、精子活動(dòng)度均較治療前有所改善，且治療組優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 白蟻巢膠囊通過(guò)改善少精子癥不育患者的精液質(zhì)量，從而治療少精子癥患者的不育。

關(guān)鍵詞：白蟻巢膠囊；氯米芬；少精子癥；臨床干預(yù)

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2016.08.008

中圖分類號(hào)：R277.58 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1005-5304（2016）08-0028-03

有關(guān)白蟻巢藥用早在《本草綱目》中就有記載。研究表明，白蟻巢含有豐富的氨基酸，每100 g干物質(zhì)含氨基酸總量達(dá)10.7 g，其中異亮氨酸、亮氨酸、精氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、賴氨酸、蘇氨酸和纈氨酸7種人體必需氨基酸的總含量達(dá)4.1 g，還含有豐富的鐵（180 mg/100 g）、多糖、纖維素及蛋白質(zhì)等多種成分，具有食用和藥用價(jià)值[1]。其中多種氨基酸是精子生長(zhǎng)發(fā)育的重要物質(zhì)。

筆者在臨床中發(fā)現(xiàn)，應(yīng)用白蟻巢膠囊治療患有少精子癥的頸肩腰腿痛患者時(shí)，其少精子癥也得到一定

的改善，其配偶受孕率明顯提高。為進(jìn)一步研究白蟻巢膠囊在少精子癥中的治療作用，本研究觀察白蟻巢膠囊對(duì)少精子癥不育精液量、精液液化時(shí)間、精子密度、精子活動(dòng)率和患者配偶受孕情況的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

選取2013年8月-2015年5月于本院就診的少精子癥不育患者100例，采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組各50例。治療組平均年齡（32.5±4.8）歲，平均不育年限（6.9±2.6）年；對(duì)照組平均年齡（31.1±4.3）歲，平均不育年限（6.5±2.7）年。2組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷和納入標(biāo)準(zhǔn)

少精子癥診斷標(biāo)準(zhǔn)參照世界衛(wèi)生組織《人類精液及精子-宮頸黏液相互作用實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)手冊(cè)》[2]：精子密度<20×106/mL，活動(dòng)率<60%，（a+b）級(jí)精子<50%，a級(jí)精子<25%。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)者；②夫妻婚后同居1年以上未避孕，女方生殖功能正常，因男方原因而致女方未能生育者；③射精功能和性功能正常者；④自愿參加本試驗(yàn)，簽署知情同意書(shū)者。

1.3 排除及脫落標(biāo)準(zhǔn)

①年齡<20歲或>50歲者；②伴有創(chuàng)傷者；③伴發(fā)局部或全身感染性疾病者；④合并患有心血管疾病、腦血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病或肝腎功能障礙者；⑤合并精神病者；⑥不接受本次試驗(yàn)者；⑥試驗(yàn)中因各種原因退出者。

1.4 試驗(yàn)設(shè)計(jì)

采用隨機(jī)單盲對(duì)照臨床試驗(yàn)方法，單盲對(duì)象為受試者。試驗(yàn)中根據(jù)患者進(jìn)入臨床的先后順序，采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為治療組和對(duì)照組各50例。本研究經(jīng)廣東醫(yī)科大學(xué)附屬厚街醫(yī)院臨床研究倫理委員會(huì)備案并批準(zhǔn)。

1.5 治療方法

治療組口服白蟻巢膠囊（江蘇蘇南藥業(yè)有限公司，批號(hào)130604，0.25 g/粒），每次3粒，每日3次。對(duì)照組口服枸櫞酸氯米芬片（高特制藥有限公司，批號(hào)H0206，進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20091079，50 mg/片），每次50 mg，隔日服用1次。2組均治療3個(gè)月，隨訪6個(gè)月。

1.6 觀察指標(biāo)

治療前后采用偉力彩色精子治療檢測(cè)系統(tǒng)（北京偉力新世紀(jì)科技發(fā)展有限公司，型號(hào)WLJY-9000）采集2組患者的精液量、精液液化時(shí)間、精子密度及精子活動(dòng)率等信息。治療結(jié)束后再次采集上述信息，并觀察患者配偶半年內(nèi)受孕情況。

1.7 療效標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)世界衛(wèi)生組織《不育夫婦標(biāo)準(zhǔn)檢查與診斷手冊(cè)》[3]及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效評(píng)定。治愈：配偶受孕；顯效：配偶未孕，但治療后精子計(jì)數(shù)>2000萬(wàn)/mL，快速直線運(yùn)動(dòng)精子>25%或直線前向運(yùn)動(dòng)精子>50%；有效：精子計(jì)數(shù)和精子快速直線運(yùn)動(dòng)比例有群級(jí)間提高，精子計(jì)數(shù)上升>30%，精子快速直線運(yùn)動(dòng)或直線前向比例提高>30%；無(wú)效：治療后精子計(jì)數(shù)成活率及精子活力等各項(xiàng)指標(biāo)上升<30%或無(wú)變化。總有效率（%）=（治愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）÷總例數(shù)×100%。

1.8 安全性評(píng)價(jià)

治療前后檢測(cè)2組患者血常規(guī)、肝腎功能指標(biāo)，觀察治療期間不良反應(yīng)情況。

1.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS15.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。計(jì)量資料以 —x±s表示，組間比較采用卡方檢驗(yàn)、t檢驗(yàn)和配對(duì)t檢驗(yàn)。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組治療前后精液常規(guī)指標(biāo)比較

治療組患者治療后精液量、精液液化時(shí)間、精子密度及精子活動(dòng)率均較治療前明顯改善（P<0.001），且均優(yōu)于對(duì)照組，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表1～表4。說(shuō)明白蟻巢膠囊治療少精子癥不育效果優(yōu)于常規(guī)氯米芬治療。

2.2 2組臨床療效比較

治療組總有效率為84%（42/50），對(duì)照組總有效率為60%（30/50），治療組臨床療效優(yōu)于對(duì)照組，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表5。

2.3 安全性評(píng)價(jià)

2組患者治療前后血常規(guī)及肝、腎功能指標(biāo)未見(jiàn)明顯異常。

3 討論

少精子癥是男性不育的常見(jiàn)原因，而引起少精子癥的因素較多（如環(huán)境、社會(huì)和生活等因素），其治療尚無(wú)特效藥物。西醫(yī)治療不育癥主要為升高卵泡刺激素和黃體生成素以及促進(jìn)精子生成有關(guān)，或給予營(yíng)養(yǎng)性藥物，但療效欠佳。中醫(yī)學(xué)無(wú)“少精子癥”病名，本病可歸屬于“精少”“精薄”等范疇[5]。早在《黃帝內(nèi)經(jīng)》中已經(jīng)有比較系統(tǒng)的的男性生殖生理的論述，并且首次提出了以“腎”為核心的男科學(xué)理論，“腎藏精，主生殖，為先天之本，內(nèi)寓元陰元陽(yáng)”，由此開(kāi)啟了以腎為主導(dǎo)的男性不育癥治療。《諸病源候論》曰：“腎主骨髓而藏于精，虛勞、腎氣虛弱故精少無(wú)子也?！敝嗅t(yī)還認(rèn)為，肝腎同源，腎藏精、肝藏血，精血相互滋生，腎精需肝血所化之精填充、肝血?jiǎng)t有賴于腎精的滋養(yǎng)。一旦發(fā)生病理現(xiàn)象，二者相互影響，造成腎精不足、肝失疏泄，肝腎兩虛，補(bǔ)益肝腎能夠促進(jìn)精血相生[6]。白蟻巢膠囊的功效為補(bǔ)益肝腎、通絡(luò)止痛，主要用于治療肝腎虧虛型痹證，癥見(jiàn)筋骨疼痛、神疲乏力、腰膝酸軟、頭暈?zāi)垦?。少精子癥的主要病機(jī)是肝腎虧虛，白蟻巢膠囊在少精子癥的治療中能起到補(bǔ)益肝腎、促進(jìn)精血相生的作用，可謂異病同治?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，白蟻巢富含各種氨基酸和微量元素，為精子生長(zhǎng)發(fā)育必需的物質(zhì)，亦能起到提高精子質(zhì)量的作用，在一定程度上提高少精子癥治愈率，擴(kuò)寬了其臨床使用范圍。

本研究顯示白蟻巢膠囊能夠改善少精子癥患者精液的各項(xiàng)指標(biāo)，同時(shí)能夠提高少精子癥患者配偶的受孕率，且無(wú)肝腎損害和不良反應(yīng)。

參考文獻(xiàn)：

[1] 吳練中，陳勇，張杰.土垅大白蟻和菌圃總氨基酸和鐵含量測(cè)定[J].中草藥，1986，17（1）：27.

[2] 世界衛(wèi)生組織.人類精液及精子-宮頸黏液相互作用實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)手冊(cè)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2001：3.

[3] 世界衛(wèi)生組織.不育夫婦標(biāo)準(zhǔn)檢查與診斷手冊(cè)[M].北京：科學(xué)出版社， 1994：19.

[4] 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則：第一輯[M]. 1993：192.

[5] 孫自學(xué).實(shí)用中西醫(yī)診療男科學(xué)[M].呼和浩特：內(nèi)蒙古大學(xué)出版社， 2003：435-459.

[6] 李經(jīng)國(guó).疏肝補(bǔ)腎法在少弱精子癥中的應(yīng)用效果觀察及分析[J].中醫(yī)臨床研究，2013，5（4）：86-87.