楊　萃，高　勇

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冠心舒通膠囊治療冠狀動脈臨界病變的療效及對生活質(zhì)量的影響

楊萃，高勇

沈陽醫(yī)學(xué)院附屬沈醫(yī)二院(沈陽110002)，E-mail：yc981229@sina.com

摘要：目的觀察中成藥冠心舒通膠囊治療冠脈臨界病變病人的療效及對生活質(zhì)量的影響。方法選取 60 例沈陽醫(yī)學(xué)院附屬沈醫(yī)二院冠脈造影術(shù)后病人為研究對象，隨機分為治療組與對照組，對照組給予常規(guī)西藥治療，治療組在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上加服冠心舒通膠囊。治療后 6 個月觀察兩組病人生活質(zhì)量改善情況，心電圖變化及復(fù)查冠脈造影確定冠脈狹窄進展情況。結(jié)果治療組總有效率 60.00%，高于對照組的 53.33%(P<0.05)；治療后兩組日常生活活動能力、軀體癥狀、情感狀態(tài)、工作狀況、社會參與、認知功能、身心愉快感、生活滿意度的積分均有明顯降低(P<0.01)；組間評分變化量比較，治療組對生活質(zhì)量的改善(認知功能除外)優(yōu)于對照組(P<0.05)。兩組在心電圖變化及冠脈評分方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論冠心舒通膠囊能有效提高臨床療效及病人的生活質(zhì)量。

關(guān)鍵詞：冠狀動脈臨界病變；冠心舒通膠囊；生活質(zhì)量

冠心舒通膠囊是陜西步長制藥有限公司研制的中藥制劑，具有活血化瘀，通經(jīng)活絡(luò)，行氣止痛的功效，適用于胸痹心血瘀阻證，由廣棗、丹參、丁香、冰片、天竺黃等5味中藥組成，用于治療冠心病心絞痛。本研究觀察冠心舒通膠囊治療冠狀動脈臨界病變的療效，并觀察其對病人生活質(zhì)量的影響。

1資料與方法

1.1一般資料納入心絞痛每周發(fā)作1次以上，冠脈造影示存在單支冠脈狹窄50%～70%而未行支架治療的冠心病不穩(wěn)定型心絞痛病人60例，所有病例均為2014年1月—2014年12月在我院心血管內(nèi)科病房的住院病人。按就診先后順序隨機分為兩組，治療組30例，年齡45歲～70歲，男18例，女12例；對照組30例，年齡45歲～70歲，男19例，女11例。符合冠心病不穩(wěn)定型心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.2病例排除標(biāo)準(zhǔn)服藥期間近期(3個月)或正在行激素替代治療，確診患有糖尿病、心力衰竭、自身免疫性疾病、甲狀腺疾病或既往明確的慢性肝病史，嚴(yán)重肝腎功能不全。

1.3方法兩組病人在行冠脈造影術(shù)后，均規(guī)范西醫(yī)用藥(阿司匹林、美托洛爾、阿托伐他汀、曲美他嗪、福辛普利鈉)，心絞痛發(fā)作時可舌下含服硝酸甘油片。治療組加服冠心舒通膠囊每次3粒，每日3次，療程為6個月。用藥前后檢查和記錄臨床癥狀、心絞痛發(fā)作情況、硝酸甘油用量變化、心電圖及不良反應(yīng)等。

1.4觀察指標(biāo)及療效判定

1.4.1臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)顯效：心絞痛等主要癥狀消失，心電圖恢復(fù)至正常心電圖或達到大致正常(即正常范圍心電圖)；有效：主要癥狀減輕，心電圖改善達到有效標(biāo)準(zhǔn)；無效：主要癥狀無改善，心電圖基本與治療前相同；加重：主要癥狀與心電圖較觀察前加重。

1.4.2生活質(zhì)量評定參照西雅圖心絞痛調(diào)查量表(SAQ)設(shè)計[1-2]，采用個人獨立答卷的形式，主要對病人以下8個方面進行自我判定[3]：①基本日常生活活動能力(BADL)，反映冠心病病人整體綜合生活能力，14項56分；②軀體癥狀，包括胸痛、胸悶、心悸、失眠等10種癥狀，40分；③情感狀態(tài)，人群中抑郁發(fā)生率及程度，20項80分；④工作狀況，由工作表現(xiàn)、承受能力、疲勞程度，能否集中精力等10個問題組成，40分；⑤社會參與，由參加社會活動、親友往來等10項組成，40分；⑥認知功能，由記憶力、判斷力等組成5項20分；⑦身心愉快感，對身心健康狀況的主觀評價5項20分；⑧生活滿意度，由生活標(biāo)準(zhǔn)、精神狀態(tài)、社會交往等組成15項60分。均為4級評分，積分降低具有統(tǒng)計學(xué)意義表明狀態(tài)改善，生活質(zhì)量提高。

1.4.3Gensini 評分系統(tǒng)進行冠脈評分時，根據(jù)相應(yīng)冠狀動脈的狹窄程度獲得基本得分，乘以該病變部位的權(quán)重系數(shù)，即為該條冠狀動脈血管病變的積分。如病人存在多處病變，則各病變處的積分累計總和為該病人冠狀動脈病變嚴(yán)重程度的總積分。詳見表1。

表1　Gensini 評分系統(tǒng)

2結(jié)果

2.1臨床療效比較治療組顯效率為46.67% (14/30)，總有效率為60.00% (18/30)；對照組顯效率為33.33%(10/30)，總有效率為53.33% (16/30)。治療組硝酸甘油停減率為63.33%(19/30)，對照組硝酸甘油停減率為56.67 %(17/30)。兩組顯效率、總有效率、硝酸甘油停減率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，治療組優(yōu)于對照組。

2.2心電圖療效比較治療組顯效率為20.00%(6/30)，總有效率為33.33% (10/30)；對照組顯效率為16.67%(5/30)，總有效率為30.00%(9/30)。組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，表明兩組心電圖療效相當(dāng)。

2.3生活質(zhì)量評分比較治療后兩組日常生活活動能力、軀體癥狀、情感狀態(tài)、工作狀況、社會參與、認知功能、身心愉快感、生活滿意度的積分均有明顯降低(P<0.01)；組間評分變化量比較，治療組對生活質(zhì)量的改善(認知功能除外)優(yōu)于對照組(P<0.05)。詳見表2。

表2　兩組治療前后生活質(zhì)量評分比較(±s)　 分

2.4冠脈評分比較第1次入院，治療組冠脈評分為(53.35±6.36)分，對照組冠脈評分為(53.55±6.52)分；兩次住院冠脈評分差值，治療組為(5.68±1.16)分，對照組為(5.81±0.96)。第1次入院冠脈評分、兩次住院冠脈評分差值均無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。

3討論

冠狀動脈臨界病變定義是指采用冠狀動脈造影直徑法測定的狹窄程度40%～70%的病變。在未行經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)(PCI)治療的前提下，隨著醫(yī)學(xué)向生物-心理-社會醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變，生活質(zhì)量評價已成為衡量藥物、康復(fù)等治療措施對慢性難治性疾病療效的重要指標(biāo)。本研究證實冠心舒通膠囊在提高臨床療效及提高生活質(zhì)量方面療效顯著。根據(jù)現(xiàn)代藥理研究：丹參能擴張冠狀動脈，增加冠脈血流量，降低心肌耗氧量，并能提高纖溶酶活性，促進纖維蛋白溶解，具有明顯的抗血栓形成的作用；廣棗、丁香、冰片、天竺黃能增加冠脈血流、降低血脂和加強心肌收縮力。經(jīng)長期臨床觀察表明，該藥對冠心病氣滯血瘀、氣陰兩虛證的防治有較好的作用，能促進人體心臟冠脈自身修復(fù)。實踐證明，冠心通脈散是天然的藥物支架，可以增加功能性冠狀動脈分支和側(cè)支循環(huán)的血液運行，使其達到恢復(fù)缺血性心肌血液供應(yīng)的目的，通過半年服藥治療，能使病人臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，減輕病人痛苦的同時也減少了行PCI術(shù)的經(jīng)濟負擔(dān)。

參考文獻：

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(本文編輯郭懷印)

中圖分類號：R541R289.5

文獻標(biāo)識碼：B

doi：10.3969/j.issn.1672-1349.2016.11.031

文章編號：1672-1349(2016)11-1275-02

(收稿日期：2015-12-06)