陳靜

摘 要：“藥品生產質量管理”作為一門與實踐技能緊密聯系的課程，要求將理論知識和生產實踐有效融合。本文從確立課程地位、教學方法和師資水平三個方面進行闡述，以達到改善教學效果、培養(yǎng)符合市場需求的應用型高素質人才的目標。

關鍵詞：藥品生產質量管理；教學方法；高等職業(yè)教育

中圖分類號：G424 文獻標識碼：A 收稿日期：2016-02-23

一、制訂課程目標，突出“藥品生產質量管理”課程的重要性

“藥品生產質量管理”課程的任務是通過綜合闡述藥品生產質量管理規(guī)范在藥品生產中的具體要求與實際操作應用，及藥品生產全過程質量控制技術等，從而使學生樹立強烈的藥品質量意識，具備從事藥品生產和質量管理所必備的基本技能，學會將GMP的基本原理、基本方法融入藥品生產質量管理過程中，樹立GMP意識，規(guī)范操作方法，從而加強對學生職業(yè)技能的培養(yǎng)。

但是目前大部分高職院校并沒有將“藥品生產質量管理”課程作為核心課程，只是作為一門普通的專業(yè)課，要求學生了解藥品生產質量管理規(guī)范的具體要求，因此，并沒有引起學生的重視。而且本門課程的內容側重于法規(guī)條款的教學，以及學生根本沒有藥廠實踐的經驗，都影響到本門課程的教學效果。所以，有必要在制訂課程標準的過程中突出本門課程的重要性，注重強化學生的GMP意識。

二、改進“藥品生產質量管理”課程的教學方法

1.案例分析教學法

在“藥品生產質量管理”的教學中，大部分內容都是條條框框的法規(guī)性文件，要求學生加以理解掌握，并在藥品生產過程中加以應用。將教學內容和典型案例相結合，有助于學生更好地理解藥品生產質量管理規(guī)范的相關要求，讓學生能夠有效吸收轉化課本上的知識。例如，在講述物料的采購與供應商的審計內容時，以齊二藥的“亮菌甲素事件”為例，正是因為管理人員GMP意識淡漠，質量體系搭建有缺失，對采購環(huán)節(jié)的審計管理力度不夠，對原輔料入廠檢驗的技術配備缺失，導致了嚴重的藥品安全事故的發(fā)生。教師對典型案例進行分析，使學生明白物料管理的重要性。在教學過程中，通過對典型案例的分析思考，有助于提高學生的學習興趣，活躍課堂氣氛，并促使學生加強對知識點的掌握，培養(yǎng)學生分析和解決問題的能力。

2.任務驅動教學

例如，在講述藥品生產企業(yè)的人員培訓和文件管理內容時，分別以編寫人員培訓計劃和編制設備SOP為任務，要求學生結合課本知識查閱相關資料，以小組為單位，進行編制人員培訓計劃和設備SOP，并進行小組匯報。教師通過這種以任務為載體的教學方法，可以培養(yǎng)學生主動學習的能力，激發(fā)學生的學習熱情，鍛煉學生之間團結合作的能力。

3.實訓車間現場教學法

實訓車間現場教學法可以將理論和實踐進行有機結合。例如，在講述藥品生產企業(yè)人員衛(wèi)生內容時，單純地對人員衛(wèi)生原則和要求以及進出潔凈生產區(qū)的更衣程序加以列舉，學生會覺得枯燥無味。而如果將學生帶入實訓車間，讓學生在實際環(huán)境中進行更衣程序的操作訓練，并在操作過程中進行指導和點評，更能加強學生在藥品生產過程中的衛(wèi)生意識，規(guī)范操作流程。

三、加強教師隊伍建設，重視教師實踐技能培養(yǎng)

“藥品生產質量管理”課程是緊緊圍繞GMP的內容展開的，課程內容的實踐性較強，要求能夠將理論知識和生產實踐有效結合。因此，為了避免教學過程中空洞無物，學校要重視培養(yǎng)任課教師的實踐技能，為教師提供參加GMP培訓的機會，或使其到藥品生產企業(yè)進行工作學習，真正參與到藥品生產的第一線，有效保證教學質量。

總之，高職教育是以培養(yǎng)高素質技能型人才為核心，因此，作為與藥品生產緊密結合的“藥品生產質量管理”課程， 在教學過程中，要采用多種教學方法，改變課堂氣氛，提高教學效果；同時，教師也要不斷提高自身專業(yè)素養(yǎng)，并有效結合社會和企業(yè)的需求，培養(yǎng)出具有良好職業(yè)道德和專業(yè)技能的實用性人才。

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