陳靜

摘 要：“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理”作為一門與實踐技能緊密聯(lián)系的課程，要求將理論知識和生產(chǎn)實踐有效融合。本文從確立課程地位、教學(xué)方法和師資水平三個方面進行闡述，以達到改善教學(xué)效果、培養(yǎng)符合市場需求的應(yīng)用型高素質(zhì)人才的目標。

關(guān)鍵詞：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理；教學(xué)方法；高等職業(yè)教育

中圖分類號：G424 文獻標識碼：A 收稿日期：2016-02-23

一、制訂課程目標，突出“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理”課程的重要性

“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理”課程的任務(wù)是通過綜合闡述藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范在藥品生產(chǎn)中的具體要求與實際操作應(yīng)用，及藥品生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制技術(shù)等，從而使學(xué)生樹立強烈的藥品質(zhì)量意識，具備從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理所必備的基本技能，學(xué)會將GMP的基本原理、基本方法融入藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中，樹立GMP意識，規(guī)范操作方法，從而加強對學(xué)生職業(yè)技能的培養(yǎng)。

但是目前大部分高職院校并沒有將“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理”課程作為核心課程，只是作為一門普通的專業(yè)課，要求學(xué)生了解藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的具體要求，因此，并沒有引起學(xué)生的重視。而且本門課程的內(nèi)容側(cè)重于法規(guī)條款的教學(xué)，以及學(xué)生根本沒有藥廠實踐的經(jīng)驗，都影響到本門課程的教學(xué)效果。所以，有必要在制訂課程標準的過程中突出本門課程的重要性，注重強化學(xué)生的GMP意識。

二、改進“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理”課程的教學(xué)方法

1.案例分析教學(xué)法

在“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理”的教學(xué)中，大部分內(nèi)容都是條條框框的法規(guī)性文件，要求學(xué)生加以理解掌握，并在藥品生產(chǎn)過程中加以應(yīng)用。將教學(xué)內(nèi)容和典型案例相結(jié)合，有助于學(xué)生更好地理解藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的相關(guān)要求，讓學(xué)生能夠有效吸收轉(zhuǎn)化課本上的知識。例如，在講述物料的采購與供應(yīng)商的審計內(nèi)容時，以齊二藥的“亮菌甲素事件”為例，正是因為管理人員GMP意識淡漠，質(zhì)量體系搭建有缺失，對采購環(huán)節(jié)的審計管理力度不夠，對原輔料入廠檢驗的技術(shù)配備缺失，導(dǎo)致了嚴重的藥品安全事故的發(fā)生。教師對典型案例進行分析，使學(xué)生明白物料管理的重要性。在教學(xué)過程中，通過對典型案例的分析思考，有助于提高學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，活躍課堂氣氛，并促使學(xué)生加強對知識點的掌握，培養(yǎng)學(xué)生分析和解決問題的能力。

2.任務(wù)驅(qū)動教學(xué)

例如，在講述藥品生產(chǎn)企業(yè)的人員培訓(xùn)和文件管理內(nèi)容時，分別以編寫人員培訓(xùn)計劃和編制設(shè)備SOP為任務(wù)，要求學(xué)生結(jié)合課本知識查閱相關(guān)資料，以小組為單位，進行編制人員培訓(xùn)計劃和設(shè)備SOP，并進行小組匯報。教師通過這種以任務(wù)為載體的教學(xué)方法，可以培養(yǎng)學(xué)生主動學(xué)習(xí)的能力，激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)熱情，鍛煉學(xué)生之間團結(jié)合作的能力。

3.實訓(xùn)車間現(xiàn)場教學(xué)法

實訓(xùn)車間現(xiàn)場教學(xué)法可以將理論和實踐進行有機結(jié)合。例如，在講述藥品生產(chǎn)企業(yè)人員衛(wèi)生內(nèi)容時，單純地對人員衛(wèi)生原則和要求以及進出潔凈生產(chǎn)區(qū)的更衣程序加以列舉，學(xué)生會覺得枯燥無味。而如果將學(xué)生帶入實訓(xùn)車間，讓學(xué)生在實際環(huán)境中進行更衣程序的操作訓(xùn)練，并在操作過程中進行指導(dǎo)和點評，更能加強學(xué)生在藥品生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生意識，規(guī)范操作流程。

三、加強教師隊伍建設(shè)，重視教師實踐技能培養(yǎng)

“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理”課程是緊緊圍繞GMP的內(nèi)容展開的，課程內(nèi)容的實踐性較強，要求能夠?qū)⒗碚撝R和生產(chǎn)實踐有效結(jié)合。因此，為了避免教學(xué)過程中空洞無物，學(xué)校要重視培養(yǎng)任課教師的實踐技能，為教師提供參加GMP培訓(xùn)的機會，或使其到藥品生產(chǎn)企業(yè)進行工作學(xué)習(xí)，真正參與到藥品生產(chǎn)的第一線，有效保證教學(xué)質(zhì)量。

總之，高職教育是以培養(yǎng)高素質(zhì)技能型人才為核心，因此，作為與藥品生產(chǎn)緊密結(jié)合的“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理”課程， 在教學(xué)過程中，要采用多種教學(xué)方法，改變課堂氣氛，提高教學(xué)效果；同時，教師也要不斷提高自身專業(yè)素養(yǎng)，并有效結(jié)合社會和企業(yè)的需求，培養(yǎng)出具有良好職業(yè)道德和專業(yè)技能的實用性人才。

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