張緒良，周俊偉，毛哲玉，張書卿，黃丹青，黃治勇

(湖北理工學院附屬黃石市中心醫(yī)院普愛院區(qū)，湖北 黃石 435000)

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金龍膠囊聯(lián)合TEC方案在乳腺癌新輔助化療中的療效及安全性觀察

張緒良，周俊偉，毛哲玉，張書卿，黃丹青，黃治勇

(湖北理工學院附屬黃石市中心醫(yī)院普愛院區(qū)，湖北 黃石 435000)

[摘要]目的觀察金龍膠囊聯(lián)合TEC方案(環(huán)磷酰胺+表柔比星+多西他賽)在乳腺癌新輔助化療中的療效及安全性。方法按隨機原則，將192例Ⅱ和Ⅲ期乳腺癌患者分為觀察組和對照組各96例。對照組僅接受TEC方案治療，觀察組在TEC方案基礎上加用金龍膠囊進行同步治療，2組的化療周期均為3周，并且在完成4個化療周期之后進行手術治療。評估2組療效及不良反應。結(jié)果觀察組有效率明顯高于對照組(P<0.05)。2組化療后的主要不良反應為Ⅱ～Ⅲ度胃腸反應和骨髓抑制，觀察組惡心嘔吐和白細胞減少的發(fā)生率均明顯低于對照組(P<0.05)。化療后觀察組生活質(zhì)量改善情況明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)。結(jié)論金龍膠囊聯(lián)合TEC方案在乳腺癌新輔助化療中可明顯提高療效，同時能夠減輕患者化療后引起的胃腸道系統(tǒng)不適等不良反應，對提高患者化療后的生活質(zhì)量具有重要意義。

[關鍵詞]乳腺癌;金龍膠囊;新輔助化療;安全性

乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，對女性健康具有嚴重危害[1]。近年來乳腺癌發(fā)病率呈現(xiàn)低齡化趨勢，每年約140萬女性罹患乳腺癌[2]。為提高乳腺癌新輔助化療效果并減少其引發(fā)的各種不良反應，改善患者的預后，筆者對2011年2月—2014年8月收治的96例乳腺癌患者采用金龍膠囊聯(lián)合新輔助化療TEC方案(環(huán)磷酞胺+表柔比星+多西他賽)進行治療，取得了較好效果，現(xiàn)報道如下。

1臨床資料

1.1一般資料選取我院上述時期收治的192例女性浸潤性乳腺癌患者，均經(jīng)乳腺病理切片確定診斷。將所有對象隨機分為觀察組和對照組各96例，觀察組年齡24～64歲，平均44歲；對照組年齡30～67歲，平均43歲。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P均>0.05)。見表1。

表1　2組基本資料比較　例

1.2治療方法對照組采用TEC方案進行新輔助化療：多西他賽75 mg/m2靜注,第1天;表柔比星75 mg/m2靜注,第1天;環(huán)磷酰胺500 mg/m2靜脈滴注,第1天;3周為1個周期，均常規(guī)給予G-CSF支持。觀察組化療方案同對照組，在實施化療開始時即予金龍膠囊口服，4粒/次，3次/d，連用6周。2組均于化療2個周期后評價療效和不良反應。治療有效者繼續(xù)化療至4個周期后手術；無效者則終止化療行手術。

1.3觀察指標

1.3.1臨床療效按照國際抗癌聯(lián)盟(UICC)制定的乳腺癌化療后療效評價標準進行評價。完全緩解(CR)：所有腫瘤病灶完全消失，無殘留病灶；部分緩解(PR)：化療后腫瘤體積縮小，無其他病灶進展或新病灶產(chǎn)生；無變化(NC)：化療后腫瘤體積無明顯變化；疾病進展(PD)：化療后腫瘤體積增大。CR+PR計為有效。

1.3.2化療后患者生存質(zhì)量采用Karnofsky評分法評價生存質(zhì)量。改善：Karnofsky評分增加≥10分；穩(wěn)定：Karnofsky評分變化小于10分；降低：Karnofsky評分減少≥10分。

1.3.3不良反應根據(jù)臨床和實驗室檢查，在每個周期的化療結(jié)束后觀察其不良反應?；颊呙恐芷诨熼_始前均進行肝、腎功能檢查，同時每周均進行血常規(guī)測定。

1.4統(tǒng)計學方法將本組研究涉及數(shù)據(jù)錄入SPSS 17.0行統(tǒng)計學分析，計量資料行t檢驗，計數(shù)資料行2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2結(jié)果

2.12組臨床療效比較治療后，觀察組有效率明顯高于對照組(P<0.05)。見表2。

表2　2組臨床療效比較　例(%)

注：①與對照組比較，2=18.189，P<0.05。

2.22組治療后生存質(zhì)量比較治療后觀察組生存質(zhì)量明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)。見表3。

表3　2組治療后生活質(zhì)量比較　例(%)

注：①與對照組比較，2=14.420,P<0.05。

2.32組不良反應比較觀察組治療后白細胞計數(shù)變化無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，而對照組治療后白細胞計數(shù)明顯降低且著低于觀察組(P均<0.05)。2組治療后在腸胃系統(tǒng)方面的不良反應主要為惡心、嘔吐，且觀察組惡心嘔吐發(fā)生率明顯低于對照組(P<0.05)。見表4。

表4　2組不良反應比較

注：①與化療前比較，P<0.05；②與觀察組比較，P<0.05。

3討論

目前乳腺癌治療方式有多種，介入化療、分子靶向治療手段日趨成熟，在乳腺癌腫瘤干細胞的研究上也日新月異[3]。有研究報道，新輔助治療能夠確實提高乳房保留率，而且療效顯著，是綜合多學科治療乳腺癌的重要環(huán)節(jié)之一[4]。同時聯(lián)用蒽環(huán)類和紫杉類藥物，能夠大大提高早期乳腺癌新輔助化療的效果，可將化療有效率提高到53%，這對控制和預防腫瘤復發(fā)具有重要意義[5]。目前蒽環(huán)類及紫杉類藥物也是晚期乳腺癌治療中的重要藥物。另外，阿霉素類藥物與多西他賽無交叉耐藥性，其聯(lián)合用藥可以起到增強療效的作用[6]。但其明顯的惡心嘔吐、骨髓抑制等嚴重不良反應又限制了其在臨床上的使用[7]。

傳統(tǒng)醫(yī)學認為，乳腺癌與外感六淫、邪毒蘊結(jié)或情志不暢、肝脾兩傷及沖任失調(diào)、氣血凝滯有關。金龍膠囊主要成分為守宮、金錢白花蛇。守宮具有通經(jīng)活絡、止痛、破血散結(jié)、解毒等作用；金錢白花蛇具有通絡、祛風、止痙等作用。2種藥物成分合用，起到了破瘀散結(jié)、解郁通絡的功效，可明顯提高機體的免疫力，并且能夠抑制癌細胞的生長，因而具有良好的抗腫瘤作用。相關的研究表明，該藥能夠有效抑制腫瘤細胞的增殖，防止腫瘤的復發(fā)和轉(zhuǎn)移[8]。在中醫(yī)傳統(tǒng)理論上服用金龍膠囊屬扶正培本;西醫(yī)則認為其可加速受損組織修復和促近病態(tài)細胞恢復正常生理功能，與此同時，還可通過激活T細胞、B細胞發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)，起到抗病毒感染、誘導干擾素產(chǎn)生和抑制癌細胞增殖的作用。金龍膠囊作為腫瘤治療藥物，由于能使腫瘤患者自身免疫力增強并提高腫瘤患者生存率[9]，現(xiàn)已廣泛應用于乳腺癌、宮頸癌、肺癌的治療中。黃卉等[10]認為金龍膠囊能顯著改善腫瘤患者化療時血液呈現(xiàn)的高凝狀態(tài)，同時增加血液中的中性粒細胞的數(shù)量和防止出現(xiàn)骨髓抑制的作用。

本研究中，觀察組在新輔助化療的基礎上聯(lián)用金龍膠囊治療的有效率明顯高于單純經(jīng)新輔助化療治療的有效率，證實在新輔助化療的基礎上同時口服金龍膠囊能夠提高乳腺癌的治療效果。且治療前后患者白細胞計數(shù)的變化亦說明金龍膠囊在維持白細胞數(shù)目的穩(wěn)定上也有一定的作用，可減少繼發(fā)性感染的可能性。除此之外，金龍膠囊在化療期間可緩解患者腸胃道的不適，明顯改善患者化療后的生存質(zhì)量。因此，金龍膠囊聯(lián)合新輔助化療可推動乳腺癌患者新輔助化療的進展，對臨床推廣應用具有重大意義。

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[10] 黃卉,曲育瑩,王秋玲，等. 金龍膠囊抗腦腫瘤的系統(tǒng)生物學研究[J]. 中國腫瘤臨床,2014,(13):856-860

[收稿日期]2015-07-20

[中圖分類號]R737.9

[文獻標識碼]B

[文章編號]1008-8849(2016)12-1299-03

doi:10.3969/j.issn.1008-8849.2016.12.016

[基金項目]黃石市2014年醫(yī)療衛(wèi)生科技計劃立項項目(22)

[通信作者]黃治勇，E-mail:zxlhsyy100@163.com