趙 芳 王 瑤

新疆醫(yī)科大學(xué)第六附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科 新疆烏魯木齊 830002

1例婚檢孕婦HIV抗體初篩假陽(yáng)性結(jié)果分析

趙 芳 王 瑤

新疆醫(yī)科大學(xué)第六附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科 新疆烏魯木齊 830002

目的通過(guò)分析1例孕婦人類免疫缺陷病毒抗體初篩結(jié)果出現(xiàn)假陽(yáng)性情況，探討HIV初篩檢測(cè)方法中可能存在的潛在影響因素。同時(shí)了解孕婦自身抗體及實(shí)驗(yàn)室因素對(duì)HIV抗體檢測(cè)的影響。方法用乳膠法進(jìn)行HIV（1/2）型抗體的檢測(cè)，用酶聯(lián)免疫發(fā)進(jìn)行復(fù)檢，再次用乳膠法進(jìn)行HIV抗體檢測(cè)。結(jié)果第一次乳膠法HIV抗體檢測(cè)陽(yáng)性，酶聯(lián)免疫法檢測(cè)抗體陽(yáng)性，3日后用乳膠法復(fù)檢結(jié)果為陰性，確證實(shí)驗(yàn)，HIV抗體陰性。結(jié)論孕婦自身非特異性抗體因素、初篩實(shí)驗(yàn)方法學(xué)因素、檢驗(yàn)過(guò)程操作因素均可導(dǎo)致HIV抗體初篩實(shí)驗(yàn)假陽(yáng)性。

HIV 抗體；婚檢孕婦；初篩實(shí)驗(yàn)

全國(guó)報(bào)告指出，至2016年2月29日存活艾滋病病毒（HIV）感染者／AIDS病人591632例，通過(guò)異性間性傳播5056例（68.0 %） ；母嬰傳播29例（0.4%）[1]；為避免人類免疫缺陷病毒的感染，婚前檢查者、孕產(chǎn)婦人群HIV抗體檢測(cè)顯得尤為重要。目前HIV抗體篩查試驗(yàn)的方法有酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)、化學(xué)發(fā)光或免疫熒光試驗(yàn)、快速檢測(cè)（RT）、明膠顆粒凝集試驗(yàn)、免疫滲透試驗(yàn)、免疫層析試驗(yàn)。初篩試驗(yàn)陽(yáng)性反應(yīng)，進(jìn)行原有試劑加另一不同檢測(cè)原理（或廠家）試劑或另外兩種不同檢測(cè)原理（或廠家）試劑進(jìn)行復(fù)檢試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果均陽(yáng)性或一陰一陽(yáng)將進(jìn)行確證試驗(yàn)，目前確證試驗(yàn)的方法包括：免疫印跡試驗(yàn)、RIBA/LIA試驗(yàn)等[2]。本次初篩實(shí)驗(yàn)采用乳膠法及酶聯(lián)免疫法進(jìn)行篩查。

1 被檢者資料

某女，23歲，孕32天，于2016年5月31日至新疆醫(yī)科大學(xué)第六附屬醫(yī)院HIV初篩實(shí)驗(yàn)室行人類免疫缺陷病毒抗體初篩檢查。

2 試劑與儀器

人類免疫缺陷病毒抗體檢測(cè)試劑盒（乳膠法）由艾博生物醫(yī)藥（杭州）有限公司提供；人類免疫缺陷病毒抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）由北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司提供。全自動(dòng)酶聯(lián)免疫分析儀為Addcare ELISA 400。

3 檢測(cè)方法

該患者血清用人類免疫缺陷病毒抗體檢測(cè)試劑盒（乳膠法）進(jìn)行HIV抗體檢測(cè)，當(dāng)日將該患者血清進(jìn)行酶聯(lián)免疫法HIV抗體測(cè)定。次日進(jìn)行確證實(shí)驗(yàn)，3天后用乳膠法進(jìn)行HIV抗體檢測(cè)。

4 結(jié)果

該患者血清初次經(jīng)過(guò)乳膠法及酶聯(lián)免疫法檢測(cè)HIV抗體后結(jié)果為陽(yáng)性反應(yīng)，次日確證實(shí)驗(yàn)均為陰性反應(yīng)，3日后經(jīng)乳膠法再次復(fù)查同一標(biāo)本結(jié)果為陰性反應(yīng)見(jiàn)表1； 2次使用乳膠法檢測(cè)HIV抗體質(zhì)控帶均正常顯色，證明反應(yīng)有效。酶聯(lián)免疫法檢測(cè)結(jié)果見(jiàn)表2；

表1 患者HIV抗體檢測(cè)時(shí)間及結(jié)果

表2 酶聯(lián)免疫法檢測(cè)HIV抗體結(jié)果

5 討論

根據(jù)確證實(shí)驗(yàn)的結(jié)果為陰性，在我科的三次不同實(shí)驗(yàn)方法的初篩結(jié)果為假陽(yáng)性反應(yīng)。分析我實(shí)驗(yàn)室在患者自身因素，試劑方法學(xué)因素及整個(gè)操作檢測(cè)流程中的質(zhì)量控制等可能會(huì)影響到HIV抗體的檢測(cè)，從而使初篩實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生假陽(yáng)性結(jié)果。

5.1 孕婦自身抗體因素：被檢者為孕婦，孕32天，懷孕期間，產(chǎn)婦體內(nèi)許多指標(biāo)均處于非參考范圍，屬于正?，F(xiàn)象，受孕產(chǎn)婦體內(nèi)血清中產(chǎn)生的非特異性物質(zhì)干擾，使孕產(chǎn)婦的 HIV 抗體假陽(yáng)性的比例高于其他人群[3]。曾麟等人調(diào)查顯示婚檢、孕產(chǎn)婦等人群的HIV感染確證試驗(yàn)符合率總體低于平均值[4]。 本例中HIV抗體假陽(yáng)性孕婦無(wú)高危HIV接觸史、梅毒、乙型肝炎病毒感染，單核細(xì)胞增多癥等，可能是由于人體內(nèi)有很多抗體如抗核抗體、類脂嗜異性抗體，某些治療性抗體等均可在某些病理狀態(tài)或正常生理狀態(tài)下產(chǎn)生交叉反應(yīng)[5-6]，影響實(shí)驗(yàn)檢測(cè)。

5.2 初篩實(shí)驗(yàn)方法學(xué)因素：患者初次檢測(cè)使用乳膠法和酶聯(lián)免疫法可能存在方法學(xué)局限性，由于以上兩種檢測(cè)方法為篩查實(shí)驗(yàn)，在保證檢測(cè)敏感性的同時(shí)，特異性會(huì)降低，該患者血清經(jīng)過(guò)乳膠法和酶聯(lián)免疫法檢測(cè)HIV抗體后結(jié)果相同，均為陽(yáng)性，并且兩種方法的室內(nèi)質(zhì)量控制均在控，表明可排除試劑質(zhì)量不合格因素。根據(jù)《全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》中關(guān)于檢測(cè)為目的的送檢要求中指出，當(dāng)實(shí)驗(yàn)室用2次不同檢測(cè)方法檢測(cè)HIV抗體均陽(yáng)性時(shí)，且樣品OD值與臨界值的比值（S/CO）均≥6.0者可作為陽(yáng)性考慮，需向當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制中心上報(bào)疫情。根據(jù)黎鋒[7]等人調(diào)查示，隨著S/CO值升高，初篩實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性與確證實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性符合率越高，當(dāng)酶聯(lián)免疫法S／CO值在1-5.9間，陽(yáng)性符合率為43．48 %[8]。初篩與復(fù)檢任何一種試劑檢測(cè)結(jié)果S/CO比值在1.0-5.9之間，或復(fù)檢結(jié)果出現(xiàn)陰性反應(yīng)，應(yīng)進(jìn)一步做確證實(shí)驗(yàn)，本實(shí)驗(yàn)室該患者血清HIV抗體酶聯(lián)免疫法檢測(cè)的S/CO比值為4.524，按照確證實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)判讀結(jié)果，該孕婦符合進(jìn)一步送檢確證實(shí)驗(yàn)的條件，故送往烏魯木齊市天山區(qū)疾病預(yù)防控制中心進(jìn)行確證實(shí)驗(yàn)，結(jié)果為陰性。

5.3 檢驗(yàn)過(guò)程操作因素：檢驗(yàn)人員技術(shù)操作熟練程度、是否嚴(yán)格按照HIV的SOP文件及兩種試劑盒的說(shuō)明書進(jìn)行規(guī)范化操作，檢測(cè)過(guò)程中的操作因素可影響檢驗(yàn)結(jié)果。例如：ELISA試劑的生物活性易受檢測(cè)過(guò)程中溫度、孵育時(shí)間、洗滌等諸多因素影響。樣本血清是否離心徹底，在ELISA檢測(cè)過(guò)程中由于是大批量標(biāo)本同時(shí)檢測(cè)，是否存在加樣污染或拖帶現(xiàn)象均可影響檢測(cè)結(jié)果。HIV抗體的初篩結(jié)果，僅能做為初步HIV感染的篩查，存在較多假陽(yáng)性影響因素，因此，確證實(shí)驗(yàn)才是確定感染的重要手段，臨床HIV抗體初篩實(shí)驗(yàn)室只能出具HIV抗體陰性報(bào)告，對(duì)呈陽(yáng)性反應(yīng)的樣本，需要進(jìn)一步做確證實(shí)驗(yàn)。

[1]中國(guó)疾病預(yù)防控制中心 性病艾滋病預(yù)防控制中心 性病控制中心 2016年2月全國(guó)艾滋病性病疫情及主要防治工作進(jìn)展中國(guó)艾滋病性病[J].中國(guó)艾滋病性病 2016，4（22）：223

[2]中國(guó)疾病預(yù)防控制中心.全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范（2015年修訂版）2015年12月

[3]陳春，王慶.成都 22507 例婦女 HIV 抗體檢測(cè)結(jié)果分析 [J].四川醫(yī)學(xué)，2007，28（12） ： 1337-1338.

[4]曾麟，李愛(ài)蓮.322例HIV抗體篩查陽(yáng)性標(biāo)本結(jié)果分析[J].中國(guó)醫(yī)藥醫(yī)學(xué)，2013，3（3）：163-164

[5]吳 衛(wèi)，許少俠，黃媛，等.透析患者血清 H b s A g假陽(yáng)性伴HIV可疑一例分析 [J].現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2012，27（4）： 76 - 78.

[6]簡(jiǎn) 練，李雪芽，孫樂(lè)棟.H I V初篩試驗(yàn)假陽(yáng)性的SL E患者1例及文獻(xiàn)復(fù)習(xí) [J].中國(guó)皮膚病學(xué)雜志，2013，27（1）：100 - 101.

[7]中國(guó)疾病預(yù)防控制中心.全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范（2010年修訂版）2009年9月

[8]黎鋒，劉偉，梁富雄，2472例HIV抗體篩查（ELISA）與免疫印跡試驗(yàn)的對(duì)比研究[J].應(yīng)用預(yù)防醫(yī)學(xué) 2009，10（15）

R512.91

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1672-5018（2016）07-277-01

趙芳（1981.07-），主管檢驗(yàn)師，碩士