楊叁平

2月27日，第十二屆國際絡(luò)病學(xué)大會(huì)在上海召開，這次會(huì)議是落實(shí)李克強(qiáng)總理國務(wù)院常務(wù)會(huì)議精神“探索運(yùn)用現(xiàn)代技術(shù)和產(chǎn)業(yè)模式加快中醫(yī)藥發(fā)展”的會(huì)議，這次會(huì)議是一次中醫(yī)藥與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)真實(shí)世界的碰撞。

真實(shí)世界研究是臨床試驗(yàn)和藥品上市后再評價(jià)藥物療效的一種現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究新方法，完全針對實(shí)際用藥情況，通過大量病例觀察臨床療效及可能存在的不良反應(yīng)，真實(shí)地收集藥品安全性和有效性信息，其表現(xiàn)為客觀、科學(xué)、真實(shí)。

通絡(luò)藥真實(shí)世界研究取得突破

在這次會(huì)議上，上海長征醫(yī)院吳宗貴教授介紹了自2013年啟動(dòng)的中藥通心絡(luò)膠囊治療心絞痛真實(shí)世界研究概況，該研究在全國28個(gè)地區(qū)、1000家醫(yī)院開展50000例研究。這樣一個(gè)中藥開展范圍如此之廣、牽涉醫(yī)院如此之多的真實(shí)世界研究在我國實(shí)屬罕見。從已經(jīng)完成的23340例患者分析結(jié)果來看，在基礎(chǔ)治療之上加用通心絡(luò)膠囊，緩解心絞痛的療效提高了25.3%，緩解胸悶的療效提高了28.3%，充分顯示出通心絡(luò)膠囊治療冠心病心絞痛的良好療效。

正是因?yàn)橥ㄐ慕j(luò)膠囊對心絞痛的確切療效，2015年入選中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病分會(huì)《冠狀動(dòng)脈痙攣性疾病的診斷與治療中國專家共識》（以下簡稱《共識》），并且是《共識》唯一推薦的中成藥。

西醫(yī)專家研究中藥療效更真實(shí)

近年來，許多西醫(yī)專家采用與同際接軌的科學(xué)規(guī)范研究方法研究中藥，使中藥療效更客觀真實(shí)，中藥在防治重大疑難病方面的價(jià)值越來越得到普遍的認(rèn)可。日前，由北京阜外醫(yī)院副院長楊躍進(jìn)教授主持的國家973項(xiàng)目子課題“通絡(luò)藥物防治急性心肌梗死再灌注后心肌無再流的作用和機(jī)制”榮獲中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)。

據(jù)楊躍進(jìn)教授介紹，該課題之所以獲獎(jiǎng)，是因?yàn)檫M(jìn)行了大量的臨床與實(shí)驗(yàn)研究，隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照的多中心臨床循證醫(yī)學(xué)研究結(jié)果證實(shí)，通心絡(luò)膠囊可有效防治心肌梗死再灌注后心肌無再流，縮小無再流面積和梗死面積，長期服用療效確切。該研究為解決心肌無再流這一世界性難題提供了全面的思路和策略。該研究成果在國際生理學(xué)權(quán)威期刊發(fā)表，被《心血管研究》等心血管領(lǐng)域高影響因子雜志引用，并高度評價(jià)解決了冠心病微循環(huán)障礙的國際難題。

長期從事動(dòng)脈粥樣硬化研究的張運(yùn)院士，于2009年在國際權(quán)威雜志《美國生理學(xué)雜志》發(fā)表論文，顯示通心絡(luò)能夠靶向穩(wěn)定易損斑塊。編輯部評論：“通心絡(luò)為未來可能發(fā)展為心腦血管病的高危患者點(diǎn)燃了希望之燈！”近期，張運(yùn)院士又發(fā)表在國際循環(huán)類排名第2的權(quán)威雜志《歐洲心臟雜志》的一項(xiàng)基礎(chǔ)研究表明，我國傳統(tǒng)中藥復(fù)方制劑通心絡(luò)膠囊可抑制斑塊內(nèi)炎癥性血管新生，增強(qiáng)斑塊穩(wěn)定性，為動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的靶向治療帶來了新的啟示。

通絡(luò)藥物研究方興未艾

近年來以中醫(yī)絡(luò)病理論為指導(dǎo)，開展了一系列現(xiàn)代循證醫(yī)學(xué)研究。其中，芪藶強(qiáng)心膠囊治療慢性心衰臨床循證研究結(jié)果發(fā)表在《美國心臟病學(xué)會(huì)雜志》，編輯部配發(fā)題目為“讓衰竭的心臟更加強(qiáng)勁——中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)給我們的啟示”的評論，引起國際醫(yī)學(xué)界的關(guān)注；參松養(yǎng)心膠囊經(jīng)過5項(xiàng)循證醫(yī)學(xué)研究證實(shí)可整合調(diào)節(jié)、快慢兼治心律失常；2015年12月在絡(luò)病理論指導(dǎo)下研制的連花清瘟膠囊得到了美國食品與藥物管理局（FDA）的批復(fù)，同意在美國進(jìn)行二期臨床研究，這是全球第1個(gè)進(jìn)入美國FDA臨床研究的大復(fù)方治感冒抗流感中藥。

隨著上述一系列絡(luò)病理論研究成果的取得，絡(luò)病學(xué)研究成為海內(nèi)外中西醫(yī)研究的焦點(diǎn)與熱點(diǎn)，更成為西方醫(yī)學(xué)探尋東方醫(yī)學(xué)之秘的重大課題。以嶺藥業(yè)與美國得克薩斯州貝勒醫(yī)學(xué)院合作開展的“通心絡(luò)對心血管系統(tǒng)的保護(hù)作用及分子機(jī)制研究”課題、與美國杰克遜實(shí)驗(yàn)室合作開展的“中藥肌萎靈凍干粉質(zhì)量及作用機(jī)制研究”課題均被列入科技部國際科技合作計(jì)劃。

連續(xù)召開的12屆國際絡(luò)病學(xué)大會(huì)把“傳承、開放、創(chuàng)新、融合”作為主題。每一屆國際絡(luò)病學(xué)大會(huì)的召開，都為推動(dòng)絡(luò)病學(xué)研究帶來了勃勃生機(jī)，都成為中西醫(yī)、中醫(yī)藥科研交流的平臺；每一屆國際絡(luò)病學(xué)大會(huì)結(jié)束，中醫(yī)藥與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)真實(shí)世界的碰撞都更加深入，絡(luò)病學(xué)研究都會(huì)結(jié)出累累碩果。

2月14日的國務(wù)院常務(wù)會(huì)議上，李克強(qiáng)總理強(qiáng)調(diào)，要在保持中醫(yī)藥特色的同時(shí)，以開放心態(tài)，進(jìn)一步促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展，擴(kuò)大中醫(yī)藥國際貿(mào)易和傳播普及。伴隨著專利中藥出口更多國家，以及中醫(yī)藥“一帶一路”的深入，中醫(yī)藥國際化道路越走越寬廣！