段淑華

內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院感染科，內(nèi)蒙古 呼和浩特 010050

芪參益氣滴丸聯(lián)合重組人干擾素α-2b治療慢性乙型病毒性肝炎臨床觀察

段淑華

內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院感染科，內(nèi)蒙古 呼和浩特 010050

目的：觀察芪參益氣滴丸聯(lián)合重組人干擾素α-2b治療慢性乙型病毒性肝炎的臨床療效。方法：將慢性乙肝患者98例隨機(jī)分為2組，每組49例，觀察組患者采用芪參益氣滴丸聯(lián)合重組人干擾素α-2b治療，對(duì)照組患者采用重組人干擾素α-2b治療，治療1年后對(duì)2組患者的臨床療效、肝功能以及肝功能轉(zhuǎn)陰等情況進(jìn)行比較。結(jié)果：觀察組患者的臨床有效率為93.88%，高于對(duì)照組的79.59%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義( χ2=4.346，P＜0.05)。觀察組患者治療后轉(zhuǎn)氨酶活性低于對(duì)照組，其差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。觀察組患者的HbeAg及HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率高于對(duì)照組，其差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義( χ2=3.967，4.298；P＜0.05)。結(jié)論：應(yīng)用芪參益氣滴丸聯(lián)合重組人干擾素α-2b治療慢性乙型病毒性肝炎能更有效地抑制HBV病毒的復(fù)制，保護(hù)肝功能，提高療效。

病毒性肝炎；芪參益氣滴丸；干擾素

慢性乙型病毒性肝炎是影響我國(guó)居民身體健康的疾病。目前，慢性乙型病毒性肝炎治療的主要目標(biāo)是最大限度地長(zhǎng)期抑制HBV的復(fù)制，減輕肝細(xì)胞的炎癥以及壞死。干擾素是抗病毒的首選治療藥物，也是各大肝病學(xué)會(huì)指南推薦的抗乙肝病毒藥物［1］。芪參益氣滴丸是將三七、降香油、黃芪、丹參等有效成分按一定比例精心制作而成，近年來(lái)研究［2］發(fā)現(xiàn)，其對(duì)肝臟組織的炎癥和纖維化具有較強(qiáng)的抑制作用，能延緩肝臟病情的發(fā)展。本研究采用芪參益氣滴丸聯(lián)合重組人干擾素α-2b治療慢性乙型病毒性肝炎，臨床療效滿(mǎn)意，現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料將2013年4月至2014年4月在內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院住院治療的慢性乙肝患者98例隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，每組49例，觀察組中男30例，女19例；平均年齡(40.5±5.3)歲；病程1～11年，平均(5.2±1.9)年。對(duì)照組中男32例，女17例；平均年齡(43.7±8.3)；病程1～13年，平均(6.4±2.7)年。2組患者年齡、性別、病程等臨床資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)納入：1)根據(jù)中國(guó)肝病學(xué)會(huì)2010年更新的《慢性乙型肝炎防治指南》［3］；2)患者均符合慢性乙肝的診斷標(biāo)準(zhǔn)，且ALT(谷丙轉(zhuǎn)氨酶)＞80 U/L，HBV-DNA＞104 Copies/mL；3)無(wú)其他任何合并病毒的感染、自身免疫性疾?。?)無(wú)妊娠、哺乳患者；5)無(wú)精神病史(如抑郁癥)；6)無(wú)自身免疫系統(tǒng)疾病患者；7)無(wú)嚴(yán)重的肝腎心臟病等患者且6個(gè)月內(nèi)未服用其他相關(guān)的抗病毒治療的藥物。

1.3 治療方法觀察組患者給予芪參益氣滴丸0.5 g/次，3次/d，連續(xù)服用6個(gè)月后減少至每天2次，再繼續(xù)服用6個(gè)月后停藥［4］。同時(shí)皮下注射重組人干擾素α-2b(哈藥集團(tuán)生物工程有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字S20030052，500萬(wàn)IU/支)，1支/次，隔日1次［5］。對(duì)照組患者僅給予重組人干擾素α-2b注射液治療，用法同觀察組，療程均為12個(gè)月。入院第1個(gè)月每周進(jìn)行常規(guī)肝功能及血常規(guī)檢測(cè)，以后每月進(jìn)行1次肝功能的常規(guī)檢查，隔3個(gè)月對(duì)患者的肝功能5項(xiàng)以及HBV-DNA進(jìn)行定量檢測(cè)。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn)［6］無(wú)效：患者臨床癥狀無(wú)明顯改變或有加重現(xiàn)象。有效：患者的乏力、畏食、腹脹、惡心等臨床癥狀明顯緩解，肝功能常規(guī)檢查提示基本正常。顯效：患者無(wú)乏力、惡心、腹脹、畏食等癥狀，肝功能檢查恢復(fù)正常。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法數(shù)據(jù)采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析，計(jì)量資料以(±s)表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效治療1年后，觀察組臨床有效率為93.88%，高于對(duì)照組的79.59%，2組相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義( χ2=4.346，P＜0.05)，見(jiàn)表1。

表1 2組臨床療效比較

2.2 肝功能變化情況2組患者治療前谷丙轉(zhuǎn)氨酶和谷草轉(zhuǎn)氨酶比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療1年后與對(duì)照組相比，觀察組患者谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶降低，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義( t=14.571，6.912；P＜0.05)，見(jiàn)表2。

表2 2組肝功能變化情況 U/L

2.3 HbeAg及HBV-DNA轉(zhuǎn)陰情況治療1年后，對(duì)照組患者HbeAg轉(zhuǎn)陰率和HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率低于觀察組，2組相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見(jiàn)表3。

3 討論

慢性肝炎是我國(guó)常見(jiàn)的慢性疾病及多發(fā)病之一，近年來(lái)關(guān)于治療慢性乙型病毒性肝炎的抗病毒藥物研究進(jìn)展較快，為乙肝的臨床治療提供了較多選擇方案。常用的有干擾素、核苷酸類(lèi)似藥物(如拉米夫定、阿德福韋酯等)及中醫(yī)藥的聯(lián)用和序貫治療等，治療的短期目標(biāo)包括抗病毒、抗炎、抗氧化、進(jìn)行免疫調(diào)節(jié)和對(duì)癥治療等，預(yù)防肝纖維化，避免肝臟功能失代償以及抑制丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的復(fù)常，長(zhǎng)期治療目標(biāo)是防止肝癌以及肝硬化的發(fā)生，提高患者的生活質(zhì)量和延長(zhǎng)患者的生存時(shí)間［7-10］。目前國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)報(bào)道中將芪參益氣滴丸用于治療慢性乙型病毒肝炎的報(bào)道罕見(jiàn)，α-干擾素是國(guó)內(nèi)外公認(rèn)的治療慢性乙型肝炎的首選藥物，具有良好的效果-成本比［11］。

3.1 重組人干擾素α-2b治療慢性肝炎重組人干擾素α-2b的主要活性成分為重組人干擾素α-2b(主要由攜帶人白細(xì)胞干擾素α-2b基因質(zhì)粒的重組假單胞菌產(chǎn)生)，具有廣譜抗腫瘤、抗病毒、抑制細(xì)胞增殖和提高機(jī)體免疫力等多重功效。在慢性乙型病毒性肝炎的患者體內(nèi)，重組人干擾素并不直接殺死病毒，而是與細(xì)胞表面受體結(jié)合產(chǎn)生多種抗病毒蛋白，從而抑制乙型肝炎病毒復(fù)制，同時(shí)還可以增強(qiáng)NK細(xì)胞、巨噬細(xì)胞和淋巴細(xì)胞的活力，調(diào)節(jié)免疫力，增強(qiáng)抗病毒的能力［12］。此外作為多肽類(lèi)物質(zhì)，人類(lèi)重組干擾素還具有廣譜的抗病毒，增強(qiáng)免疫原性，以及分化和影響細(xì)胞生長(zhǎng)的功能。

3.2 芪參益氣滴丸治療慢性肝炎的療效分析傳統(tǒng)中醫(yī)認(rèn)為，慢性乙型病毒肝炎為雜氣入侵、伏邪致病以及內(nèi)外相召等而導(dǎo)致的氣機(jī)壅滯、瘀血內(nèi)結(jié)，因此需要扶正、祛邪和調(diào)理氣血三者相結(jié)合，以達(dá)到標(biāo)本兼治的目的［13］。芪參益氣滴丸采用現(xiàn)代技術(shù)，將黃芪、丹參、三七、降香油等有效成分按一定比例精心制作成滴丸。黃芪具有補(bǔ)氣升陽(yáng)、益衛(wèi)固表之功能，可有效祛瘀而不傷正；丹參和三七具有活血祛瘀，通經(jīng)止痛，清心除煩，涼血消癰之功效；降香油性味溫，具有止痛止血、溫通行滯的功效。芪參益氣滴丸可益氣通脈、活血止痛，可用于治療氣虛血瘀等，臨床效果佳［14］。

本研究結(jié)果表明，芪參益氣滴丸聯(lián)合重組人干擾素α-2b治療慢性乙型病毒性肝炎的總有效率達(dá)到了93.88%，與柴一紅等［15］研究一致，還能降低谷丙轉(zhuǎn)氨酶和谷草轉(zhuǎn)氨酶，有效保護(hù)肝臟功能，并且在治療中患者均未出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。此外本研究還發(fā)現(xiàn)芪參益氣滴丸聯(lián)合重組人干擾素α-2b還能提高乙肝患者的HbeAg和HBV-DNA的轉(zhuǎn)陰率，抑制肝炎病毒的病毒，這可能是芪參益氣滴丸中具有調(diào)節(jié)機(jī)體的免疫功能，提高非特異性免疫力，從而提高干擾素抗病毒的能力。

總之，應(yīng)用芪參益氣滴丸聯(lián)合重組人干擾素α-2b治療慢性乙型病毒性肝炎患者能更有效抑制HBV病毒的復(fù)制，保護(hù)肝功能，提高臨床療效，值得推廣應(yīng)用。

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Clinical Observation on QiShen YiQi Droplet Combined with Recombinant Human Interferon α-2b in Treating Chronic Hepatitis B

DUAN Shuhua
Infections Department of Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University, Hohehot 010050,China

B

1004-6852(2016)11-0101-03

2015-12-27

段淑華(1966—)，女，副主任護(hù)師。研究方向：肝病護(hù)理。