朱華林(河北省青龍滿族自治縣中醫(yī)院， 河北 青龍 066599)

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魚(yú)腥草素片聯(lián)合固本咳喘片治療慢性支氣管炎臨床療效觀察

朱華林
(河北省青龍滿族自治縣中醫(yī)院， 河北 青龍 066599)

【摘 要】目的:觀察魚(yú)腥草素片聯(lián)合固本咳喘片治療慢性支氣管炎(CB)的臨床療效。方法:選取2011年10月至2013年4月來(lái)我院就診的70例CB患者隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，各35例。對(duì)照組單用固本咳喘片治療，觀察組在對(duì)照組的用藥基礎(chǔ)上加用魚(yú)腥草素片，兩組均連續(xù)用藥2個(gè)月。通過(guò)比較兩組咳嗽、咳痰及喘息癥狀、癥狀分級(jí)積分及肺功能變化來(lái)評(píng)價(jià)藥物的療效。結(jié)果:經(jīng)過(guò)治療，對(duì)照組的臨床總有效率為68.6%，顯著低于觀察組88.6%，(2=4.158，P<0.05)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；觀察組的肺功能指標(biāo)(FVC%、FEV1%、FEV1/ FVC%、PEF%、MMEF%)均優(yōu)于對(duì)照組(t=3.12，2.78，2.04，9.77，4.46，均P<0.05)；治療后觀察組與對(duì)照組比較，癥狀分級(jí)積分下降、平均積分改善率增加，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t =9.51，15.22，均P<0.05)；70例患者在治療期間未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。結(jié)論:魚(yú)腥草素片聯(lián)合固本咳喘片治療CB臨床療效明顯、不良反應(yīng)少，可改善患者肺功能狀況并提升患者生活質(zhì)量，值得臨床推廣使用。

【關(guān)鍵詞】魚(yú)腥草素片； 固本咳喘片； 慢性支氣管炎

本研究選取2011年10月至2013年4月我院收治的70例慢性支氣管炎患者，觀察魚(yú)腥草素片聯(lián)合固本咳喘片治療的臨床療效，總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料:選取2011年10月至2013年4月我院確證為70例CB患者，采用數(shù)字表法隨機(jī)分為兩組，對(duì)照組和觀察組，每組35例。其中對(duì)照組男性22例，女性13例，年齡55～80歲，平均68.3±7.8歲，病程3.5 ～25.4年，平均10.5±4.8年；觀察組男性23例，女性12例，年齡56～80歲，平均68.6±8.0歲，病程3.2～24. 8年，平均11.1±4.9年。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，兩組患者在一般資料方面，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究患者及家屬已經(jīng)簽署知情同意書(shū)，并且已經(jīng)經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)審核通過(guò)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn):中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)[1]:參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定的CB治療的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)[2]:參照第2版《內(nèi)科學(xué)》診斷CB的標(biāo)準(zhǔn)。診斷標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)病程及體征，排除其他心肺疾病，凡有慢性或者反復(fù)的咳嗽(冬春季加重，晨問(wèn)重，白天較輕)、咳痰(白色黏液或漿液泡沫狀痰，合并感染時(shí)，痰液轉(zhuǎn)為黏液膿性或黃色膿痰，且咳嗽加重，痰量隨之明顯增多)、喘息(常伴哮鳴音，吸入刺激性氣體可誘發(fā))，每年發(fā)病持續(xù)3個(gè)月以上，并連續(xù)兩年或以上者，診斷即可成立。排除標(biāo)準(zhǔn)[3]:①經(jīng)過(guò)檢查已經(jīng)證實(shí)，體內(nèi)存在結(jié)核、矽肺、刺激性氣體、真菌、腫瘤等等因素而引發(fā)的慢性咳嗽喘息患者；②年齡<18歲或者>65歲者；③急性發(fā)作期的重癥患者(痰黃且?guī)в写罅垦z，重度支氣管痙攣)；④有心、肝、腎、造血等原發(fā)性疾病及包括精神病患者；⑤妊娠期或哺乳期婦女；⑥已知對(duì)本藥或?qū)Χ喾N藥物過(guò)敏者；⑦依從性差，易失訪或中途放棄治療者。

1.3 治療方法:所有入選病例在觀察期間給予必要的常規(guī)治療及支持治療。在此基礎(chǔ)上，對(duì)照組口服固本咳喘片(國(guó)藥準(zhǔn)字Z32020851，精華制藥集團(tuán)股份有限公司)，其主要成份為黨參、白術(shù)(麩炒)、茯苓、麥冬、鹽補(bǔ)骨脂、炙甘草、醋五味子，1片/次，3次/ d，療程為2個(gè)月；觀察組加用合成魚(yú)腥草素片(國(guó)藥準(zhǔn)字H43020878，湖南省湘中制藥有限公司)，2片/次，3 次/ d，療程為2個(gè)月。有明顯感染者適量應(yīng)用抗生素控制感染情況。

1.4 療效及指標(biāo):臨床療效[4]①顯效:咳嗽、咳痰、喘息明顯好轉(zhuǎn)，大部分癥狀、體征消失。②有效:咳嗽、咳痰、喘息好轉(zhuǎn)，癥狀體征減輕。③無(wú)效:癥狀無(wú)明顯改善。臨床總有效率= (顯效+有效) /總例數(shù)×100%參照2002年版《中藥新藥臨床研究用藥指導(dǎo)原則》的標(biāo)準(zhǔn)，先將癥狀分級(jí)積分，積分改善率>50%為顯效；25% ～50%為有效；<25%為無(wú)效，臨床療效以積分率判斷。100%。用德國(guó)耶格公司生產(chǎn)的MS-PFT肺功能儀測(cè)定CB患者用力肺活量(FVC%)、第1秒用力時(shí)間肺活量(FEV1%)、1用力呼氣容積/用力肺活量(FEV1/ FVC%)、峰值呼氣流速( PEF%)、呼氣中期流速(MMEF%)。

1.5 不良反應(yīng):觀察并記錄兩組患者治療期間出現(xiàn)頭暈、惡心、呼吸急促的情況，并采取及時(shí)有效的緩解措施。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，用表示計(jì)量資料，采用配對(duì)或兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)進(jìn)行比較，計(jì)數(shù)資料用構(gòu)成比表示，組間比較應(yīng)用χ2檢驗(yàn)計(jì)數(shù)資料，P<0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較:經(jīng)過(guò)治療，對(duì)照組的臨床總有效率為68.6%，顯著低于觀察組88.6%，(2 = 4.158，P<0.05)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見(jiàn)表1。

表1　兩組臨床療效比較(n)

2.2 兩組癥狀分級(jí)積分變化比較:兩組治療前癥狀分級(jí)積分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，兩組治療后的癥狀分級(jí)積分均較治療前有所下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=11.78，19.93，均P<0.05)，而觀察組與對(duì)照組比較，癥狀分級(jí)積分下降、平均積分改善率增加，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=9.51，15.22，均P<0.05)，見(jiàn)表2。

2.3 兩組治療前后肺功能情況比較:兩組治療前各指標(biāo)比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05)。兩組治療后肺功能指標(biāo)FVC%、FEV1%、FEV1/ FVC%、PEF%、MMEF%與本組治療前比較，均有不同程度升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t= 2.28，2.17，2.33，2.12，2.09；t= 5.48， 4.6，4.34，11.30，6.21，P<0.05)，觀察組與對(duì)照組相比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t= 3.12，2.78，2.04，9.77，4.46，P<0.05)，見(jiàn)表3。

表2　兩組癥狀分級(jí)積分平均積分改善率變化比較

表2　兩組癥狀分級(jí)積分平均積分改善率變化比較

注:與本組治療前比較，①P<0.05，與對(duì)照組治療后比較，②P<0.05

組別　　例數(shù)　　治療前　　治療后　　平均積分率對(duì)照組　35　 37.54±2.31 29.78±3.14①　23.58±4.56觀察組　35　 37.23±2.2321.45±4.12①②41.64±5.34②

表3　兩組治療前后肺功能情況比較

表3　兩組治療前后肺功能情況比較

注:與本組治療前比較，①P<0.05，與對(duì)照組治療后比較，②P<0.05

組別　　時(shí)間　　例數(shù)　FVC%　FEV1%　 FEV1/ FVC%　 PEF%　MMEF%對(duì)照組　　治療前　35　55.23±10.11　 50.35±12.48　 74.46±15.51　 41.79±10.35　 36.45±9.78治療后　35　 61.03±11.12①　56.98±13.04①　83.65±17.44①　46.78±9.34①　41.18±9.16①觀察組　　治療前　35　55.31±10.29　 51.67±12.19　 74.98±15.23　 42.03±10.28　 36.67±10.01治療后　35　 69.32±11.09①②65.78±13.46①②92.28±18.02①②68.99±9.67①②50.98±9.24①②

2.4 不良反應(yīng):70例患者在治療期間未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

3 討 論

3.1 中醫(yī)理論對(duì)慢性支氣管炎病因病機(jī)的認(rèn)識(shí)慢性支氣管炎在中醫(yī)領(lǐng)域?qū)儆凇翱却?、“痰飲”范疇，中醫(yī)學(xué)《內(nèi)經(jīng)》認(rèn)為:“邪之所湊，其氣必虛”，指的就是CB由于支氣管長(zhǎng)期受到多種病邪侵犯，而且容易經(jīng)常發(fā)作，造成人體正氣不斷被侵襲而衰弱。在中醫(yī)學(xué)中也涉及到脾為生痰之源，脾虛易生痰，脾健則化痰。脾虛不能運(yùn)化水濕而生痰上干于肺。久病腎虛而不能納氣，致而久咳氣喘。病證遷延不愈而致肺、脾、腎三臟虛損[5]。治療應(yīng)扶正固本，驅(qū)邪補(bǔ)虛。《內(nèi)經(jīng)》中提到“正氣存內(nèi)，邪不可干”的說(shuō)法與“治病求本”相得益彰，健脾化痰，消炎解毒是防治CB的根本。

3.2 魚(yú)腥草素片聯(lián)合固本咳喘片治療慢性支氣管炎的立論依據(jù)固本咳喘片配方包含了黨參、白術(shù)、甘草等中藥。西醫(yī)上講有止咳平喘、調(diào)節(jié)腎上腺皮質(zhì)的功能，促進(jìn)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)消化吸收，增強(qiáng)機(jī)體的抗病能力；從中醫(yī)上講能培土生金，益氣升陽(yáng)，固本補(bǔ)氣，具有健脾化痰的療效。魚(yú)腥草素片里面包含有大量的魚(yú)腥草，是通過(guò)化學(xué)實(shí)驗(yàn)下將癸酞乙醛與亞硫酸氫鈉反應(yīng)生成的加成物，不僅能夠改善動(dòng)物機(jī)體本身防御因素，還能加強(qiáng)白細(xì)胞吞噬能力和加強(qiáng)血清白介素抵抗病原體入侵的能力，加強(qiáng)機(jī)體免疫力提高的功效，對(duì)于長(zhǎng)期應(yīng)用抗菌素?zé)o效的病例，魚(yú)腥草素片仍能發(fā)揮其相當(dāng)療效。二者聯(lián)合使用，集免疫調(diào)節(jié)，抗過(guò)敏、舒張支氣管平滑肌，止咳化痰平喘作用為一體，可明顯減輕患者痰多、咳嗽及喘息癥狀，呼吸道感染癥狀在一定程度上也得以控制，鞏固并穩(wěn)定了CB的療效。

3.3 臨床療效及安全性分析:本實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，經(jīng)過(guò)治療，對(duì)照組的臨床總有效率為68.6%，顯著低于觀察組88.6%，(χ2= 4.158，P<0.05)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，結(jié)果表明，在防治CB上比單用固本咳喘片療效更明顯。治療后觀察組的肺功能指標(biāo)(FVC%、FEV1%、FEV1/ FVC%、PEF%、MMEF%)均優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；觀察組較對(duì)照組的癥狀分級(jí)積分下降、平均積分率增加，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，因此，也進(jìn)一步說(shuō)明固本咳喘片與合成魚(yú)腥草素片在防治CB復(fù)發(fā)，扶正固本，提高機(jī)體肺功能上能收到良好的效果。大多數(shù)CB患者使用抗菌素需要長(zhǎng)時(shí)間服用，該藥物療效不顯著，并且副作用較大，如果服用合成魚(yú)腥草素片不僅副作用很小，而且不減弱其抗菌療效還能提高自身免疫水平以及提高肺功能，若與固本咳喘片聯(lián)合在預(yù)防CB復(fù)發(fā)上效果甚好。本試驗(yàn)在治療過(guò)程中70例病例均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，這說(shuō)明魚(yú)腥草素片和固本咳喘片臨床用藥安全方便，無(wú)毒副作用，臨床用藥具有可行性。

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【文章編號(hào)】1006-6233(2016)04-0653-03

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【doi】10.3969/ j.issn.1006-6233.2016.04.049