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        加巴噴丁膠囊單藥治療癲癇感覺性部分發(fā)作的臨床研究

        2016-03-17 17:04:16謝娜鄧建中申長發(fā)齊進興
        中國實用醫(yī)藥 2016年7期
        關鍵詞:臨床研究癲癇

        謝娜 鄧建中 申長發(fā) 齊進興

        【摘要】 目的 觀察加巴噴丁單藥治療癲癇感覺性部分發(fā)作的療效和安全性。方法 29例癲癇感覺性部分發(fā)作患者, 均給予加巴噴丁膠囊單藥治療, 對患者服藥前后3、6個月進行比較, 記錄發(fā)作的月平均次數, 對比前后腦電圖變化。結果 加巴噴丁單藥治療癲癇部分性發(fā)作3、6個月時的總有效率分別達86.2%、93.1%, 3、6個月后腦電圖癇樣放電明顯抑制。治療用藥中出現不良反應5例, 其中睡眠增多1 例, 頭暈2例, 共濟失調1例, 惡心、嘔吐1例。結論 加巴噴丁單藥癲癇感覺性部分發(fā)作有效, 不良反應少, 可廣泛應用于臨床。

        【關鍵詞】 加巴噴??;癲癇;臨床研究

        DOI:10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.07.139

        加巴噴?。╣abapentin)是一種新型抗癲癇藥物, 是人工合成能自由通過血腦屏障的擬GABA藥, 國外的研究表明臨床上對控制癲癇的部分性發(fā)作和泛化性全身強直陣攣發(fā)作有較好的療效[1, 2] 。本文觀察2011年3月~2015年4月單獨應用加巴噴丁治療癲癇感覺性部分發(fā)作患者的臨床效果和不良反應, 匯報如下。

        1 資料與方法

        1. 1 一般資料 選取2011年3月~2015年4月收治的29例癲癇感覺性部分發(fā)作患者, 男16例, 女13例, 年齡20~65歲, 平均年齡37歲。病程3個月~10年, 平均病程42個月。均為癲癇感覺性部分發(fā)作, 其中一側肢體麻木12例, 自發(fā)性疼痛10例, 飄動感4例, 視幻覺3例。所有患者均給予視頻腦電圖監(jiān)測, 腦電圖異常23例, 其中發(fā)作期癇樣放電13例, 發(fā)作間期異常11例, 表現為陣發(fā)性高幅慢波, 未見明顯尖波、尖慢波、棘波、棘慢波;5例腦電圖為正常范圍, 均為發(fā)作間期腦電圖。入選標準:29例癲癇患者均來自本院神經科門診, 符合1981年國際抗癲癇聯盟推薦的癲癇發(fā)作的臨床及腦電圖分類和1989年推薦的癲癇綜合征分類;受試者依從性好并簽署知情同意書。排除妊娠或研究中可能妊娠的婦女及哺乳期婦女, 排除肝腎功能不全者及神經系統(tǒng)變性疾病患者。全部患者均行頭顱MRI, MRI異常17例。其中腦梗死15例, 動靜脈血管畸形1例, 腫瘤術后1例。

        1. 2 方法 治療前3 d天均給予加巴噴丁膠囊( 商品名:迭力, 規(guī)格300 mg/粒, 江蘇恩華藥業(yè)有限公司, 國藥準字H20051068)300 mg/d, 頓服, 第4天開始給予300 mg, 2次, 第6天300 mg, 3次/d, 根據患者用藥反應情況逐漸調整劑量, 常規(guī)推薦劑量為900~1800 mg, 最高達3600 mg, 有效劑量900~1800 mg, 最大劑量為2100 mg。

        1. 3 療效評價標準[3] 治療前3個月發(fā)作頻率為基線, 與治療3、6個月以上月均發(fā)作頻率進行比較, 計算發(fā)作減少百分率。完全控制:未再有癲癇發(fā)作;顯效:發(fā)作次數減少≥75%;有效:發(fā)作次數減少≥50%;無效或惡化:發(fā)作次數減少<50%或發(fā)作增多??傆行?(完全控制+顯效+有效)/總例數×100%。腦電圖的檢查分別于治療前、治療后3、6個月進行常規(guī)描記24 h。完全抑制:癇樣放電消失;明顯抑制:癇樣放電減少≥75%且<100%;抑制:癇樣放電減少≥50%且<75%;改善:癇樣放電減少≥25%且<50%;無變化:癇樣放電減少<25%或增加??傆行?(完全抑制+明顯抑制+抑制)/總例數×100%。

        2 結果

        2. 1 臨床療效 觀察患者3個月后臨床完全控制7例(24.1%), 顯效10例(34.5%), 有效8例(27.6%), 無效4例(13.8%), 總有效率86.2%。6個月后發(fā)作完全控制9例(30%), 顯效10例(34.5%), 有效8例(27.6%), 無效2例(6.9%), 總有效率93.1%。見表1。加巴噴丁單藥治療癲癇部分性發(fā)作3、6個月時的總有效率分別達82.7%、89.7%, 3、6個月后腦電圖癇樣放電明顯抑制。見表2。

        2. 2 29例患者不良反應分析 治療用藥中發(fā)現不良反應5例, 其中睡眠增多1 例, 頭暈2例, 共濟失調1例, 惡心、嘔吐1例。

        3 討論

        加巴噴丁化學名為1-氨甲基環(huán)已醇乙酸, 是一種新型的抗癲癇藥物。加巴噴丁抗癲癇機制為間接影響腦內r-氨基丁酸的合成和釋放, 對腦組織的新穎結合點有較高的親和性[4], 具有滿意的藥代動力學特點, 口服后在腸道內迅速吸收, 在腦組織中濃度高, 幾乎不與血漿蛋白結合, 不誘導肝酶, 90%以上的藥物以原型從腎臟排出。本組選擇患者均為感覺性部分發(fā)作, 3、6個月后臨床療效達86.2%、93.1%, 療效肯定。另外, 加巴噴丁膠囊對癇樣放電的抑制療效明顯。文獻報道加巴噴丁膠囊在不同的癲癇治療中, 對部分性發(fā)作的治療效果優(yōu)于全面性發(fā)作[5, 6], 本研究治療有效率高的可能原因有:①入組患者均為感覺性部分發(fā)作, 其中以肢體麻木疼痛為臨床表現的占22例;②癲癇感覺性部分性發(fā)作有學者認為是神經病理性疼痛的一種, 包括中樞敏化、離子通道的異常改變;③加巴噴丁膠囊不僅為有效的抗癲癇藥, 也可以很好的治療神經病理性疼痛, 故對感覺性癲癇部分發(fā)作療效較好。對神經病理性疼痛作用機制:增加GABA介導通路的抑制性輸入發(fā)揮中樞效應;拮抗NMDA受體;拮抗中樞神經系統(tǒng)的鈣離子通道和抑制周圍神經的傳導。本研究入組患者選擇癲癇感覺性部分發(fā)作, 給予加巴噴丁膠囊治療而沒有選擇部分性發(fā)作的首選藥物卡馬西平及奧卡西平, 就是基于以上機制考慮。治療用藥中發(fā)現不良反應5例, 其中睡眠增多1 例, 頭暈2例, 共濟失調1例, 惡心、嘔吐1例。文獻報道的眼球震顫、復視、鼻炎、低熱少汗、思維遲鈍在本組病例中未見, 可能與樣本量較少有關。

        綜上所述, 加巴噴丁膠囊治療癲癇感覺性部分發(fā)作療效肯定, 副作用小, 值得臨床推廣。

        參考文獻

        [1] Ramsay RE. Clinical efficacy and safety of gabapen. Neurology, 1994, 44(suppl5):S23-S29.

        [2] Mclean MJ. Clinical pharmacokinetics of gabapentin. Neurology, 1994, 44(supp5):S17-S22.

        [3] 毓青, 王鳳樓. 加巴噴丁膠囊添加治療癲癇的臨床療效和安全性. 中國新藥與臨床雜志, 2004, 23(9):571.

        [4] Timmermana W, Boumaa M, De Vriesa JB, et al. A microdialysis study on the mechanism of action of gabapentin. European Journal of Pharmacology, 2000, 398(1):53-57.

        [5] Kukkar A, Bali A, Singh N, et al. Implications and mechanism of action of gabapentin in neuropathic pain. Archives of Pharmacal Research, 2013, 36(3):237-251.

        [6] Chadwick DW, Anbut H, Greiner MJ, et al. A double-blind trail of gapapentin monotherapy for newly diagnosed partial seizures.Neurology, 1998, 51(5):1282-1288.

        [收稿日期:2015-10-27]

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