徐秀杰

（哈爾濱珍寶制藥有限公司，哈爾濱150060）

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醫(yī)療產(chǎn)業(yè)及藥品研發(fā)的現(xiàn)狀探討

徐秀杰

（哈爾濱珍寶制藥有限公司，哈爾濱150060）

摘要：實(shí)現(xiàn)“國家富強(qiáng)、民族振興、人民幸福”的中國夢(mèng)的根本目的是要讓人民的生活條件得到改善。醫(yī)療產(chǎn)業(yè)與人民的生活息息相關(guān)，它對(duì)于國人健康、民族強(qiáng)大有著十分重要的意義，而隨著人民生活的不斷豐富，新的疾病出現(xiàn)，使得新藥品的研發(fā)迫在眉睫。因此，我們要在促進(jìn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)不斷健康發(fā)展的同時(shí)，展開低風(fēng)險(xiǎn)、高效率的藥品研發(fā)工作。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療產(chǎn)業(yè)；藥品研發(fā)；健康發(fā)展

1醫(yī)療產(chǎn)業(yè)及藥品研發(fā)的現(xiàn)狀

1.1全球醫(yī)療產(chǎn)業(yè)及藥品研發(fā)的現(xiàn)狀

在藥品研發(fā)方面，雖然研究與試驗(yàn)發(fā)展經(jīng)費(fèi)逐漸在增加，研發(fā)投入逐漸在增大，但大多數(shù)企業(yè)的研發(fā)能力依然不夠。一方面，科研人員的儲(chǔ)備量不足，導(dǎo)致在藥品研究和開發(fā)上無法滿足醫(yī)療事業(yè)的需求。另一方面，盡管相關(guān)企業(yè)和政府加大了對(duì)藥品研發(fā)工作的經(jīng)濟(jì)投入，但是以企業(yè)為中心的技術(shù)創(chuàng)新體系還沒有形成，導(dǎo)致真正意義上的創(chuàng)新藥物至今仍沒有被充分的研發(fā)出來，不能滿足醫(yī)療產(chǎn)業(yè)工作的需要。此外，一些企業(yè)不僅在管理上缺乏對(duì)管理模式科學(xué)選擇的能力，還在管理工作上采取粗放的管理方式，直接導(dǎo)致藥品的研發(fā)效率大打折扣。

1.2國內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)及藥品研發(fā)中存在的問題及風(fēng)險(xiǎn)控制

在醫(yī)療產(chǎn)業(yè)及藥品研發(fā)方面，國內(nèi)在技術(shù)、生產(chǎn)、管理等方面都存在著不同的問題和風(fēng)險(xiǎn)，無論其中哪一個(gè)因素出現(xiàn)問題，都可能導(dǎo)致所研究的藥物失效，對(duì)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)及藥品研發(fā)事業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展起到嚴(yán)重的阻礙作用。因此，要重復(fù)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，對(duì)藥品研發(fā)工作中的問題進(jìn)行嚴(yán)格控制和防御，并加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理，以確保藥品的質(zhì)量。在藥品研發(fā)過程中，主要存在以下問題，例如，在技術(shù)方面，技術(shù)的先進(jìn)性與成熟度都對(duì)藥品研發(fā)的成功與否產(chǎn)生重要影響，如果在某個(gè)方面的專家或研究隊(duì)伍對(duì)某個(gè)必須的技術(shù)缺乏全面的了解，那么藥品的研發(fā)工作就會(huì)受到一定的影響。一般情況下，在藥品研發(fā)過程中會(huì)存在很多技術(shù)方面固有的風(fēng)險(xiǎn)，但通常主要對(duì)技術(shù)的成熟性、適用性、先進(jìn)性、配套性、經(jīng)濟(jì)可行性等風(fēng)險(xiǎn)方面進(jìn)行考量。在管理方面，管理者的能力和經(jīng)驗(yàn)、組織結(jié)構(gòu)的合理度、管理制度的健全與否等是影響管理風(fēng)險(xiǎn)的主要因素，加上藥品研發(fā)需要經(jīng)歷許多環(huán)節(jié)，一旦在藥品研發(fā)過程中管理不當(dāng)或沒有將各方面關(guān)系協(xié)調(diào)好，就可能導(dǎo)致前期所有的投入化為烏有，使得藥品研發(fā)項(xiàng)目中途流產(chǎn)，給醫(yī)藥企業(yè)帶來巨大損失。而在生產(chǎn)方面，影響藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的因素有很多，不僅有原材料質(zhì)量方面的影響，還有工藝水平、制造裝置等方面的影響。

1.3促進(jìn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)及藥品研發(fā)健康發(fā)展的意義

我國是新藥創(chuàng)新的新生力量，促進(jìn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)及藥品研發(fā)健康發(fā)展，不僅可以使中國藥廠成為世界級(jí)的企業(yè)，還可以為世界新藥研發(fā)做出重要貢獻(xiàn)。

2藥品研發(fā)中的風(fēng)險(xiǎn)控制策略

2.1加強(qiáng)技術(shù)更新

在技術(shù)方面，制藥企業(yè)可以根據(jù)自身發(fā)展?fàn)顩r，通過同步開展多個(gè)項(xiàng)目來分散風(fēng)險(xiǎn)，也可以通過對(duì)其他業(yè)務(wù)外包的方法保留住企業(yè)的核心業(yè)務(wù)，以規(guī)避和減小技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)然，企業(yè)還需要及時(shí)了解醫(yī)藥同行的研發(fā)進(jìn)展，及時(shí)更新傳統(tǒng)技術(shù)，提高研發(fā)人員的技術(shù)水平，通過先進(jìn)的技術(shù)對(duì)藥物的品質(zhì)進(jìn)行改造，從而提高藥物的質(zhì)量。

2.2強(qiáng)化人力資源管理

一方面，要為成員營造一個(gè)良好的研究氛圍，為研發(fā)成員提供一個(gè)良好的工作環(huán)境，鼓勵(lì)成員互相合作，互相幫助，互相激勵(lì)，共同努力完成研發(fā)任務(wù)。另一方面，要建立適當(dāng)?shù)募?lì)機(jī)制，對(duì)表現(xiàn)突出的成員給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì)，以更好地激發(fā)成員的潛能，調(diào)動(dòng)成員的工作熱情。當(dāng)然，還要做好協(xié)調(diào)工作，協(xié)調(diào)好各部門之間的工作關(guān)系，以做好各部門的銜接工作，有效地規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。

2.3提高產(chǎn)權(quán)意識(shí)

藥品專利法可以促使我國醫(yī)藥科技與國際接軌，可以有力保障研發(fā)藥品的專利權(quán)，因此，一定要提高產(chǎn)權(quán)意識(shí)，保護(hù)好產(chǎn)權(quán)。同時(shí)，還要及時(shí)關(guān)注有關(guān)專利認(rèn)定和專利保護(hù)方面的政策，借助法律武器來保護(hù)自己的研發(fā)成果，并對(duì)新藥研發(fā)者的權(quán)益進(jìn)行有效的保護(hù)。

2.4完善資金保障

面對(duì)資金不足等問題，要做到以下幾方面：首先，要明確各階段所需資金，并根據(jù)相關(guān)需求合理分配資金。其次，要健全風(fēng)險(xiǎn)金融體系，以改善投資機(jī)構(gòu)資金單一的現(xiàn)狀。最后，要拓寬融資渠道，通過推薦有市場(chǎng)潛力的上市公司再融資，通過鼓勵(lì)投資銀行來幫助有市場(chǎng)前途的醫(yī)藥公司，也可以爭(zhēng)取政府扶持，引導(dǎo)政府將資金投入到醫(yī)藥企業(yè)。當(dāng)然，也可以加強(qiáng)醫(yī)藥公司兼并重組，以優(yōu)化生產(chǎn)要素。

3促進(jìn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)及藥品研發(fā)健康發(fā)展的意見及建議

3.1嚴(yán)格的質(zhì)量管理

在藥品生產(chǎn)過程中，要提高質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，要對(duì)藥品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量管理，任何藥品管理人員或者是藥品生產(chǎn)人員不得在藥品生產(chǎn)過程中隨意添加成分，不斷完善醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量安全性。此外，要按照批準(zhǔn)的技術(shù)要求，建立完善的質(zhì)量評(píng)定，對(duì)各環(huán)節(jié)進(jìn)行科學(xué)評(píng)估，對(duì)供應(yīng)商提供的物料進(jìn)行嚴(yán)格的審核，并嚴(yán)格控制生產(chǎn)工藝，確保生產(chǎn)環(huán)節(jié)的安全，減少質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。除此之外，國家有關(guān)部門要按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行嚴(yán)格審核，進(jìn)行多方把關(guān)，只有符合相關(guān)要求后，才能同意批準(zhǔn)生產(chǎn)并下發(fā)藥品文號(hào)。

3.2醫(yī)藥企業(yè)的規(guī)范

為了更好地解決醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小的現(xiàn)狀，可以通過兼并、并購、重組等方法擴(kuò)大企業(yè)規(guī)模，從而有效整合醫(yī)療資源，提高醫(yī)藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。此外，要加大對(duì)醫(yī)療機(jī)械的檢查力度，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。同時(shí)，還要明確各個(gè)成員的職責(zé)，協(xié)調(diào)好各部門工作，建立規(guī)范長(zhǎng)效的機(jī)制，并對(duì)藥品從開始研發(fā)到最后被患者使用的這一系列環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制，以提高藥品生產(chǎn)管理水平，從而達(dá)到國家質(zhì)量要求。

3.3加強(qiáng)中國醫(yī)藥與國際的交流與合作

要加強(qiáng)中國醫(yī)藥與國際的交流與合作，給醫(yī)藥企業(yè)更多支持，鼓勵(lì)有條件的企業(yè)到國外建立技術(shù)開發(fā)機(jī)構(gòu)，使醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展逐漸步入國際軌道。同時(shí)，鼓勵(lì)有關(guān)企業(yè)學(xué)習(xí)國外人才激勵(lì)機(jī)制和先進(jìn)的研發(fā)機(jī)制，深入開展醫(yī)改工作，從而提高我國藥企的研發(fā)水平。

4　　結(jié)語

促進(jìn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，不僅可以為人們的安全帶來保障，還可以為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造更大的發(fā)展契機(jī)。相關(guān)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)技術(shù)更新，強(qiáng)化人力資源管理，加強(qiáng)中國醫(yī)藥與國際的交流與合作，通過一系列措施，提高醫(yī)藥研發(fā)能力，提高藥物質(zhì)量水平。

參考文獻(xiàn)：

［1］孔學(xué)東，干榮富.中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的機(jī)遇、挑戰(zhàn)及相應(yīng)對(duì)策［J］.中國醫(yī)藥工業(yè)雜志，2011，42（01）：76- 80.

［2］干榮富.我國醫(yī)藥市場(chǎng)現(xiàn)狀及行業(yè)發(fā)展探討［J］.中國醫(yī)藥工業(yè)雜志，2013，44（01）：101- 105.

Present Situation Discussion on Medical Industry and Pharmaceutical Development

XU Xiu-jie
(Harbin Zhenbao Pharmaceutical Co., Ltd., Harbin 150060, China)

Abstract:The fundamental purpose of Chinese dream, which means national prosperity, national rejuvenation and people's happiness, is to make people's living conditions improved. Medical industry is closely related to people's lives, which has an important significanceto makepeoplehealthy and makenationstrong,however, as the constant development of people's lives, the development of new pharmaceutical is imminent for new diseases emerging. Therefore, we should promote the healthy development of the medical industry and make research and development on low-risk, high-efficiency pharmaceutical.

Key words:Medical industry; Pharmaceutical research and development; Healthy development

收稿日期：2016- 01- 18

中圖分類號(hào)：F426

文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A

文章編號(hào)：1674-8646（2016）03-0148-02