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        腫瘤壞死因子抑制劑治療RA患者的療效及對(duì)TRACP-5b的影響分析

        2016-03-09 11:14:48王佳斌艾江平陳希躍
        貴州醫(yī)藥 2016年7期
        關(guān)鍵詞:英夫利西單壓痛

        王佳斌 艾江平 陳希躍

        (三亞市人民醫(yī)院,海南 三亞 572000)

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        腫瘤壞死因子抑制劑治療RA患者的療效及對(duì)TRACP-5b的影響分析

        王佳斌 艾江平 陳希躍

        (三亞市人民醫(yī)院,海南 三亞 572000)

        目的 探討采用腫瘤壞死因子抑制劑(英夫利西單抗)治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)患者的臨床效果。方法 根據(jù)就診單雙號(hào)將87例RA患者分為試驗(yàn)組44例和對(duì)照組43例,兩組患者均采用甲氨蝶呤(MTX)治療,試驗(yàn)組加用英夫利西單抗治療,觀察兩組患者的臨床效果。結(jié)果 試驗(yàn)組治療后的關(guān)節(jié)壓痛數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹數(shù)、晨僵時(shí)間、CRP、RF、ESR均顯著低于對(duì)照組(P<0.05)。試驗(yàn)組治療后的TRACP-5b、DAS28均顯著低于對(duì)照組(P<0.05)。治療6個(gè)月后,試驗(yàn)組達(dá)到ACR70的患者比例顯著高于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論 英夫利西單抗結(jié)合MTX治療RA患者的效果更加顯著,同時(shí)可以顯著降低TRACP-5b的水平。

        腫瘤壞死因子抑制劑; 英夫利西單抗; 抗酒石酸酸性磷酸酶5b

        類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)已經(jīng)成為一種常見(jiàn)、高發(fā)的免疫功能障礙性疾病,RA患者關(guān)節(jié)出現(xiàn)炎癥后,可在短期內(nèi)發(fā)展成為軟骨及骨侵蝕[1],在此過(guò)程中,腫瘤壞死因子(TNF)-α表達(dá)呈現(xiàn)逐漸上升趨勢(shì),故對(duì)早期RA患者采取TNF抑制劑類藥物治療能夠獲得較優(yōu)的療效。本文通過(guò)使用TNF抑制劑類新藥英夫利西單抗(IFN)聯(lián)合甲氨蝶呤(MTX)治療我院收治87例RA患者,療效顯著,現(xiàn)報(bào)告如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料 根據(jù)就診單雙號(hào)將87例RA患者分為試驗(yàn)組和對(duì)照組。試驗(yàn)組年齡28~60,平均(43.5±8.9)歲,其中男5例、女39例,病程(6.8±4.2)年,血沉(ESR)(47.5±7.2) mm/h。對(duì)照組年齡26~60歲,平均(45.1±9.0)歲,其中男6例,女37例,病程(6.5±3.2)年,ESR (49.6±8.7) mm/h。兩組患者的年齡、性別、病程、血沉水平差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)RA患者的診斷主要參考1987年美國(guó)風(fēng)濕病協(xié)會(huì)修訂的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2];(2)均為活動(dòng)性RA患者,同時(shí)滿足以下三個(gè)條件:①患者出現(xiàn)≥6個(gè)的關(guān)節(jié)腫脹、②出現(xiàn)≥8個(gè)的關(guān)節(jié)觸痛、③符合下面3條中的任意兩條:晨僵持續(xù)時(shí)間>45 min、ESR>28 mm/h、CRP>1.5倍上限;(3)治療前檢查患者的肝腎功能、血常規(guī)等指標(biāo)正常。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)合并肝腎功能?chē)?yán)重障礙的患者。(2)對(duì)MTX、英夫利西單抗嚴(yán)重不耐受的患者;(3)近1個(gè)月內(nèi)使用免疫抑制劑、糖皮質(zhì)激素類藥物的患者;(4)妊娠及哺乳期婦女;(5)合并急慢性感染性疾病的患者。本研究通過(guò)本院倫理委員會(huì)審核,治療前均與患者簽訂知情同意書(shū)。

        1.2 治療方法 對(duì)照組:患者口服甲氨蝶呤片(上海信誼藥廠有限公司生產(chǎn),國(guó)藥準(zhǔn)字H31020644)10 mg/次,1次/d,1~2次/周,連續(xù)口服24周;試驗(yàn)組:患者在口服甲氨蝶呤片的基礎(chǔ)上靜脈滴注克英夫利西單抗(美國(guó)強(qiáng)生公司西安楊森制藥生產(chǎn),批準(zhǔn)文號(hào)S20060024)3 m g/kg,滴注時(shí)間分別為患者確診后當(dāng)天、14,42,102 d,各1 次。

        1.3 觀察指標(biāo)及療效評(píng)估 觀察兩組患者治療前、治療6個(gè)月后的關(guān)節(jié)壓痛數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹數(shù)、晨僵時(shí)間、休息痛時(shí)間的差異;檢測(cè)并比較兩組患者的ESR、C反應(yīng)蛋白(CRP)、類風(fēng)濕因子(RF)、TRACP-5b的變化情況。對(duì)兩組患者治療前后采用簡(jiǎn)明疾病活動(dòng)評(píng)分(DAS28)進(jìn)行評(píng)價(jià)。比較兩組患者治療6個(gè)月后達(dá)到美國(guó)風(fēng)濕病協(xié)會(huì)(ACR)標(biāo)準(zhǔn)的ACR20、ACR50、ACR70的患者比例,ACR20的定義:經(jīng)過(guò)治療患者的關(guān)節(jié)壓痛、腫脹數(shù)目均達(dá)到20%以上改善,主要觀察內(nèi)容為患者評(píng)估的疼痛、患者評(píng)估的疾病總體疼痛狀況、醫(yī)生評(píng)估的患者疾病總體疼痛狀況、甲亢評(píng)估問(wèn)卷(HAQ)評(píng)價(jià)、CRP或者ESR水平;ACR50、ACR70分別定義為50%及70%以上的改善。

        1.4 指標(biāo)檢測(cè)方法 患者呼吸機(jī)治療24 h后取上肘靜脈血5 mL,放入無(wú)抗凝試管,3 200 r/min離心5 min后取上清液;使用ELISA法測(cè)外周血血清CRP及RF水平,流式細(xì)胞儀檢測(cè)ESR。HH6003型免疫放射分析儀購(gòu)自北京核海高科技有限公司,流式細(xì)胞儀購(gòu)自美國(guó)BD公司,ELISA試劑盒購(gòu)自上海橋杜生物科技有限公司。

        2 結(jié) 果

        2.1 兩組患者的臨床癥狀緩解情況 實(shí)驗(yàn)組治療前關(guān)節(jié)壓痛數(shù)為(14.2±5.8)個(gè),關(guān)節(jié)腫脹數(shù)為(11.6±3.9)個(gè),晨僵時(shí)間為(82.6±13.9)min,治療后關(guān)節(jié)壓痛數(shù)為(3.8±2.1)個(gè),關(guān)節(jié)腫脹數(shù)為(3.5±1.9)個(gè),晨僵時(shí)間為(32.5±9.6)min;對(duì)照組治療前關(guān)節(jié)壓痛數(shù)為(14.6±5.6)個(gè),關(guān)節(jié)腫脹數(shù)為(11.3±4.0)個(gè),晨僵時(shí)間為(84.3±15.1)min,治療后關(guān)節(jié)壓痛數(shù)為(5.2±2.0)個(gè),關(guān)節(jié)腫脹數(shù)為(4.8±2.0)個(gè),晨僵時(shí)間為(41.8±11.3)min,試驗(yàn)組治療后的臨床緩解請(qǐng)況均優(yōu)于于對(duì)照組(P<0.05)。

        2.2 兩組患者的CRP、RF、ESR測(cè)定值變化情況 試驗(yàn)組治療前CRP為(36.9±5.1) mg/L、ESR為(47.5±7.2) mm/h,RF為(302.6±39.5) Ku/L,治療后CRP為(16.7±3.2) mg/L、ESR為(25.3±7.1) mm/h,RF為(132.7±54.1) Ku/L;對(duì)照組治療前CRP為(35.5±6.7) mg/L、ESR為(49.6±8.7) mm/h,RF為(311.5±42.7) Ku/L,治療后CRP為(19.3±4.0) mg/L、ESR為(31.7±6.3) mm/h,RF為(159.0±62.1) Ku/L,實(shí)驗(yàn)組各項(xiàng)測(cè)定結(jié)果均低于對(duì)照組患者(P<0.05)。

        2.3 兩組患者的TRACP-5b測(cè)定值、DAS28評(píng)分變化情況 試驗(yàn)組治療前TRACP-5b測(cè)定值為(3.14±0.69) U/L、DAS28評(píng)分為(6.0±2.8)分,治療后TRACP-5b測(cè)定值為(2.20±0.54) U/L、DAS28評(píng)分為(2.4±1.8);對(duì)照組治療前TRACP-5b測(cè)定值為(3.21±0.71) U/L、DAS28評(píng)分為(5.8±2.9)分,治療后TRACP-5b測(cè)定值為(2.65±0.62) U/L、DAS28評(píng)分為(3.2±1.7)分,實(shí)驗(yàn)組治療后顯著TRACP-5b測(cè)定值及DAS28評(píng)分低于對(duì)照組患者(P<0.05)。

        2.4 兩組患者的ACR療效評(píng)估比較 治療6個(gè)月后,試驗(yàn)組達(dá)到ACR20的患者比例8例(18.18%)顯著低于對(duì)照組18例(41.86%)(χ2=5.819;P=0.016<0.05);試驗(yàn)組達(dá)到ACR50的患者比例27例(61.36%)高于對(duì)照組23(53.49%)(χ2=0.552;P=0.458>0.05)試驗(yàn)組達(dá)到ACR70的患者比例(20.45%)顯著高于對(duì)照組(4.65%)(χ2=4.917;P=0.027<0.05)

        3 討 論

        有研究者[3]通過(guò)測(cè)定中度及重度RA患者關(guān)節(jié)液中部分炎癥因子表達(dá)水平后發(fā)現(xiàn)TNF-α呈現(xiàn)表達(dá)上調(diào)趨勢(shì),且患者血沉速度和關(guān)節(jié)液內(nèi)白細(xì)胞數(shù)與TNF-α表達(dá)呈現(xiàn)一定的正相關(guān)性,表現(xiàn)為患者RA活動(dòng)性越明顯,其病情程度越重,TNF-α表達(dá)水平越高,故選擇快速、及時(shí)、有效地降TNF-α表達(dá)措施對(duì)于治療RA具有較為重要的意義。目前,研究[4]表明IFN能夠有效抑制TNF-α表達(dá)水平上調(diào),降低RA患者體內(nèi)TNF-α濃度,這是因?yàn)槠鋵儆诳筎NF-α單克隆抗體,能夠和TNF-α可溶性及跨膜型受體有機(jī)結(jié)合,有效發(fā)揮其抗TNF-α功效。在本研究中,試驗(yàn)組RA患者在口服甲氨蝶呤片基礎(chǔ)上靜脈滴注類克英夫利西單抗,結(jié)果顯示治療后其關(guān)節(jié)壓痛數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹數(shù)、晨僵時(shí)間均顯著低于僅口服甲氨蝶呤片對(duì)照組患者的各項(xiàng)指標(biāo),同時(shí),試驗(yàn)組治療后的CRP、RF、ESR也均顯著的低于對(duì)照組患者。這表明IXF能顯著緩解RA患者的炎癥程度,降低常規(guī)炎性因子及RA炎性因子水平。

        TRACP-5b主要于破骨細(xì)胞內(nèi)合成及分泌,其血清內(nèi)活性可作為標(biāo)記破骨細(xì)胞數(shù)及骨再吸收能力的標(biāo)準(zhǔn)。研究[5]顯示,血清TRACP-5b活性獨(dú)立性較強(qiáng),不受機(jī)體內(nèi)其它磷酸酶影響。其能夠分泌酸性物質(zhì)及蛋白酶,使得骨橋蛋白去磷酸化,造成軟骨礦化并破壞骨結(jié)構(gòu)。在本研究中,試驗(yàn)組治療后的TRACP-5b表達(dá)水平顯著低于對(duì)照組患者(P<0.05),結(jié)果提示IFN聯(lián)合使用MTX比單純使用MTX對(duì)TRACP-5b的降低效果更明顯,抑制破骨作用更強(qiáng)。這可是因?yàn)樵谄乒羌?xì)胞發(fā)育過(guò)程中,TNF能夠和TRACP-5b相互協(xié)同,而IFN能夠顯著抑制TNF,導(dǎo)致TRAC-5b與TNF間刺激效應(yīng)鏈被阻斷,使得其表達(dá)水平下調(diào)。在本研究中,試驗(yàn)組治療后的DAS28和ACR療效評(píng)估均顯著低于對(duì)照組患者(P<0.05),表明IXF聯(lián)合MTX治療RA患者的療效更優(yōu)秀,患者治療后關(guān)節(jié)恢復(fù)功能更好。同時(shí),我們?cè)谂R床中發(fā)現(xiàn),部分早期RA患者在IFN停藥后,期仍臨床癥狀仍呈現(xiàn)持續(xù)緩解狀態(tài),證明IFN療效具有優(yōu)秀長(zhǎng)持久性。

        [1] 金笛兒,鐵寧,劉晶,等. 炎性關(guān)節(jié)病患者腫瘤壞死因子α拮抗劑治療后乙型肝炎病毒的活動(dòng)性研究[J]. 中華內(nèi)科雜志,2015,54(04):313-316.

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        [4] 蘇妍,徐高,涂衛(wèi)平,等. 英夫利西單抗聯(lián)合甲氨蝶呤治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的Meta分析[J].實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志,2014,2(13):2142-2147.

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        1000-744X(2016)07-0707-02

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