翟洪發(fā)

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丹陽市中醫(yī)院2012-2014年中藥注射劑應用情況分析

翟洪發(fā)

[摘要]目的：了解中藥注射劑的使用情況，為臨床合理用藥提供參考依據(jù)。方法：對丹陽市中醫(yī)院2012-2014年中藥注射劑的銷售金額、用藥頻度(DDDs)、限定日費用(DDC)等情況進行統(tǒng)計分析。結果：中藥注射劑銷售金額占藥品總銷售金額的比例保持平穩(wěn)上升，用于活血化瘀治療心腦血管疾病的中藥注射劑居臨床使用之首。結論：中藥注射劑臨床應用較廣泛，應嚴格辨證施治，重視其安全性、有效性，合理選擇使用。

[關鍵詞]中藥注射劑； 銷售金額； 用藥頻度； 限定日費用

中藥注射劑系指從中藥材中提取的有效物質制成的可供注入人體內的滅菌溶液或乳狀液，以及供臨用前配成溶液的無菌粉末或濃溶液，具有作用迅速、療效確切、生物利用度高等優(yōu)點[1]，但其引起的不良反應(ADR)報道也逐漸增多，安全性問題日漸受到重視。為此，筆者對我院近3年中藥注射劑的使用情況進行統(tǒng)計分析，了解中藥注射劑在臨床的應用情況，探討使用中應注意的問題，旨在為臨床合理使用提供參考。

1資料與方法

1.1資料查閱我院2012年1月-2014年12月醫(yī)院信息管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫，提取使用金額排序前10名的中藥注射劑的數(shù)據(jù)，信息包括：藥品名稱、規(guī)格、劑型、包裝、使用數(shù)量及銷售金額等，對各類別藥品的銷售金額、排序及用藥頻度(DDDs)排序進行分年度統(tǒng)計分析。

1.2方法以藥品的批準文號作為中藥注射劑的界定依據(jù)，限定日劑量(DDD)按《新編藥物學》第16版[2]或藥品說明書確定。DDDs=該藥品銷售總量/該藥品的DDD值。將各藥品DDDs及金額數(shù)進行統(tǒng)計分析，藥品的DDDs越大，表明該藥使用率越高。限定日費用(DDC)=該藥品總銷售金額/該藥品的DDDs，可用于衡量該藥在經(jīng)濟上的被接受程度。

2結果

3年中，各類中藥注射劑品種數(shù)、銷售金額及其構成比基本平穩(wěn)?；钛兕愑捎谄贩N較多，故3年來銷售金額占比連續(xù)位居榜首，且銷售金額呈逐年上升趨勢；扶正劑、清熱劑用藥銷售金額排序分別居第2，3位，3年來其銷售金額持續(xù)上升，構成比基本持平；中藥注射劑的總銷售金額每年均有所增長，說明臨床使用增多，呈平穩(wěn)增長趨勢。2012-2014年我院各類中藥注射劑的銷售金額及其構成比，見表1。

表1　2012-2014年4類中藥注射劑品種數(shù)銷售金額及占比

2012-2014年我院銷售金額排序前10位的中藥注射劑中，用于心腦血管的藥物每年均有4個上榜，分別是丹參酮IIA注射液、丹紅注射液、舒血寧注射液、注射用血栓通、注射用丹參多酚酸鹽、疏血通注射液、銀杏達莫注射液；扶正劑、開竅劑也有2-3個品種進入前10位，尤其是扶正劑參芪扶正注射液上升較快，連續(xù)2年穩(wěn)居第2位，而開竅劑醒腦靜注射液更是躍居首位。銷售金額排序前10位的中藥注射劑，見表2。

從統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，中藥注射劑的DDC均普遍較高，前10位中大多數(shù)接近或超過100元，醒腦靜注射液注射液最高，為163元，較高的治療費用增加了患者和醫(yī)療保險經(jīng)濟負擔。丹參酮Ⅱa磺酸鈉注射液、舒血寧注射液和疏血通注射液，可能是由于DDC較高，限制了其在臨床的進一步使用。一些藥品的同步性不是很好，沒有達到較理想的社會效益和經(jīng)濟效益[3]。2012～2014年前10位中藥注射劑用藥頻度(DDDs)、限定日費用(DDC)及排序，見表3。

表2　2012-2014年單品種中藥注射劑銷售金額及排序

3討論

3.1使用類別分析從表1可知，2012～2014年中藥注射劑使用金額分別占住院患者藥品銷售總金額的8.36%，9.54%和9.72%，說明3年來我院中藥注射劑使用量與醫(yī)院業(yè)務收入同步增長，使用比例控制較好，并且相對穩(wěn)定。3年中中藥注射劑品種數(shù)分別為22，24，25種，略多于相關文獻報道，新品種引進較少但品類較完整，說明我院新藥引進是嚴格和慎重的[4-5]。其中，用于活血化瘀、治療心腦血管疾病類的注射劑用量最多，表明隨著人民生活水平的提高和人口老齡化程度的加劇，心腦血管疾病的發(fā)病率顯著提高，導致對此類藥品的需求量急劇增長[6]；其次為用于癌癥患者放療、化療后輔助治療的益氣扶正類中藥注射劑，但新增品種不多，主要是因為具有抗腫瘤作用的中草藥資源有限，開發(fā)成本高，藥品價格高[7]。

3.2銷售金額分析由表2可知，2012-2014年單品種年銷售金額增長較大的的有醒腦靜注射液，參芪扶正注射液，丹參酮IIA注射液和丹參多酚酸鹽，四者2014年比2013年增長了100%以上，與表1中銷售金額分別占前2位的治療心腦血管疾病的活血化瘀類和益氣扶正類注射劑銷售費用數(shù)據(jù)相吻合。這也反映出近年來由于現(xiàn)代社會緊張、快節(jié)奏的工作強度，不良飲食增多，導致心腦血管疾病的發(fā)病率較高以及腫瘤患者、老年患者在逐漸增多[8]。

表3　2012-2014年中藥注射劑前10位用藥頻度限定日費用及排序

如用于輔助治療的參芪扶正注射液銷售金額2012年攀升為第2位，說明類以人參、黃芪為主要成分的中藥注射劑，可通過調節(jié)人體氣血而改善癥狀，增加機體免疫功能，達到抑制腫瘤發(fā)展、緩解病情、延長患者生存期、提高生活質量的目的，臨床療效確切，廣受醫(yī)生和患者的青睞[9]。

3.3使用頻度分析DDDs分析可用于評價藥物的使用強度，藥品的DDDs越高，說明該藥的使用頻率越高。表3提示，前10位中藥注射劑使用頻度仍然以活血化瘀類治療心腦血管疾病為多，如丹紅注射液、丹參酮IIA注射液等。DDDs下降比較大的是舒血寧注射液，跌出了前10位，這里不排除臨床推廣和廠家宣傳等因素的影響，提示臨床應加強對這類藥物應用的分析評價。而且，我們從表2、表3中藥品銷售金額及相應DDDs的排序上存在著不小的差異，說明在藥品的供應和管理中應同時重視銷售金額和DDDs，做到及時控制，合理應用[10-11]。

3.4限定日費用分析由表3可見，3年里中藥注射劑單品種DDC高低差別較大，其中清熱開竅藥醒腦靜注射液的DDC最高，達163元，這與其單價較高、單次使用量較大有關，為單品種銷售、單次應用金額最高的；同類注射劑單品種的DDC相差很大，如參芪扶正注射液和生脈注射液均有益氣扶正之功，用于惡性腫瘤患者，前者的DDC達到了160元，說明有些中藥注射劑用于腫瘤治療的費用是比較昂貴的；而后者的DDC為100元以下，價格相對合理，其DDDs排序較靠前，臨床使用率明顯較高，同步性較好，兼有良好的經(jīng)濟效益和社會效益[12]。其他中藥注射劑DDC值在10～140元之間不等，其中丹參注射液和炎琥寧注射液相對便宜，但使用量不穩(wěn)定；丹紅注射液、丹參酮IIA注射液、復方苦參注射液等DDC值相對穩(wěn)定；參麥注射液由于降價等原因，DDC值逐年下降，但因DDD值基數(shù)較大，DDC值仍在60元左右，但2014年DDDs排名直接跌出前10，是價格因素還是主觀減少使用值得商榷?？偟膩碚f，我院大多數(shù)中藥注射劑的日均費用在近3年中穩(wěn)中有降，這主要與監(jiān)管部門下調部分藥品價格、臨床用藥趨于合理有關，在一定程度上減輕了患者的經(jīng)濟負擔。丹參注射液和黃芪注射液的DDC較小，說明醫(yī)生能從患者的經(jīng)濟利益角度去考慮，選擇價格低、療效好的藥物。這也從另一個側面說明，DDC偏高，會影響藥物使用的同步性，社會效應和經(jīng)濟效應難以達成統(tǒng)一。因此，應積極開展藥物經(jīng)濟學研究，通過對藥物治療的成本和效果兩個方面進行考量和比較，通過統(tǒng)計學方法去確定最佳的藥物治療方案，控制藥品費用上漲，縮減開支，將用藥的經(jīng)濟性和合理性融為一體，實現(xiàn)臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟[13-15]。

綜上分析，我院臨床使用的中藥注射劑品種相對穩(wěn)定，主要以活血化瘀類為主，清熱劑的使用呈逐年增長趨勢。但是由于本院活血化瘀品種較多，其機理卻各不相同，各有專長，在心腦血管疾病的預防、維持和治療上具有一定的臨床價值[16]，但使用中存在缺少辨證施治，劑量選擇不妥、療程過長、溶劑選擇錯誤等不合理用藥現(xiàn)象。提示醫(yī)生使用中藥注射劑必須在中醫(yī)理論指導下使用，嚴格按照《中成藥臨床應用指導原則》中中藥注射劑的臨床應用原則使用，功效相似的中藥注射劑，其DDC高低不等，臨床醫(yī)師在確保療效的前提下，要根據(jù)患者的經(jīng)濟承受能力選擇適當?shù)乃幤?，使用藥更加保證治療的安全性、有效性，使用藥者承受最小的風險，獲得最大的收益[17-18]。

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[作者單位] 江蘇省丹陽市中醫(yī)院 藥劑科，212300

·藥物與臨床·

收稿日期：(2015-08-03)

[中圖分類號]R 969.3

[文獻標識碼]A

[文章編號]1008-7044(2016)01-0086-04

DOI：10.14126/j.cnki.1008-7044.2016.01.042

[作者簡介]翟洪發(fā)(1964-)，男，副主任藥師/科主任，大學。