隋文林

【摘要】 目的 觀察中藥注射劑引起的主要不良反應(yīng)， 并總結(jié)其安全用藥需注意的事項(xiàng)。方法 對(duì)本院門診反饋的178例中藥注射劑不良反應(yīng)情況作統(tǒng)計(jì)和分析， 統(tǒng)計(jì)涉及不良反應(yīng)的藥品種數(shù)、不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)、發(fā)生時(shí)間， 并分析患者的主要臨床表現(xiàn)及成因。結(jié)果 共報(bào)告中藥注射劑不良反應(yīng)178例， 共涉及中藥注射劑品種21種， 其不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間段主要集中在給藥后0.5 h以內(nèi)， 占50.0%。178例患者中， 44.4%的患者主訴表現(xiàn)為靜脈炎及局部組織血栓， 18.5%表現(xiàn)為熱源反應(yīng)33例， 15.7%表現(xiàn)為過敏反應(yīng)， 11.8%表現(xiàn)為局部血管堵塞， 9.6%表現(xiàn)為腫瘤樣反應(yīng)?；颊咧惺褂?50 ml氯化鈉（濃度0.9%）做配液占68.5%， 未按注射劑說明書選擇溶媒占44.4%， 注射速率>60滴/min占29.8%。結(jié)論 中藥注射劑使用過不當(dāng)容易引發(fā)靜脈炎、熱源反應(yīng)、過敏反應(yīng)及局部組織血栓等不良反應(yīng)， 在臨床應(yīng)用過程中需把握聯(lián)合用藥指征， 按說明書選擇配液和溶媒， 同時(shí)控制好注射速率。

【關(guān)鍵詞】 安全用藥；中藥注射劑；不良反應(yīng)

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.21.132

中藥注射劑是運(yùn)用現(xiàn)代制藥科技從中草藥中提取有效成分并精制而成的藥物， 其起效速度要明顯快于其他中藥劑型， 在急癥、危重癥的臨床治療中有著十分關(guān)鍵的作用[1]。本文通過本院2013年1月～2015年12月間門診反饋的中藥注射劑不良反應(yīng)情況作統(tǒng)計(jì)和分析， 以探討中藥注射劑引起的主要不良反應(yīng)， 并總結(jié)其安全用藥需注意的事項(xiàng)?，F(xiàn)圍繞重點(diǎn)研究過程作陳述性報(bào)告。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 本研究對(duì)本院2013年1月～2015年12月間門診反饋的178例中藥注射劑不良反應(yīng)情況作統(tǒng)計(jì)和分析， 資料數(shù)據(jù)來源：門診護(hù)士提交的不良反應(yīng)報(bào)告表、病患隨訪記錄表。其中男95例， 女83例， 年齡≤10周歲6例（3.4%）， 11～19周歲7例（3.9%）， 20～29周歲19例（10.7%）， 30～59周歲50例（28.1%）， ≥60周歲96例（53.9%）。納入患者均對(duì)本次研究知情并且同意， 排除標(biāo)準(zhǔn)：肝腎功能異常；擅自換藥或停藥者；精神疾病、認(rèn)知障礙者；其他遵醫(yī)行為較差者。

1. 2 方法 統(tǒng)計(jì)涉及不良反應(yīng)的中藥注射劑藥品種數(shù)、不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)、發(fā)生時(shí)間， 并分析患者的主要臨床表現(xiàn)及成因。

2 結(jié)果

2. 1 統(tǒng)計(jì)涉及不良反應(yīng)的中藥注射劑藥品種數(shù)、不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)、發(fā)生時(shí)間。共報(bào)告中藥注射劑不良反應(yīng)178例， 共涉及中藥注射劑品種21種， 其不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間段主要集中在給藥后0.5 h內(nèi)， 占50.0%。見表1。

2. 2 統(tǒng)計(jì)并分析發(fā)生不良反應(yīng)患者的主要臨床表現(xiàn)及成因。178例患者中， 主訴表現(xiàn)為靜脈炎及局部組織血栓79例（44.4%）， 熱源反應(yīng)33例（18.5%）， 過敏反應(yīng)28例（15.7%）， 局部血管堵塞21例（11.8%）， 腫瘤樣反應(yīng)17例（9.6%）。對(duì)其成因進(jìn)行分析， 其中使用250 ml氯化鈉（濃度0.9%）做配液有122例（68.5%）， 未按注射劑說明書選擇溶媒79例（44.4%）， 注射速率>60滴/min 53例（29.8%）。

3 討論

中藥通常有四種給藥途徑， 即口服、注射、皮膚吸收及黏膜吸收， 其中注射是起效最快、藥效確切的一類給藥途徑， 在感染性疾病、惡性腫瘤及心腦血管疾病的臨床治療中發(fā)揮了重要的作用。但是中藥注射劑的成分較為復(fù)雜， 大多數(shù)中藥注射劑都含有多肽、沒、鞣質(zhì)、苷、樹脂以及多糖等大分子物質(zhì)， 它們進(jìn)入到人體血液中以后， 能夠與人體血清蛋白結(jié)合物產(chǎn)生較強(qiáng)的致敏活性， 容易引起變態(tài)反應(yīng)[2]。中藥注射劑的制劑過程離不開穩(wěn)定劑、增溶劑等附加劑， 因此容易受到pH因素的影響。與此同時(shí)， 亦有研究證實(shí)， 中藥注射劑與其他藥物合用不當(dāng)、注射速率過快及溶媒選擇不合理等因素也會(huì)引起一系列不良用藥反應(yīng)[3]。

本研究結(jié)果中， 44.4%的患者主訴表現(xiàn)為靜脈炎及局部組織血栓， 18.5%表現(xiàn)為熱源反應(yīng)33例， 15.7%表現(xiàn)為過敏反應(yīng)， 11.8%表現(xiàn)為局部血管堵塞， 9.6%表現(xiàn)為腫瘤樣反應(yīng)， 以上數(shù)據(jù)提示pH改變與中藥注射劑應(yīng)用過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)密切相關(guān)。同時(shí)， 患者中使用250 ml氯化鈉（濃度0.9%）做配液占68.5%， 未按注射劑說明書選擇溶媒占44.4%， 滴注速率>60滴/min 占29.8%， 提示在用藥過程中需結(jié)合中藥注射劑說明書合理選擇溶媒和配液， 也要控制好注射速率。中藥注射劑的配液不當(dāng)， 可引起pH改變， 導(dǎo)致不溶性微粒含量升高， 如統(tǒng)一采用濃度為0.9%的氯化鈉溶液作為配液， 容易導(dǎo)致輸液速度減慢， 不溶性微粒顯著增加， 造成輸液管過濾網(wǎng)堵塞[3]。而不溶性微粒一旦侵入機(jī)體， 則可能引發(fā)肺氣腫以及肉芽腫， 導(dǎo)致供氧不足， 從而引發(fā)靜脈炎、過敏反應(yīng)及局部血管堵塞等不良反應(yīng)。因此， 在臨床用藥過程中， 溶媒的選擇需參照中藥注射劑說明書。此外， 研究顯示患者的不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間段主要集中在給藥后0.5 h內(nèi)， 說明在用藥30 min內(nèi)需加強(qiáng)巡護(hù)和觀察， 及時(shí)處理不良反應(yīng)。

綜上所述， 中藥注射劑使用過不當(dāng)容易引發(fā)靜脈炎、熱源反應(yīng)、過敏反應(yīng)及局部組織血栓等不良反應(yīng)， 在使用中藥注射劑時(shí)， 要嚴(yán)格把握聯(lián)合用藥指征， 根據(jù)說明書選擇有效的溶媒及配液， 輸液時(shí)還要加強(qiáng)觀察和監(jiān)測(cè)， 把控好輸液速率， 以降低不良反應(yīng)的發(fā)生率。

參考文獻(xiàn)

[1] 李廷謙. 中藥注射劑不良反應(yīng)及臨床合理用藥. 中國循證醫(yī)學(xué)雜志， 2010， 25（2）：111-115.

[2] 譚樂俊， 王萌， 朱彥. 中藥注射劑的不良反應(yīng)研究進(jìn)展. 中國中藥雜志， 2014， 17（20）：3889-3898.

[3] 黃恩， 付翔， 王瑾. 中藥注射劑不良反應(yīng)的成因及安全用藥分析. 中國藥業(yè)， 2014， 13（24）：10-12.

[收稿日期：2016-02-25]