◆醫(yī)藥快訊◆

加拿大評(píng)估氫可酮導(dǎo)致兒童與青少年呼吸抑制風(fēng)險(xiǎn)

2016年7月28日，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布信息，警告過(guò)量攝入氫可酮導(dǎo)致兒童和青少年呼吸抑制。含氫可酮的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)已對(duì)此風(fēng)險(xiǎn)提出了警告，這一風(fēng)險(xiǎn)存在于包括兒童在內(nèi)的所有年齡組中。加拿大衛(wèi)生部針對(duì)氫可酮開(kāi)展了安全性評(píng)估，進(jìn)一步研究?jī)和c青少年中的嚴(yán)重呼吸抑制風(fēng)險(xiǎn)，此次安全性評(píng)估源于針對(duì)可待因（另一種阿片類(lèi)藥物）的審查，以明確是否需要采取更多的安全性措施。

氫可酮是一種阿片類(lèi)處方藥物，用于緩解劇烈干咳（無(wú)痰），自20世紀(jì)50年代末在加拿大上市銷(xiāo)售。加拿大建議可將一些含氫可酮產(chǎn)品用于6歲以下兒童。然而近年來(lái)，氫可酮在兒童和青少年中的處方數(shù)量（首次購(gòu)藥和再次購(gòu)藥）從2010年的42 000下降至2014年的28 000。

此次加拿大衛(wèi)生部共評(píng)估了7例涉及兒童和青少年使用氫可酮期間出現(xiàn)嚴(yán)重呼吸問(wèn)題或氫可酮過(guò)量的報(bào)告。2例報(bào)告分別涉及7歲和15歲兒童，1例認(rèn)為與氫可酮使用相關(guān)，另1例提供的信息不足，無(wú)法對(duì)因果關(guān)系進(jìn)行評(píng)估。涉及6歲以下兒童報(bào)告5例，進(jìn)一步分析發(fā)現(xiàn)3例認(rèn)為與氫可酮使用相關(guān)。其中2例報(bào)告了死亡事件，分別涉及1名2歲兒童和1名5歲兒童，1例認(rèn)為與氫可酮使用相關(guān)，另1例報(bào)告提供的信息不足，無(wú)法判定死亡是否與氫可酮相關(guān)。

通過(guò)對(duì)已發(fā)表文獻(xiàn)進(jìn)行檢索，發(fā)現(xiàn)了1例涉及3歲兒童的國(guó)外病例，患兒使用氫可酮后發(fā)生了嚴(yán)重呼吸困難并死亡，進(jìn)一步審查后發(fā)現(xiàn)該事件可能與氫可酮的使用相關(guān)。絕大多數(shù)病例中，兒童所使用的氫可酮?jiǎng)┝扛哂谄淠挲g組推薦劑量。根據(jù)目前關(guān)于氫可酮副作用的證據(jù)，尚不能確定氫可酮與可待因一樣，是由于代謝速率問(wèn)題造成的呼吸困難。

加拿大衛(wèi)生部將與生產(chǎn)商合作，更新氫可酮的產(chǎn)品信息，說(shuō)明不再推薦6歲以下兒童使用本品。

（來(lái)源：http：//www.sda.gov.cn）