宋素異,白瑞霞(鄭州市第一人民醫(yī)院藥劑科,河南鄭州 450004)
藥品不良反應(yīng)(adverse drug reaction,ADR)是指合格藥品在正常的用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。隨著社會(huì)人口的老齡化,臨床聯(lián)合用藥的種類和數(shù)量也日益增多,有數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)每年約19.2萬(wàn)人死于ADR,約250萬(wàn)人因ADR而需要住院治療[1]。為探討ADR發(fā)生的特點(diǎn)及規(guī)律,現(xiàn)對(duì)某院上報(bào)的ADR報(bào)告進(jìn)行回顧性分析,為臨床安全用藥提供參考。
收集某院2014年上報(bào)國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)中心的665例ADR報(bào)告的有效資料,用Excel軟件進(jìn)行處理,采用回顧性分析方法,分別對(duì)患者的性別、年齡、藥物、給藥途徑、臨床表現(xiàn)、ADR類型及轉(zhuǎn)歸情況等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。根據(jù)《新編藥物學(xué)》(17版)的藥物分類法,對(duì)涉及的藥物進(jìn)行分類;參照《世界衛(wèi)生組織不良反應(yīng)術(shù)語(yǔ)集》,對(duì)ADR累及器官和(或)系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)進(jìn)行分類。
665例發(fā)生ADR的患者中,男性305例,女性360例;年齡1 d~98歲,其中,<18歲120例(18.04%),18~ <40歲157例(占23.61%),40~ <60歲197例(占29.65%),≥60歲191例(28.72%)。
665例ADR共涉及藥物20類194種,其中抗感染藥35種,見(jiàn)表1。
表1 發(fā)生ADR的藥物種類分布Tab 1 Distribution of types of ADR-inducing drugs
665例ADR中,口服給藥80例,靜脈給藥550例,皮下注射給藥2例,霧化吸入1例,經(jīng)眼部給藥12例,經(jīng)皮膚給藥20例。
665例ADR主要累及皮膚及其附件、消化系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)和骨骼肌肉等,幾乎涵蓋人體全部器官和(或)系統(tǒng),其中以皮膚及其附件損害為最多,見(jiàn)表2。
表2 ADR累及器官和(或)系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)Tab 2 ADR-involved organs and(or)systems and clinical manifestation
665例ADR中,肯定168例,很可能426例,可能67例,可能無(wú)關(guān)1例,待評(píng)價(jià)3例。所有患者給予停藥或?qū)ΠY處理后,痊愈537例,好轉(zhuǎn)122例,病程延長(zhǎng)或加重4例,有后遺癥2例。
發(fā)生ADR的患者中,女性與男性病例數(shù)之比為1∶0.85,女性略高于男性,這與女性對(duì)藥品的耐受性差、敏感度高有關(guān)[2-3]。ADR可能發(fā)生于任何年齡段,本研究結(jié)果顯示,60歲以上及9歲以下年齡段患者ADR發(fā)生率高。老年人生理功能逐漸減退,藥物的吸收、代謝均降低,導(dǎo)致老年人發(fā)生ADR病例數(shù)增多。兒童由于其生理功能、器官尚未發(fā)育成熟,藥物代謝、消除能力均較成年人差,更易發(fā)生ADR。有研究報(bào)道,兒童的ADR發(fā)生率為6% ~7%,新生兒約為25%[4]。
由表1可見(jiàn),抗感染藥、中成藥發(fā)生ADR的品種數(shù)和病例數(shù)均居前2位,與文獻(xiàn)報(bào)道結(jié)果相符[5-6]。抗感染藥品種多、臨床應(yīng)用廣泛,不可避免地存在一些藥物濫用情況,臨床醫(yī)師在增大劑量以增加療效、放寬用藥指征的同時(shí),忽略了藥物的其他藥理作用,導(dǎo)致ADR發(fā)生率升高。中成藥則因“毒性比西藥小”而更易被患者所接受,中醫(yī)治病講究辨證論治與辨病施治相結(jié)合,西醫(yī)師往往只強(qiáng)調(diào)辨病施治,而忽略辨證論治,增加了ADR發(fā)生的概率[7-8]。因此,臨床醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格掌握藥品的適應(yīng)證、注意事項(xiàng),避免無(wú)指征用藥、預(yù)防性用藥、聯(lián)合用藥及用藥劑量過(guò)大、療程過(guò)長(zhǎng)等情況,避免或減少ADR的發(fā)生。本研究結(jié)果顯示,靜脈給藥發(fā)生ADR的發(fā)生率遠(yuǎn)高于其他給藥途徑,與文獻(xiàn)報(bào)道結(jié)果相符[9-10]。靜脈給藥途徑,藥物直接入血,濃度高、起效快,且劑型(pH值、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素等)和人為因素(藥物濃度高、給藥速度快、溶劑不適宜等)均易誘發(fā)不良反應(yīng)[11-12]。因此,醫(yī)師應(yīng)選擇合適給藥途徑,藥師及護(hù)士應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度,密切關(guān)注特殊患者的給藥過(guò)程,以降低ADR的發(fā)生率。
皮膚及其附件、消化系統(tǒng)、用藥局部損害等不良反應(yīng)發(fā)生率高,可能與其臨床表現(xiàn)易于觀察、感官感受較強(qiáng)烈、易被患者發(fā)現(xiàn)有關(guān)。神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)的不良發(fā)生率也較高,ADR引起的器質(zhì)性病變更需引起醫(yī)護(hù)人員注意,故需對(duì)患者進(jìn)行ADR相關(guān)知識(shí)的普及,以減少或避免患者長(zhǎng)期用藥可能引發(fā)的不易覺(jué)察的ADR。
總之,ADR產(chǎn)生的原因有很多,如藥物因素、患者因素、人為因素等。醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格掌握用藥指征、遵守世界衛(wèi)生組織合理用藥原則;藥師應(yīng)“四查十對(duì)”、審核醫(yī)囑和處方;臨床藥師應(yīng)深入臨床,開(kāi)展查房、用藥監(jiān)護(hù)、用藥教育、協(xié)助臨床不良反應(yīng)上報(bào)分析、提供合理用藥信息等工作;護(hù)士應(yīng)嚴(yán)格按醫(yī)囑給藥、控制滴速、注意觀察患者用藥情況;患者應(yīng)提高服從性,避免自行停藥、減量、增量,以避免或減少ADR的發(fā)生[13-15]。同時(shí),應(yīng)加強(qiáng)對(duì)ADR知識(shí)的宣傳、教育、培訓(xùn),從醫(yī)務(wù)人員、患者、企業(yè)、政府等層面,提高ADR報(bào)告意識(shí)、加強(qiáng)ADR監(jiān)測(cè)及評(píng)價(jià)分析,從而確保臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)。
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中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析2015年7期