宋素異，白瑞霞(鄭州市第一人民醫(yī)院藥劑科，河南鄭州 450004)

藥品不良反應(yīng)(adverse drug reaction，ADR)是指合格藥品在正常的用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。隨著社會(huì)人口的老齡化，臨床聯(lián)合用藥的種類和數(shù)量也日益增多，有數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)每年約19.2萬(wàn)人死于ADR，約250萬(wàn)人因ADR而需要住院治療［1］。為探討ADR發(fā)生的特點(diǎn)及規(guī)律，現(xiàn)對(duì)某院上報(bào)的ADR報(bào)告進(jìn)行回顧性分析，為臨床安全用藥提供參考。

1 資料與方法

收集某院2014年上報(bào)國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)中心的665例ADR報(bào)告的有效資料，用Excel軟件進(jìn)行處理，采用回顧性分析方法，分別對(duì)患者的性別、年齡、藥物、給藥途徑、臨床表現(xiàn)、ADR類型及轉(zhuǎn)歸情況等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。根據(jù)《新編藥物學(xué)》(17版)的藥物分類法，對(duì)涉及的藥物進(jìn)行分類;參照《世界衛(wèi)生組織不良反應(yīng)術(shù)語(yǔ)集》，對(duì)ADR累及器官和(或)系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)進(jìn)行分類。

2 結(jié)果

2.1 發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布

665例發(fā)生ADR的患者中，男性305例，女性360例;年齡1 d～98歲，其中，＜18歲120例(18.04%)，18～ ＜40歲157例(占23.61%)，40～ ＜60歲197例(占29.65%)，≥60歲191例(28.72%)。

2.2 發(fā)生ADR的藥物種類分布

665例ADR共涉及藥物20類194種，其中抗感染藥35種，見(jiàn)表1。

表1 發(fā)生ADR的藥物種類分布Tab 1 Distribution of types of ADR-inducing drugs

2.3 發(fā)生ADR的給藥途徑分布

665例ADR中，口服給藥80例，靜脈給藥550例，皮下注射給藥2例，霧化吸入1例，經(jīng)眼部給藥12例，經(jīng)皮膚給藥20例。

2.4 ADR累及器官和(或)系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

665例ADR主要累及皮膚及其附件、消化系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)和骨骼肌肉等，幾乎涵蓋人體全部器官和(或)系統(tǒng)，其中以皮膚及其附件損害為最多，見(jiàn)表2。

表2 ADR累及器官和(或)系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)Tab 2 ADR-involved organs and(or)systems and clinical manifestation

2.5 ADR的關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)及轉(zhuǎn)歸情況

665例ADR中，肯定168例，很可能426例，可能67例，可能無(wú)關(guān)1例，待評(píng)價(jià)3例。所有患者給予停藥或?qū)ΠY處理后，痊愈537例，好轉(zhuǎn)122例，病程延長(zhǎng)或加重4例，有后遺癥2例。

3 討論

3.1 ADR與個(gè)體因素的關(guān)系

發(fā)生ADR的患者中，女性與男性病例數(shù)之比為1∶0.85，女性略高于男性，這與女性對(duì)藥品的耐受性差、敏感度高有關(guān)［2-3］。ADR可能發(fā)生于任何年齡段，本研究結(jié)果顯示，60歲以上及9歲以下年齡段患者ADR發(fā)生率高。老年人生理功能逐漸減退，藥物的吸收、代謝均降低，導(dǎo)致老年人發(fā)生ADR病例數(shù)增多。兒童由于其生理功能、器官尚未發(fā)育成熟，藥物代謝、消除能力均較成年人差，更易發(fā)生ADR。有研究報(bào)道，兒童的ADR發(fā)生率為6% ～7%，新生兒約為25%［4］。

3.2 ADR與用藥因素的關(guān)系

由表1可見(jiàn)，抗感染藥、中成藥發(fā)生ADR的品種數(shù)和病例數(shù)均居前2位，與文獻(xiàn)報(bào)道結(jié)果相符［5-6］。抗感染藥品種多、臨床應(yīng)用廣泛，不可避免地存在一些藥物濫用情況，臨床醫(yī)師在增大劑量以增加療效、放寬用藥指征的同時(shí)，忽略了藥物的其他藥理作用，導(dǎo)致ADR發(fā)生率升高。中成藥則因“毒性比西藥小”而更易被患者所接受，中醫(yī)治病講究辨證論治與辨病施治相結(jié)合，西醫(yī)師往往只強(qiáng)調(diào)辨病施治，而忽略辨證論治，增加了ADR發(fā)生的概率［7-8］。因此，臨床醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格掌握藥品的適應(yīng)證、注意事項(xiàng)，避免無(wú)指征用藥、預(yù)防性用藥、聯(lián)合用藥及用藥劑量過(guò)大、療程過(guò)長(zhǎng)等情況，避免或減少ADR的發(fā)生。本研究結(jié)果顯示，靜脈給藥發(fā)生ADR的發(fā)生率遠(yuǎn)高于其他給藥途徑，與文獻(xiàn)報(bào)道結(jié)果相符［9-10］。靜脈給藥途徑，藥物直接入血，濃度高、起效快，且劑型(pH值、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素等)和人為因素(藥物濃度高、給藥速度快、溶劑不適宜等)均易誘發(fā)不良反應(yīng)［11-12］。因此，醫(yī)師應(yīng)選擇合適給藥途徑，藥師及護(hù)士應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度，密切關(guān)注特殊患者的給藥過(guò)程，以降低ADR的發(fā)生率。

3.3 ADR累及器官和(或)系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

皮膚及其附件、消化系統(tǒng)、用藥局部損害等不良反應(yīng)發(fā)生率高，可能與其臨床表現(xiàn)易于觀察、感官感受較強(qiáng)烈、易被患者發(fā)現(xiàn)有關(guān)。神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)的不良發(fā)生率也較高，ADR引起的器質(zhì)性病變更需引起醫(yī)護(hù)人員注意，故需對(duì)患者進(jìn)行ADR相關(guān)知識(shí)的普及，以減少或避免患者長(zhǎng)期用藥可能引發(fā)的不易覺(jué)察的ADR。

總之，ADR產(chǎn)生的原因有很多，如藥物因素、患者因素、人為因素等。醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格掌握用藥指征、遵守世界衛(wèi)生組織合理用藥原則;藥師應(yīng)“四查十對(duì)”、審核醫(yī)囑和處方;臨床藥師應(yīng)深入臨床，開(kāi)展查房、用藥監(jiān)護(hù)、用藥教育、協(xié)助臨床不良反應(yīng)上報(bào)分析、提供合理用藥信息等工作;護(hù)士應(yīng)嚴(yán)格按醫(yī)囑給藥、控制滴速、注意觀察患者用藥情況;患者應(yīng)提高服從性，避免自行停藥、減量、增量，以避免或減少ADR的發(fā)生［13-15］。同時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)ADR知識(shí)的宣傳、教育、培訓(xùn)，從醫(yī)務(wù)人員、患者、企業(yè)、政府等層面，提高ADR報(bào)告意識(shí)、加強(qiáng)ADR監(jiān)測(cè)及評(píng)價(jià)分析，從而確保臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)。

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